Osveženo: 28.8.2012
SPECIFIČNI IMUNOGLOBULINI
ATC ZDRAVILO stran
J06BB02 Humani imunoglobulin proti tetanusu 8
J06BB04 Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B 9
J06BB05 Humani imunoglobulin proti steklini 10
J06BB16 Palivizumab - humana monoklonska protitelesa proti respiratornem sincicijskem virusu (RSV)
11
BAKTERIJSKA CEPIVA
ATC ZDRAVILO stran
J07AF01 Cepivo proti davici, adsorbirano 12
J07AG01 Cepivo proti hemofilusu influence tipa B, konjugirano 13
J07AH04 Štirivalentno cepivo proti meningokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni (skupine A, C, W135 in Y)
14
J07AH07 Cepivo proti meningokokom tipa C s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni
15
J07AJ52 Mešano cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno), adsorbirano
16
J07AL01 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 17
J07AL02 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni
18
J07AL52 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni
18
J07AM01 Cepivo proti tetanusu, adsorbirano 19
J07AM51 Mešano cepivo proti davici in tetanusu, adsorbirano 20
J07AN01 Cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami 21
J07AP03 Cepivo proti tifusu s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 22
VIRUSNA CEPIVA
ATC ZDRAVILO stran
J07BA01 Cepivo proti klopnemu meningoencefalitisu z inaktiviranimi virusi 23
J07BB02 Cepivo proti gripi – prečiščen antigen virusa influence 25
J07BC01 Cepivo proti hepatitisu tipa B, rekombinantno 27
J07BC02 Cepivo proti hepatitisu tipa A z inaktiviranimi virusi, adsorbirano 29
J07BC20 Cepivo proti hepatitisu tipa A (inaktivirano) in hepatitisu tipa B (rekombinantno), adsorbirano
30
J07BD01 Cepivo proti ošpicam z oslabljenimi virusi 31
2
ATC ZDRAVILO stran
J07BD52 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi 32
J07BD54 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam z oslabelimi virusi
33
J07BF03 Trovalentno cepivo proti otroški ohromelosti z inaktiviranimi virusi 34
J07BG01 Cepivo proti steklini z inaktiviranimi virusi 35
J07BH01 Cepivo proti rotavirusom z oslabljenimi virusi 36
J07BH02 Cepivo proti rotavirusom, petvalentno, z oslabljenimi virusi 36
J07BK01 Cepivo proti noricam z oslabljenimi virusi 37
J07BL01 Cepivo proti rumeni mrzlici z oslabljenimi virusi 38
J07BM01 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipom 6, 11, 16 in 18) 39
J07BM02 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipoma 16, 18) 39
KOMBINACIJE BAKTERIJSKIH IN VIRUSNIH CEPIV
ATC ZDRAVILO stran
J07CA06 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
40
J07CA09 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
41
Informacije o zdravilih so na voljo tudi na spletnih straneh:
ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO ZAVAROVANJE SLOVENIJE http://www.cbz.si/zzzs/pao/bazazdr.nsf/Search/$searchForm?SearchView
JAVNE AGENCIJE REPUBLIKE SLOVENIJE ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE http://www.zdravila.net/ http://www.jazmp.si/
EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/medicines/landing/epar_search.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
EVROPSKE SKUPNOSTI http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfregister.htm
3
IME ZDRAVILA Izdelovalec stran ADACEL suspenzija za injiciranje Sanofi Pasteur 16
ADSORBIRANO CEPIVO PROTI DAVICI Novartis Vaccines 12
BCG CEPIVO proti tuberkulozi SSI 21
BEGRIVAC suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 25
BERIRAB P CSL 10
BOOSTRIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi GSK 16
CERVARIX suspenzija za injiciranje GSK 39
ENCEPUR za otroke 0,75 mikrograma/0,25 ml suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 23
ENCEPUR za odrasle 1,5 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 23
ENGERIX-B za otroke 10 mikrogramov/0,5 ml suspenzija za injiciranje GSK 27
ENGERIX-B 20 mikrogramov/1 ml suspenzija za injiciranje GSK 27
FLUARIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi GSK 25
FSME IMMUN 0,25 ml za otroke susp. za inj. v napolnjeni inj. brizgi Baxter AG 23
FSME IMMUN 0,5 ml susp. za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Baxter AG 23
HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke GSK 29
HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle GSK 29
HBVAXPRO 5 µg/0,5 ml susp. za inj. v napolnjeni injekcijski brizgi Merck 27
HBVAXPRO 10 µg/ml susp. za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Merck 27
HEPATECT CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje Biotest 9
HIBERIX GSK 13
IDFlu 9 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Sanofi Pasteur 25
IDFlu 15 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Sanofi Pasteur 25
IMOGAM RABIES 150 IU na ml Sanofi Pasteur 10
INFANRIX - IPV + Hib prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje GSK 40
INFANRIX HEXA prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje GSK 41
INFLUVAC suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Abbott 25
M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Merck 32
MENCEVAX ACWY prašek in vehikel za razt. za inj. v napol. inj. brizgi GSK 14
MENJUGATE Novartis Vaccines 15
NeisVac-C 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Baxter AG 15
PENTAXIM prašek in suspenzija za susp. za injiciranje v napolnjeni Sanofi Pasteur 40
PNEUMO 23 Sanofi Pasteur 17
POLIORIX GSK 34
PREVENAR 13 suspenzija za injiciranje Wyeth 18
PRIORIX prašek in vehikel za raztopino za injiciranje GSK 32
PRIORIX TETRA prašek in vehikel za razt. za inj. v napolnjeni inj. brizgi GSK 33
RABIPUR Novartis Vaccines 35
ROUVAX Sanofi Pasteur 31
ROTARIX prašek in vehikel za peroralno suspenzijo GSK 36
RotaTeq peroralna raztopina Merck 36
SILGARD suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Merck 39
STAMARIL Sanofi Pasteur 38
SYNAGIS 50 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Abbott 11
SYNAGIS 100 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Abbott 11
SYNFLORIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi GSK 18
Td-pur suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 20
TETABULIN S/D 250 i.e. raztopina za injiciranje Baxter AG 8
TETAGAM P 250 i.e. raztopina za injiciranje CSL 8
TETANOL PUR 40 i.e. suspenzija za injiciranje Novartis Vaccines 19
TYPHERIX GSK 22
TYPHIM Vi Sanofi Pasteur 22
TWINRIX za odrasle, suspenzija za injiciranje GSK 30
TWINRIX za otroke, suspenzija za injiciranje GSK 30
VARILRIX GSK 37
VAXIGRIP suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Sanofi Pasteur 25
4
VAXIGRIP pediatric Sanofi Pasteur 26
VARIVAX Merck 37
VERORAB Sanofi Pasteur 35
5
BOLEZEN – cepivo / specifični imunoglobulini DAVICA
J07AF01 Cepivo proti davici, adsorbirano 12
J07AM51 Mešano cepivo proti davici in tetanusu, adsorbirano 20
J07AJ52 Mešano cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno), adsorbirano
16
J07CA06 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
40
J07CA09 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
41
GRIPA
J07BB02 Cepivo proti gripi – prečiščen antigen virusa influence 25
HEPATITIS TIPA A
J07BC02 Cepivo proti hepatitisu tipa A z inaktiviranimi virusi, adsorbirano 29
J07BC20 Cepivo proti hepatitisu tipa A (inaktivirano) in hepatitisu tipa B (rekombinantno), adsorbirano
30
HEPATITIS TIPA B
J07BC01 Cepivo proti hepatitisu tipa B, rekombinantno 27
J07BC20 Cepivo proti hepatitisu tipa A (inaktivirano) in hepatitisu tipa B (rekombinantno), adsorbirano
30
J06BB04 Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B 9
KLOPNI MENINGOENCEFALITIS
J07BA01 Cepivo proti klopnemu meningoencefalitisu z inaktiviranimi virusi 23
MENINGOKOKNE OKUŽBE
J07AH04 Štirivalentno cepivo proti meningokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni (skupine A, C, W135 in Y)
14
J07AH07 Cepivo proti meningokokom tipa C s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni
15
MUMPS
J07BD52 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi 32
J07BD54 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam z oslabelimi virusi
33
NORICE
J07BK01 Cepivo proti noricam z oslabljenimi virusi 37
OKUŽBE S HAEMOFILUSOM INFLUENZAE TIPA B (Hib)
J07AG01 Cepivo proti hemofilusu influence tipa B, konjugirano 13
6
J07CA06 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
40
J07CA09 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
