INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 1
Incorporação de Tecnologia no Sistema Único de Saúde (SUS)
São Paulo, agosto 2015
InterdocV O L U M E V I I
2
S U P E R V I S Ã O
Antônio BrittoPresidente-executivo
C O O R D E N A Ç Ã O - G E R A L
Pedro BernardoDiretor de Acesso
Octávio NunesDiretor de Comunicação Institucional
E L A B O R A Ç Ã O
Reus FariasCoordenador de Assuntos Econômicos
A P O I O
Equipe de Comunicação Institucional
Selma HiraiCoordenadora
Paula LazariniAnalista
Bruno FolliAssessor de imprensa
P R O J E T O G R Á F I C O
Nebraska Composição Gráfica
S O B R E A I N T E R F A R M A
Interfarma Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa
Fundada em 1990, a Interfarma é uma
entidade setorial, sem fins lucrativos, que
representa empresas e pesquisadores
nacionais ou estrangeiros responsáveis
pela inovação em saúde no Brasil.
Estes agentes buscam, por meio
da inovação, promover e incentivar
o desenvolvimento da indústria de
pesquisa científica e tecnológica no País
voltada para a produção de insumos
farmacêuticos, matérias-primas,
medicamentos e produtos para a saúde
humana.
Atualmente, a Interfarma possui 55
laboratórios associados, que hoje, são
responsáveis pela venda de 80% dos
medicamentos de referência do mercado
e por 33% dos genéricos, no canal
farmácia.
Além do conceito de inovação, a
Interfarma promove a interação e o
estreitamento das relações com os
diversos agentes, principalmente com
as autoridades de saúde no sentido
de discutir, de maneira ampla e
transparente, temas como pesquisa
clínica, acesso à saúde, ambiente
regulatório, biotecnologia, ética e
combate à informalidade que são, no
nosso entendimento, fundamentais para
aprimorar o debate em torno da saúde
pública no País.
www.facebook.com/AssociacaoInterfarma
www.twitter.com/Interfarma_
Rua Verbo Divino, 1.488 – 7º andar – Cj. 7AChácara Santo Antônio – São Paulo – SPCEP: 04719-904Tel.: (55 11) 5180-3499Fax: (55 11) 5183-4247
w w w . i n t e r f a r m a . o r g . b r
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 3
A Comissão de Incorporação de Tecnologias (CITEC) foi o primeiro órgão responsável no Ministério da Saúde pelos critérios de incorpo-ração de novas tecnologias no sistema de saúde brasileiro. Após cinco anos de atuação, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (CONITEC) veio substituir a CITEC e tornou o processo de análise de aprovação de submissões mais rápido, que foi percebida e é plenamente reconhecida pelos que necessitam da aprovação da CONITEC – fabri-cantes de medicamentos e o próprio governo. Entretanto, apesar dos avanços, os esforços para que o sistema seja mais ágil e criterioso ainda são insuficientes.
Mesmo sob a nova configuração, o processo continua lento e os crité-rios de incorporação de inovações no Sistema Único de Saúde (SUS) ainda não são claros. Há um franco desequilíbrio entre a aprovação das demandas do próprio governo e os pedidos feitos pela indústria farma-cêutica e por pacientes.
O que se constata neste estudo que a INTERFARMA disponibiliza já seria motivo de preocupação, especialmente quando se olha para o que acon-tece em termos de incorporação de novas tecnologias ao redor do mun-do. Outro fato que deveria deixar os pacientes e a sociedade em alerta: a maioria das terapias incorporadas é para tratamentos existentes no mercado há mais de 10 anos. Portanto, existe uma grave assimetria entre o que se tem de mais novo disponível no mercado e aquilo que está sendo oferecido ao paciente brasileiro. E isso precisa ser corrigido imediatamente!
Boa leitura!
Theo van der Loo Antônio BrittoPresidente do Conselho Diretor Presidente-Executivo
Apresentação
4
IntroduçãoAs primeiras medidas para a institucionalização do processo de incorporação de tecnologias no âmbito da gestão federal da saúde ocorreram em 2006.
Por meio da publicação das Portarias nºs 152/06 e 3.323/06, que normatizaram o fluxo para a incorporação de tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS), foi criada a Comissão de Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde (CITEC/MS), que era mantida sob a responsabilidade da Secretaria de Atenção à Saúde (SAS). Em 2008, essa coordenação foi transferida para a Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde (SCTIE/MS), por meio da publicação da Portaria nº 2.587/08.
No final de 2011, a CITEC foi substituída pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC), com as publicações da Lei n° 12.401/2011 e do Decreto n° 7.646/2011, que a regulamentou.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 5
Estruturas e processos
CITEC
A CITEC era composta por representantes da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE/MS); Secretaria de Atenção à Saúde (SAS/MS); Se-cretaria de Vigilância em Saúde (SVS/MS); Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).
O processo para a análise de incorporação de tecnologias ocorria em dois bimestres por ano (fevereiro e março; agosto e setembro) e as propostas eram analisadas de acordo com as prioridades do Ministério da Saúde (MS). Entretanto, como não havia um prazo estipulado para a avaliação e recomendação da comissão, 50% das 351 propostas recebidas, nunca chegaram a ser avaliadas.
Para os demandantes que não tiveram seus processos avaliados, mas que ainda tinham interesse – pois algumas empresas acabavam arquivando os seus processos por conta da demora em obter retorno por parte da CITEC – esses, tiveram que submeter novamente as suas propostas, mas desta vez, para a análise da CONITEC que passou a substituir a CITEC após a regulamentação da Lei n° 12.401 de 2011.
