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OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear

Parte 6.

Exposición Médica Protección del Paciente

PROTECCIÓN RADIOLÓGICA ENMEDICINA NUCLEAR

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Objetivo

Familiarizarse con los requisitos detallados en las BSS relativos a la exposición médica en medicina nuclear: responsabilidades, justificación, optimización, niveles orientativos, restricción de dosis, exposición accidental y registros médicos.

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Contenido

• Introducción• Responsabilidades • Justificación• Optimización de exámenes• Niveles orientativos de actividad• Restricción de dosis• Exámenes de niños, mujeres embarazadas

y mujeres en periodo de lactancia• Registros• Reglas locales

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Parte 6: Exposición MédicaProtección del Paciente

Módulo 6.1

Introducción

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Exposición medica – definición

“Exposición sufrida por los pacientes en el curso de su propio diagnóstico o tratamiento médico o dental; exposición sufrida en forma consciente por personas que no estén expuestas profesionalmente mientras ayudan voluntariamente a procurar alivio y bienestar a pacientes; asimismo, la sufrida por voluntarios en el curso de un programa de investigación biomédica que implique su exposición.”

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¿Protección de qué?

• Exámenes y tratamientos innecesarios (justificación)

• Exposición innecesaria (optimización)

• Exámenes inadecuados, que pueden derivar en diagnósticos incorrectos e incompletos (optimización)

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Sr. Sharp, entiendo que 2 rastreos óseos y un estudio cardíaco que me han realizado, me dieron 22 mSv siendo que 20 mSv es la dosis segura.

Quiero presentar una demanda legal contra el médico. ¿Qué le parece?

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Exposición Médica

versus

Exposición Ocupacional

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Mi médico residente acumuló 12 mSv en su último informe de dosimetría, ella llevaba el dosímetro cuando estaba realizando su estudio de bario.

Ella quiere dejar de trabajar con radiación???

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Exposición Médica versus

Exposición Ocupacional

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Mientras cuidaba a su cónyuge, el señor Joseph recibió una dosis de 2 mSv. Como miembro del público no puede recibir una dosis mayor que 1 mSv, él no podrá recibir más dosis por radiación este año???????

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Exposición médica (BSS)

• Responsabilidades• Justificación de las exposiciones médicas• Optimización de la protección relativa a las

exposiciones médicas • Niveles orientativos• Restricciones de dosis• Actividad máxima en pacientes sometidos a terapia, al

ser dados de alta de un hospital• Investigación de exposiciones médicas accidentales• Registros

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Part 6. Exposición MédicaProtección del Paciente

Módulo 6.2

Responsabilidades

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(a) no se administre a ningún paciente una exposición médica con fines diagnósticos o terapéuticos a no ser que prescriba tal exposición u médico facultado;

(b) se asigne a los médicos facultados, como misión y obligación primordial, la de velar por la protección y seguridad total de los pacientes al prescribir, y mientras administren, una exposición médica;

(c) se disponga del personal médico y paramédico necesario, constituido por profesionales de la salud o personas que hayan recibido capacitación apropiada para el desempeño adecuado de las tareas que tengan asignadas en la realización del procedimiento diagnóstico o terapéutico que prescriba el médico facultado;

II.1. Los titulares registrados y/o licenciados deberán cuidar de que:

Responsabilidades (BSS)

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……………………………….(d) en las aplicaciones terapéuticas de la radiación (incluida la

teleterapia y la braquiterapia), el cumplimiento de los requisitos de calibración, dosimetría y garantía de calidad prescriptos por las Normas se confíe a un experto cualificado en física radioterápica, o se efectúe bajo su supervisión;

(e) se restrinja, conforme a lo indicado en la Adenda II, la exposición sufrida a sabiendas por personas mientras prestan voluntariamente asistencia (no comprendida en sus ocupaciones) para el cuidado, alivio o bienestar de los pacientes sometidos a diagnóstico o tratamiento médicos;

(f) los criterios de capacitación sean especificados por la autoridad reguladora o estén sujetos a su aprobación, según proceda, en consulta con los órganos profesionales competentes.

Responsabilidades (BSS) cont.

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II.2. En las aplicaciones diagnósticas de la radiación, los titulares registrados y/o licenciados deberían velar por que los requisitos sobre formación de imágenes y garantía de calidad prescritos por las Normas se satisfagan con el asesoramiento de un experto cualificado en física de radiodiagnóstico o en física de medicina nuclear, según proceda.

II.3. Los médicos facultados deberán informar rápidamente al titular registrado y/o licenciado sobre toda deficiencia o necesidad relacionadas con el cumplimiento de las Normas en lo que respecta a la protección y seguridad de los pacientes, y deberán adoptar todas las medidas que sean apropiadas para garantizar dicha protección y seguridad.

Responsabilidades (BSS) cont.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 19

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 20

Factores que afectan la exposición médica

Solicitud Examen o tratamiento

Investigación biomédica

TratamientoExamenAdministración

de radiofármacosIdentificación del

paciente e información

Niño?Lactancia Materna?Embarazo?

Preparación segura de radiofármacos y actividad prescritos.Restricciòn dedosis

Control de calidadperiódico del equipamientoUso correcto del equipo

Restricción de dosis de los acompañantes y visitantes

Exposición médica accidental

¿Quién es responsable?

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Justificación dela exposición médica

Optimización de la exposición médica a través de un personal correctamenteeducado con responsabilidades cuidadosamente definidas• Especialistas Medicina Nuclear• Expertos calificados• Tecnólogos Medicina Nuclear• Enfermeras• Ingenieros• Radiofarmacéuticos

Médico de referencia

Departamento de Medicina Nuclear

Titular de Licencia / Administrac. Hospital

Optimización de la exposición médica a través de la organización y los recursos

Estructura de responsabilidad

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Médico de referencia

Prescribe y justifica los procedimientos de diagnóstico y terapia por escrito en cooperación con el especialista en medicina nuclear

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 23

Responsable administrativo

• Nombra el personal necesario y asegura que los individuos tengan el suficiente conocimiento para cumplir sus tareas

• Establece un programa de protección radiológica y brinda los recursos necesarios

• Asigna responsabilidades claras al personal• Designa a un Oficial de Protección Radiológica• Establece el programa de garantía de calidad

correspondiente• Apoya la educación y entrenamiento del

personal

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 24

Personal del departamento de medicina nuclear

Individuos con posiciones clave, i.e., con responsabilidades de protección y seguridad y los que podrían afectar sustancialmente a la protección y la seguridad en virtud de las tareas que comprenden la utilización o manipulación de fuentes, o equipos que podrían dar lugar a una exposición accidental deberían tener pruebas

documentadas de su educación y entrenamiento. El objetivo es asegurar que sólo personal calificado ocupe esos puestos. En medicina nuclear, esas personas son:

