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Geração de anticorpos
monoclonais para alvos neurológicos
M. Carolina Tuma, Ph.D.Diretora de Pesquisa e Desenvolvimento
logo Recepta_cartã...Recepta: uma parceria inovadoraRecepta: uma parceria inovadora
Brazilian Angel
Investors
Brazilian Angel
Investors
logo Recepta_cartã...Anticorpos Monoclonais para
Tratamento de CâncerAnticorpos Monoclonais para Tratamento de Câncer
A Recepta Biopharma é uma empresa de biotecnologia com
foco em P&D e testes clínicos de anticorpos monoclonais
(mAbs) e peptídeos para aplicações oncológicas*
• mAbs: proteínas que reconhecem alvos específicos e atuam
sobre células tumorais de modo a interferir com sua função
(sobrevivência, proliferação, capacidade de metástase)
• Peptídeos: fragmentos de proteínas com funções anti-
tumorais semelhantes
*agentes de controle de crescimento tumoral, controle e prevenção
de metástases, biomarcadores diagnósticos e prognósticos
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Pesquisa e desenvolvimento
de anticorpos monoclonais
Ensaios
pré-clinicosFase Fase
II
Fase Fase
IIII
Fase Fase
IIIIIIaprovaaprovaçãçãooGeração e seleção de anticorpos
monoclonais
Pesquisa pré-clínica
Produção
(qualidade, estabilidade, etc.)
Assuntos regulatórios
Pesquisa clínica
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imunizacão,
geração de anticorposmecanismo
de ação
eficácia,
distribuição
farmacocinética,
biodistribuição,
eficácia
estudos
clínicos
ensaios
in vivo
Pesquisa e desenvolvimento
de anticorpos monoclonais
ensaios
celulares
caracterização
MAbs
identificação
de alvos
validação
de alvos
Ensaios
pré-clinicos
Fase Fase
II
Fase Fase
IIII
Fase Fase
IIIIII
Geração e seleção de anticorpos monoclonais
logo Recepta_cartã...Testes ClínicosTestes Clínicos
Ovarian platinum-responsive pts
Ovarian platinum-resistant pts
Breast pre-chemo pts
logo Recepta_cartã...Anticorpos e peptídeos da ReceptaAnticorpos e peptídeos da Recepta
Geração de linhagem
produtora, estudos pré-
clínicos, testes clínicos
P&D e testes
clínicos de Fase II
Pesquisa da Recepta:
1 mAb e 2 peptídeos
RebmAb 100RebmAb 200
RebmAb 201
RebmAb 500
Rebpep 9
Rebpep 10
estudos pré-clínicos
in vitro & in vivo,
novas patentes
Pesquisa do LICR:
2 mAbs
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Objetivos do projeto
1. Geração e desenvolvimento de 2 novos anticorpos monoclonais
(mAbs) a partir de antígenos identificados no projeto Genoma Clínico
do Câncer, com potencial para tratamento de neoplasias no SNC,
como glioblastoma.
2. Caracterização bioquímica dos anticorpos monoclonais gerados
(determinação do isotipo, da afinidade antígeno-anticorpo, das
constantes cinéticas de interação antígeno-anticorpo).
3. Criação de uma plataforma bioinformática para armazenar e
organizar dados de expressão de antígenos tumorais e informações
biológicas correlatas.
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Geração de mAbs para alvos neurológicosGeração de mAbs para alvos neurológicos
Enzima-alvo identificada por pesquisa genômica
Peptídeos imunogênicos desenhados em região catalítica da enzima
Imunização de camundongos, geração e seleção de mAbs
Desenvolvimento de ensaios e caracterização de mAbs
logo Recepta_cartã...Resultados alcançadosResultados alcançados
• foram desenhados e sintetizados 3 petídeos imunogênicos
• camundongos imunizados com cada um destes peptídeos
desenvolveram resposta imune e foram gerados três hibridomas
• 13 anticorpos monoclonais foram selecionados por reatividade
específica com os células que expressam respectivos alvos
• 3 anticorpos monoclonais mostraram reatividade às proteínas
recombinantes e estão sendo caracterizados
(ensaios enzimáticos e ensaios celulares)
logo Recepta_cartã...Soluções frente a dificuldades enfrentadasSoluções frente a dificuldades enfrentadas
• os anticorpos gerados reconhecem um peptídeo presente em
quatro proteínas da família da enzima-alvo – necessária
discriminação:
• buscou-se fontes de proteínas recombinantes;
• para proteínas não disponíveis comercialmente desenvolveu-se
protocolo de clonagem e expressão recombinante;
• novos ensaios para discriminar a reatividade dos anticorpos
gerados foram desenvolvidos com sucesso
• ensaios para reconhecimento de proteínas-nativas por técnica
de Western blotting não foram bem-sucedidos:
• foram desenvolvidos com sucesso ensaios de imunoprecipitação;
• identificou-se grupo com experiência em espectrometria de
massa para análise dessas amostras; colaboração em andamento;
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Objetivos do projeto: alcançados!
� Geração e desenvolvimento de novos anticorpos monoclonais (mAbs)
a partir dos antígenos expressos no SNC
� Caracterização bioquímica dos anticorpos monoclonais gerados
� Criação de uma plataforma bioinformática para armazenar e
organizar dados de expressão de antígenos tumorais e informações
biológicas correlatas
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Bolsistas: desempenho e perspectivas na empresaBolsistas: desempenho e perspectivas na empresa
• todos os bolsistas tiveram desempenho excelente:
• 1 pesquisador foi contratado pela empresa
• 2 pesquisadoras serão mantidas com bolsas
• 1 pesquisadora deixou a empresa em busca de carreira
acadêmica
logo Recepta_cartã...Obrigada!Obrigada!
M. Carolina Tuma
Diretora de Pesquisa e Desenvolvimento
www.receptabiopharma.com.br