41
OKUŽBE S HUMANIMI PAPILOMA VIRUSI (HPV)
J07BM01 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipom 6, 11, 16 in 18) 39
J07BM02 Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipoma 16, 18) 39
OSLOVSKI KAŠELJ
J07AJ52 Mešano cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno), adsorbirano
16
J07CA06 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
40
J07CA09 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
41
OKUŽBE Z RESPIRATORNIM SINCICIJSKIM VIRUSOM (RSV)
J06BB16 Palivizumab - humana monoklonska protitelesa proti respiratornem sincicijskem virusu (RSV)
11
OŠPICE
J07BD01 Cepivo proti ošpicam z oslabljenimi virusi 31
J07BD52 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi 32
J07BD54 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam z oslabelimi virusi
33
OTROŠKA PARALIZA
J07BF03 Trovalentno cepivo proti otroški ohromelosti z inaktiviranimi virusi 34
J07CA06 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
40
J07CA09 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
41
PNEVMOKOKNE OKUŽBE
J07AL01 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 17
J07AL02 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni
18
J07AL52 Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni
18
RDEČKE
J07BD52 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi 32
J07BD54 Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam z oslabelimi virusi
33
7
ROTAVIRUSNE OKUŽBE
J07BH01 Cepivo proti rotavirusom z oslabljenimi virusi 36
J07BH02 Cepivo proti rotavirusom, petvalentno, z oslabljenimi virusi 36
RUMENA MRZLICA
J07BL01 Cepivo proti rumeni mrzlici z oslabljenimi virusi 38
STEKLINA
J07BG01 Cepivo proti steklini z inaktiviranimi virusi 35
J06BB05 Humani imunoglobulin proti steklini 10
TETANUS
J07AM01 Cepivo proti tetanusu, adsorbirano 19
J07AM51 Mešano cepivo proti davici in tetanusu, adsorbirano 20
J07AJ52 Mešano cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno), adsorbirano
16
J07CA06 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
40
J07CA09 Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano
41
TIFUS
J07AP03 Cepivo proti tifusu s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni 22
TUBERKULOZA (BCG)
J07AN01 Cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami 21
8
Humani imunoglobulin proti tetanusu ATC: J06BB02
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: TETABULIN S/D 250 i.e. raztopina za injiciranje Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 083372 Dovoljenje za promet: 5363-I-1029/10 z dne 26.05.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml raztopine in 1 injekcijsko iglo
Navodilo-06.04.10 - TETABULIN SD 250 ie
SmPC-06.04.10 - TETABULIN SD 250 ie
NE
Ime zdravila: TETAGAM P 250 i.e. raztopina za injiciranje Izdelovalec: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 011908 Dovoljenje za promet: 5363-I-1761/11 z dne 20.09.2009 veljavno do 02.04.2013 Pakiranje: škatla z 1 ampulo z 1 ml raztopine
Navodilo - 23.08.11 - TETAGAM P 250
SmPC - 23.08.11 - TETAGAM P 250
DA
9
Humani imunoglobulin proti hepatitisu tipa B ATC: J06BB04
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: HEPATECT CP 50 i.e./ml raztopina za infundiranje Izdelovalec: Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Nemčija Delovna šifra: 101982 Dovoljenje za promet: 5363-I-1112/11 z dne 12.07.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 vialo z 2 ml raztopine
Navodilo-19.03.11- HEPATECT CP
SmPC-03.2011 - HEPATECT CP
DA
10
Humani imunoglobulin proti steklini ATC: J06BB05
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: IMOGAM RABIES 150 IU na ml Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 044016 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z eno vialo z 2 ml raztopine
Navodilo-07.2007 - IMOGAM RABIES
SmPC-11.01.11 - IMOGAM RABIES
NE*
Ime zdravila: BERIRAB P Izdelovalec: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 124028 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 ampulo z 2 ml raztopine
Navodilo-05.2008 - BERIRAB P
SmPC-05.08.08 - BERIRAB P
DA*
*Zaščita se izvaja v antirabilčnih ambulantah (Zavodi za zdravstveno varstvo).