Em seis anos de funcionamento, a CITEC aprovou a incorporação de 88 tecnologias1.
CONITEC
A Plenária da CONITEC é formada pelas seguintes Secretarias do Ministério da Saú-de: Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE); Secretaria Executiva (SE), Atenção à Saúde (SAS), Secretaria Especial de Saúde Indígena (SESAI), Vigilância em Saúde (SVS), Gestão Estratégica e Participativa (SGEP) e Gestão do Trabalho e Educação em Saúde (SGETS) e também pelo Conselho Nacional dos Secretários de Saúde (CONASS), Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (CONA-SEMS), Conselho Nacional de Saúde (CNS), Conselho Federal de Medicina (CFM), Agência Nacional de vigilância Sanitária (ANVISA) e Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). Atualmente, a Secretaria Executiva da CONITEC é exercida pelo Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias (DIGITS/SCTIE/MS).
1. Laranjeira, F.; Incorporação de Tecnologias no SUS; em Seminário Inovação Tecnológica em Saúde no SUS - IS – SES/SP.
6
Desde o início de suas atividades até 15 de julho de 2015, a CONITEC recebeu 428 demandas e incorporou 142 tecnologias (entre medicamentos, produtos para a saúde e procedimentos). Para efeito de comparação, a taxa anual de submissões na CITEC foi de 58,5 contra 120 da CONITEC e, em relação às decisões por incor-poração, a taxa anual foi mais favorável à CONITEC, com 40/ano em comparação com os 14,7/ano da CITEC.
Conclusão
Com base nesses números, fica evidente que a CONITEC tem sido mais receptiva e célere em comparação à CITEC. Entretanto, os processos continuam lentos, os critérios para incorporação ainda não são claros e ainda há um desequilíbrio na incorporação de medicamentos originários de demandas internas e externas. Mas mais do que isso, os dados revelam que a maioria das terapias incorporadas é para tratamentos existentes no mercado há mais de 10 anos e que a inclusão de drogas recentes é bem inferior, indicando uma defasagem muito grande entre as tecnolo-gias oferecidas à população e as já disponíveis no mercado.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 7
Números das Incorporações de TecnologiasCom base nos dados divulgados pela Comissão de Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde (CITEC/MS) e da Comissão Nacional de Incorporação de Tec-nologias no SUS (CONITEC), a equipe técnica da Interfarma elaborou um estudo comparativo entre cada órgão, indicando os números das tecnologias incorporadas e não incorporadas, origem de cada demanda, tipo de tecnologias incorporadas, entre outros dados.
Veja a seguir as estatísticas ilustradas por meio de gráficos e tabelas com os núme-ros das decisões de cada órgão.
Fase CITEC
Em seis anos de funcionamento foram apresentadas 351 propostas à Comissão de Incorporação de Tecnologias do Ministério da Saúde (CITEC/MS). Destas demandas, 88 (25%) foram incorporadas ao Sistema Único de Saúde (SUS), 65 foram nega-das e sete foram consideradas fora do escopo do SUS ou fora da competência de avaliação da CITEC.
A média anual de submissão foi de 58,5 e de incorporação pela CITEC foi de 14,7. Veja o quadro a seguir, que ilustra os números dos processos analisados pela CITEC.
Quadro 1: Deliberações na fase CITEC.
Decisões da CITEC Decisões (em nºs) Decisões (em %)
Tecnologias incorporadas 88 25
Tecnologias não incorporadas 65 19
Propostas consideradas fora do escopo da CITEC 7 2
Propostas de exclusão de tecnologias não aceitas 2 1
Tecnologias excluídas do elenco do SUS 8 2
Tecnologias arquivadas a pedido da empresa 4 1
Propostas não analisadas 177 50
Total 351 100
Fonte: Laranjeira, F.; Incorporação de Tecnologias no SUS; em Seminário Inovação Tecnológica em Saúde no SUS - IS – SES/SP.
8
Apesar do grande número de deliberações, metade dos processos não foi analisada antes da vigência da Lei 12.401/2011. Portanto, à época, foi encaminhado um co-municado aos demandantes informando que as análises não seriam mais efetuadas e que, permanecendo o interesse, as empresas deveriam providenciar as adequa-ções em atendimento à lei e reapresentar os dossiês à nova comissão em vigor, a CONITEC.
Fase CONITEC
Os dados analisados nesta parte do estudo referem-se aos números divulgados pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC/SUS) desde o início das atividades até 15 de julho de 2015.
Ao todo, foram 428 submissões abrangendo medicamentos, produtos para a saúde, procedimentos médicos, além de atualizações de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTs). Deste total, 209 foram de demandas externas ao Ministério da Saúde (MS) e as outras 219 foram originadas a partir de três secretarias do Ministério da Saúde (MS) e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Considerando-se o total das demandas, 62% foram em medicamentos, 23% para procedimentos, 14% de produtos para a saúde e apenas 1% para PCDT. No caso de demandantes externos, a proporção em medicamentos aumenta para 71%, contra 53% quando originado de dentro do Ministério da Saúde.
Vale lembrar que uma mesma tecnologia pode ter sido submetida à CONITEC mais de uma vez, seja por ter indicações terapêuticas ou demandantes distintos, por readequação de população-alvo ou ainda por ter sido negada em primeira análise. Assim, na contabilização desse levantamento mais de uma ocorrência por tecnolo-gia pode ter sido considerada.
Em seguida, confira tabela e gráficos que ilustram os números dos dossiês subme-tidos por tipo de tecnologia e origem.
