Dr. Bárdos György
egyetemi tanár
ELTE PPK ESI
2014
GYÓGYSZER
KIPRÓBÁLÁS
Végezzen kettős-vak vizsgálatot. Adja az új
szert a gazdag betegeknek, és placebót a
szegényeknek. Nincs értelme reményt
kelteni bennük, úgysem tudják megfizetni,
hiába bizonyul jónak…
”Placebonak nevezünk bármely olyan
terápiát (ill. bármely terápia összetevőjét),
amit szándékosan vagy tudatosan
használnak nem-specifikus, pszichológiai
vagy pszichofiziológiai terápiás hatása
miatt; vagy amit feltételezett terápiás hatása
miatt alkalmaznak egy betegnél, tünetnél
vagy betegségnél, de nem fejt ki specifikusaktivitást a kezelt állapotra.”
(Shapiro and Shapiro, 1997)
Placebonak nevezünk minden olyananyagot vagy eljárást, ami az érintetttudomása szerint változtatni képesbizonyos tüneteket vagy külső-belső testiészleleteket, ám valójában nem bír az eváltozásokhoz szükséges farmakológiai
vagy specifikus hatással.Ross és Olson, 1981
A PLACEBO JELLEMZŐI
a placebo-hatás nemcsak szubjektív, hanem objektív változókban is megmutatkozik;
a placebo nemcsak pozitív, hanem negatív hatásokkal is járhat (nocebo), ezek együtt is előfordulhatnak;
a placebo gyakran utánozza a (feltételezett) aktív kezelés minden tulajdonságát
a kezelés sajátosságai befolyásolják a placebo-hatást (pl. szín, alak, beadás módja);
A PLACEBO JELLEMZŐI
az önbeszámolók alapján erősebb placebo-hatás tapasztalható, mint az objektív mérések alapján;
az aktív placebo (más kezelésekben hatásos valódi hatóanyag) erősebb placebo-hatást ad, mint az inaktív placebo;
placebo-hatás nemcsak beteg, hanem egészséges emberekben is mutatkozik;
a placebo hatás lokális és általános is lehet.
MI VALÓSZÍNŰLEG NEM (CSAK) PLACEBO?
Pszichoterápia
Hipnózis
Akupunktúra, TNS
Fitoterápia
MIRŐL NEM TUDJUK, HOGY PLACEBO-E?
HomeopátiaAlternatív gyógymódok
AsztrológiaRadiesztézia
…lehet folytatni…☺
PLACEBO ELMÉLETEK
BIOLÓGIAI PSZICHOLÓGIAI SZOCIÁLIS
KondícionálásiNeurokémiai
SzemélyiségvonásiTerápiás
Szuggesztiós Szoc. pszichol.
Egyéb
BorderlinePszichofiziológiai
Feed-back
Teljes
gyógyszerhatás
MITŐL HATÁSOS EGY GYÓGYSZER?
TELJES GYÓGYSZERHATÁS:
az aktív hatóanyag biokémiai-élettani hatásai
a gyógyító kontextus
a gyógyító személye – orvos-beteg kapcsolat
a kezelés módja
a kezelés tulajdonságai
a gyógyító kontextusban adott szuggesztiók
A TELJES GYÓGYSZERHATÁS KOMPONENSEI (Helman)
MITŐL HATÁSOS EGY GYÓGYSZER?
az injekció jobb, mint a kapszula
a kapszula jobb, mint a tabletta
a tabletta jobb, mint a folyadék
a folyadék jobb, mint a kenőcs
a hosszúkás jobb, mint a kerek
a nagy jobb, mint a kicsi
a színes jobb, mint a fehér
"A JÓ, A ROSSZ ÉS CSÚF"
a jóa csúf a rosszakszívgyógyszermultivitamin C-vitamin
húgysav-
csökkentő
A betegtájékoztatók szuggesztiós ereje
0
10
20
30
40
50
60
1 2 3 4 5 6SCORE
Percentage
Pharmaceutical products Alternative products
Pozitív szuggesztiók a farmakológiai, illetve alternatív
készítmények betegtájékoztatóiban
1: gyenge
6: igen erős
Gyógyszertermékek Alternatív termékek
AZ ALKOHOL FOGYASZTÁS „HATÁSAI”
aroma
alkohol
kognitív kontroll
aroma de tudta, hogy placebo kísérlet
alkohol de tudta, hogy placebo kísér let
Mit ivott
2. f aktor 1. m
2. f aktor 2. m
2. f aktor 3. m
2. f aktor 4. m
2. f aktor 5. m
A mérések száma
20,00
40,00
60,00
80,00
Arb
.
A csoportok összahasonlítása a 2. faktor (Testi tünetek) mentén
:A KULTÚRA MEGHATÁROZZA:
az egészségről és betegségről kialakult koncepciókat;
a betegség kategóriákat
a szervezet működéséről alkotott elképzeléseket
a gyógyító személyéről, és a gyógyítás mikéntjéről elfogadott nézeteket
a gyógyulásról és az ehhez vezető útról kialakult koncepciókat
PLACEBO, EVOLÚCIÓ, KULTÚRA
az ember társas lény – igény a csoporthoz való tartozásra;
a csoportok hierarchikusak, a vezető tekintélye kiemelkedik: meghatároz, irányt mutat, elfogad, védelmez;
a vezető védelme/elfogadása szorongás-csökkentő hatású;Ilyen speciális (szimbolikus?) vezető lehet az
orvos (gyógyító) is – társas megfelelés (acquiescence) igénye!