11
Palivizumab - humana monoklonska protitelesa proti respiratornem sincicijskem virusu (RSV) ATC: J06BB16
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: SYNAGIS 50 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Izdelovalec: Abbott SRL, I 104010 Compoverde di Aprilia, Italija Imetnik dovoljenja za promet: Abbott Laboratories Ltd, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom Delovna šifra: 020907 Dovoljenje za promet: EU/1/99/117/001 Pakiranje: škatla z eno vialo s praškom in z eno amuplo s topilom
Ime zdravila: SYNAGIS 100 mg prašek in vehikel za raztopino injiciranje Izdelovalec: Abbott SRL, I 104010 Compoverde di Aprilia, Italija Imetnik dovoljenja za promet: Abbott Laboratories Ltd, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom Delovna šifra: 020893 Dovoljenje za promet: EU/1/99/117/002 Pakiranje: škatla z eno vialo s praškom in z eno amuplo s topilom
Navodilo-SmPC- 27.06.12- SYNAGIS
DA
DA
12
Cepivo proti davici, adsorbirano ATC: J07AF01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: ADSORBIRANO CEPIVO PROTI DAVICI Izdelovalec/proizvajalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 000043 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 ampulo z 0,5 ml suspenzije
Navodilo-12.2006 - ADS C PROTI DAVICI
NE
13
Cepivo proti hemofilusu influence tipa B, konjugirano ATC: J07AG01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: HIBERIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja: / Delovna šifra: 029084 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom
Navodilo -30.10.00 - HIBERIX
SmPC-15.02.11 - HIBERIX
DA
14
Štirivalentno cepivo proti meningokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni (skupine A, C, W135 in Y) ATC: J07AH04
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: MENCEVAX ACWY prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 044520 Dovoljenje za promet: 5363-I-1108/08 z dne 14.07.2008 veljavno do 14.07.2013 Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama
Navodilo-26.10.10 - MENCEVAX ACWY
SmPC - 17.11.2011 - MENCEVAX ACWY
DA
15
Cepivo proti meningokokom tipa C s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AH07
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: MENJUGATE Izdelovalec/proizvajalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 060496 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama
Navodilo-09.06.06 - MENJUGATE
SmPC-09.06.06 - MENJUGATE
NE
Ime zdravila: NeisVac-C 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 084530 Dovoljenje za promet: 5363-I-1659/10 z dne 26.08.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije
Ime zdravila: NeisVac-C 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 110213 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 10 injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije
Navodilo - 23.07.10 - NeisVac C
SmPC - 04.05.11 - NeisVac C
DA
DA
16
Mešano cepivo proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (acelularno), adsorbirano ATC: J07AJ52
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: ADACEL suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France in Sanofi Aventis Zrt., Campona u 1 (Harbor park), 1225 Budimpešta, Madžarska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 114111 Dovoljenje za promet: 5363-I-2178/10 z dne 28.10.2010 veljavno do 28.10.2015 Pakiranje: škatla z 1 vialo z 0,5 ml suspenzije
Navodilo-25.05.09 - ADACEL
SmPC-25.05.09 - ADACEL
NE
Ime zdravila: BOOSTRIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 029491 Dovoljenje za promet: 5363-I-2327/10 z dne 08.11.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in 1 injekcijsko iglo
SmPC - 17.11.11 - BOOSTRIX
DA
17
Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AL01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: PNEUMO 23 Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 079464 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo
Navodilo-02.2004 - PNEUMO 23
SmPC-13.02.04 - PNEUMO 23
DA
18
Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AL02
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: PREVENAR 13 suspenzija za injiciranje Izdelovalec: John Wyeth & Brother Ltd, New Lane, Havant, Hampshire P09 2NG, Velika Britanija Imetnik dovoljenja za promet: Wyeth Lederle Vaccines S.A., Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine, 1050 Brussel - Bruxelles, Belgija Delovna šifra: 092215 Dovoljenje za promet: EU/1/09/590/002 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s priloženo iglo
Navodilo-SmPC- 19.03.12- PREVENAR 13
DA
Cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni ATC: J07AL52
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: SYNFLORIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 012882 Dovoljenje za promet: EU/1/09/508/003 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo s priloženo iglo
Navodilo-SmPC- 31.01.12-SYNFLORIX
DA
19
Cepivo proti tetanusu, adsorbirano ATC: J07AM01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: TETANOL PUR 40 i.e. suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Delovna šifra: 002097 Dovoljenje za promet: 5363-I-108/10 z dne 12.01.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno brizgo z 0,5 ml suspenzije brez priložene injekcijske igle
Navodilo-13.06.12 - TETANOL PUR
SmPC-13.06.12 - TETANOL PUR
DA
20
Mešano cepivo proti davici in tetanusu, adsorbirano ATC: J07AM51
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: Td-pur suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostic GmbH & Co. KG, Emil-von-Behring Strasse, 76, 35041 Marburg , Germany Delovna šifra: 040134 Dovoljenje za promet: 5363-I-107/10 z dne 12.01.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije in 10 injekcijskimi iglami
Navodilo-13.06.12 - Td-pur
SmPC-13.06.12 - Td-pur
DA
21
Cepivo proti tuberkulozi z oslabljenimi bakterijami ATC: J07AN01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: BCG cepivo proti tuberkulozi Izdelovalec: Statens Serum Institut, 5, Artillerivej, DK-2300 Copenhagen S Denmark Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 090174 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 10 vialami s praškom in škata z 10 ampulami s topilom (10 odmerkov v viali)
Navodilo-01.2009 - BCG cepivo
Navodilo za inj. 30.08.10-BCG cepivo
SmPC-09.12.10 - BCG cepivo
DA
22
Cepivo proti tifusu s prečiščenimi polisaharidnimi antigen ATC: J07AP03
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: TYPHERIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet : / Delovna šifra: 060984 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo
Navodilo-04.2010 - TYPHERIX
SmPC-03.11.09 - TYPHERIX
NE
Ime zdravila: TYPHIM Vi Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja: : / Delovna šifra: 040401 Dovoljenje za promet za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo
Navodilo-12.2004 - TYPHIM Vi
SmPC-07.12.05 - TYPHIM Vi.pdf
DA
23
Cepivo proti klopnemu meningoencefalitisu z inaktiviranimi virusi ATC: J07BA01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: ENCEPUR za otroke 0,75 mikrograma/0,25 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 082929 Dovoljenje za promet: 5363-I-100/10 z dne 12.01.2010 veljavno do 10.09.2014 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,25 ml suspenzije in injekcijsko iglo
navodilo-06.01.10 - ENCEPUR za otroke
SmPC-06.01.10 - ENCEPUR za otroke
DA
Ime zdravila: ENCEPUR za odrasle 1,5 mikrograma/0,5 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 093734 Dovoljenje za promet: 5363-I-104/10 z dne 12.01.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo
navodilo-06.01.10 - ENCEPUR za odrasle
SmPC-06.01.10 - ENCEPUR za odrasle
DA
