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DEMARCHE QUALITE AU SEIN DE L’UNITE MIXTE DE RECHERCHE
UMR7355 INEM
Valérie Quesniaux : DirectriceIsabelle Mercier : Responsable Management Qualité
Immunologie et Neurogénétique Expérimentales et Moléculaires
INEM - UMR7355
Création:
FRE2358 : Génétique Expérimentale et Moléculaire (2001-2003)FRE2815 : Immunologie et Embryologie Moléculaires IEM (2004-2005)UMR6218: Immunologie et Embryologie Moléculaires IEM (2006-2011)
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Personnel: 48
15 Chercheurs CNRS/EC/CHRO
9 Techniciens/Ingenieurs
8 Ingénieurs/Post-Doc en CDD
8 Doctorants, 8 Master2
+ stagiaires 3
Réponses Inflammatoires
Infections Inflammation Neurogénétiquepulmonaire
V.Quesniaux
- Tuberculose- Malaria
B.Ryffel / I.Couillin
- Asthme - Fibrosepulmonaire
S. Briault
- Autisme- Déficience
mentale- Neurotoxicité
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5
TAAM - UPS44 IEM - UMR 6218
Immunologie etEmbryologie Moléculaire
PLATE FORME INTRAGENE
CDTA/CIPA – Orléans
Centre de Distribution,Typage et Archivage animal ;
Centre d’Imagerie du Petit Animal
SEAT – Villejuif
Service d’ExpérimentationAnimale de Transgénèse et
de Recombinaison Homologue
INSTITUT DE TRANSGENOSE
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N°
Années
Actions à réaliser
2005 2006 2007 2008
1 Mise en place du SMQ
2 Mise en œuvre du SMQ
3 Amélioration continue
Prévisions
Réalisations
Jalons
(1)
(1) = Mars 2005 : Lancement officiel de la démarche qualité
(2) = Juillet 2007 : Intervenant externe (Qualiticienne IBiSA ex-RIO)
(3) = Septembre 2007 : 1er Audit interne (Qualiticienne IBiSA ex-RIO)
(4) = Novembre 2007 : Revue de direction
(5) = Décembre 2007 : Certification ISO 9001 : 2000
(2) (3) (4) (5)
Planification de la démarche
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AméliorationQualité
Gestion Ressources Humaines
Exig
ence
s cl
ient
s /
part
enai
res
Sat
isfa
ctio
n cl
ient
s /
part
enai
resRéalisation prestations
Traitement de la demande
Livraison du produit de la
prestation
Imagerie
Cryo/Déconta
Gestion de projets de recherche
Faisabilité Montage projet
Réalisation projet
Valorisation et bilan
Hébergement,Veille
réglementaireAchats Équipements,
Hygiène et sécuritéSystème
d’information
Processus Management
Processus de Réalisation
Processus Support
Cartographie décembre 2007
Contrôle Sanitaire
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Les étapes de la démarche
1. Etat des lieux et mise à niveau par A.Ziadi
2. Mobilisation du personnel
3. Mise en place du SMQ
4. Elaboration du système documentaire
5. Mise en œuvre du SMQ
6. La certification
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I‐ Etat des lieux et mise à niveau
1) Points forts
‐ Prestations réalisées selon des protocoles définis
‐Maîtrise des savoirs faire
‐ Formation continue du personnel
‐ Conformité des infrastructures par rapport aux exigences réglementaires
‐ Infrastructure dotée de moyens de contrôle de l’environnement de travail
‐Accès au réseau informatique interne disponibles pour tout le personnel
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2) Points faibles
‐Manque de coordination
‐ Problème de leadership
‐Manque de planification des services
‐ Critères de vérification des prestations réalisées mal définis
‐ Pas de traçabilité de la gestion des dysfonctionnements
‐ Pas de système qualité en place
I‐ Etat des lieux et mise à niveau
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‐Actions de sensibilisation
‐ Communication de la direction sur son engagement dans la démarche qualité
‐ Constitution de groupes de travail
‐ Formations qualité :
• Vocabulaire qualité (ISO 9000)
• Notions de processus et système qualité
• Démarche qualité (ISO 9001:2000)
II‐Mobilisation du personnel
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1) Définition du champ d’application du SMQ
IEM UMR6218CDTA(Orléans)
‐ Service d’élevage
‐ Service de distribution de modèle murin
‐ Service de contrôle sanitaire
‐ Service de contrôle génétique ‐Immunologie – Allergies et réactions inflammatoires pulmonaire
‐ Développement et évolution des vertébrés
III‐Mise en place du SMQ
‐ Service de Cryo/Déconta
‐ Service d’Imagerie fonctionnelle
‐Morphogénèse et embryologie moléculaire
‐ Immunologie – Relation Hôte‐Pathogène
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2 ) Engagement de la direction
‐ Communication de la direction quant à sa volonté de s’engager dans une démarche qualité de type ISO 9001
‐Mise en place d’un comité de pilotage qualité
‐ Définition des axes stratégiques de la politique qualité :
• Améliorer l’efficacité du traitement des prestations d’imagerie et de Cryo/Déconta.