• Médicos especialistas en medicina nuclear• Expertos calificados en física de la medicina nuclear (físicos

médicos)• Otros profesionales de la salud en medicina nuclear (radio

farmacéuticos, técnicos en medicina nuclear, enfermeras,...)• Oficial de Protección Radiológica

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 25

Para obtener la autorización personal, el personal de medicina nuclear debería cumplir los siguientes requisitos:

• Título universitario o equivalente referido a la profesión extendido por autoridades educativas competentes según los requisitos del país;

• Acreditación para ejercer la profesión certificado por autoridades competentes o Instituciones según se requiera en el país;

• Curso en protección radiológica del cual los contenidos, la metodología y la institución educativa estén reconocidos por la autoridad reguladora. Este curso puede estar integrado en el currículo de su educación profesional; y

• Entrenamiento en el trabajo supervisado por profesionales con autorización de la autoridad reguladora.

Autorización personal

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• Asegurar la protección y seguridad de los pacientes;• Brindar consultas y evaluaciones clínicas de los

pacientes; • Asegurar que la exposición de los pacientes será la

mínima requerida para alcanzar el objetivo buscado;• Tener en cuenta información relevante de exámenes

anteriores para evitar exámenes innecesarios; • Tener en cuenta los niveles orientativos relevantes

para la exposición médica;• Determinar la prescripción de la dosis para terapia en

consulta con el físico médico; y • Proporcionar evaluación de todo incidente y

accidente radiológico del punto de vista médico.

Especialista en Medicina Nuclear

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 27

Físico Médico

• Participar en la continua revisión de los recursos para prácticas de medicina nuclear (incluido el presupuesto, el equipamiento, y la dotación de personal), operaciones, y las políticas y procedimientos;

• Desarrollar los requisitos y especificaciones para la compra de equipo adecuado asegurando la seguridad radiológica;

• Planear conjuntamente con el médico especialista en MN, las instalaciones para la práctica de medicina nuclear;

• llevar a cabo las pruebas de aceptación; • Establecer los procedimientos de cálculo de dosis en

terapia de medicina nuclear;• Establecer e implementar procedimientos de garantía de

calidad en medicina nuclear;• Supervisar el mantenimiento de los equipos;• Investigar y evaluar incidentes y accidentes.

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Técnico en Medicina Nuclear

• Identificación del paciente;• Información del paciente;• Información a las personas acompañantes y el personal de

enfermería de un paciente luego de ser sometido a un examen de medicina nuclear o terapia;

• Verificar que la paciente no está embarazada;• Asegurarse que a una madre en período de lactancia se dé

información sobre la suspensión de la lactancia;• Hacer el cálculo de la actividad administrada a un niño de acuerdo

con las normas locales;• Verificar el radiofármaco administrado y su actividad;• Realizar periódicamente el control de calidad del calibrador de

dosis y otros equipos relevantes;• Realizar periódicamente vigilancia radiológica del lugar de trabajo;• Manejo correcto de los equipos y accesorios de seguridad;• Informar al médico en Medicina Nuclear en el caso de errores de

administración;• Participar en la educación y la formación de personal nuevo;• Informar al RPO en caso de accidente o incidente.

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Parte 6. Exposición MédicaProtección del Paciente

Módulo 6.3

Justificación

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 30

“II.4. Las exposiciones médicas se deberían justificar poniendo en la balanza, por una parte, los beneficios de tipo diagnóstico o terapéutico que produzcan y, por otra, el detrimento radiológico que pudieran causar, teniendo en cuenta los beneficios y riesgos de otras técnicas utilizables que no impliquen exposición médica

II.5. En la justificación de cada tipo de examen diagnóstico por radiografía, fluoroscopia o medicina nuclear, se tendrán en cuenta las directrices pertinentes, tales como las establece la OMS.”

Justificación (BSS)

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Justificación

Aunque la medicina nuclear es una herramienta de diagnóstico justificado, la justificación deberá aplicarse caso por caso.

Esto es responsabilidad del médico de referencia en cooperación con el especialista en medicina nuclear y demás especialistas en diagnóstico por imagen, teniendo en cuenta las guías relevantes.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 32

“II.6. Todo examen radiológico con fines ocupacionales, profesionales, legales o de seguro de salud, que se efectúe con independencia de indicaciones clínicas, se estima injustificado a no ser que se espere que proporcione información útil sobre la salud del individuo examinado, o que quienes lo pidan justifiquen, en consulta con órganos profesionales competentes, ese tipo específico de examen.”

Justificación (BSS)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 33

II.8. La exposición de seres humanos con fines de investigación médica se estima injustificada a no ser que:

(a) esté en conformidad con las disposiciones de la Declaración

de Helsinki y se ajuste a las directrices elaboradas para la aplicación de ésta por el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) y la OMS ,

(b) se supedite al asesoramiento de un comité de examen ético (o de cualquier otro órgano institucional al que las autoridades nacionales hayan confiado funciones análogas) y a los reglamentos nacionales y locales aplicables.

Justificación (BSS)

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Parte 6. Exposición MédicaProtección del Paciente

Módulo 6.4

Optimización de exámenes

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 35

BSS II.17. En el caso de la medicina nuclear, los titulares registrados y /o licenciados deberán cuidar de que:

(a) los médicos facultados que prescriban o realicen las aplicaciones de radionucleidos con fines diagnósticos:

(i) velen por que la exposición de los pacientes sea la mínima necesaria para conseguir el objetivo de diagnóstico perseguido;

(ii) tengan en cuenta la información pertinente resultante de exámenes anteriores para evitar exámenes adicionales innecesarios;

(iii) tengan en cuenta los niveles orientativos para la exposición médica pertinentes;

Optimización de la exposición médica en medicina nuclear

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Optimización de examenes del paciente

Objetivo diagnóstico Exposición médica

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 37

Optimización (BSS II.17 cont.)

(b) el médico facultado, el técnico radiólogo u otro personal de obtención de imágenes, según el caso, se esfuerce para conseguir la mínima exposición de los pacientes compatibles con una calidad aceptable de las imágenes mediante:

(i) ) la selección apropiada del mejor radiofármaco disponible y de su actividad, observando los requisitos especiales para los niños y para los pacientes que presenten daño de determinada función orgánica;

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Optimización de la exposición médica

Actividadadministrada

Riesgo por radiación

Calidad de los equipos, etc.

Dosis efectiva

Calidad de imagen

RadionucleidosBiocinética Pacientes

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Radiofármacos

¡Use sólo radiofármacos de un fabricante autorizado!

