LOGO GESIDALOGO GESIDA
X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA
Organización de Reuniones 2002
• VII Reunión de GESIDA, marzo 2002, “Hacia la individualización del tratamiento antirretroviral”
• Simposio oficial en el X Congreso de la SEIMC: “Infección por VIH: la pandemia mundial, la situación española y los retos sobre su prevención”
• Simposio satélite en el XIV International Conference on AIDS: Aspectos actuales de las enfermedades asociadas al VIH. Experiencia de GESIDA en estudios multicéntricos”
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X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA
Organización de Reuniones 2002
• Reuniones de Consenso– Tratamiento antirretroviral (abril 2002)– Coinfección por VIH y virus de hepatitis (abril
2002)– Terminología del Sida (diciembre 2002)– Trasplante de órgano sólido en el paciente
con infección por VIH (enero y febrero 2003)
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X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA
Documentos de consenso 2001-2• Resistencias a antirretrovirales (EIMC 2001)• Tratamiento de infecciones oportunistas (EIMC 2001)• Tratamiento antirretroviral en la mujer embarazada (EIMC
2001)• Manejo de alteraciones metabólicas y de la lipodistrofia (2002)• Manejo de los linfomas (Med Clin 2002)• Tratamiento de los tumores asociados a la Infección VIH (Med
Clin, 2002)• Manejo de hepatopatías en pacientes con infección VIH (2002)
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Documentos de consenso 2001-2
• Manejo de hepatopatías en pacientes con infección VIH (2002)
• Profilaxis postexposición no ocupacional (EIMC 2002)• Documento de actualización de tratamiento
antirretroviral (EIMC 2002)
• Suplemento “Hacia la individualización del tratamiento antirretroviral” (EIMC 2002)
Terapia Antirretroviral yEnfermedades Asociadas al VIH
(2000-2002)
Con la colaboración de:
DOCUMENTOS DE CONSENSO DE GESIDA SOBRE
Practice Guidelines for themanagement of HIV infection
(2000-2002)
With the colaboration of:
GESIDA CONSENSUS CONFERENCES
AGENCIA DE ENSAYOS CLINICOSDE GESIDA
• Creación en 1999.
• Soporte económico del Plan Nacional del Sida del Ministerio de Sanidad y Consumo.
• Sede en Madrid ([email protected]).
• Coordinación Estudios Multicéntricos
• Ensayos Clínicos en fases III y IV en GESIDA.
• Promotores: socios de GESIDA.
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Estudios multicéntricos y ensayos clínicos de GESIDA• Estudios multicéntricos 21 (1997-2003)
– Finalizados: 13 (6 pendientes de análisis) – Abiertos: 7
• Estudio epidemiológico de transmisión cepas resistentes (EM 12-99)• Profilaxis post-exposición en población general (EM 13-99)• Análisis de respuesta a TAR con pulsos terapéuticos (EM 30-02)• Tratamiento de linfomas con anti-CD20 coadyuvante (EM 31-02)• Estudio de simplificación pediátrico (EM 32-02)• Estudio de IL-2 en no respondedores (EM 33-03)• Estudio de T-20 (EM 35-03)
– Además de los 21, otros dos en fase de evaluación (causas de fracaso de lopi/r y hepatotoxicidad de ARTV)
– Comunicaciones (10) y Publicaciones (2): 12• Ensayos clínicos: 8 (1997-2002)
– Finalizados: 2– Abiertos: 6 (Supresión prof toxo, Amadeus, quimio TB, D4T/ABV en naives, simplificación, PREVIHNE-2)– Comunicaciones (10) y Publicaciones (2): 12
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Estudios multicéntricos y ensayos clínicos de GESIDA
• Ensayos clínicos 9 (1997-2003)– Finalizados: 5 (3 pendientes de análisis)
• 04-98: Supresión de profilaxis• 09-99: Prednisona vs placebo en tratamiento con nevirapina• 15-00: Amadeus (distintos tratamientos en naives)• 21-00: Comparación de dos tratamientos en naives• 26-01: Cetirizina en prevención de exantema por nevirapina
– Suspendido antes del inicio: 1 (EC 05-98) – Abiertos: 3
• 19-00: Evaluación de dos pautas de quimioprofilaxis antiTB• 25-01: Estudio VESOS de simplificación• 34-03: PREVIHNE 3 (escalada de dosis de nevirapina)
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Estudios multicéntricos y ensayos clínicos de GESIDA
• Publicaciones hasta 2003– 04/98: N Engl J Med 2001– 08/99: Med Clin 2000; AIDS 2003– 09/99: J of AIDS 2001– 16/00: AIDS 2003– 11/99: CID 2003 (en prensa)
• Comunicaciones 1998-2003 de EC: – Nacionales (2); Internacionales (9)
• Comunicaciones 1997-2003 de EM:– Nacionales (4); Internacionales (11)
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Estudios multicéntricos y ensayos clínicos de GESIDA
• Publicaciones 2002-2003– 08/99: AIDS 2003– 16/00: AIDS 2003– 11/99: CID 2003 (en prensa)
• Comunicaciones 2002-2003– 5 a la “XIV International AIDS Conference” (04/98, 12/99, 15/00, 16/00,
17/00)– 2 al Congreso de la SEIMC (12/99, 18/00)– 1 al CROI 2002 (18/00)– 1 al ICAAC 2002 (18/00)– 1 al IDSA 2002 /24/00)– 1 al CROI 2003 (22/00)
AGENCIA DE ENSAYOS CLINICOSDE GESIDA-Otros aspectos 2002
• Contratación de Herminia Esteban como monitora de ensayos clínicos (diciembre 2001)
• Cese de Verónica de Miguel (mayo 2002)
• Selección de un nuevo profesional con experiencia contrastada en Metodología de la Investigación: Beatriz Mahillo (septiembre 2002)
• Red de Investigación en Sida
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X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA Becas GESIDA-SEIMC/Industria
• (Abbott, Bristol, Merck (2), Pharmacia, Roche)
• Ampliación de estudios (1-3 meses)
• Cuantía máxima: 3.600 euros
• Seis becas: una adjudicada en 1999, otra en el 2000.
