Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Neue Norm – Was nun?3-teilige Veranstaltungsreihe zur Revision der DIN EN ISO
9001:2015
Informationsveranstaltung
Hans-Jürgen Wagener, 02.02.2016, InnovaKom GmbH
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Agenda
Vorstellung
Hintergründe der Revision
Wesentliche Neuerungen der ISO 9001:2015 im
Überblick
Neuerung „Kontext der Organisation“
Neuerung „Verpflichtung der Leitung versus QMB“
Umsetzung in einem nach DIN EN ISO 9001:2008
zertifizierten Beispielunternehmen
Diskussion
Erster Termin: Neue Norm – Alles anders?
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Ausblick
Konsequente Prozessorientierung
Neue Forderung „Chancen und Risiken“
Prozesskennzahlen
Projektplan Umstellung
Umsetzung in einem nach DIN EN ISO 9001:2008
zertifizierten Beispielunternehmen
Diskussion
Zweiter Termin am 16.02.2016:
Neue Norm – Was tun?
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Ausblick
Prozessorientierte interne Audits
Neue Forderung „Management der Ressource
Wissen“
Dokumentierte Informationen
Umsetzung der neuen Forderungen mit einem
„Management-Wiki“
Diskussion
Dritter Termin am 08.03.2016:
Neue Norm – Wie geht es weiter?
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Wer sind wir? - Daten
Anschrift: InnovaKom GmbH
Technologiepark 32
33100 Paderborn
Gründung: 09. April 2001
Mitarbeiterzahl: 8
Gesellschafter: Tobias Lauströer
Hans-Jürgen Wagener
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Branchenleistungen
Industrie
Kommunen
Handwerk
Holz und Forst
Bildungswesen
Lebens- Futtermittel
Region
Europa
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Branchenleistungen - Industrie
Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO TS 16949, VDA 6.4)
Umweltmanagement (ISO 14001, EMAS)
Arbeitsschutzmanagement (SCC, OHSAS 18001, ISO/DIS 45001)
Energiemanagement (ISO 50001, alternative Systeme nach
SpaEfV)
Risikomanagement
Integrationskonzepte
Strategien zum nachhaltigen Wirtschaften
Prozessanalyse und Optimierung
Beratung und Betreuung im Bereich der Arbeitssicherheit
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Unsere Kunden in Deutschland
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Unsere Kunden in NRW
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
InnovaKom GmbH
Philip Rosenthal, Unternehmer und Politiker
27.09.2001
Wer aufhört, besser zu
werden, hat aufgehört,
gut zu sein!
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Eine Normenrevision
Turnusmäßige Überprüfung von
ISO-Normen 2011-2012 ergab eine Mehrheit
für die Überarbeitung
Vorher: Breit angelegte weltweite Nutzerumfrage,
die an verschiedenen Stellen Überarbeitungsbedarf identifizierte
Veränderungen der Anforderungen der Märkte gerecht werden:
- zunehmende Globalisierung und Komplexität
- veränderte Anforderungen (Gesetze, Regelwerke)
- andere Risiken und Chancen
- gestiegene Erwartungen (Kunden, Gesellschaft)
- effizientere Steuerung der Prozesse
Anforderungen des Dienstleistungssektors stärker gerecht werden
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
ISO 9001: Planung
2013 2014 2015
Juni 2013
Committee Draft (CD)
Mai 2014
Draft International
Standard (DIS)
Juli 2015
Final Draft International
Standard (FDIS)
September 2015
International Standards
(IS)
Übergangsperiode
Zertifikatsumstellung
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Übergangsregelung
2015 2016 2017 2018
September 2015
Veröffentlichung
September 2015
Start der 3-jährigen Übergangsfrist bis Sept. 2018
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Vorgehen zum Upgrade
Nach Erscheinen der neuen ISO 9001:2015 werden
die Zertifizierungsorganisationen akkreditiert.
Sie sind bereits zertifiziert?
Sie bringen Ihr System auf den Stand der neuen Norm.
Der Auditor überprüft dies in einem Audit z.B. dem
nächsten Re-Zertifizierungsaudit.