Considerando que, según las Normas BSS, las actividades que se enumeran a continuación también requieren autorización, las autoridades reguladoras pueden solicitar que el licenciatario de una práctica de medicina nuclear, para contratar cualquiera de los siguientes servicios, deba recurrir sólo a las empresas autorizadas por la Autoridad Reguladora:

• Producción, importación, distribución, venta o transferencia de fuentes radiactivas

• Vigilancia radiológica individual• La instalación y el mantenimiento de equipos de medicina

nuclear• Disposición de fuentes radiactivas

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Si más de un radiofármaco puede ser usado para un procedimiento, debería tenerse en consideración las propiedades físicas, químicas y biológicas.

Ejemplo: Leucocitos marcados con

In-111 Tc-99m0.36 mSv/MBq 0.011 mSv/MBq20 MBq 7.2 mSv 200 MBq 2.2 mSvT1/2 = 2.8 días T1/2 = 6 horas

Radiofármacos

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 41

Radiofármacos

Tl-201 Tc-99m25 mSv 8 mSv

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Optimización de la calidad de imagen

La calidad de la imagen depende de:

• Actividad administrada• Factores técnicos

– Equipamiento usado– Protocolo de adquisición– Proceso y evaluación de imagen– Ruido– Resolución espacial– Dispersión

• Factores del paciente– Tamaño– Edad– Enfermedad– Movimiento

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 43

Optimización de la actividad administrada

En general, las dosis deberían mantenerse tan bajas como sea razonablemente alcanzable pero lo suficientemente altas como para obtener la información de diagnóstico deseada.

Esto significa que las exposiciones por encima de la dosis máxima clínicamente aceptable debe ser evitada, así como las dosis por debajo de las dosis mínimas clínicamente aceptables.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 44

Optimización de la actividad administrada

Valores de la información de diagnostico

Actividad administrada

Hay un umbral debajo del cual no se puede esperar obtener información útil

Por encima de este umbral la calidad del diagnóstico aumentacon la actividad administrada

Una vez que se ha alcanzado un nivel aceptable incrementar aún más la actividad no va a mejorar el resultado.

(ICRP 52)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 45

Actividad administrada a niños

0

20

40

60

80

100

120

0 4 8 12 16 20 24

Edad (años)

Act

ivid

ad a

dmin

istra

da (M

Bq)

Actividad administrada a los niños referida a un estudio con DMSA en hospitales suecos

¡La optimización es necesaria!

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 46

... tenga en cuenta los requerimientos especiales para pacientes con deficiencias de funcionamiento de órgano…

Pacientes con deficiencias de funcionamiento de órgano

Funcionamiento del Riñon (100 MBq Tc99m-DTPA)

0

1020

3040

50

1 2 3 4

Dos

is e

n riñ

on

(mG

y)

Funcionami-ento normal

Salida parcialmenteobstruida

Salida totalmente obstruida

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 47

Optimización (BSS II.17 cont.)

• Agentes bloqueadores para tiroides• Hidratación y vaciado frecuente de

la vejiga• Laxantes• ¿Sonda para vaciar la vejiga?• Colecistocinina (comida grasa) para

el vaciado de la vesícula biliar

(ii) El uso de métodos para bloquear la absorción por órganos que no sean objeto de estudio y para acelerar la excreción cuando proceda;

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 48

99mTc-MAG3, dos tiempos diferentes primera evacuación, niños de 7 años

Órgano

Entre inyección yprimer evacuación Ratio

2h / 30 min.30 min (mGy/MBq) 2 horas (mGy/MBq)

Pared de la vejiga 0.07 0.15 2.1

Pared de la vesícula biliar 0.099 0.01 1.0

Riñones 0.0078 0.0081 1.0

Hígado 0.0018 0.002 1.1

Médula ósea 0.0018 0.0022 1.2

Ovarios 0.005 0.0086 1.7

Testículos 0.0045 0.0082 1.8

Dosis efectiva (mSv/MBq) 0.0062 0.011 1.8Eleonor Vestergren

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 49

Optimización (BSS II.17 cont.)

(iii) Métodos apropiados de adquisición y tratamiento de imágenes;

Equipos usados:• Cámaras de cabeza

simple/doble• Colimador utilizado

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 50

Estático? Tomográfico?

Dinámico?

Protocolos de adquisición

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 51

Protocolo de adquisición

Imagen estática

• Tamaño de la matriz

• Número de cuentas

• Proyecciones, zoom

Imagen dinámica

• Tamaño de la matriz

• Tiempo/imagen

• No. de imágenes/grupo

Imagen tomográfica

• 180° o 360°

• Tamaño de la matriz

• Número de ángulos

• Tiempo/ángulo

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 52

Procesamiento de imagen y evaluación

Estático

• Suavizado• Filtrado de imágenes• Cuantificación• Programa de aplicaciones

Dinámico• Regiones de interés (ROI)• Curvas de actividad - tiempo• Programa de aplicación

Tomográfico

• Corrección de la atenuación• Método de reconstrucción• Filtrado de imágenes• Cortes mostrados• Programa de aplicación

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 53

Ruido

• Las variaciones aleatorias en el número de cuentas (N) en un píxel, o en un punto en una curva de actividad-tiempo

– Absorciones reales pueden no ser vistas– Absorciones falsas pueden ocurrir– Incertidumbre en los valores cuantitativos

• Menos ruido requiere mayor actividad administrada o mayor tiempo de adquisición

• Ruido DS % N

100

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 54

Ruido

1,000,000 cuentas 100,000 cuentas

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Fantoma, diferente número de cuentas

50 k 250 k 1000 k

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 56

Gammagrafía tiroidea, diferentes tiempos de adquisición

1 min

4 min

2 min

8 min

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 57

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000

Actividad (MBq)

CV

(%)

El nivel de ruido versus el nivel de actividad para un adulto, CBF

Eleonor Vestergren

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 58

Resolución espacial

• Describe cómo es reproducida una fuente puntual– Los pequeños detalles no son vistos– Las captaciones parecen ser menores

• La resolución espacial se puede mejorar cambiando por un colimador con una mayor resolución, pero:

– menor sensibilidad requiere más actividad administrada para adquisición o mayor tiempo de adquisición

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 59

Adquisición de imágenes apropiada

Cerca 15 cm Ajuste incorrecto de la ventana de energía

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Factores del paciente

Tamaño• Aumento de dispersión• Resolución espacial

Edad & enfermedad

• Biodistribución del radiofármaco

• Artefactos de movimiento

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Calidad de la imagenMovimiento del paciente

