Doxorubicin®

By KASEMSAK DALAI Bs.C. (Pharm)

Therapeutic Sales Representative

ส่วนประกอบ ประกอบด้วย Doxorubicin Hydrochloride 2

มก./มล., Sodium Chloride 9 มก./มล. ในน ำ้ส ำหรับฉีด เภสัชวิทยา ยำนีจ้ดัอยูใ่นกลุม่ยำต้ำนมะเร็ง กลไกกำรออกฤทธ์ิท่ีแน่นอนยงัไมท่รำบแน ่ฤทธ์ิของยำอำจเกิดจำกกำรท่ียำนีไ้ปจบักบั DNA และยบัยัง้กำรสร้ำงกรด Nucleic ยำนีมี้ฤทธ์ิกดภมูิต้ำนทำนโดยยบัยัง้ Antibody บำงชนิดในสตัว์ทดลอง ในคนก็อำจเกิดผลคล้ำยกนั แตม่กัเป็นชัว่ครำว

เภสัชจนลศาสตร์ ยำนีไ้ม่ควรบริหำรโดยกำรกินเพรำะมีกำรดดูซมึน้อยกวำ่ร้อยละ 5 เม่ือให้ยำทำงหลอดเลือดด ำจะไปจบักบัเนือ้เย่ือตำ่งๆ ได้รวดเร็วและระดบัในเลือดจะลดลงเร็ว ยำนีถ้กู Metabolised โดยตบั กลำยเป็น Doxorubicinol และ Aglycone Metabolites ซึง่สำรบำงชนิดอำจมีฤทธ์ิตอ่เซลล์ได้ Metabolism ของยำนีอ้ำจมีกำรเปลี่ยนแปลงในผู้ ป่วยโรคตบั กำรขจดัยำจำกเลือดอำจมีทกุระยะ คือระยะแรกมี Half Life 12 นำที ระยะท่ีสอง 3.3 ชม. และ ระยะท่ีสำมนำน 29.6 ชม. ยำนีถ้กูขบัทำงปัสสำวะเพียงร้อยละ 5 ในเวลำ 5 วนั ยำนีข้บัทำงน ำ้ดีร้อยละ 50 ของยำท่ีได้รับและอีกร้อยละ 30 ในรูปยำที่ Conjugate ยำนีจ้ะมีกำรสะสมถ้ำมีโรคตบั ยำนีไ้ม่สำมำรถผำ่นเข้ำสูน่ ำ้ไขสนัหลงั

ข้อบ่งชีข้องการใช้

ชนิดของมะเรง็ อตัราการตอบสนองต่อการรกัษา (%) MEDIANDURATION (เดือน) เตา้นม 35 3-6 รงัไข ่ 38 3-6 ปอด 30 3 Sarcoma 30 4 Wilm’s 66 4 กระเพาะปสัสาวะ 28 4-6 Neuroblastoma 41 4 Hodgkin’s 36 4-6 Non Hodgkin’s Lymphoma 40 4-6 Acute Leukemia 35 3 Hepatoma 32 4-6 Thyroid 30 6-10 กระเพาะอาหาร 30 2-4 ปากมดลกู 32 2-6 ศรีษะและคอ 19 3-4 อณัฑะ 20 3-6 Myeloma 33 3 Endometrial 36 4-6 ล าไสใ้หญ ่, ตบัออ่น, ไต, Melanoma, สมอง

ข้อบ่งชีข้องการใช้ นอกจำกนีย้งัใช้รักษำ Non-Metastatic Carcinoma ของกระเพำะปัสสำวะโดยกำรฉีดเข้ำสูก่ะเพำะปัสสำวะ

ขนำดยำและกำรบริหำร ยำนีบ้ริหำรทำงหลอดเลือดเท่ำนัน้ ขนำดท่ีใช้คือ 60-75 มก./ตรม. ฉีดเข้ำหลอดเลือดด ำครัง้เดียว ทกุ 21 วนั ในผู้ ป่วยสงุอำย ุหรือมีกำรกดไขกระดกู หรือเคยได้ยำต้ำนมะเร็งมำก่อนหรือมะเร็งท่ีมีกำรกระจำยสูไ่ขกระดกู ควรลดขนำดยำลง

หรืออำจใช้ยำในขนำ 25-30 มก./ตรม. ติดตอ่กนั 3 วนั ทกุ 4 สปัดำห์ ขนำดรวมทัง้หมด (Life time cumulation dose limit) ท่ีควรได้รับคือ 550 มก./ตรม. แตค่วรลดลงเหลือ 450 มก./ตรม. ในผู้ ป่วยอำย ุ70 ปีหรือมำกกวำ่

ยำนีอ้ำจบริหำรโดยกำรหยดเข้ำหลอดเลือดแดงนำน 1-3 วนัในขนำด 45-100 มก./ตรม.

