Complexo industrial da Saúde: modelo de política de inovação
para o Brasil
Confederação Nacional da Indústria - CNIMobilização Empresarial pela Inovação
29 de novembro de 2013
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O Brasil é o único país com mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafio de ter um sistema universal,
público e gratuito de Saúde
Maior sistema público de transplantes de órgãos do mundo
98% do mercado de vacinas é movimentado pelo SUS 72% da população do Brasil coberta pelo SUS 49,2 mi usam planos médicos e 18,7 mi usam planos
odontológicos MS/2012
• 9 % do PIB: Demanda nacional em saúde
• 10% dos trabalhadores qualificados do país
• 35% do esforço nacional de Pesquisa & Desenvolvimento
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Consumo em saúde: mercado global
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Inovação como necessidade: Déficit da balança comercial da Saúde
Fonte: elaborado por GIS/ENSP/FIOCRUZ, a partir de dados da Rede Alice / MDIC. Acesso em janeiro/2013.
Déficit no patamar de US$ 10,2 bilhões
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Articulação entre as
políticas de inovação
Acesso à saúde
Novo marco regulatório
Financiamento de longo prazo e de risco
Foco em sistemas produtivos nacionais
Poder de compra do Estado
Aproveitamento de vantagens territoriais Inovação
com competição
Sustentabilidade ambiental
Arranjo institucional e governança
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ousadia e
previsibilidade
Política de estímulo e
inovação ao complexo industrial:
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Inovação no SUS
RESULTADOS
Brasil na Fronteira Tecnológica para Biológicos
Para Câncer – Mesilato de Imatinibe – diagnóstico molecular prévio ao uso• 1º fármaco oncológico fabricado no âmbito da PDP no Brasil.
Envolve os laboratórios públicos Farmanguinhos/Fiocruz, Instituto Vital Brasil e 5 empresas privadas.
Insulina: Retomada da produção nacional e 1º biológico com patente brasileira
InfluenzaCampanha da gripe em 2013 com a vacina produzida pelo Instituto Butantan 100% nacional.
14 Produtos biológicos em 27 PDPs (competição Tecnológica)
Etanercepte: registro de 1º biológico para produção nacional
Hemobrás: Fator VIII recombinante
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Inovação no SUS
RESULTADOS
Programa Nacional de Radioterapia
PRIMEIRA EXPERIÊNCIA CIVIL DE OFF SET NO BRASIL ASSOCIADA A COMPRA PÚBLICA
80 EQUIPAMENTOS ADQUIRIDOS COMO SOLUÇÕES INTEGRADAS COM CONDICIONANTE DE PRODUÇÃO NACIONAL (ÚNICA NA AMÉRICA DO SUL)
ECONOMIA DE 60% NO PREGÃO (R$296 milhões para R$ 119 milhões)
COMPROMISSO DE INVESTIMENTO E PRODUÇÃO NACIONAL ASSUMIDO (3 ANOS)
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DEMANDA COM FORTE ECONTÍNUA EXPANSÃO
Necessidade econômica e sanitária de INOVAÇÃO com
COMPETIÇÃO
Verticalização sem isolamento/engessamento Mercado brasileiro
como alavanca para mercado global
Migração de relação comercial para investimento
Marco legal e regulatório estabelecido
Expansaão do SUS como espaço para Inovação
ÁREAS ESTRATÉGICAS:
- BIOTECNOLOGIA - TECNOLOGIA DA INFORMAÇÃO EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS E MATERIAIS
- QUÍMICA FINA AVANÇADA E RADIOFARMACOS Mais Médicos, Ciência Sem Fronteira
e PRONATEC
aproveitamento destas oportunidades
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Saúde: Articulação Intersetorial
Poder de Compra do
Estado Regulação Sanitária eEconômica
Suporte Tecnológico
Financiamentoà Inovação
IncentivosFiscais
PropriedadeIntelectual
Acesso, Produção e
Inovação em Saúde
Política Comercial
Política de Pesquisa em
Saúde
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Plano Brasil Maior: margem de preferência
Decreto Nº 7.713/2012 – Medicamentos e Biofármacos (Prioridade com 25%) Decreto Nº 7.767/2012 – Equipamentos e Produtos Médicos Escalonamento até o teto de 25% segundo importância estratégica