Movimiento Corregido

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Personal y procedimientos

• Personal correctamente entrenado con acceso a manuales y otra documentación

• Programa de control de calidad• Mantenimiento regular de los equipos

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Parte 6. Exposición MédicaProtección del Paciente

Módulo 6.5

Niveles orientativos de actividad

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 64

2.27. Deberán establecerse niveles orientativos para la exposición médica, para uso de los médicos facultados. Los niveles orientativos se conciben como niveles que:

(a) sean una indicación razonable de las dosis en el caso de pacientes de tamaño corporal medio;

(b) sean establecidos por órganos profesionales competentes en consulta con la autoridad reguladora, ateniéndose a los requisitos detallados del Apéndice II y a los niveles orientativos indicados en la Adenda III;

(c) ofrezcan orientación sobre lo que puede conseguirse con una buena práctica actual y no sobre lo que debería considerarse un resultado óptimo;

(d) se apliquen con flexibilidad para permitir exposiciones mayores si éstas son indicadas por un razonable criterio clínico;

(e) se revisen conforme progresen la tecnología y las técnicas.

Niveles orientativos (BSS)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 65

Niveles orientativos

II.24. Los titulares registrados y/o licenciados deberían velar por que los niveles orientativos aplicables a la exposición médica se determinen conforme a lo prescripto por las Normas, se revisen teniendo en cuenta los adelantos de la tecnología, y sean utilizados como orientación por los facultativos médicos, a fin de que:

(a) se adopten las medidas correctoras que sean necesarias, si las dosis o las actividades se sitúan considerablemente por debajo de los niveles orientativos y las exposiciones no proporcionan información diagnóstica útil ni reportan a los pacientes el beneficio médico esperado;

(b) se considere la conveniencia de efectuar exámenes, si las dosis o las actividades exceden de los niveles orientativos, como aporte para garantizar la protección optimizada de los pacientes y mantener los niveles apropiados de buena práctica;

(c) en el caso de la radiología diagnóstica, incluidos los exámenes de CT, y en el caso de los exámenes de medicina nuclear, los niveles orientativos se deriven de los datos resultantes de investigaciones sobre calidad realizadas en gran escala, que incluyan las dosis de entrada en superficie y las dimensiones de la sección transversal de los haces producidos por cada una de las instalaciones, así como las actividades de los radiofármacos administrados a los pacientes, al realizar los exámenes más frecuentes en radiología diagnóstica y medicina nuclear , respectivamente.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 66

Niveles orientativos

II.25. De no existir investigaciones en gran escala, el comportamiento del equipo de radiografía diagnóstica, fluoroscopia y medicina nuclear se debería evaluar por comparación con los niveles orientativos especificados en los Cuadros III-I a III-V de la Adenda III. Estos niveles no se deberían considerar como una orientación que asegure resultados óptimos en todos los casos, pues son sólo adecuados para los pacientes adultos típicos y, por consiguiente, al aplicar los valores en la práctica, debería tenerse en cuenta el tamaño corporal y la edad.

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Niveles orientativos de actividad

Examen Radionucleido Forma química Nivel orientativo(MBq)

Dosis efectiva(mSv)

Ósea Tc-99m Fosfonato 600 4.8

Cerebral Tc-99m Pertecnectato 500 2.7

CBF Tc-99m HMPAO 500 5.5

Tiroides Tc-99m Pertecnectato 200 2.6

Tiroides I-123 Yoduro 20 3.4

Paratiroides Tl-201 Cloruro 80 18

Perfusión pulmón Tc-99m MAA 100 1.2

Ventilación pulmón Tc-99m Aerosol 80 0.6

Ventilación pulmón Kr-81m Gas 6000 0.2

Ventilación pulmón Xe-133 Gas 400 0.4

Hígado & bazo Tc-99m Coloide 80 0.6

Miocárdica Tl-201 Cloruro 100 23

Miocárdica Tc-99m Isonitriles 600 4.2

Renal estática Tc-99m DMSA 160 2.5

Renal dinámica Tc-99m DTPA 350 2.2

Renal dinámica I-123 Hippuran 20 0.3

Tumores Ga-67 Citrato 300 36

Tumores I-123 MIBG 400 7.2

Tumores I-131 MIBG 20 4

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 68

Como establecerlos

1. Eliminación de valores atípicos2. Estado de la práctica (buenas prácticas)3. Estado del arte (prácticas óptimas)

Niveles orientativos

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 69

Distribución de actividades administradas

Número de pacientes

Actividad

Distribuciones log - normal

Nivel orientativoOptimizada?

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 70

Gammagrafía ósea

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

0 1

Max

Niveles orientativos OIEA

Media y rango de media (Sweden, 1995)

¿Optimizada?

Actividad, MBq

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Módulo 6.6

Restricciones de dosis

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 72

Restricciones de dosis (BSS II.26.)

II.26. El Comité de Etica, u otro órgano institucional al que las autoridades nacionales hayan confiado funciones en la materia, deberá especificar las restricciones de dosis que hayan de aplicarse, atendiendo a las circunstancias de cada caso, para optimizar la protección de las personas expuestas con fines de investigación médica, si dicha exposición médica no produce beneficio directo a la persona expuesta.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 73

Investigación biomedica

* A ser mantenido debajo del umbral determinista excepto para experimentos terapéuticos.

ICRP y OMS categorización del riesgo

Nivel de riesgo Trivial Menos que intermedio Moderado

Categoría de riesgo: I I.A. I. III

Detrimento total ~ 10-6 omenor ~ 10-5 ~ 10-4 ~ 10-3 o

mayor

Rango de dosis efectiva (adultos), mSv < 0.1 0.1 - 1 1 - 10 > 10 *

Nivel anticipado de beneficio para la sociedad

Menor Intermedio a moderado Sustancial

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 74

Investigación en pacientes embarazadas

La investigación con radiación que involucre pacientes embarazadas debe ser desalentada.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 75

Restricciones de dosis (BSS II.27.)

II.27. Los titulares registrados y/o licenciados deberán restringir a un nivel que no rebase el especificado en el párrafo II-9 de la Adenda II, toda dosis sufrida a sabiendas por personas mientras prestan voluntariamente asistencia (no comprendida en sus ocupaciones) para el cuidado, alivio o bienestar de los pacientes sometidos a diagnóstico o tratamiento médicos, así como toda dosis a los visitantes de pacientes que hayan recibido radionucleidos en cantidades con fines terapéuticos, o que estén siendo tratados con fuentes de braquiterapia.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 76

Limitación de dosis para las personas que presten asistencia o visiten a pacientes (BSS Adenda II.9)

…La dosis de estas personas auxiliadoras o visitantes de pacientes deberá restringirse de modo que sea improbable que reciban más de 5 mSv duranteel período abarcado por el examen diagnóstico o el tratamiento de cada paciente. Análogamente, la dosis a los niños que visiten a pacientes que han ingerido sustancias radiactivas debería restringirse a menos de 1 mSv.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 77

Pacientes de medicina nuclear con una familiar embarazada en la casa

Para la mayoría de los procedimientos de diagnóstico de medicina nuclear, la dosis total a 0.5 metros del paciente oscila entre 0.02-0.25 mGy y a 1 metro del paciente la dosis es de 0.05-0.10 mGy. Esto no plantea ningún riesgo significativo para los miembros de la familia que estén embarazadas.