ขนำดยำและกำรบริหำร ผู้ ป่วยท่ีมีโรคตบัควรปรับขนำดของยำดงันี ้ระดับ BILIRUBIN BSP RETENTION ขนาดยา 20-50 mcmol/L 9-15% ร้อยละ 50 ของขนำดปกติ

> 50 mcmol/L > 15% ร้อยละ 25 ของขนำดปกติ

Doxorubicin HCl USP

10mg 5 ml บำท

Doxorubicin HCl USP

50mg 25 ml บำท

ข้อควรระวังทางด้านเภสัชกรรม

ในกำรปฏิบตัิงำนกบัยำนีบ้คุลำกรจะต้องสวมชดุป้องกนัสำรพิษอนัได้แก่ ใสแ่ว่นตำ กนัสำรเคมี สวมถงุมือและใช้ผ้ำปิดปำกและจมกูให้มิดชิด เพ่ือหลีกเล่ียงกำรสมัผสักบัยำ หำกยำถกูผิวหนงั หรือเนืเ้ย่ือใดๆ ควรล้ำงด้วยสบูแ่ละน ำ้จ ำนวนมำกทนัที

หญิงมีครรภ์ไมค่วรปฏิบตัิงำนกบัยำนี ้รวมทัง้สิง่ของท่ีใช้กำรเตรียมหรือผสมยำนี ้ ควรใช้เข็มฉีดยำชนิด Luer-lock ท่ีติดแนน่กบั syringe และควรใช้เข็มท่ีมี

ช่องเดินยำขนำดใหญ่เพ่ือช่วยลดควำมดนัและลดกำรเกิดฟองอำกำศ อปุกรณ์ท่ีใช้เตรียมยำฉีดควรจะทิง้ลงในถงุพลำสติก 2 ชัน้และปิดให้สนิทแล้วน ำไป

เผำท่ีอณุหภมูิ 1100O ซ ถ้ำยำตกแตกหรือร่ัวซมึจะต้องจ ำกดักำรแพร่กระจำยของยำโดยใช้ผ้ำหรือสำรดดู

ซบั อำจใช้กรดซลัฟริุก ควำมเข้มข้น 3 โมลำ่ร์ และดำ่งทบัทิม ควำมเข้มข้น 0.3 โมลำ่ร์ ในอตัรำสว่น 2:1 หรือ ใช้สำรละลำยโซเดียม ไฮโปคอลไรท์ 5% รำดทบั หลงัจำกนัน้ให้ล้ำงออกด้วยน ำ้สะอำด เก็บวสัดตุำ่งๆ ท่ีปนเปือ้นยำในถงุพลำสติกและปิดสนิทท่ีปิดฉลำก “วตัถมีุพิษ ท ำลำยโดยกำรเผำท่ี 1100o ซ”

วิธีการใช้ยา กำรบริหำรยำนีค้วรฉีดเข้ำสูส่ำยยำงท่ีมีน ำ้เกลือไหลผำ่นได้สะดวกเข้ำสูห่ลอดเลือดด ำขนำดใหญ่ กำรฉีดควรใช้เวลำ 3-5 นำที ถ้ำฉีดแรงเกินไปอำจเกิดผิวหนงับริเวณท่ีฉีดแดง, หน้ำแดง ถ้ำมีกำรร่ัวของยำออกนอกหลอดเลือดจะเกิดอำกำรแสบบริเวณท่ีฉีด ซึง่ควรหยดุฉีดยำทนัที แล้วเปลี่ยนต ำแหน่งของกำรบริหำรยำ ไม่ควรผสมยำนีก้บั Heparin หรือยำอ่ืนๆ

การเก็บรักษายา ควรเก็บไว้ท่ีอณุหภมูิ 2-8oC และควรเก็บไว้ในท่ีมืด

Cytosafe®

Cytosafe® Vs Competitor