(tecnologia e saúde)
2,2 mil ambulâncias do SAMU adquiridas desde 2011 e entregues 1,9 mil
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Uso Mais Abrangente do Mercado Nacional: Inovação no SUS Lei 12.715 de 18/09/12 (altera a 8.666/1993)
Ministério da Saúde
Produtores Públicos
Empresas Privadas
Principais impactos: 1. Redução da vulnerabilidade do SUS2. Economia de recursos públicos com
acesso universal3. Parcerias das Instituições Públicas
com empresas inovadoras4. Novos modelos de gestão:
contratualização5. Marco legal seguro para as parcerias
público-privadas de desenvolvimento e transferência de tecnologia
Artigo 24 da 8.666Inciso XXXII:
Transferência de Tecnologia (TT) com
aquisição de produto
Processos Rotineiros de
compras
Encomendas Tecnológicas
§ 2º artigo 24/8.666 - Retirada do Limite Temporal para encomenda junto aos Produtores Públicos
Encomenda Tecnológica
ICTsParques
Tecnológicos
Parcerias Tecnológicas
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Inovação no SUS Parcerias de Desenvolvimento Produtivo
(PDPs) 88 parcerias formalizadas 78 produtos acabados, sendo 63
Medicamentos, 7 vacinas, 4 produtos para saúde e 4 Pesquisa & Desenvolvimento
36 classes terapêuticas
70 parceiros envolvidos, sendo 17 laboratórios públicos e 53 privados
Uso Total do Poder de Compra da Saúde:
R$ 7,8 bilhões/ano em compras públicas
R$ 3 bilhões/ano a economia média estimada
US$ 3 bilhões a economia de divisas esperada ao final dos projetos
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Brasil Maior, Inova Saúde e Política Nacional de Saúde
Financiamento estimado BNDES, FINEP e MS 2013-2017:Inova Saúde Equipamentos Médicos: R$ 600 milhões Biotecnologia e Fármacos: R$ 1,3 bilhão
Profarma 3Todos os segmentos do Complexo da Saúde: R$ 5 bilhões
Parcerias de Desenvolvimento Produtivo via Instituições Públicas: Biológicos para o Câncer e Vacina HPV: R$ 1,3 bilhão (MS)
Acordos MCTI/FINEP, MDIC/BNDES e MS (2013-2017)
Uso do poder
de compra MS:
R$ 35 bilhões
no período
Total: R$ 8,2 bilhõesTotal Com Contrapartida Privada: R$ 13 bilhões
Uso do poder
de compra MS:
R$ 35 bilhões
no período
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Mudança no Marco Regulatório da Anvisa para garantir segurança, eficiência e estimulo produção e Inovação
Publicação do Decreto 8077 de 2013: modernização e eficiência Sistema de Registro Eletrônico de Medicamentos reduzirá em até 40% o tempo
de análise Certificado de boas práticas estendido de 2 para 4 anos Criação do Conselho Científico da Anvisa Reconhecer atividades de inspeção de fábricas
feitas por outras agências internacionais Nova gerência para inovação Nova gerência para biológicos Novas regras para renovação de registro e para produtos inovadores
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CONITEC Comissão Nacional de Incorporação Tecnológica
- Lei 12.401/2011Objetivos: Incorporar tecnologias que agreguem valor para o cidadão Oferecer tratamentos efetivos e seguros para a população Contribuir para a sustentabilidade tecnológica do SUS (segurança sanitária) , viabilizando a
incorporação, a universalidade, a integralidade e a equidade
Triplica os medicamentos e tecnologias incorporados no SUS/ano (de 15/ano para 45/ano)
Incorporado Não Incorporado Exclusão Total de Recomendação
48 49
4
101
63
26
2
91
Recomendações CITEC 2010-2011 e CONITEC 2012-jul/2013
Total CITEC Total CONITEC
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Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo por estado
PE: 2 Laboratórios com 12 PDPs
PR: 2 Laboratório com 3 PDPs
RS: 1 Laboratório com 3 PDPs SP: 2 Laboratórios com 20 PDPs
RJ: 5 Laboratórios com 47 PDPs
MG: 1 Laboratório com 6 PDPs
GO: 1 Laboratório com 2 PDPs
BA: 1 Laboratório com 8 PDPs
AL: 1 Laboratório com 3 PDPs
RN: 1 Laboratório com 1 PDP