Ime zdravila: FSME IMMUN 0,25 ml za otroke suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 082740 Dovoljenje za promet: 5363-I-953/09 z dne 23.07.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,25 ml suspenzije in injekcijsko iglo
navodilo-14.05.10 - FSME IMMUN 0,25
SmPC - 04.07.11 - FSME IMMUN 0,25
DA
Ime zdravila: FSME IMMUN 0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Dunaj, Avstrija Imetnik dovoljenja za promet: Baxter d.o.o., Železna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 007749
DA
24
Dovoljenje za promet: 5363-I-954/09 z dne 23.07.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo
navodilo-14.05.10 - FSME IMMUN 0,5
SmPC-07.08.09 - FSME IMMUN 0,5
25
Cepivo proti gripi – prečiščen antigen virusa influence ATC: J07BB02
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: BEGRIVAC suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčija Delovna šifra: 012106 Dovoljenje za promet: 5363-I-1839/10 z dne 13.09.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo
Ime zdravila: FLUARIX suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharm GmbH & Co.KG, Zirkusstrasse 40, 01069 Dresden, Nemčija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 080829 Dovoljenje za promet: 5363-I-1825/10 z dne 10.09.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo
Ime zdravila: IDFlu 9 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 058505 Dovoljenje za promet: EU/1/08/507/001 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,1 ml suspenzije
Ime zdravila: IDFlu 15 mikrogramov/sev suspenzija za injiciranje Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 057819 Dovoljenje za promet: EU/1/08/507/004 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,1 ml suspenzije
Ime zdravila: INFLUVAC suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Abbott Biologicals B.V.,Veerweg 12, NL - 8121 AA Olst, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Abbott Biologicals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Nizozemska Delovna šifra: 014753 Dovoljenje za promet: 5363-I-2236/10 z dne 03.11.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z iglo z 0,5 ml suspenzije
Ime zdravila: VAXIGRIP suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon,
26
France Delovna šifra: 006483 Dovoljenje za promet: 5363-I-2723/10 z dne 14.12.2010 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo
Ime zdravila: VAXIGRIP pediatric Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France 7 Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 002810 Dovoljenje za promet: urgentni vnos Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo
27
Cepivo proti hepatitisu tipa B, rekombinantno ATC: J07BC01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: ENGERIX-B za otroke 10 mikrogramov/0,5 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 024368 Dovoljenje za promet: 5363-I-214/11 z dne 25.01.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije in 10 injekcijskimi iglami
navodilo-06.2009 - ENGERIX B 10
SmPC-12.06.09 - ENGERIX B 10
DA*
Ime zdravila: ENGERIX-B 20 mikrogramov/1 ml suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 096970 Dovoljenje za promet: 5363-I-215/11 z dne 25.01.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in 1 injekcijsko iglo
navodilo-06.2009 - ENGERIX B 20
SmPC-12.06.09 - ENGERIX B 20
DA*
Ime zdravila: HBVAXPRO 5 mikrogramov/0,5 ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 027596 Dovoljenje za promet: EU/1/01/183/025 Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije in 20 injekcijskimi iglami
Ime zdravila: HBVAXPRO 10 mikrogramov/ml suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 027715 Dovoljenje za promet: EU/1/01/183/028 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in dvema injekcijskima iglama
DA
DA
28
Navodilo-SmPC- 26.08.11-HBVAXPRO
*Samo za dializne bolnike in bolnike s kronično ledvično odpovedjo v preddailiznem obdobju.