Sie lassen sich erstmalig zertifizieren?
Sie können sich ab Erscheinen der neuen Norm nach dieser zertifizieren lassen. Sie
können sich jedoch auch noch nach der bisherigen Norm zertifizieren lassen und dann
in einem der nächsten Audits das Upgrade machen.
Achtung: alle Zertifikate nach der Norm ISO 9001:2008 verlieren drei Jahre nach
Veröffentlichung der neuen Norm ISO 9001:2015 ihre Gültigkeit.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Das bedeutet für Sie:
Wenn Sie bisher nach ISO 9001:2008 zertifiziert sind, empfiehlt sich ein Upgrade in der
nächsten Re-Zertifizierung. Bei der Re-Zertifizierung wird immer ein neues Zertifikat
ausgestellt. Dieses wird dann nach ISO 9001:2015 ausgestellt und gilt wieder drei Jahre.
Ein Upgrade ist auch im Überwachungsaudit möglich, dann muss das Zertifikat gegen eine
zusätzliche Gebühr neu ausgestellt werden.
Das Upgrade ist mit Zusatzaufwand verbunden, da neue Anforderungen überprüft werden.
In der Re-Zertifizierung sind das 10% des Aufwands, jedoch wenigstens 0,25 Tage. Ein
Upgrade im Ü-Audit erfordert einen zusätzlichen Aufwand von 20% des Aufwandes, jedoch
mindestens 0,5 Tage.
Nach dem Upgrade finden die folgenden Audits mit dem gewohnten Aufwand statt.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Grundsätze zur 9001:2015
Leitsatz 1
Die wahre Pracht der ISO 9001:2015 erschließt sich erst
bei mehrmaligen Studium!
Leitsatz 2
Diese Norm gilt in über 140 Ländern für Organisationen aller Größen und in allen
Wirtschaftssektoren – die ISO 9001 ist der „kleinste gemeinsame Nenner“.
Leitsatz 3
Für interne/ externe Auditorinnen und Auditoren wird es nicht einfacher!
Leitsatz 4
Neben den Kundenerwartungen stehen die „erwarteten Ergebnisse“ im Fokus!
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Die innere Logik der ISO 9001:2015
Ausgangspunkt:
Kontext der Organisation (intern/extern)
Relevante interessierte Parteien
Anwendungsbereich des QMS
benötigte Prozesse
Gesetzliche/ behördliche
Anforderungen
Produkte/
Dienstleistungen
Kundenerwartungen
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Die innere Logik der ISO 9001:2015
Prozesse der Organisation und deren
erwarteten Ergebnisse
Betrachten der Risiken und Chancen in
Bezug auf das Erreichen bzw.
Nichterreichen der
erwarteten Ergebnisse
Umfang der benötigten
„dokumentierten Information“
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Die wichtigsten Änderungen
Anwendung der „High Level Structure“ und Textteilen als
Kernstücke aus dem „Annex SL“ (heute)
Notwendigkeit des Verständnisses vom gesamten Kontext der
Organisation und den Bedürfnissen und Erwartungen interessierter
Parteien (heute)
Verstärkte Anforderungen an die oberste Leitung bezüglich
Verpflichtung und Führung (heute)
Betonung eines „Risiko-basierten Denkens“ (Termin am 16.02.)
Schwerpunktverlagerung auf erzielten Nutzen und Ergebnisse für
die Organisation und ihre Kunden (Termin am 16.02.)
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Die wichtigsten Änderungen
Ausdrückliche Forderung des prozessorientierten Ansatzes inkl. der Einführung von
Kennzahlen (Termin am 16.02.)
Vorbeugemaßnahmen erscheinen nicht mehr als eigenständige Anforderung sondern
sind im „Risikobasierten Ansatz“ enthalten (Termin am 16.02.)
Mehr Flexibilität hinsichtlich der Dokumentation des QMS
(Termin am 08.03.)
Einführung des Konzeptes „Wissen der Organisation“ als Ressource
(Termin am 08.03.)
Erweiterte Anforderungen in Bezug auf
extern bereitgestellte Produkte und
Dienstleistungen (Termin am 08.03.)
