L’andrologo e il benessere sessuale maschile
Fabrizio Gallo
Dirigente Medico S.C. Urologia Ospedale San Paolo
SavonaDirettore: Prof. Claudio Giberti
SESSUALITA’ MASCHILE
SESSUALITA’ FEMMINILE
SESSUALITA’ DI COPPIA
SESSUALITA’ DI COPPIA
Funzione sessuale
Funzione riproduttiva
URO-ANDROLOGO
GINECOLOGO
URO-ANDROLOGO
GINECOLOGO
SESSUOLOGO
URO-ANDROLOGO
DISFUNZIONE ERETTILE EIACULAZIONE
PRECOCE
Disfunzione Erettile
La prevalenza della DE è di circa il 12.8% nella popolazione maschile adultaIncremento con l’etàCorrelata a fattori di rischio specifici
It has been estimated that the worldwide prevalence of ED will double from 152 million men in 1995 to 322 million men in 2025
• Effettuare un inquadramento dello stato ormonale
• In presenza di un ipogonadismo effettuare terapia sostitutiva
FUNZIONE SESSUALE MASCHILE LIBIDO
• Interesse• comportamento
EREZIONE
TESTOSTERONE
TESTOSTERONE
Il trattamento con farmaci orali rappresenta il Gold standard
Bruzziches R et al. Expert Opin Pharmacother. 2013 Jul;14(10):1333-44.
Rapidamente assorbito con picco di concentrazione plasmatica dopo 30 -- 60 min
92% della dose orale viene assorbita (biodisponibilità ridotta 38 -- 41% a causa del first pass epatico)
Un pasto ricco in grassi riduce fortemente l’assorbimento (ritardo di 60 minuti oltre a riduzione del 29% della biodisponibilità)
T 1/2 = 4 h
Efficacia fino all’80% dei pazienti (dosi da 25 -- 50 -- 100 mg)
Assorbimento più lento.
Alcuna interferenza con cibo o alcool.
Comparsa di effetti clinici dopo 60-120 min dalla somministrazione.
Biodisponibilità orale= 36% ; T1/2=17.5 h
Formulazione classica (Film-coated tablet (FCT) assorbita rapidamente con picco plasmatico entro 60 minuti.
Biodisponibilità assoluta = 5%, (effetti del first-pass epatico)
Interferenza con cibi ad alto contenuto di grassi ma picco plasmatico ridotto del 18% e ritardo di circa 60 minuti. T1/2 4 ore
Formulazione ODT da sciogliere in bocca senza acqua.
Vardenafil ODT ha una biodisponibilità superiore di 1.21 - 1.44 volte, con minore intereferenza del cibo.
Recupero dei pazienti non-responder alla terapia al bisogno
Riabilitazione endoteliale in pazienti complicati (diabetici,
post chirurgia)
Maggiore spontaneità e naturalezza nei
rapporti
Indicazione al trattamento dei LUTS
correlati ad IBP
Tadalafil 5 mg a somministrazione giornaliera:
Efficacia RAPIDA entro 15 minuti
Medium acting (esigenze della gran parte dei pazienti)
No restrizioni su cibo ed alcool per l’assunzione
Maggiore selettività e quindi ci si attendono meno effetti collaterali
Avanafil
Efficace
Più veloce perché attivo già entro 15
minuti dall’assunzione
Durata intermedia tra Sild/Vard e Tad
Con o senza cibo
Nessun aggiustamento della dose necessario per insufficienza renale, nei
diabetici o per età
Elevata tollerabilità
Avanafil
Dati raccolti nel 2011 nel corso della 5EU National Health and Wellness-Survey
Short-form Health Survey (SF-12v2)Work Productivity and Acitivity Impairment (WPAI)
Analisi dei dati di 5.814 maschi che hanno riportato DE (a partire dall’età di 18 anni)
1. Quasi la metà de pazienti ha riferito di non aver mai discusso della propria condizione con il suo medico (48%; 2,465/5,184)
2. Fra i pazienti che hanno consultato un medico solo il 32% (788/ 2,465) sta assumendo una terapia per la DE
3. I pazienti affetti da DE hanno maggiore comorbidità intrapsichica e relazionale e una minore produttività/attività lavorativa
La gran parte delle prescrizioni viene fatta da medici generalisti (57% MMG e 64% internisti).
Solo una piccola quota viene fatta da specialisti Urologi (29% nel gruppo ≤50 anni, 28% nel gruppo > 50 anni).