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Parte 6. Exposición MédicaProtección del Paciente

Módulo 6.7

Exámenes de niños, mujeres embarazadas y mujeres en

período de lactancia

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 79

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 80

Riesgos por radiación

0

2

4

6

8

10

12

14

16

0 5 15 25 35 45 55 65 75 85 95

EDAD AL MOMENTO DE LA EXPOSICIóN

RIE

SG

O E

N T

OD

A L

A V

IDA

(%

/Sv)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 81

Optimización (BSS II.17 Cont.)

………………………………….

(e) solo se proceda a administrar radionucleidos con fines diagnósticos a los niños si existe una poderosa indicación clínica, y se vele por que la cantidad de actividad administrada se reduzca con arreglo al peso corporal, a la superficie corporal o a otros criterios apropiados.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 82

Actividad a los niños

La cantidad de actividad administrada a un adulto puede ser reducida en el caso de los niños por uno de los siguientes métodos:

• Peso del cuerpo/70 kg• Superficie del cuerpo/1.73 m2

• Altura/174 cm

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 83

Fracción de la actividad de adultos

0,0

0,2

0,4

0,6

0,8

1,0

1,2

0 4 8 12 16 20 24Edad (años)

Frac

ción

de

activ

idad

del

adu

lto

BWHBSA

PesoAlt.Sup.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 84

Asociación Europea de Medicina Nuclear (AEMN)

0

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1

0 10 20 30 40 50 60

Peso del cuerpo (kg)

Fra

cció

n d

e ac

tivi

dad

del

ad

ult

o

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 85

Tener en cuenta requerimientos especiales para niños

Deberían estar disponibles las normas locales para actividades administradas a los niños. Las recomendaciones de las organizaciones internacionales de profesionales deberían cumplirse.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 86

Embarazo

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 87

Costillas

Sangre fuera del útero

Dosis en feto 20 mGy

Ejemplo de uso justificado de CT en una mujer embarazada que tuvo un accidente automovilístico

Cráneofetal

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 88

Sangre libre

Riñón arrancado de aorta (sin contraste) Laceración esplénica

3 minutos de examen con CT y luego fueron llevados a la sala de operaciones. Ella y el niño sobrevivieron.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 89

Introducción

• Miles de mujeres embarazadas son expuestas a radiaciones ionizantes cada año

• La falta de conocimiento es responsable de la gran ansiedad y probablemente innecesaria interrupción del embarazo

• Para la mayoría de los pacientes, la exposición a la radiación es médicamente apropiada y los riesgos por radiación son mínimos

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 90

• En algunas circunstancias, la exposición es inapropiada y el feto puede estar a mayor riesgo.

• La dosis prenatal de la mayoría de los procedimientos de diagnóstico correctamente realizados no presenta un aumento medible del riesgo de muerte prenatal, malformaciones o deficiencia mental.

• Las dosis más altas como las de procedimientos terapéuticos pueden provocar daño fetal significativo.

Introducción (cont.)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 91

Un ejemplo de disparate de los medios

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 92

BSS II.17

…………………………………….

(c) se evite, a no ser que haya poderosas indicaciones clínicas, la administración de radionucleidos con fines diagnósticos o radioterápicos a las mujeres embarazadas o que posiblemente estén embarazadas;

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 93

Análisis de la situación

• Número de mujeres expuestas cada semana sin saber que están embarazadas: exposición a la radiación inadvertida del conceptus.

• Exposiciones planificadas:– pacientes que necesitan exámenes de medicina nuclear o

incluso radioterapia durante el embarazo.

• Exposición accidental durante el embarazo.• Exposiciones ocupacionales durante el

embarazo.• Exposición de mujeres con capacidad

reproductiva.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 94

¿Cuán sensible es el ”conceptus” temprano?

Umbral de dosisefectos deterministas

100 - 200mSv

Retardo mental 40 % /Sv

Cáncer y leucemiaantes de los 10 años

2 % /Sv15 % /Sv

Efectos hereditarios 1 % /Sv

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 95

La irradiación del feto puede provenir de

• Transferencia por placenta– Distribución de la actividad en órganos fetales

No hay muchos datos disponibles I-131 como yoduro /Tc-99m pertecnectato

• Radiación externa por actividad presente en los órganos y tejidos de la madre– Radiofármacos eliminados por los riñones

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 96

Dosis absorbida por el feto

(Los datos de Russell, Stabin, et al, Dosis absorbida de radiación en el embrión/feto por radiofármacos, 1997.

ExamenActividad

(MBq)Dosis en feto

(mSv)

Oseo (Tc-99m) 600 4

Cerebro (CBF) 500 4

Pulmón (99mTc-MAA) 160 0.4

Riñones (MAG3) 100 2

Tumor o absceso (Ga-67 citrate) 300 28

Corazón (99mTc-MIBI) 300 5

Corazón (Tl-201) 100 10

Tiroides (Tc-99m) 100 1

Tiroides (I-131) 100 7

Aclaramiento renal (51Cr-EDTA) 4 0.02

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 97

Dosis absorbida por el feto

Los datos de Russell, Stabin, et al., Dosis absorbida de radiación en el embrión/feto por radiofármacos, 1997.

0,0

0,1

0,2

0,3

Early 3 months 6 months 9 months

Mes de embarazo

mG

y/M

Bq

I-131 iodide

Tc-99m-MAG3

Temprano 3 Meses 6 Meses 9 Meses

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 98

Riesgo de cáncer en la infancia debido a la realización de procedimientos diagnósticos en medicina nuclear de la madre

• El riesgo de un embrión o un feto a partir de la absorción de 1 mSv de dosis de radiación - un mayor riesgo de desarrollar cáncer infantil, de 6 en 100,000 (3 de los cuales podrían ser mortales)

• Riesgo natural de complicaciones en el embarazo o anomalías de nacimiento es de aproximadamente 4,000 en 100,000.

