Fraccionamiento automatizado vrs. Fraccionamiento semi-automatizado
Paula Castellanos, QB, EIHBS, MA, MSc.
Congreso GCIAMT 2019 Punta del Este, Uruguay
PROCESAMIENTO DE LA SANGRE
• Banco de Sangre servicio vital para la asistencia hospitalaria.
• Aplicación de buenas practicas de manufactura
• Establecimiento de control de calidad para aprovechamiento de los recursos obteniendo resultados de alta calidad
• Aseguramiento del proceso de separación de la sangre en sus componentes de forma estandarizada
• Normas oficiales en cada país dictan los estándares minimos que rigen el procesamiento de las unidades de sangre
FRACCIONAMIENTO SEMI AUTOMATIZADO
Tipos de Bolsas:
• Sistema Top & Top
• Sistema Top & Bottom
CARACTERISTICAS DE LOS EXTRACTORES
• Altamente flexibles para el procesamiento estandarizado de sangre centrifugada.
• Empleo de Buenas Practicas de manufactura (GMP)
• Diseñados para ser utilizados con todos los sistemas de bolsas
• Top & Top (con dos salidas superiores)
• Top & Bottom (con salida superior e inferior)
• Con o sin filtros incorporados
• Con prensas neumáticas que mantengan las diferentes capas estables.
• Con software integrado para el almacenamiento de los datos permitiendo su trazabilidad.
VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LAS BOLSAS
• TOP AND TOP:
• Menor presión sobre los hematíes
• No detecta coágulos en ell paquete globular
• Mayor rendimiento en glóbulos rojos
• Separación mas rápida
• TOP AND BOTTOM:
• Detección de coagulos
• Mejor concentración de capa leucoplaquetaria
• Presión mecánica en la separación de los glóbulos rojos
BENEFICIOS DEL SISTEMA SEMIAUTOMATICO
• Leucoreducción del 90%
• Mayor recuperación de plasma
• Alta velocidad del flujo
• Automatización y estandarización de los procesos
SOLUCIONES ADITIVAS
• Manitol
• Adsol AS-1
• Nutricel AS-3
• Optisol AS-5
Mantienen los niveles de 2,3 DFG
42 dias
PESO Y TARA DE LA UNIDAD SANGUINEA
CENTRIFUGACIÓN
• Radio de la centrifuga
• Velocidad de la centrifugación
• Tiempo de la centrifugación
• Temperatura de la centrifuga
SEPARACIÓN
EXTRACTORES
• Semiautomatizados
• Forma neumática y apoyados en fotoceldas para separar de forma simultanea los componentes
PROCESO MANUAL DE LA SANGRE
El proceso manual de la sangre por PRP incluye muchos pasos en el procesamiento y cada uno puede afectar la calidad de los hemocomponentes obtenidos
EL SISTEMA MANUAL DE PROCESAMIENTO DE SANGRE POR PRP DEPENDE DE:
1. Calidad y servicio técnico de la centrífuga
2. Entrenamiento y conocimiento del técnico del servicio
3. Las distancias o recorridos desde el área de la centrifuga hasta el área de separación
4. Estructura de tiempos y movimientos del banco de sangre
5. Sistema de Gestión de Calidad cuando lo hay
FRACCIONAMIENTO AUTOMATIZADO
• Sistema de trabajo para plataformas de procesamiento por PRP
• Puede procesar hasta 4 unidades de sangre total
• Puede fraccionar y separar en los componentes básicos:
1. Una unidad de Concentrado de glóbulos rojos pobre en Leucocitos.
2. Una unidad de plaquetas lista para procesar en pool de 4 unidades de plaquetas con o sin filtro
3. Una unidad de Plasma lista para congelación.
EQUIPAMIENTO
1. La centrifuga con sistema autónomo y automatizado
2. Un mejorado sistema de Gestión de Datos
3. Una aplicación para mejorar la experiencia del usuario
4. Set de bolsas para colecta y procesamiento de sangre todo en uno
CON SOLO PRESIONAR UN BOTÓN OBTENEMOS MÚLTIPLES COMPONENTES EN UN SOLO EQUIPO AL MISMO TIEMPO
1. Cuatro concentrados de células rojas
2. Cuatro unidades de plasma
3. Cuatro unidades de plaquetas
4. Cuatro unidades de leucocitos residuales
PROTOCOLOS DEL SISTEMA AUTOMATIZADO
4 UNIDADES DE SANGRE TOTAL
De 400 a 500 mL 4 Unidades de GR
4 Unidades de Plasma
4 Unidades de Leucocitos
PROTOCOLO 3C 4 Unidades de GR
4 Unidades de Plasma
4 unidades de Plaquetas
4 Unidades de Leucocitos
PROTOCOLO 2C
SET AUTOMATIZADO PARA TRES COMPONENTES
1. Set integrado de procesamiento y colecta
2. Diseñado para su fácil manejo
3. Integra solución aditiva de almacenamiento (SAGM) y filtro de células rojas
4. Un mismo set para todos los protocolos
SET AUTOMATIZADO PARA POOL DE PLAQUETAS
1. Set integrado de colección y procesamiento de pool de plaquetas
2. Diseñado para su fácil manejo
3. Integra bolsa satélite y filtro para la leucodepleción
4. Requieren de conexión estéril
BENEFICIOS DEL SET DE COMPONENTES
Consiste en un único set que:
• Simplifica los protocolos de colección
• Disminuye los costos en tiempos de operación y entrenamientos
• Simplifica los inventarios
• Incrementa la flexibilidad de los procedimientos
BENEFICIOS DEL SET PARA POOL DE PLAQUETAS
Consiste en un único set que:
• Mejora la calidad de las plaquetas obtenidas
• Mayor flexibilidad
• Disminuye los pasos del procesamiento
• Menores requerimientos de espacio en el área de fraccionamiento
• Simplifica los procesos
• Posibilita la producción de plaquetas bajo demanda o en servicios con altos requerimientos
• Balanceo
• Centrifugación
• Separación
• Sellado de tubuladuras
• Transferencia de datos a software gestor
EL SISTEMA INTEGRA LOS PROCESOS DE
SISTEMA DE CONTROL DE TEMPERATURA
1. Monitoreo y ajuste de la temperatura de base del área de operación
2. Buenas prácticas de manufactura- SGC
3. El sistema puede trabajar hasta con 6 equipos simultáneamente
4. El sistema de enfriamiento puede estar ubicado en un lugar remoto
SISTEMA DE GESTIÓN
Sistematización en una plataforma de Microsoft Windows con browser basado en el uso de una interfase que:
1. Captura información detallada de cada procedimiento
2. Ayuda a identificar las áreas susceptibles de mejora y detecta los problemas de operación
3. Asegura la estandarización de los procesos para poder hacer seguimiento
SISTEMA DE GESTIÓN
4. Provee control del proceso centralizado
5. Trabaja con código de barras y permite los ajustes
6. Disminuye la probabilidad de errores
7. Reporta los datos permitiendo la trazabilidad del proceso
OPTIMIZACION DEL PROCESO
Proceso Tradicional
• Mayor consumo de tiempo
• Trabajo mas intenso
• Requiere mucho espacio y equipamiento
Ejemplo
650 unidades de sangre total/dia
2 turnos, 7 días/semana:
• 14 empleados
• 48 maquinas de equipamiento
• 120 mts cuadrados (1,295 pies cuadrados)
OPTIMIZACION DEL PROCESO
Proceso Automatizado
• Simplifica los procesos
• Mejora la utilización del tiempo de los empleados
• Incrementa la productividad
• Mayores beneficios obtenidos a partir de la mejora logistica
Ejemplo
650 unidades de sangre total/dia
2 turnos, 7 días/semana:
• 5.5 empleados
• 9 maquinas de equipamiento
• 18 mts cuadrados (195 pies cuadrados)
La automatización = mejor control del proceso Gestión de calidad = GMP (BPM)
CARACTERISTICAS Y BENEFICIOS DE LA AUTOMATIZACIÓN
• Disminuye la variabilidad para una producción mas consistente, obteniendo productos de alta calidad