Quadro 2: Dossiês submetidos – Tipo de Tecnologia por Origem.
Origem
Tipo de Tecnologia Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Medicamentos 265 62% 149 71% 116 53%
Procedimentos 97 23% 18 9% 79 36%
Produtos 62 14% 39 19% 23 11%
PCDTs 4 1% 3 1% 1 0%
TOTAL 428 100% 209 100% 219 100%Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 9
Participação das origens das demandas
Das 428 submissões, 209 ou quase 49% tiveram origem externa. Quando são considerados somente os medicamentos, a porcentagem é de 56%. Já para pro-cedimentos, produtos para a saúde e PCDTs os valores são de 19%, 63% e 75%, respectivamente. Os gráficos a seguir ilustram as participações por origem dos demandantes – externa ou interna – e por tipo de tecnologia.
Gráfico 1: Submissões por tipo de tecnologia – Origens externas e internas.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
TOTAL
62%
23%
14%1%
Medicamento (265)
Procedimento (97)
Produto (62)
Protocolo (4)
Origens externas
1%
19%
71%
Protocolo (3)
Produto (39)
Medicamento (149)
9%Procedimento (18)
0%
11%
53%
Protocolo (1)
Produto (23)
Medicamento (116)
36%Procedimento (79)
Origens internas
10
Gráfico 4: Participação das origens das demandas – todas as tecnologias.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
49%
51%
44%(116)
19%(18)
63%(39)
75%(3)
56%(149)
81%(79)
37%(23)
25%(1)
Medicamentos
Procedimentos
Produtos
Protocolos
Interna(219)
Externa(209)
Total
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 11
Objetivo das solicitações
A maioria dos pedidos submetidos à CONITEC teve como objetivo a incorporação de tecnologia no SUS, foram 398 pedidos ou 93% do total, sendo 206 externos e 192 internos. A segunda maior solicitação foi a exclusão ou desincorporação, foram 24 pedidos para esta modalidade, todas feitas pelo Ministério da Saúde. O quadro e gráfico a seguir mostram as demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação e origem, considerando todas as tecnologias.
Quadro 3: Demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação e origem - todas as tecnologias.
Origem
Motivo da solicitação Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Ampliação de Uso 3 1% 0 0% 3 1%
Elaboração de PCDT 2 0% 1 0% 1 0%
Exclusão 24 6% 0 0% 24 11%
Incorporação 397 93% 206 99% 191 87%
Revisão de PCDT 2 0% 2 1% 0 0%
Total 429 100% 209 100% 219 100%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
Os medicamentos também são maioria dentre os pedidos de incorporação. Foram 240 tecnologias (91% dos medicamentos) com a finalidade de incorporação no SUS. Em seguida veio a exclusão ou desincorporação, com 22 pedidos. Veja quadro e gráfico a seguir que ilustram as demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação e origem, considerando somente medicamentos.
Gráfico 5: Participação das demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação - todas as tecnologias.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
0%
1%
0%
6%
93%
Revisão de PCDT (2)
Ampliação de uso (3)
Elaboração (2)
Exclusão (24)
Incorporação (397)
12
Em 15 de julho de 2015, foram registrados 12 status nos processos de avaliações de tecnologias na CONITEC. A maior incidência foi pela “decisão por incorporação no SUS”, com 33,1%, totalizando 142 pedidos. Em seguida, foi a “decisão de não incorporação no SUS” com 73 ocorrências (17,0%), empatando com “proposta recusada por não conformidade formal da documentação”, que totalizou 72 casos (16,8%) – foram considerados neste levantamento como negativas de incorporação de tecnologias no SUS. (Ver informações complementares dos status no anexo I).
O quadro e gráfico, a seguir, representam os 12 status no processo de avaliação de tecnologia utilizado pela CONITEC.
Quadro 4: Demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação e origem - medicamentos.
Origem
Motivo da solicitação Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Ampliação de Uso 3 1% 0 0% 3 3%
Exclusão 22 8% 0 0% 22 19%
Incorporação 240 91% 149 100% 91 78%
Total 265 100% 149 100% 117 100%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
Gráfico 6: Participação das demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação - medicamentos.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
1%
8%
91%
Ampliação de uso (3)
Exclusão (22)
Incorporação (240)
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 13
Quadro 5: Tipo de status dos processos submetidos à CONITEC – Todas as tecnologias.
Origem
Status Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Decisão de Incorporação 142 33,2% 28 13,4% 114 52,1%
Decisão de Não Incorporação 74 17,3% 68 32,5% 6 2,7%
Recusada por documentação não conforme 72 16,8% 71 34,0% 1 0,5%
Encerrado a pedido 52 12,1% 16 7,7% 36 16,4%
Aguarda apreciação final para publicação 22 5,1% 0 0,0% 22 10,0%
Em análise 19 4,4% 9 4,3% 10 4,6%
Decisão de Exclusão 18 4,2% 0 0,0% 18 8,2%
Em análise após consulta pública 13 3,0% 1 0,5% 12 5,5%
Decisão de encerramento pela CONITEC 7 1,6% 7 3,3% 0 0,0%
Em análise de conformidade 6 1,4% 6 2,9% 0 0,0%
Em consulta pública 2 0,5% 2 1,0% 0 0,0%
Demanda já incorporada 1 0,2% 1 0,5% 0 0,0%
Total 428 100,0% 209 100,0% 219 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma. Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
Gráfico 6: Participação das demandas submetidas à CONITEC, por motivo de solicitação - medicamentos.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma. Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
4,2%
33,2%
1,6%
5,1%
16,8%12,1%
0,5%
1,4%
3%
4,4%
17,3%
Decisão de exclusão (18)
Decisão de incorporação (142)
CONITEC (7)
Aguarda apreciação final para publicação (22)
Recusada por documentação não conforme (72)
Encerrado a pedido (52)
Em consulta pública (2)
Em análise de conformidade (6)
Em análise aós consulta pública
(13)
Em análise (19)
Decisão de não incorporação (74)
0,2%Demanda já
incorporada (1)
14
Quadro 6: Tipo de status dos processos submetidos à CONITEC – Medicamentos.