• Riesgo natural de incidencia del cáncer en la niñez - 150 en 100,000

• Dosis fetal por los procedimientos de diagnóstico de MN - máx. decenas de mSv (Ga-67, I-131)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 99

Cuando una mujer en edad reproductiva se presenta para solicitar un examen, preguntar:

• ¿Es probable que esté embarazada? ¿Tiene un atraso del período?

• Esto debería ser registrado correctamente en el formulario

• ¿Mujeres menores de 16?

Dependiendo de la respuesta anterior• No hay posibilidad de embarazo• Proceder al examen

Prevención de exposición inadvertida durante el embarazo

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 102

SI TU PIENSAS QUEPODRIAS ESTAR EMBARAZADA, NOTIFICALO AL PERSONAL ANTES DEL TRATAMIENTO

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 103

Antes que el examen sea realizado

• Muchos pacientes asumen incorrectamente que la irradiación por un examen de medicina nuclear se inicia cuando comienza la toma de imágenes de la cámara gamma.

• Por lo tanto, antes de la administración de radiofármacos, es necesario considerar como embarazada a cualquier mujer en edad reproductiva que se presenta a un examen de medicina nuclear si el período menstrual tiene un retraso o pérdida, a menos que:

– Haya información acerca de la imposibilidad del embarazo (por ejemplo, la histerectomía o ligadura de trompas)

– Si el ciclo menstrual es irregular, y no se administra un radiofármaco con tecnecio o terapéutico. Se puede pedir antes de proceder, una prueba de embarazo.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 104

Consentimiento con información y comprensión

• Las pacientes embarazadas tienen el derecho de saber la magnitud y el tipo de los potenciales efectos por radiación que pueden resultar de la exposición del útero.

• La comunicación debería transmitir el nivel de riesgo. La comunicación verbal puede ser adecuada para procedimientos de dosis bajas.

• Si las dosis fetales son por encima de 1 mGy, usualmente se brinda una explicación más detallada.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 105

Si el examen a una mujer embarazada se considera necesario

• Elección del radiofármaco

• ¿Es posible reducir la actividad administrada?

• ¿Tiempos de adquisición prolongados?

• Para radiofármacos eliminados por los riñones:– La vejiga urinaria parcialmente llena en el momento

de la administración

– Hidratación y evacuación frecuente

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 106

Durante el examen

La administración de pequeñas actividades y tiempos de imágenes largos puede reducir la dosis absorbida por el feto. Esto es factible si el paciente no está demasiado enfermo y puede permanecer quieto.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 107

Durante el examen

La secuencia de los exámenes puede ser ajustada para reducir la dosis por radiación.

• Ej. La gammagrafía pulmonar de ventilación -perfusión ordenado a una paciente embarazada para descartar una embolia pulmonar.

• Muchos laboratorios primero realizarían el estudio por ventilación y luego la perfusión.

• En el caso específico de sospecha de embolia pulmonar, la perfusión se puede realizar en primer lugar, y si es normal, el estudio de ventilación no es necesario en absoluto.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 108

Durante el examen (cont.)

• Habrá mucha menos dosis fetal con Xenon-133

• Si se hace el estudio de ventilación usando aerosol 99mTc-DTPA, este será absorbido y excretado a través de los riñones, y mientras está en la vejiga, contribuirá para la dosis fetal

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 109

Reducción de dosis después de completado el procedimiento

¿Puede la dosis ser reducida luego que el procedimiento se ha realizado?

• Si, acelerando la evacuación, la dosis en la vejiga

• No es posible en radiología y RT

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 110

Interrupción del embarazo

• La interrupción del embarazo cuando las dosis fetales son menores a 100 mGy no está justificado por el riesgo radiológico

• Cuando la dosis fetal es mayor a 100 mGy, puede producirse daño fetal, la magnitud y el tipo es función de la dosis y la etapa del embarazo

• En estos casos, las decisiones deberían basarse en las circunstancias individuales

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 111

Quedar embarazada después de la radiación

• El ICRP ha recomendado que una mujer no quede embarazada hasta que la dosis potencial en el feto debida a los radionucleidos remanentes sea inferior a 1 mGy.

• Esto no es una consideración usual, excepto para los radiofármacos etiquetados con Fe-59 (para estudios de metabolismo) o Se-75 (para imágenes suprarrenales).

• Como resultado de la larga vida media de estos radionucleidos y sus largos tiempos de residencia en el cuerpo, se recomienda que debe evitarse el embarazo por 6 y 12 meses respectivamente.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 112

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 113

Madres en época de lactancia

(Mary Cassatt, 1891)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 114

Optimización (BSS II.17 cont.)

…………………………………………

(c) se evite, a no ser que haya poderosas indicaciones clínicas, la administración de radionucleidos con fines diagnósticos o terapéuticos a las mujeres embarazadas o que posiblemente estén embarazadas;

(d) se recomiende a las madres en período de lactancia la interrupción del amamantamiento hasta que el radiofármaco ya no sea secretado en una cantidad que cause al lactante una dosis efectiva inaceptable.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 115

La irradiación de los niños amamantados resulta de:

• Actividad en la leche

• Radiación externa desde la madre

• Posible contaminación

(Mary Cassatt, 1891)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 116

Recomendaciones para el cese de la lactancia materna

Radiofármaco Actividad administrada(MBq) ¿Cancelar? Consejo

99mTc-DTPA 740 no

Tc-99m 148 si 12 hr

Tc-99m pertechnetate 185 si 4 hr

Tc-99m DISIDA 300 no

Tc-99m glucoheptonate 740 no

99mTc-HAM 300 no

99mTc-MIBI 1110 no

99mTc-MDP 740 no

Tc-99m PYP 740 no

Tc-99m RBC’s in vivo labelling 740 si 12 hr

Tc-99m RBC’s in vitro labelling 740 no

Tc-99m sulphur colloid 444 no

99mTc-DTPA aerosol 37 no

TC-99m WBC’s 185 si 48 hr99mTc-MAG3 370 no

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 117

Recomendaciones para el cese de la lactancia materna (cont.)

Radiofármaco Actividad administrada(MBq) ¿Cancelar? Consejo

Ga-67 citrate 185 si cese

I-131 Nal 5550 si cese51Cr-EDTA 1.85 no111In-WBC’s 20 no123I-Nal 15 si cese123I-OIH 74 no123I-MIBG 370 si 48 hr123I-OIH 0.37 no123I-OIH 11.1 no

Tl-201 111 si 96 hr

Xe-133 gas no

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 118

SI USTED ESTA AMAMANTANDOPOR FAVOR NOTIFIQUELO AL PERSONAL

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Módulo 6.8

Registros

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 120

II.31. Los titulares registrados y/o licenciados deberán mantener y hacer accesibles, según se requiera, durante el período que especifique la autoridad reguladora, los siguientes registros:……………………………………..(b) en el caso de la medicina nuclear, los tipos de radiofármacos administrados y sus actividades; ………………………………………………..(d) en el caso de la investigación médica, la exposición de los voluntarios.