29
Cepivo proti hepatitisu tipa A z inaktiviranimi virusi, adsorbirano ATC: J07BC02
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje za otroke Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 004774 Dovoljenje za promet: 5363-I-1814/09 z dne 13.11.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in iglo
Ime zdravila: HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje za odrasle Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 004782 Dovoljenje za promet: 5363-I-1815/09 z dne 13.11.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije in iglo
Navodilo - 11.2011 - HAVRIX
SmPC - 30.11.11 - HAVRIX
DA
DA
30
Cepivo proti hepatitisu tipa A (inaktivirano) in hepatitisu tipa B (rekombinantno), adsorbirano ATC: J07BC20
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: TWINRIX za odrasle, suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 040290 Dovoljenje za promet: EU/1/96/020/007 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in iglo
Navodilo-SmPC-13. 01.12-TWINRIX ad
DA
Ime zdravila: TWINRIX za otroke, suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Belgija Delovna šifra: 041041 Dovoljenje za promet: EU/1/97/029/006 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in iglo
Navodilo-SmPC-13. 01.12- TWINRIX ped
NE
31
Cepivo proti ošpicam z oslabljenimi virusi ATC: J07BD01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: ROUVAX Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 043028 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom
Navodilo-24.09.2009 - ROUVAX
……….
SmPC-10.01.08 - ROUVAX
Ime zdravila: ROUVAX Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 127027 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 10 vialami praška in škatla z 10 ampulami topila
SmPC-10.08.08 - ROUVAX - a 10
NE
DA*
*Pri distribuciji cepiva se upoštevajo priporočila IVZ. Cepivo je namenjeno izvajanju programa cepljenja, ki se financira iz sredstev obveznega zdravstvenega zavarovanja.
32
Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam z oslabljenimi virusi ATC: J07BD52
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: M-M-RVAXPRO prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec/proizvajalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 027707 Dovoljenje za promet: EU/1/06/337/012 Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml vehikla, 20 injekcijskimi iglami in škatlo z 10 vialami s praškom
Navodilo-SmPC-05. 05.11- MMRVAXPRO
DA
Ime zdravila: PRIORIX prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 020192 Dovoljenje za promet: 5363-I-2039/11 z dne 21.11.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml vehikla, 20 injekcijskimi iglami in škatlo z 10 vialami s praškom
navodilo-03.2011 - PRIORIX
SmPC-08.10.10 - PRIORIX
NE
33
Mešano cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam z oslabelimi virusi ATC: J07BD54
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: PRIORIX TETRA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 043320 Dovoljenje za promet: 5363-I-937/08 z dne 26.05.2008 veljavno do 26.05.2013 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml vehikla, z 1 vialo s praškom in 2 injekcijskima iglama
Navodilo - 05.2011 - PRIORIX TETRA
SmPC - 20.05.11 - PRIORIX TETRA
DA
34
Trovalentno cepivo proti otroški ohromelosti z inaktiviranimi virusi ATC: J07BF03
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: POLIORIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 063401 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo z 0,5 ml raztopine
Navodila-14.01.03 - POLIORIX
SmPC-12.01.11 - POLIORIX
DA
35
Cepivo proti steklini z inaktiviranimi virusi ATC: J07BG01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: RABIPUR Izdelovalec: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Emil-von-Behring Strasse 76, D-35041 Marburg, Nemčij Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 065420 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine (2,5 I.E./ml), 5 ampul z 1 ml vode za injekcije in 5 injekcijskih brizg
Navodilo-09.2006 - RABIPUR
SmPC-09.2006 - RABIPUR
NE*
Ime zdravila: VERORAB Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 043001 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo praška in z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml vehikla
Navodilo-04.2009 - VERORAB
SmPC-16.04.09 - VERORAB
DA*
*Cepljenje se izvaja v antirabilčnih ambulantah (Zavodi za zdravstveno varstvo).