• Incrementa los rendimientos
• Optimiza los procedimientos porque simplifica los entrenamientos
• Reduce los pasos manuales y el tiempo efectivo de trabajo manual
• Minimiza los procedimientos operativos
• Mejora la disponibilidad del personal para otras actividades
• Racionaliza los procedimientos
• Incrementa la productividad
• Ahorra espacio
• Refuerza las GMP
• Facilita la adopción de nuevas tecnologías
PROPUESTA DE VALOR DEL SISTEMA AUTOMATIZADO
PROCESO
Menos espacio
Menos inversión de capital
Proceso controlado y que permite la trazabilidad
PRODUCTO
Mejor cosecha de PLT que por PRP
Mayor volumen de plasma recobrado
Menos pérdidas
Mejor consistencia
Universal
PRODUCTIVIDAD Altos rendimientos
Mas y mejores actividades
Optimización del proceso
PERSONAL
Menos personal requerido
Los mismos recursos para una mayor producción
Redistribución del personal hacia otras tareas
INFORME MAPEO DE PROCESOS PARA TECNOLOGIA REVEOS
HOSPITAL GENERAL DE ACCIDENTES “CEIBAL”
INSTITUTO GUATEMALTECO DE SEGURIDAD SOCIAL
INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE
PRODUCCION DE HEMOCOMPONENTES
Tipo de HC Cantidad obtenida/mes
Cantidad transfundida/mes
Derivado a otros centros
Deficit
Glóbulos rojos 700 630 70 0
Plasma 700 80 400 0
Pool de Plaquetas
15 10 5 0
Crioprecipitados 30 5 5 0
INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE
PORCENTAJE DE PRODUCTO FILTRADO
Hemocomponente % de la Producción
Glóbulos rojos 100
Pool de Plaquetas 100
VOLUMEN DE COLECTA Y PROCESAMIENTO DIARIO
Descripción Cantidad por día
Número de donaciones 50-60
Donaciones máximas al dia 90
INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE
HORARIOS DE COLECTA Y FRACCIONAMIENTO
Horario de atención de donantes (L-V) 6 a 13 horas
Horario de atención a donantes (Sábados) 7 a 10 horas
Horario área de fraccionamiento (L-S) 7 a 15 horas
Cantidad de RRHH área de colecta 4 a 5 técnicos
Cantidad de RRHH área de fraccionamiento 1 técnico
PROCESAMIENTO DE PRUEBAS INFECCIOSAS
Días de la Semana Martes, Miércoles y Jueves
PROPUESTA DE VALOR SISTEMA DE FRACCIONAMIENTO AUTOMATIZADO REVEOS
REDUCCION DE PASOS Y OPTIMIZACIÓN DE TIEMPOS DEL OPERADOR
DESCRIPCIÓN TIEMPO ESTIMADO CON INTERVENCIÓN DEL OPERADOR SI/NO
Carga o pre-procesamiento 5 minutos SI
Procesamiento 18.7 minutos NO
Carga o post-procesamiento 1.3 minutos SI
TOTAL 25 minutos
PROPUESTA DE VALOR SISTEMA DE FRACCIONAMIENTO AUTOMATIZADO REVEOS
EVALUACION DE PROCESOS
TOTAL DE PASOS REQUERIDOS
SISTEMA ACTUAL
TIEMPO ACTUAL DEL OPERADOR
(Min)
TIEMPO ACTUAL DEL
PROCESO
TOTAL DE PASOS REQUERIDOS
SISTEMA AUTOMATIZADO
TIEMPO DEL
OPERADOR (Min)
TIEMPO DEL
PROCESO
20 96 96 9 60 125
Unidades ST
TIEMPO DE PROCESAMIENTO TIEMPO DEL OPERADOR
ACTUAL AUTOMATIZADO ACTUAL AUTOMATIZADO
Min Horas Min Horas Min Horas Min Horas
20 96 1.6 125 2.1 96 1.6 60 1
40 192 3.2 250 4.2 192 3.2 120 2
60 288 4.8 375 6.3 288 4.8 180 3
80 384 6.4 500 8.3 384 6.4 240 4
INFORME MAPA DE VALOR PARA TECNOLOGIA REVEOS SITUACION ACTUAL DEL BANCO DE SANGRE
PREPARACION DE PLAQUETAS EN POOL%
Pasos Sistema Actual Pasos Sistema Aut Tiempo Actual (4 pooles)
Tiempo Sistema Aut (4 pooles)
4 1 120 30
% de Reducción con sistema automatizado
75% 75%
MEJORA EN ERGONOMIA, ESPACIOS Y FLUJOS DE TRABAJO
Poo'If y 111 ftOHH
Ce*fa> I&S vtot de I« centrifuge
CentrifuteciQn flt H tT
se<at &c«te> de' acentime Tumpwtw bo if at tm*no<
OlW'to tuDu'aduiai
Betufe* peio de cade uw d*a a» GB
Bggnt-** peto o* cade uivdefl de » atme
CENT CENT
Hacia Registro en
e out ware
final dal dia WHarte* iov pctot en el soft*
Hac a
A macenamiento
FLUJOS DE TRABAJO SUGERIDOS CON REVEOS: Vista superior del area de fraccionamiento - Listado 9 pasos
COSTO VRS. EFICIENCIA
INSUMOS
VALOR ACTUAL VALOR AUTOMATIZADO DIFERENCIA
Q.208.530.00 Q.245,000.00 Q.36,470.00
Ahorro total estimado en costos directos e indirectos: Q 6,260.25, costo final aprox.
de 4,000 $ equivalente a 4$/unidad
MUCHAS GRACIAS!!!