Nel sottogruppo di pazienti che ha consultato un medico ma non sta assumendo terapia, in 3 casi su 4 il paziente non ha
ricevuto alcuna informazione riguardo la possibilità di effettuare un trattamento
Esiste una percentuale non indifferente del 5% di maschi di età compresa fra 18-39 anni che riferisce DE negli ultimi 6 mesi
Dato molto interessante è il fatto che in media l’impiego dei PDE5I avviene con una frequenza < 1
assunzione/settimana. Pertanto, nella pratica clinica quotidiana, a prescindere dalla preferenza dei pazienti,
l’impiego on-demand sembra incontrare meglio le esigenze-abitudini della coppie
Eiaculazione precoce
La prevalenza della EP si mantiene costante in tutte le fasce di età
Circa 20-24% della popolazione maschile
adultaIncidenza indipendente dall’età in tutti i paesi
europeiNetta distinzione
etiologica fra forme primaria-secondaria
Linee guida Eiaculazione precoce
Anestetici localiParoxetina
Fluoxetina
Condom
Inibitori PDE5
Counseling
Biofeedback
1. FARMACI O TRATTAMENTI SEPPURE EFFICACI MA OFF LABEL!!
2. L’ASSUNZIONE DEI FARMACI OFF LABEL È GRAVATA DA UNA MAGGIORE PERCENTUALE
DI ABBANDONO
Alcune considerazioni
Foglietto illustrativo paroxetina
Sindrome da sospensione
Effetto cerebrale centrale
Inibizione del trasportatore (5-HTT) e quindi del reuptake della serotonina
Profilo farmacocinetico
Profilo farmacocinetico
Profilo farmacocinetico
La dapoxetina è assorbita ed eliminata più rapidamente rispetto agli SSRI convenzionali
Profilo farmacocinetico
Gli SSRI convenzionali sono generalmente somministrati cronicamente e possono richiedere giorni o settimane per raggiungere le concentrazioni plasmatiche allo steady
state, con emivite che variano da 16 ore a 4 giorni
Profilo farmacocineticoPopolazioni speciali
• Cautela nei pazienti con insufficienza renale/epatica di grado moderato-grave
• Puo’ essere assunta in corrispondenza o lontano dai pasti
• Nessuna variazione in caso di pasto ad alto contenuto lipidico
• Cautela nell’assunzione di alcool
Raccomandazioni per l’assunzione
Pryor et al. Efficacy and tolerability of dapoxetine in treatment of premature ejaculation: an integrated analysis of two double-blind, randomised controlled trials Volume 368, Issue 9539, 9–15 September 2006, Pages 929–937
Gli studi clinici su Dapoxetina
Studi US e Asia-Pacifico
Studio internazionale
Studio nord-americano di sicurezza
Gli studi clinici su Dapoxetina
Gli studi clinici su Dapoxetina
On Label
Efficacia Sicurezza
Efficacia
0,9 min
1,9 min
3,1 min
3,5 min
Efficacia sullo IELT
Efficacia sullo IELT
Efficacia sullo IELT
Gli studi clinici su Dapoxetina
Efficacia sul controllo eiaculatorio
Efficacia sul distress personale
Efficacia combinata su distress personale/controllo eiaculatorio
Efficacia su soddisfazione sessuale
Efficacia su soddisfazione sessuale della partner
Efficacia su difficolta’ interpersonale
• Studi di fase III confermano che Dapoxetina e’ efficace su IELT, PROs (PEP/cGIC)
• Miglioramento significativo del controllo eiaculatorio• Miglioramento significativo della soddisfazione
sessuale di paziente e partner
Conclusioni cliniche
Sicurezza
Terapia di combinazione Priligy – Inibitori PDE5
• La corretta gestione della patologia da parte del medico (counselling, valutazione delle aspettative del paziente, visite di follow-up) risulta fondamentale per il successo terapeutico.
• All’epoca dello studio (solo 120 pz vs 10.000 del Pause) non era ancora diffuso il concetto di MANAGEMENT della patologia
• Elevata percentuale di drop-out
• Il benessere del maschio va inteso in maniera più ampia rispetto alle sole problematiche di tipo sessuale
• I sintomi sessuali (deficit erettile) possono anticipare di circa 2-3 anni problemi cardiovascolari più importanti
• Molto spesso i sintomi sessuali e i disturbi urinari coesistono e hanno una patogenesi comune
• Il calo della funzione sessuale può essere il primo segno evidente di un ipogonadismo, ma la carenza di Testosterone può alterare numerose altre funzioni oltre quella sessuale (metabolismo, struttura ossea, funzioni neurologiche etc)
• La cura del benessere maschile dovrebbe partire dalla gestione dei problemi uro-andrologici, portando però l’attenzione su eventuali fattori di rischio/implicazioni cardiovascolari e comorbidità endocrinologiche, ed infine sulle implicazioni psico-sociali e lavorative/produttive del paziente
Benessere maschile
Grazie per la vostra attenzione
Questa presentazione è disponibile sul sito I AM - Interact around Man - la community degli specialisti della salute dell’uomo: www.esanum.it/iam.
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