• Renforcer la compétitivité des partenariats scientifiques et industriels.
• Gagner en efficacité dans la gestion de projets de recherche
III‐Mise en place du SMQ
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Organisme de recherche
Europe
Ministère de la recherche
Entreprises
Associations
Qui sont nos
Clients ?
Chercheurs
3) Approche processus
Laboratoires
Quels sont leurs besoins ? :‐ le prix‐ les délais‐ la disponibilité‐ la confidentialité‐ etc.
III‐Mise en place du SMQ
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Approche processus
FAISABILITE MONTAGE PROJET
REALISATION PROJET
VALORISATION ET BILAN CLIENTSCLIENTS
Processus de gestion de projet de recherche
Composé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressourcesComposé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressources
III‐Mise en place du SMQ
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‐ Recensement des documents existants
‐ Formalisation des documents utilisés
‐ Rédaction du manuel qualité
IV‐ Elaboration du système documentaire
Organisation des documents
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Processus de réalisation … au client
Ressources matériels
Ressources humaines
Ressources financières
Liste matériel FSI liste des compétences
Livret d’accueil
Budgetstocks
Composé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressourcesComposé d ’ACTIVITES, réalisées par des ressources
Du client …
V‐Mise en œuvre du SMQ
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Les objectifs d’amélioration
V‐Mise en œuvre du SMQ
Action 1 Action 2
Action n
Action 3
Séparation de la certification des activités de l’unité de service du TAAM et de l’unité de recherche
depuis janvier 2012
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Devons‐nous continuer cette démarche au sein de l’unité?
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Désignation et formation d’un responsable Management Qualité pour l’unité
La révision du périmètre de certification:
Bilan des avantages et inconvénients
Volonté des agents et de notre directrice d’unité étant de continuer la démarche qualité
Nouvelle certification indépendante
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N°
Années
Actions à réaliser
2012 2013 2014
1 Mise en place du SMQ
2 Mise en œuvre du SMQ
3 Amélioration continue
Prévisions
Réalisations
Jalons
(6)
Planification de la démarche
(6) = Décembre 2012 : certification indépendante de l’INEM
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Nouvelle cartographie en 2012
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MANAGEMENT / GESTION RH MANAGEMENT QUALITE
Valérie QUESNIAUX Isabelle MAILLETDirectrice de l’Unité Responsable Qualité
ACTIVITE DE RECHERCHE
Valérie QUESNIAUX : Pilote de processus
Activité IMMUNO Activité INFLAMMATION
Valérie QUESNIAUX Bernhard RYFFEL/ Isabelle COUILLINResponsable Activité Responsables Activités
Marc LE BERTIsabelle MAILLETStéphanie ROSEFlorence SAVIGNYCorinne PANEK
ACHATS
Isabelle MAILLET
EQUIPEMENTS
Stéphanie ROSE
HYGIENE & SECURITE
Marc LE BERT : PiloteStéphanie ROSE (PCR)
Tableau des responsabilités INEM
Mis à jour le 16/06/2012 Par : Valérie QUESNIAUXDirectrice d’Unité
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‐Motiver et impliquer davantage le personnel
‐Améliorer l’efficacité des processus
‐ Veiller à l’efficacité du SMQ
‐ Fidéliser nos clients
‐Attirer de nouveaux partenaires
V‐ L’après certification
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VI‐ BilanPoints forts
‐ Impulsion de la démarche donnée dans le cadre de l’Institut de Transgénose et poursuivit indépendamment,
‐ Soutien d’un qualiticien
‐ Engagement et soutien de la direction
‐ Planification de la démarche
‐Application des décisions,
‐Maîtrise du cœur de métier,
‐ Qualification du personnel,
‐ Développement des outils de communication interne,
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Difficultés rencontrées
‐ Méconnaissance de l’ISO 9001,
‐ Manque de culture qualité,
VI‐ Bilan
‐ Le vocabulaire qualité,
‐ Résistances internes au changement,
‐ Temps de travail pour la qualité,
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Outils de management de la Recherche:
VI‐ Bilan
‐ Objectifs et indicateurs: suivi bi‐annuel
‐ Manuel des Protocoles utilisés au laboratoire
‐ Fiches projets: ressources, avancement, revues de projet
‐ Tableau de suivi des projets (timelines)
‐ Tableau de suivi des compétences: anticiper les départs…
‐ Suivi des Formations et Habilitations
‐ Suivi des équipements: règlementaire, maintenance
‐ FAQ: Fiches Action Qualité: suivi des actions et de leur efficacité
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… des questions ?