Origem
Status Total % Total Externa % Externa Interna % Interna
Decisão de Incorporação 80 30,2% 26 17,4% 54 46,6%
Decisão de Não Incorporação 60 22,6% 55 36,9% 5 4,3%
Recusada por documentação não conforme 41 15,5% 41 27,5% 0 0,0%
Encerrado a pedido 34 12,8% 12 8,1% 22 19,0%
Decisão de Exclusão 16 6,0% 0 0,0% 16 13,8%
Em análise 14 5,3% 6 4,0% 8 6,9%
Em análise após consulta pública 6 2,3% 0 0,0% 6 5,2%
Aguarda apreciação final para publicação 5 1,9% 0 0,0% 5 4,3%
Em análise de conformidade 5 1,9% 5 3,4% 0 0,0%
Decisão de encerramento pela CONITEC 2 0,8% 2 1,3% 0 0,0%
Em consulta pública 2 0,8% 2 1,3% 0 0,0%
Total 265 100,0% 149 100,0% 116 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma. Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
Gráfico 7: Participação dos tipos de status dos processos submetidos à CONITEC – Medicamentos.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.Nota: * Status em 15 de julho de 2015.
6%
30,2%
0,8%
1,9%
15,5%12,8%
1,9%
2,3%
5,3%
22,6%Decisão de exclusão (16)
Decisão de incorporação (80)
Decisão de encerramento pela CONITEC (2)
Aguarda apreciação final para publicação (5)
Recusada por documentação não conforme (41)
Encerrado a pedido (34)
Em análise de conformidade (5)
Em análise aós consulta pública (6)
Em análise (14)
Decisão de não incorporação (60)
0,8%Em consulta pública (2)
Em 15 de julho de 2015, no conjunto dos medicamentos submetidos à análise da CONITEC, apareciam 11 categorias. Até então, o status com maior incidência era o da “decisão por incorporação no SUS”, com 30,2%, totalizando 80. Em seguida, a “decisão de não incorporação” com 60 ocorrências (22,6%). O quadro e gráfico, a seguir, representam os 11 status possíveis no processo de avaliação de tecnologia utilizado pela CONITEC.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 15
Quadro 7: Taxas de incorporações e negativas por origem das demandas – Todos os produtos.
Origem
Externa Interna Total
PedidosPedidos (Incorporação, ampliação de uso e exclusão) 206 218 424
Pedidos com decisões tomadas 174 139 313
Decisões
Incorporado (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 28 114 142
Negativas* (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 146 7 153
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) 0 18 18
Taxas
Incorporação por Origem 16,1% 94,2% 48,1%
Negativas por Origem 83,9% 5,8% 51,9%
Desincorporação por Origem 0,0% 100,0% 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
A CONITEC incorporou mais tecnologia quando a origem da demanda foi interna (do próprio Ministério da Saúde). Pedidos por incorporação, ampliação de uso e exclusão, juntos somaram 424 tecnologias, das quais 313 com decisões tomadas até 15 de julho de 2015.
Das 313 demandas com deliberações já efetivadas, 174 foram externas e 139 in-ternas. A taxa de incorporação para as demandas internas foi de 94,2%. Por outro lado, a taxa de negativas para demandas externa foi de 83,9%. Todos os pedidos de desincorporação foram internos e com decisão de exclusão. Veja o quadro e gráficos a seguir que ilustram os resultados de decisões com respectivas taxas de incorporação, negativas e desincorporação, por origem da demanda.
Gráfico 8: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas externas e todos os produtos (174).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
16%
84%0%
Incorporado (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) (28)
Negativas* (sobre pedido de
incorporação e ampliação de uso)
(146)
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) (0)
16
Considerando-se somente os medicamentos, a CONITEC também incorporou mais quando a origem da demanda foi interna. Pedidos por incorporação ou ampliação de uso, juntos, totalizaram 265 medicamentos, das quais 199 com decisões concluídas até 15 de julho de 2015.
Das 199 tecnologias com deliberação já efetivada, 124 foram externas e 75 inter-nas. A taxa de incorporação para as demandas internas foi de 91,5%. Já, a taxa de negativas para demandas externa foi de 79,0%. O quadro abaixo ilustra os re-sultados, para medicamentos, as decisões da CONITEC com respectivas taxas de incorporação e negativas, por origem da demanda.
Gráfico 9: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas internas e todos os produtos (139).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: In-terfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
82%5%
13%
Incorporado (sobre pedidos de incorporação
e ampliação de uso) (114)
Negativas* (sobre pedido de incorporação e ampliação de uso) (7)
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) (18)
Quadro 8: Taxas de incorporações e negativas por origem das demandas – Medicamentos.