ALAPMECHANIZMUSOKKondicionálás vs Elvárás
állatoknál megfigyelhető
élettani magyarázat
társítás
tapasztalat szükséges
kioltható
gyakran nem tudatos
kifejezetten emberi
inkább pszichológiai
elvárás
nem kell tapasztalat
elvárás megszűnése
fontos a tudat szerepe
HOGYAN MŰKÖDNEK AZ ELVÁRÁSOK?
egy viselkedésminta elővételezése (anticipáció)
motiváció, hogy úgy viselkedjünk
a hatásokat egy külső beavatkozásnak tulajdonítjuk
a placebo átveszi a külső tényező jellemzőit
a placebo megváltoztatja a viselkedést
a változásokat visszacsatoljuk a placebóra.
A placebo az elővételezés tárgyiasult formájává válik
MOTIVÁCIÓK?
Az egyén vágya a gyógyulásra, vagy a betegség-szorongás csökkenésére.
lehet a beteg együttműködési készsége a gyógyítóval a gyógyulása érdekében;
lehet a javulás önerősítő érzése.
lehet tudatos vagy tudattala cél-aktiváció és cél-keresés.
TUDATOSSÁG? a kondícionált élmények gyakran
tudattalanok;
az elvárások sokszor implicitek, azaz nem jelennek meg (tisztán) a tudatban;
a motivációk egy része rejtett és tudattalan.
A PLACEBO-HATÁS SZINTE MINDEN ELEME LEHET TELJESEN VAGY
RÉSZBEN TUDATTALAN
Lényegében az orvostudomány és a gyógyítás
tárgyiasult kivonata vagy szimbóluma.
Az egészségről és a gyógyulásról alkotott
komplex képünk eredménye - a kuruzslók,
varázslók, sámánok, természetes gyógyítók és
orvosok sok ezer éves tevékenységének
leképeződése
Tehát a gyógyító tevékenység’
non-plus-ultra’-ja.
A PLACEBOVAL
nem csak helyettesíteni lehet
hanem
gyógyítani is!!!
PLACEBO TERÁPIA?
Helyettesítés
Önálló placebo terápia
Kiegyenlített terv
Add-on design
Az utóbbi a legkevésbé kifogásolható etikailag
‚NEGATÍV' PLACEBO: NOCEBO
Eredeti jelentése: ártani (nocere)
Itt: olyan kellemetlen vagy káros tünetek és/vagy élettani változások, amelyek akkor jönnek létre, amikor a beteg egy inert, kémiailag aktív anyagot nem tartalmazó szert kap, amiről azonban azt hiszi, hogy aktív szer.
Lényegéebn a placebo-szedést kísérő negatív hatások.
NOCEBO A GYAKORLATBAN
Nem-specifikus (adverz) mellékhatások: nem magyarázhatók a szer hatásával (idioszinkráziásak és nem dózisfüggők)
Ezek is a 'teljes gyógyszerhatás' részei
A betegek néha többet észlelnek, mint a pozitív hatásokból
Rontják az orvos-beteg viszonyt
Kompromittálják a kezelést, gyakran a megszakításhoz vezetnek
NOCEBO A GYAKORLATBAN
Többnyire általános tünetek:
fáradtság
koncentrációs nehézségek
álmosság
fejfájás
szédelgés
gyengeség
gasztro-intesztinális tünetek
Az egészségesek is gyakran mutatják
NOCEBO A GYAKORLATBAN
Forrásai:
a kezelendő betegség megjelenő tüneteinek téves tulajdonítása a gyógyszernek;
emocionális jellegű állapotok (szorongás, depresszió) szomatikus kísérői;
normális élettani változások (pl. ortosztatikus hipotonia, fejfájás, esetleg izomgörcsök) téves tulajdonítása a gyógyszernek;
NOCEBO A GYAKORLATBAN
Mechanizmusok.
előzetes kondicionálás (más szerek mellékhatásai a múltban)
negatív elvárások (a szomszédok, ismerősök elbeszélései, téves ismeretek, stb.)
szuggesztiók (pl. a tájékoztatók szövege, média, stb.)
pszichológiai jellemzők (szorongás, depresszió, szomatizáció)
szituációs és kontextuális hatások
TÜNETGENERÁLÓ TÉNYEZŐK
Amplifikáció Várt tünetszám
Optimizmus
Nem
Szorongás
Szomatizáció
0,417***
0,263**
-0,648***
0,202*
0,199*
0,287* 0,222*
0,022
0,114
-0,17
0,253*
0,15
A MELLÉKHATÁSOK SZÁMÁNAK JÓSLÓ TÉNYEZŐI
korábbi személyes tapsztalatok
elvárások
szomatizációs tendencia
szomatoszenzoros amplifikáció
NOCEBO A GYAKORLATBAN
Teljesen azonos
hatóanyag
(ibuprofen 200 mg)
drazséban (nem
szívódik fel csak
a bélben, hosszú
idő)
Mellékhatások
felírása 10 percen
át.
ELTÉRŐ "TÜNETEK" A KÉT SZÍN ESETÉBEN
NOCEBO-HATÁS
A kultúra mellékhatása ….
avagy
a mellékhatások kultúrája …..
A gyógyszer, amit felírt, mintha egyáltalán nem csökkentené a vérnyomásomat
Ne rám nézzen! Az Ön egészség
biztosítója csak a placebo kezelést
fedezi