36
Cepivo proti rotavirusom z oslabljenimi virusi ATC: J07BH01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: ROTARIX prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 047562 Dovoljenje za promet: EU/1/05/330/005 Pakiranje: škatla z enim napolnjenem peroralnem aplikatorjem z 1,5 ml peroralne suspenzije
Navodilo-SmPC- 24.10.11- ROTARIX
DA
Cepivo proti rotavirusom, petvalentno, z oslabljenimi virusi ATC: J07BH02
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: RotaTeq peroralna raztopina Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Francija Delovna šifra: 001490 Dovoljenje za promet: EU/1/06/348/001 Pakiranje: škatla s tubo (2 ml)
Navodilo-SmPC-21. 02.12- ROTATEQ.pdf
DA
37
Cepivo proti noricam z oslabljenimi virusi ATC: J07BK01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: VARILRIX Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., 89, rue de l'Institut, BE-1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 040312 Dovoljenje za promet: interventni vnos Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom
Navodilo-05.09.05 - VARILRIX
SmPC-05.09.05 - VARILRIX
DA
Ime zdravila: VARIVAX prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 041599 Dovoljenje za promet: 5363-I-476/09 z dne 02.04.2009 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom in 2 iglama
Navodilo-18.04.11 - Vrivax
SmPC -18.04.11 - Vrivax
NE
38
Cepivo proti rumeni mrzlici z oslabljenimi virusi ATC: J07BL01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: STAMARIL Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Imetnik dovoljenja za promet: / Delovna šifra: 040320 Dovoljenje za promet: / Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom in z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom
Navodilo-11.2009 - STAMARIL
SmPC-13.12.10 - STAMARIL
DA*
*Cepljenje se izvaja v ambulantah za potnike (Zavodi za zdravstveno varstvo).
39
Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipom 6, 11, 16 in 18) ATC: J07BM01
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: SILGARD suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Izdelovalec: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, NL-2031 Haarlem, Nizozemska Imetnik dovoljenja za promet: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom Delovna šifra: 028983 Dovoljenje za promet: EU/1/06/358/007 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in dvema injekcijskima iglama
Navodilo-SmPC - 22.5.12- SILGARD
DA
Cepivo proti humanim papiloma virusom (tipoma 16, 18) ATC: J07BM02
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: CERVARIX suspenzija za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 017329 Dovoljenje za promet: EU/1/07/419/004 Pakiranje: škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in injekcijsko iglo
Navodilo-SmPC - 05.12.11- CERVARIX.pdf
DA
40
Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano ATC: J07CA06
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: INFANRIX - IPV + Hib prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet : GSK d.o.o., Knezov štradon 90, 1000 Ljubljana, Slovenija Delovna šifra: 020176 Dovoljenje za promet: 5363-I-2126/11 z dne 21.11.2011 veljavno do preklica Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije, 20 injekcijskimi iglami in škatlo z 10 vialami s praškom
Navodilo - 05.2011 - INFANRIX-IPV+Hib
SmPC - 23.05.2011 - INFANRIX-IPV+Hib
DA
Ime zdravila: PENTAXIM prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje v napolnjeni Izdelovalec: Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France in Sanofi Aventis Zrt., Campona u 1 (Harbor park), 1225 Budimpešta, Madžarska Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi Pasteur S.A. 2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France Delovna šifra: 123790 Dovoljenje za promet: 5363-I-631/11 z dne 24.03.2011 veljavno do preklica
Pakiranje: škatla z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije in priloženima 2 injekcijskima iglama
navodilo-11.12.09 - PENTAXIM
SmPC-21.04.11 - PENTAXIM
NE
41
Mešano cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju (acelularno), otroški ohromelosti (inaktivirano), hepatitisu tipa B (rekombinantno) in hemofilusu influence tipa B (konjugirano), adsorbirano ATC: J07CA09
ZDRAVILO na zalogi
IVZ
Ime zdravila: INFANRIX HEXA prašek in suspenzija za suspenzijo za injiciranje Izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Imetnik dovoljenja za promet: GlaxoSmithKline Biologicals SA, Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgija Delovna šifra: 026026 Dovoljenje za promet: EU/1/00/152/006 Pakiranje: škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,5 ml suspenzije, (dTap+IPV+HBV), z 10 vialami s praškom (Hib) in 20 injekcijskimi iglami
Navodilo-SmPC-26.07.11-INFANRIX HEXA
NE