Origem
Externa Interna Total
PedidosPedidos (Incorporação, ampliação de uso e exclusão) 149 116 265
Pedidos com decisões tomadas 124 75 199
Decisões
Incorporado (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 26 54 80
Negativas* (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) 98 5 103
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) 0 16 16
Taxas
Incorporação por Origem 21,0% 91,5% 43,7%
Negativas por Origem 79,0% 8,5% 56,3%
Desincorporação por Origem 0,0% 100,0% 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 17
Gráfico 10: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas externas e medicamentos (124).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Inter-farma; Nota: * Inclui os status: “Processo encer-rado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
21%
79%0%
Incorporado (sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso) (26)
Negativas* (sobre pedido de
incorporação e ampliação de uso)
(98)
Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) (0)
As demandas internas por incorporação de medicamentos no SUS tiveram mais sucesso quando comparadas com as originadas externamente. Dos 80 medicamen-tos incorporados no SUS, 54 (67,5%) foram motivados pelo Ministério da Saúde. A parcela restante ficou dividida entre a indústria, com 18 incorporações (22,5%), associações de pacientes, com 6 (7,5%) e outros órgãos públicos, com apenas 2 (2,7%). Por outro lado, as negativas tiveram maior incidência quando a demanda foi da indústria, somando 69 (74,2%). O Ministério da Saúde ficou com 4,3% do que foi negado.
O quadro e gráficos abaixo, ilustram a participação dos demandantes por incor-poração (e ampliação de uso) de medicamentos com decisões de incorporações e negativas.
Gráfico 11: Participação das decisões por incorporações e negativas – demandas internas e medicamentos (75).
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformi-dade formal da documentação”.
7%Negativas* (sobre
pedido de incorporação e ampliação de uso) (5)
21%Desincorporado (sobre pedidos de exclusão) (16)
72%Incorporado
(sobre pedidos de incorporação e ampliação de uso)
(54)
18
Quadro 9: Participação dos demandantes por incorporação e ampliação de uso de medicamentos com decisões de incorporações e negativas.
Tipo Demandante Total % Incorporado % Negado % Desincorporado %
Associação de Pacientes 6 2,3 6 7,5 0 0 0 0
Indústria 110 41,5 18 22,5 77 74,8 0 0
Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 21 7,9 2 2,5 11 10,7 0 0
Órgão Público, Ministério da Saúde 116 43,8 54 67,5 5 4,9 16 100
Outros 2 0,8 0 0 2 1,9 0 0
Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 10 3,8 0 0 8 7,8 0 0
Total 265 100 80 100 103 100 16 100
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
Gráfico 12: Participação dos demandantes por incorporação e ampliação de uso de medicamentos com decisões de incorporações.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
45%
55%
Incorporado (75)
Negativas (93)
3%Órgão público, exceto Ministério da Saúde (2)
24%
8%
Indústria (18)
Associação de pacientes (6)
65%Órgão Público,
Ministério da Saúde (49)
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 19
Os medicamentos mais incorporados pela CONITEC foram os indicados para trata-mento de doenças do sistema osteomuscular e tecido conjuntivo. Eles representa-ram 22,5%, com 18 incorporações. Em segundo lugar ficaram medicamentos em-pregados para o tratamento de doenças infecciosas e parasitárias, com 15 incorpo-rações (18,8%). As cinco principais patologias somaram 73,8% das incorporações de medicamentos. (Ver detalhes no anexo II).
O quadro e gráficos abaixo, ilustram os onze CID-10 de doenças tratadas com me-dicamentos incorporados.
Gráfico 12: Participação dos demandantes por incorporação e ampliação de uso de medicamentos com decisões de negativas.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma; Nota: * Inclui os status: “Processo encerrado: decisão de não incorporação no SUS” e “Processo encerrado: proposta recusada por não conformidade formal da documentação”.
45%
55%
Incorporado (75)
Negativas (93)
11%
4%
Órgão público, exceto Ministério da Saúde (10)
Órgão Público, Ministério da Saúde (4)
2%
9%
Outros (2)
Sociedade de especialidades e Associações médicas (8)
74%Indústria (69)
20
Quadro 10: CID-10 de doenças tratadas com medicamentos incorporados.
CID-10 Decisão de Incorporação
% Decisão de Incorporação
% Decisão de Incorporação Acumulada
1 Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo 18 22,5% 22,5%
2 Algumas doenças infecciosas e parasitárias 15 18,8% 41,3%
3 Neoplasias (tumores) 10 12,5% 53,8%
4 Doenças do aparelho respiratório 8 10,0% 63,8%
5 Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde 8 10,0% 73,8%
6 Transtornos mentais e comportamentais 6 7,5% 81,3%
7 Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas 5 6,3% 87,5%
8 Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários 4 5,0% 92,5%
9 Doenças da pele e do tecido subcutâneo 2 2,5% 95,0%
10 Doenças do aparelho circulatório 2 2,5% 97,5%
11 Doenças do aparelho geniturinário 1 1,3% 98,8%
12 Doenças do sistema nervoso 1 1,3% 100,0%
Total 80 100,0%
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
Gráfico 13: Participação dos CID-10 de doenças tratadas com medicamentos incorporados.
Fonte de dados: CONITEC; Elaboração: Interfarma.
19%
12%
22%
10%
1%
1%
3%
5%
6%
8%
10%
Algumas doenças infecciosas e parasitárias (15)
Neoplasia (tumores) (10)
Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo (18)
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde (8)
Doenças do aparelho geniturinário (1)
Doenças do sistema nervoso (1)
Doenças do aparelho circulatório (2)
Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos
e alguns transtornos imunitários (4)
Doenças endócrinas, nutricionais e
metabólicas (5)
Transtornos mentais e comportamentais (6)
Doenças do aparelho respiratório (8)
3%Doenças da pele e do tecido subcutâneo (2)
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 21
Das 80 tecnologias incorporadas, 47 (55%) possuem mais de 10 anos de comer-cialização no mercado brasileiro4,5. Treze têm até cinco anos de mercado no Brasil. Cinco deles não tiveram as datas de lançamento encontradas nas fontes pesquisa-das. (Ver mais detalhes no anexo II).