II.32. Los titulares registrados y/o licenciados deberán mantener y

hacer accesibles, según se requiera, los resultados de las calibraciones y las comprobaciones periódicas de los parámetros significativos, físicos y clínicos, seleccionados en los tratamientos

Registros (BSS)

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 121

Calibración de las fuentes BSS (II.19 d)

II.19. Los titulares registrados y/o licenciados deberán velar por que: ………………………………………

(d) las fuentes no selladas para procedimientos de medicina nuclear se calibren en función de la actividad del radiofármaco a administrar, determinándose y registrándose la actividad en el momento de la administración;

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 122

Documentación

II.20. Los titulares registrados y/o licenciados deberán velar por que se determine y se documenten los siguientes puntos: ……………………………………..

(d) en caso de diagnóstico o tratamiento con fuentes no selladas, las dosis absorbidas representativas a los pacientes.

órgano blanco

órgano fuente

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 123

Registros y documentaciónexposición medica

• Radiofármacos administrados y actividad (cada paciente)• Vía de administración (cada paciente)• Informes de investigación de accidentes e incidentes• Dosis absorbidas por los pacientes• Certificado de calibración (activímetros)• Control de calidad del equipamiento (cámara gamma &

activímetros)• Trabajos de mantenimiento y reparación• Auditorias y revisiones del programa de seguridad

radiológica• Entrenamiento brindado:

– Inicial– Refresco (periódico)

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IAEAInternational Atomic Energy Agency

OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Medicina Nuclear

Parte 6. Exposición Médica Protección del Paciente

Módulo 6.9

Reglas locales

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 125

Reglas locales - exposición médica

• Actividad para adultos en exámenes de medicina nuclear• Actividad para niños en exámenes de medicina nuclear• Normas para mujeres embarazadas• Normas para mujeres en época de lactancia• Preparación y administración de radiofármacos• Manual de procedimientos, activímetros • Identificación e información del paciente • Administración de radiofármacos • Manual de procedimientos, exámenes con cámara gamma• Procedimientos en caso de errores de administración• Procedimientos en caso de accidente • Registros/ Documentos

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 126

Reglas locales

Actividad para adultos

Mujeres embarazadas

Radiofármacos

Administración fallida

Niños & jovenes

Mujeres en lactancia

Medición de la actividad

Exámen

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Manual de Protección RadiológicaPROTECCIÓN DEL PACIENTE

Identificación del pacienteManual de procedimientos

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 127

¿Preguntas?

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 128

Discusión

• ¿ Se debe aumentar la actividad en pacientes de edad avanzada y en pacientes con dolor para reducir el tiempo de examen?

• ¿Se debe aumentar la actividad a todos los pacientes con el fin de acelerar su pasaje?

• ¿ Se debe aumentar la actividad para pacientes pediátricos con el fin de evitar la sedación y/o anestesia?

• ¿ Se debe incrementar la actividad en los pacientes con cáncer que de todas formas van a recibir radioterapia?

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 129

Discusión

Un paciente fue enviado a realizarse un rastreo óseo. Es evidente a partir de la lectura de la información sobre la solicitud de este examen que este es equivocado para obtener el diagnóstico correcto. El examen se realiza de todos modos.

¿Quién es el responsable de esta exposición injustificada?

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 130

Discusión

Discutir cómo manejar el problema cuando esnecesario examinar o tratar a una mujer queestá embarazada.

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 131

Donde obtener más información

• Otras sesiones– Parte 7. Optimización de la protección en exámenes de medicina

nuclear– Parte 8. Optimización de la protección en terapia de medicina

nuclear– Parte 11. Exposición potencial y exposición medica accidental

• Más lecturas – OIEA Normas Básicas de Seguridad– OIEA Guía de seguridad sobre protección radiológica para

exposiciones médicas– OIEA Modelos de regulación de seguridad radiológica en medicina

nuclear. (en preparación) – OMS Manual de protección radiológica en hospitales y practicas

generales. Volumen 4: Medicina Nuclear– ICRP publicación 84

• Sesiones prácticas– Simulación de una inspección

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 132

Reglas locales 1

ADULTOS

Examen Radiofármaco Actividad (MBq)

Gammagrafía ósea 99mTc-MDP 400

GG Tiroides Tc-99m pertecnectato 100

GG Renal dinámica 99mTc-MAG3 75

Nota: Para los exámenes que no figuran en la tabla consultar al especialista de medicina nuclear

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Manual de Protección RadiológicaPROTECCIÓN DEL PACIENTE

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Reglas locales 2

NIÑOS & JOVENES

Examen RadiofármacoActividad (MBq)

Edad 0-14 Edad 15-18

Gammagrafía ósea 99mTc-MDP BW × 3 BW × 6

GG Tiroides Tc-99m pertecnectato BW × 0.5 BW × 1

GG Renal dinámica 99mTc-MAG3 BW × 0.5 BW × 1

Nota: Para los exámenes que no figuran en la tabla consultar al especialista de medicina nuclear.

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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Reglas locales 3

MUJERES EMBARAZADAS

• Si una paciente está embarazada o cree que podría estarlo, el médico responsable deberá siempre tomar la decisión de si el examen se llevará a cabo o bien si se aplazará hasta después del parto o la segunda mitad del embarazo, considerando cuidadosamente el uso de otros métodos de diagnóstico.

• Si hay incertidumbre sobre el embarazo, ya sea porque se sabe que el período está atrasado o por otras razones, la mujer será tratada como embarazada hasta que se demuestre lo contrario.

• La actividad administrada deberá ser en proporción al peso corporal, utilizando el 70% de la actividad correspondiente a los adultos normales para el examen.

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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Reglas locales 4

MUJERES EN ÉPOCA DE LACTANCIANo suspender la lactancia materna para los siguientes radiofármacos:51Cr-EDTA, 99mTc-DMSA, 99mTc-DTPA, 99mTc-MDP, Tc-99m glycoheptonate, 99mTc-HMPAO, 99mTc-MIBI, Tc-99m coloides, 99mTc-MAG3 (<100MBq), El cloruro de Tl-201 (<80MBq) y In-111 leucocitos (<20MBq).

Para otros radiofármacos, véase el anexo. Para los radiofármacos que no aparecen en la lista, consulte al especialista en medicina nuclear.

tabla

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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Reglas locales 4:1

MUJERES EN ÉPOCA DE LACTANCIACancelación de la lactancia materna

Radiofármacos Consejo

Tc-99m pertecnectato 4h

99mTc-MAA 12h

Tl-201 cloruro 96h

Ga-67 citrato cese

……… …..

