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META-ANALISISSebastián Molina Ríos

Grupo ReumavanceNoviembre - 2011

Primera sesión:◦ Introducción, definición, alcances, limitaciones.

Segunda sesión:◦ Metodología

Tercera sesión:◦ Como se hace.

Cuarta sesión:◦ Como se interpreta.

Cronograma

Término acuñado en 1976: Gene Glass.

“meta”= después de, y “análisis” = descripción e interpretación” “Ir mas allá de los análisis”.

1980 – Inicio de su uso por ciencias medicas: Lancet, NEJM, Ann Int Med

Introducción

“Todo análisis estadístico de un gran colección de resultados de la literatura individual, con el propósito de integrar los resultados”…… Glass.

“La evaluación cuantitativa y cualitativa, la síntesis y la integración estructurada de la información médica procedente en forma de resultados de diferentes fuentes de información o de estudios independientes de un mismo tema”…… Milos Jenicek (1989).

Definición

Numero creciente de publicaciones en los últimos años.

Métodos tradicionales de revisión de temas han perdido su capacidad de obtener conclusiones objetivas.

Datos obtenidos de los estudios originales.

Particularmente útil cuando estudios originales son muy pequeños para generar conclusión.

Tradicionalmente para combinar ensayos clínicos controlados.

Desarrollo estrategias cuantitativas de investigación ensayos clínicos “cross over”.

También usados en estudios observacionales y resultados de pacientes individuales (mayor riesgo de sesgos).

1. Comprobar la hipótesis relacionada

con el efecto de la intervención bajo

análisis.

2. Aumentar la precisión de los estimadores del

efecto de la intervención bajo

análisis.

3. Evaluar la consistencia entre EC de similares intervenciones y generar un estimador del efecto más eficiente.

Objetivos de su realización

4. Evaluar la consistencia entre EC de diferentes

intervenciones realizadas con el mismo fin y generar un estimador del efecto de

esos cuidados.

5. Identificar con mayor precisión subgrupos de pacientes con mayor probabilidad de verse

afectados por la intervención.

6. Calcular los requerimientos (tamaño

muestral) de los futuros EC.

Objetivos de su realización

Requerimientos para una buena agrupación cuantitativa de los resultados:

◦ Similitud de tto o intervenciones.◦ Similitud de los pacientes o participantes del estudio.◦ Similitud en variables de resultado estudiadas.

Reducción apreciaciones subjetivas en revisiones narrativas.

Estimaciones de los efectos mas precisas y conclusiones mas contundentes que los derivadas de estudios individuales.

Mayor rapidez y oportunidad en obtención de conclusiones.

Beneficios

Aumentan potencia estadística.

Aumenta capacidad de estimación precisa del efecto (intervalos de confianza mas estrechos).

Permiten valorar discrepancias y controversias entre estudios diferentes.

Mayor validez externa.

Beneficios

Validez dependiente de calidad de revisión sistemática.

Sesgo de selección.

Sesgo de publicación.

Difícil interpretación en caso de heterogeneidad en los estudios.

Limitaciones

Primera sesión:◦ Introducción, definición, alcances, limitaciones.

Segunda sesión:◦ Metodología

Tercera sesión:◦ Como se hace.

Cuarta sesión:◦ Como se interpreta.

Cronograma

Establecimiento hipótesis. Cuantificación de los efectos. Búsqueda bibliográfica. Localización de los estudios. Criterios de inclusión y de exclusión. Evaluación calidad estudios. Análisis de heterogeneidad. Combinación de resultados. Identificación sesgo publicación. Análisis de sensibilidad.

Metodología para realizar un meta-análisis

“Meta-análisis”, Curso farmacología clínica, Universidad Nacional de Colombia



Preguntas destinadas a revisión sistemática:◦ Tipo de sujeto o situación a estudiar.◦ Intervención o factor de estudio.◦ Tipo de control utilizado para la comparación

(cuando la situación lo amerite).◦ Resultado o efecto a considerar.

Formular objetivos a partir de la hipótesis. Delimitar especificaciones sobre recolección

de datos.

Hipótesis



Dependen de tipo de respuesta y diseño de los estudios primarios.

Tipo de respuesta:◦ Binaria.◦ Continua.

Tipo de estudio:◦ Experimental.◦ Observacional.

Cuantificación efectos

Respuesta binaria:◦ Muerte / Supervivencia, Enfermos / Sanos.◦ Tasa de riesgos (rx relativo), OR, Diferencia de

riesgos.

Respuesta continua:◦ Tensión arterial, niveles de colesterol, etc.◦ Diferencia entre medias de los grupos (misma

escala), diferencia estandarizada de medias (diferentes escalas).



Búsqueda información

Interesa información referente a

Características de los estudios

Diseño, muestra, medidas de resultado,

seguimiento.

Calidad metodológica

Resultados de los estudios

Medidas de efecto, IC, significancia estadística



Localización de la información

Fuentes de información

Informales

Libros, revisiones, contactos con

expertos, congresos, etc.

Primarias

Revistas conocidas relacionadas,

revisiones ascendentes.

Secundarias

Bases de datos automatizadas. No

incluyen “Literatura Gris”.



Diseño muestral: Determinante utilidad y validez científica estudios.

Determinante en la validez del meta-análisis Rx de sesgo de selección.

Selección hecha por varios evaluadores, de forma ciega o enmascarada.

Criterios inclusión y exclusión

Establecimiento hipótesis. Cuantificación de los efectos. Búsqueda bibliográfica. Localización de los estudios. Criterios de inclusión y de exclusión. Evaluación calidad estudios Análisis de heterogeneidad. Combinación de resultados. Identificación sesgo publicación. Análisis de sensibilidad.


Diferentes escalas para medir la calidad.

Generalmente se evalúa:◦ Tamaño muestral mínimo.◦ Duración de seguimiento más breve admitida.◦ Asignación realmente aleatoria.◦ Doble ciego cuando sea necesario.◦ Correcto análisis estadístico.

Evaluación calidad



Varios métodos estadísticos para determinarla.

En gral se basan en la hipótesis de heterogeneidad nula.

Prueba de Q. Gráfico de Galbraith. Gráfico de L’Abbé.

Análisis heterogeneidad



Elección del método depende:◦ Tipo de medida de resultado/efecto.◦ Valoración del grado de heterogeneidad de los resultados.

Modelo efectos iguales: No existe heterogeneidad significativa.

Modelo efectos fijos: Existe heterogeneidad explicada por las características de la población.

Modelo efectos aleatorios: Existe heterogeneidad no explicada solo por las características de la población.

Combinación resultados



Importante para validez del estudio.

Varios métodos propuestos:

Método simple. Grafico en embudo. Prueba de Begg. Prueba de Egger.

Id sesgo publicación



Influencia de cada estudio en estimación global del efecto.

Repetición del meta-análisis tantas veces como estudios seleccionados.

Resultados similares Efecto con la misma dirección Resultados robustos.

Resultados diferentes Precaución a la hora de interpretar el estudio.

Análisis de sensibilidad

GRACIAS