O gráfico abaixo ilustra os tempos de lançamento no mercado brasileiro, dos medi-camentos incorporados.
Gráfico 14: Tempo de mercado dos medicamentos incorporados pelos SUS.
Fontes de dados: CONITEC, IMS Health e SAMMED/CMED; Elaboração: Interfarma
13
15
7
109
2
19
5
Até 5
Núm
ero
de t
ecno
logi
as in
corp
orad
as
20
15
10
5
0Entre 6 e 10
Entre 11 e 15
Entre 16 e 20
Entre 21 e 25
Entre 26 e 30
Acima de 30
N.E.
4. IMS Health PMB jan 2015
5. Lista de conformidade SAMMED/CMED (várias edições)
24
ANEXO I
Motivo da solicitação Tipo Demandante Total
Aguarda apreciação final para publicação
Decisão de encerra-
mento pela CONITEC
Decisão de Ex-clusão
Deci-são de
Incorpo-ração
Decisão de Não
Incorpo-ração
Demanda já incor-porada
Em análi-
se
Em aná-lise após consulta pública
Em análise de confor-
midade
Em consulta pública
Encer-rado
a pedi-do
Recusada por documentação não conforme
MEDICAMENTO
Ampliação de Uso Órgão Público, Ministério da Saúde 3 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 2 0
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 22 0 0 16 0 0 0 4 2 0 0 0 0
Incorporação Associação de Pacientes 6 0 0 0 6 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 110 0 1 0 18 44 0 6 0 4 0 5 32
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 21 0 1 0 2 10 0 0 0 0 2 6 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 91 5 0 0 53 5 0 4 4 0 0 20 0
Incorporação Outros 2 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 10 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 8
TOTAL MEDICAMENTO 265 5 2 16 80 60 0 14 6 5 2 34 41
PROCEDIMENTO
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 2 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 0
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 5 0 0 0 1 3 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 77 17 0 0 51 1 0 0 2 0 0 6 0
Incorporação Outros 5 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 6 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 5
TOTAL PROCEDIMENTO 97 17 1 2 52 4 0 1 2 1 0 7 10
PRODUTO
Incorporação Indústria 24 0 3 0 0 6 0 1 0 0 0 0 14
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 3 0 0 0 0 2 0 0 1 0 0 0 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 23 0 0 0 9 0 0 2 4 0 0 7 1
Incorporação Outros 8 0 1 0 0 1 0 1 0 0 0 0 5
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 4 0 0 0 1 1 1 0 0 0 0 0 1
TOTAL PRODUTO PARA A SAÚDE 62 0 4 0 10 10 1 4 5 0 0 7 21
PROTOCOLO
Elaboração Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Elaboração Órgão Público, Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Revisão Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0
TOTAL PROTOCOLOS PCDT 4 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 0
TOTAL 428 22 7 18 142 74 1 19 13 6 2 52 72
Relação dos Status das tecnologias submetidas à CONITEC no dia 15 de julho de 2015
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 25
Motivo da solicitação Tipo Demandante Total
Aguarda apreciação final para publicação
Decisão de encerra-
mento pela CONITEC
Decisão de Ex-clusão
Deci-são de
Incorpo-ração
Decisão de Não
Incorpo-ração
Demanda já incor-porada
Em análi-
se
Em aná-lise após consulta pública
Em análise de confor-
midade
Em consulta pública
Encer-rado
a pedi-do
Recusada por documentação não conforme
MEDICAMENTO
Ampliação de Uso Órgão Público, Ministério da Saúde 3 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 2 0
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 22 0 0 16 0 0 0 4 2 0 0 0 0
Incorporação Associação de Pacientes 6 0 0 0 6 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 110 0 1 0 18 44 0 6 0 4 0 5 32
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 21 0 1 0 2 10 0 0 0 0 2 6 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 91 5 0 0 53 5 0 4 4 0 0 20 0
Incorporação Outros 2 0 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 10 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 8
TOTAL MEDICAMENTO 265 5 2 16 80 60 0 14 6 5 2 34 41
PROCEDIMENTO
Exclusão Órgão Público, Ministério da Saúde 2 0 0 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Incorporação Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1 0
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 5 0 0 0 1 3 0 0 0 0 0 0 1
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 77 17 0 0 51 1 0 0 2 0 0 6 0
Incorporação Outros 5 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 6 0 0 0 0 0 0 1 0 0 0 0 5
TOTAL PROCEDIMENTO 97 17 1 2 52 4 0 1 2 1 0 7 10
PRODUTO
Incorporação Indústria 24 0 3 0 0 6 0 1 0 0 0 0 14
Incorporação Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 3 0 0 0 0 2 0 0 1 0 0 0 0
Incorporação Órgão Público, Ministério da Saúde 23 0 0 0 9 0 0 2 4 0 0 7 1
Incorporação Outros 8 0 1 0 0 1 0 1 0 0 0 0 5
Incorporação Sociedade de Especialidades e Associações Médicas 4 0 0 0 1 1 1 0 0 0 0 0 1
TOTAL PRODUTO PARA A SAÚDE 62 0 4 0 10 10 1 4 5 0 0 7 21
PROTOCOLO
Elaboração Órgão Público, exceto Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Elaboração Órgão Público, Ministério da Saúde 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0
Revisão Indústria 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0
TOTAL PROTOCOLOS PCDT 4 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 4 0
TOTAL 428 22 7 18 142 74 1 19 13 6 2 52 72
26
ANEXO II
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC
Nome da tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-mento da marca no
Brasil
Tempo no
mercado (anos)
1 AbatacepteDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação Nacional de Grupos de Pacientes
Reumáticos - ANAPAR
Externa set/07 7,9
2 AbatacepteDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica
S.A.