• Bolsa actual para 4 becas: 14.400 euros.
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Becas para estudios multicéntricos y ensayos clínicos (Abbott, Boerhinger, Bristol, Dupont,
Glaxo-Wellcome, Merck, Roche)
• Ayuda Centro/s Coordinador/es:– E.M.: hasta 3.000 euros– E.C. sin ARV’s: hasta 6.000 euros
• Concedidas: 8 (27.000 euros)
• Bolsa disponible: 45.000 euros
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Página web de GESIDA (http://www.gesidaseimc.org)
• Soporte económico de Bristol y soporte técnico de ENE Publicidad (Madrid).
• Coordinación: Juan Carlos López Bernaldo de Quirós.• Aspectos administrativos y estatuarios de GESIDA.• Documentos de consenso y publicaciones GESIDA.• Recomendaciones, noticias• Ayudas y Becas GESIDA-SEIMC/Industria.• Estudios multicéntricos y ensayos clínicos. • Agencia de Ensayos Clínicos (AEC) de GESIDA.• Acceso a revistas a través de OVID, GESIDA-line.• Lista de correo: Coordinación: Julio Arrizabalaga
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Novedades de la página en 2002
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• Actualización de la información de la páginaPuesta al dia de fichero de miembros, estatutos, personal, …
“Colocación” de nuevos estudios aprobados por AEC, estudios publicados,….
• Creación de una página en ingles (www.gesidaseimc.con/english)
• Inicio de estadística de la pagina
(desde 1/abril/2002)
ESTADISTICA GESIDA 2002(Abril-Diciembre)
Páginas visitadas
Número de usuarios Numero de pagina visitadas
27.88259.780
País de acceso
España USA Méjico Perú Argentina
8.9555.6333.2171.6831.388
Documentos descargados
Tratamiento ARV Tratamiento IO Alteraciones metabolicas SK y Ca de cervix
3.8202.8132.3002.083
Proyectos 2003
• Continuar y mejorar la estadística de la página
• Permitir la descarga de documentos a PDA
• Rediseño de la pagina
• Conseguir tener un “link” en principales paginas de Sida.
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PATROCINIOS GESIDA 2002
• Taller de tuberculosis - UITB • VI Master de Sida de Universidad de Barcelona
• Libro “Infección por VIH 2001”
• Libro “Casos clínicos de Sida”
• Curso “Adherencia, calidad de vida y manejo del
paciente infectado por VIH en Centros penitenciarios”
• Enciclopedia visual del Sida
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Otros aspectos 2002
• Puesta en marcha de un sistema de financiación estable
• Presencia en el Congreso de Sida de Barcelona– Libro en castellano e inglés– Stand– Simposio satélite?
• Cambio de profesionales en la AEC.../...
X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA
Proyectos 2003• Documentos de consenso
– Actualización de “Prevención de infecciones oportunistas”– Actualización periódica (mayo y noviembre) del documento de
tratamiento antirretroviral– Actualización del documento de hepatopatía– Trasplante de órgano sólido en el paciente infectado por VIH– Diagnóstico y tratamiento de las infecciones en inmigrantes
infectados por VIH– Participación en “Tuberculosis en inmigrantes”
• Potenciación de la Agencia de Ensayos Clínicos
• II Encuentro de GESIDA.../...
X Reunión SEIMC - Oviedo, 2003
ASAMBLEA ORDINARIA DE GESIDA AGRADECIMIENTOS
• PLAN NACIONAL DEL SIDA• INDUSTRIA
– ABBOTT– BOEHRINGER– BRISTOL– GLAXO-WELLCOME– MSD– ROCHE
– GILEAD– SCHERING-PLOUGH
Junta DirectivaPersonas de la AECCoordinador de la webCoordinador de la LDSecretaría de la SEIMC
SOCIOS