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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Reglas locales 5

Radiofármacos

Preparación Dispensa

Inyección

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 138

Reglas locales 5:1

PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS

Nombre: DPD (CIS bio)Composición: 13 mg 3,3-diphosphono-1,2-propanedicarboxylic acid, tetrasodium salt (DPD) 0.23 mg tin(II)oxideUso: Centellografía óseaPreparación: Utilice un frasco transparente blindado. Coloque el vial en el kit de blindaje. Suministrar

5 ml pertechnetate (3000 MBq) en una jeringa blindada. Añadir la solución al vial que contiene el kit congelado. Eliminar un volumen igual de gas para igualar la presión. Agitar el frasco suavemente durante 10 s. Guarde la preparación durante 5 min. Quitar temporalmente el frasco del blindaje y medir la actividad. Utilice un fórceps cuando se desplaza el frasco. Ponga una etiqueta en el blindaje. La etiqueta deberá contener: Nombre del radiofármaco, la actividad y la concentración de actividad, así como la fecha y la hora. Comprobar la etiqueta del frasco, es el correcto radiofármaco? Registrar la preparación y firmar. La preparación se puede utilizar para 5 exámenes de pacientes dentro de las 6 h de tiempo de preparación.

Almacenamiento: Kit en heladera Radiofármaco en el contenedor blindado y protegido de la luz

Nombre: DPD (CIS bio)Composición: 13 mg 3,3-diphosphono-1,2-propanedicarboxylic acid, tetrasodium salt (DPD) 0.23 mg tin(II)oxideUso: Centellografía óseaPreparación: Utilice un frasco transparente blindado. Coloque el vial en el kit de blindaje. Suministrar

5 ml pertechnetate (3000 MBq) en una jeringa blindada. Añadir la solución al vial que contiene el kit congelado. Eliminar un volumen igual de gas para igualar la presión. Agitar el frasco suavemente durante 10 s. Guarde la preparación durante 5 min. Quitar temporalmente el frasco del blindaje y medir la actividad. Utilice un fórceps cuando se desplaza el frasco. Ponga una etiqueta en el blindaje. La etiqueta deberá contener: Nombre del radiofármaco, la actividad y la concentración de actividad, así como la fecha y la hora. Comprobar la etiqueta del frasco, es el correcto radiofármaco? Registrar la preparación y firmar. La preparación se puede utilizar para 5 exámenes de pacientes dentro de las 6 h de tiempo de preparación.

Almacenamiento: Kit en heladera Radiofármaco en el contenedor blindado y protegido de la luz

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PROTECCION DEL PACIENTE

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PROTECCION DEL PACIENTE

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 139

Reglas locales 5:2

SUMINISTRO DE RADIOFÁRMACOS

1. Consulte la etiqueta del frasco blindado. ¿Es el radiofármaco? 2. Calcule el volumen a suministrar para la concentración de actividad

corregida por decaimiento y según la actividad solicitada para el examen.

3. Extraiga el volumen calculado usando una jeringa blindada.4. Quite temporalmente el blindaje de la jeringa y mida la actividad.5. Escriba una etiqueta y póngala en la jeringa blindada. La etiqueta

deberá contener el nombre del paciente y número de identificación, radiofármaco, la actividad, la fecha y la hora. La etiqueta deberá ser firmada.

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PROTECCION DEL PACIENTE

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PROTECCION DEL PACIENTE

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

Reglas locales 5:3

IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTEINYECCIÓN DE RADIOFÁRMACOS

1. Preguntar al paciente el nombre, fecha de nacimiento y número de documento.

2. A las pacientes mujeres preguntar si está embarazada.3. A las pacientes mujeres preguntar si esta dando de mamar a un niño.4. Si es necesario, informar al paciente acerca de restricciones de acuerdo

con las normas locales5. Leer la petición6. Controlar la etiqueta de la jeringa blindada.7. ¿Es correcto el radiofármaco y la actividad solicitada para el examen?8. Inyectar de acuerdo con las normas locales para inyecciones intravenosas 9. Deben ser registrados el radiofármaco y la actividad inyectada.

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Reglas locales 6

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

MEDICIÓN DE ACTIVIDAD

La actividad del radiofármaco siempre se medirá después de la preparación, y antes y después de la inyección

1. Seleccione el isótopo2. Compruebe la lectura de fondo y haga un ajuste de fondo3. Ponga la jeringa o el vial en el soporte utilizando una pinza 4. Ponga el soporte en la cámara5. Lea la actividad6. Quite el soporte y ponga la jeringa o vial de regreso en el blindaje

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Reglas locales 7

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

Los siguientes casos son definidos como administración fallida: Administración al paciente equivocado, administración del radiofármaco equivocado, administración de la actividad equivocada (> 15% de la actividad en la terapia prescrita y >75% en los exámenes de diagnóstico) y vía de administración equivocada.

ADMINISTRACIÓN FALLIDA

En caso de administración fallida:1. Informe al especialista en medicina nuclear2. Informe al paciente y al médico de referencia 3. Informe al físico médico (teléfono ……), quien deberá calcular e informar la

dosis del paciente4. El responsable técnico deberá escribir un informe sobre el evento y tratar de

explicar las causas5. El especialista en medicina nuclear remitirá el informe al Jefe del

Departamento, que decidirá si el evento será informado a las autoridades6. Todos los miembros del personal deberán ser informados

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IAEAParte 6. Exposición médica - Protección del paciente 143

Reglas locales 8

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

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PROTECCIÓN DEL PACIENTE

Nombre del estudio: GG ÓseaPreparación del paciente: Evacuar la vejigaRadiofármaco: 99mTc-MDPForma de administración: Inyección intravenosaActividad: 400 MBqComienzo de medición: 3h post inyecciónTipo de exámen: Cuerpo completoVistas: AP, PAVelocidad de escaneo: 10 cm/minColimador: LEHRConfiguración ventana: 140+/-20% keVPosición del paciente: boca arribaPresentación de los resultados: Imagenes en BN en film

Nombre del estudio: GG ÓseaPreparación del paciente: Evacuar la vejigaRadiofármaco: 99mTc-MDPForma de administración: Inyección intravenosaActividad: 400 MBqComienzo de medición: 3h post inyecciónTipo de exámen: Cuerpo completoVistas: AP, PAVelocidad de escaneo: 10 cm/minColimador: LEHRConfiguración ventana: 140+/-20% keVPosición del paciente: boca arribaPresentación de los resultados: Imagenes en BN en film


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