Externa set/07 7,9
3 AbatacepteDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite reumatoide moderada a grave
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica
S.A.
Externa set/07 7,9
4 Acetato de lanreotida
Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
AcromegaliaBeaufour Ipsen Farmacêutica
Ltda.Externa jan/12 3,5
5 AdalimumabeDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação Nacional de Grupos de Pacientes
Reumáticos - ANAPAR
Externa jun/06 9,1
6 Alfainterfe-rona Neoplasias (tumores)
Quimioterapia adju-vante do melanoma cutâneo em estágio
clínico III,
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna ago/89 26,0
7 Alfataliglice-rase
Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
Doença de Gaucher
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos
Estratégicos/MS
Interna jul/13 2,0
8 Ambrisentana Doenças do aparelho circulatório
Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa out/11 3,8
9 AzatioprinaDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite reumatóideSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna nov/70 44,7
10Azitromicina comprimido 250 mg
Algumas doenças infecciosas e parasitárias
CoquelucheSecretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna ago/93 22,0
11 Beclometa-sona
Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna set/73 41,9
12 BiotinaDoenças endócrinas,
nutricionais e metabólicas
Deficiência de bio-tinidase
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna mai/83 32,2
13 BoceprevirAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Hepatite C Merck S A Externa out/11 3,8
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 27
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-mento da marca no
Brasil
Tempo no
mercado (anos)
14 BoceprevirAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Hepatite C (Infec-ção cronicamente pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C)
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna out/11 3,8
15 Bosentana Doenças do aparelho circulatório
Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos
Estratégicos/MS
Interna out/06 8,8
16 Budesonida Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna nov/96 18,7
17 Certolizuma-be pegol
Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide Astrazeneca Brasil Ltda Externa dez/11 3,6
18Cipionato de hidrocortiso-na 10 mg
Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
Hiperplasia adrenal congênita de RNs diagnosticados
no Programa Na-cional de Triagem Neonatal-PNTN
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna jul/57 58,1
19Cipionato de hidrocortiso-na 20 mg
Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
Hiperplasia adrenal congênita de
recém-nascidos diagnosticados
no Programa Na-cional de Triagem Neonatal-PNTN
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna jul/57 58,1
20 Clobetasol Doenças da pele e do tecido subcutâneo Psoríase topica
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna mai/77 38,2
21 Cloranfenicol suspensão
Algumas doenças infecciosas e parasitárias
Febre MaculosaSecretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna fev/70 45,5
22 Cloridrato de erlotinibe Neoplasias (tumores)
Câncer de pulmão de células não-pe-quenas avançado ou metastático
Produtos Roche Químicos e
Farmacêuticos S.A.
Externa nov/06 8,7
23 Clozapina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo Bipolar
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna out/93 21,8
24 DaclastavirAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Hepatite C crônicaSecretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna jul/15 0,0
25 Darunavir (600 mg)
Algumas doenças infecciosas e parasitárias
Terapia antirretrovi-rais para pacientes
com HIV
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna fev/08 7,5
26 Doxiciclina injetável
Algumas doenças infecciosas e parasitárias
Febre MaculosaSecretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna jun/67 48,2
27 EtanercepteDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação Nacional de Grupos de Pacientes
Reumáticos - ANAPAR
Externa mai/03 12,2
28 Fenoterol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna fev/77 38,5
28
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-mento da marca no
Brasil
Tempo no
mercado (anos)
29 Fingolimode Doenças do sistema nervoso
3ª linha do trata-mento da Esclerose
Múltipla
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos
Estratégicos/MS
Interna nov/11 3,7
30 Formoterol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna jun/77 38,1
31 Gefitinibe Neoplasias (tumores) Câncer de pulmão Astrazeneca Brasil Ltda Externa jul/11 4,0
32 GolimumabeDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide Janssen-Cilag Farmacêutica Externa mai/12 3,2
33 Hidroxiureia
Doenças do sangue e dos órgãos
hematopoéticos e alguns transtornos
imunitários
Doença falciformeSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna jan/88 27,6
34
Hormonio--terapia adjuvante à radioterapia externa (aná-logo LHRH gosserrelina e ciproterona)
Neoplasias (tumores) Câncer de PróstataSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna N.E. N.E.
35
Hormonio-te-rapia prévia à radioterapia externa (aná-logo LHRH gosserrelina e ciproterona)
Neoplasias (tumores) Câncer de PróstataSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna N.E. N.E.
36 InfliximabeDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação Nacional de Grupos de Pacientes
Reumáticos - ANAPAR
Externa out/01 13,8
37 Lamotrigina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo Bipolar
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna jul/92 23,1
38 MaraviroqueAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Pacientes adultos previamente tra-tados e infectados com o vírus HIV-1
GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa fev/08 7,5
39 MaraviroqueAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Tratamento em pacientes adultos previamente tra-tados e infectados com o vírus HIV-1
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna fev/08 7,5
40 Mesilato de imatinibe
Doenças do sangue e dos órgãos
hematopoéticos e alguns transtornos
imunitários
Sindrome hipereo-sinofílica_ SHE
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna out/01 13,8
41 Mesilato de imatinibe Neoplasias (tumores)
Quimioterapia Adju-vante do Tumor do Estrome gastroin-
testinal
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna out/01 13,8
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 29
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-mento da marca no
Brasil
Tempo no
mercado (anos)
42 Metotrexato injetável
Doenças da pele e do tecido subcutâneo Psoríase
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna abr/90 25,3
43 Metotrexato injetável
Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Espondilite Anqui-losante
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna abr/90 25,3
44 NaproxenoDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite PsoriásicaSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna mar/74 41,4
45 NaproxenoDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite reumatóideSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna mar/74 41,4
46 NaproxenoDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Espondilite Anqui-losante
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna mar/74 41,4
47 Olanzapina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo Bipolar
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna out/93 21,8
48 Palivizumabe Doenças do aparelho respiratório
Prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório
Justiça Federal da 4ª Região - Seção judiciária do Rio Grande
do Sul
Externa jun/98 17,1
49 PenicilinaAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Prevenção da Sífilis Congênita
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna jun/52 63,2
50 Penicilina oral
Doenças do sangue e dos órgãos
hematopoéticos e alguns transtornos
imunitários
Doença falciforme em crianças
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna jun/52 63,2
51 Quetiapina Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo Bipolar
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna mar/99 16,4
52 RaltegravirAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Terapia antirretrovi-rais para pacientes
com HIV
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna jan/08 7,5
53 RifampicinaAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Quimioprofilaxia de contatos de doen-tes de hanseníase
com rifampicina em dose única
Secretaria de Vigilância em Saúde - SVS
Interna ago/68 47,0
54 Risperidona Transtornos mentais e comportamentais Autismo Infantil
Defensoria Pública da União no Rio Grande
do Sul
Externa ago/94 21,0
55 Risperidona Transtornos mentais e comportamentais
Transtorno Afetivo Bipolar
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna ago/94 21,0
56 RituximabeDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação Nacional de Grupos de Pacientes
Reumáticos - ANAPAR
Externa fev/99 16,5
57 RituximabeDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite ReumatoideProdutos Roche
Diagnóstica Brasil Ltda.
Externa fev/99 16,5
30
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-mento da marca no
Brasil
Tempo no
mercado (anos)
58 Rituximabe Neoplasias (tumores) Linfoma folicularSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna fev/99 16,5
59 Salbutamol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna ago/70 45,0
60 Salmeterol Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna nov/93 21,7
61 SildenafilaDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Esclerose sistemicaSecretaria
de Atenção à Saúde/MS
Interna jun/98 17,1
62 SimeprevirAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Hepatite C crônicaSecretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna jul/15 0,0
63 SofosbuvirAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Hepatite C crônicaSecretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna jul/15 0,0
64 Tacrolimo Doenças do aparelho geniturinário
Sindrome Nefrótica primária
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna mai/99 16,2
65 Talidomida
Doenças do sangue e dos órgãos
hematopoéticos e alguns transtornos
imunitários
Síndrome Mielodis-plásica
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos
Estratégicos/MS
Interna N.E. N.E.
66 TelaprevirAlgumas doenças
infecciosas e parasitárias
Hepatite C ( Infec-çãocronicamente
pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C)
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna fev/12 3,5
67 TocilizumabeDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite Reumatoide
Associação Nacional de Grupos de Pacientes
Reumáticos - ANAPAR
Externa mai/09 6,2
68 TocilizumabeDoenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
Artrite ReumatoideProdutos Roche
Diagnóstica Brasil Ltda.
Externa mai/09 6,2
69 Trastuzumabe Neoplasias (tumores) Cancer de mama avançado
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna nov/99 15,7
70 Trastuzumabe Neoplasias (tumores) Cancer de mama inicial
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna nov/99 15,7
71 Trastuzumabe Neoplasias (tumores) Câncer de mama inicial
Produtos Roche Diagnóstica Brasil Ltda.
Externa nov/99 15,7
72
Vacina adsor-vida difteria, tétano e pertussis
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Vacinação de Ges-tantes
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna N.E. N.E.
73Vacina Adsor-vida Hepatite A (inativada)
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Imunização ativa GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa mai/97 18,2
INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE (SUS) 31
Relação das tecnologias medicamentosas incorporadas no SUS, pela CONITEC (continuação)
Nome da tecnologia CID-10 Indicação Demandante Origem
Lança-mento da marca no
Brasil
Tempo no
mercado (anos)
74 Vacina contra HPV
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Prevenção do câncer de colo de
útero
GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa jan/06 9,5
75 Vacina contra HPV
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Prevenção do câncer de colo de
útero
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna jan/06 9,5
76 Vacina contra influenza
Doenças do aparelho respiratório
Doença pulmonar obstrutiva crônica-
-DPOC
Secretaria de Atenção à
Saúde/MSInterna abr/98 17,3
77
Vacina contra sarampo, rubéola, caxumba e varicela.
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Imunização ativa GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa fev/75 40,5
78 Vacina dTpa--R
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Vacinação de refor-ço contra difteria, tétano e coquelu-che, em indivíduos acima de 4 anos.
GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Externa N.E. N.E.
79 Vacina HPV
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Prevenção do câncer cervical e
doenças relaciona-das ao HPV 6,11,16
e 18
Merck S A Externa jan/06 9,5
80
Vacina tetra-viral (saram-po, caxumba, rubeola e varicela)
Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de
saúde
Sarampo,caxumba, rubeola e varicela
Secretaria de Vigilância em
Saúde/MSInterna fev/75 40,5