Aber: die Kunden bleiben im Mittelpunkt!
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (Abschnitt 4.4)
Führung und Verpflichtung (5.1)
Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (Abschnitt 5.3)
Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung (Abschnitt 6.2)
Kommunikation (Abschnitt 7.4)
Dokumentierte Information (Abschnitt 7.5)
Betriebliche Planung und Steuerung (Abschnitt 8.1)
Internes Audit (Abschnitt 9.2)
Fortlaufende Verbesserung (Abschnitt 10.3)
ISO 9001:2015 – Erweiterte oder verdeutlichte Anforderungen
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Einheitliche Struktur für Managementsysteme
Die ISO/IEC Direktiven, Teil 1, Konsolidierte ISO Ergänzungen, 2013,
Anhang SL (“Annex SL”), Anlage 2 geben eine sogenannte
“High Level Structure”
mit identischen Textbausteinen,
gemeinsamen Begriffen
und Definitionen vor,
die den Kern von neuen und überarbeiteten
Managementsystemnormen
(z.B. ISO 9001, ISO 14001) bilden soll.
Organisationen die mehrere Managementsysteme (z.B.
QMS, UMS, ISMS) gleichzeitig einführen, können diese
besser integrieren und umsetzen.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Beispiel Übereinstimmung 9001 und 14001
Kapitel 5.1 Führung und Verpflichtung
…Die oberste Leitung muss in Bezug auf das Qualitäts- (Umwelt-)
managementsystem Führung und Verpflichtung zeigen, indem sie:
a) Die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit des Qualitäts-
(Umwelt-) managementsystems übernimmt;
b) Sicherstellt, dass die Qualitäts-(Umwelt-) politik und die
Qualitäts- (Umwelt-) ziele…
Legende:
High-Level-Structure,
9001:2015,
(14001:2015)
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Die zehn Abschnitte der High Level Structure
1. Anwendungsbereich 1. Scope
2. Normative Verweisungen 2. Normative references
3. Begriffe 3. Terms and definitions
4. Kontext der Organisation 4. Context of the organization
5. Führung 5. Leadership
6. Planung 6. Planning
7. Unterstützung 7. Support
8. Betrieb 8. Operation
9. Bewertung der Leistung 9. Performance evaluation
10. Verbesserung 10. Improvement
Einheitliche Strukturen und Begrifflichkeiten der Managementsysteme
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Das Prozessmodell der ISO 9001:2008
Umgang mit
Ressourcen
Produkt-
realisierung
Messung / Analyse /
Verbesserung
Kunden
Anforde-
rungen
Kunden
Zufrieden-
heit
Ständige Verbesserung des
Qualitätsmanagementsystems
Produkt
Eingabe
Management-
verantwortung
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Das Prozessmodell der ISO 9001:2015
Qualitätsmanagementsystem (4)
Unterstüt-
zung (7),
Betrieb (8)
Bewertung
der
Leistung (9)
Planung
(6)
Verbes-
serung
(10)
Führung
(5)
PlanenDurch-
führen
PrüfenHandeln
Organisation
und deren
Kontext (4)
Anfor-
derungen
des Kunden
Erfordernisse
und
Erwartungen der
relevanten
interessierten
Parteien (4)
Ergebnisse
des QMS
Kunden-
zufriedenheit
Produkte und
Dienst-
leistungen
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
9001: 4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
Die Organisation muss externe und interne Themen bestimmen,
die für ihren Zweck und ihre strategische Ausrichtung relevant
sind und sich auf ihre Fähigkeit auswirken, die beabsichtigten
Ergebnisse ihres Qualitätsmanagementsystems zu erreichen.
Die Organisation muss Informationen über diese externen und
internen Themen überwachen und überprüfen.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Interne Themen
Führung und Struktur innerhalb der
Organisation
Einhaltung von Gesetzen
Politiken, Ziele und Strategien
Leistungsvermögen und Kapazität
Informationssysteme
interne Beziehungen mit internen
interessierten Parteien
Managementsysteme und Normen
Stärken und Schwächen
Verträge
Interne und externe Themen
Externe Themen
kulturell & sozial
politisch
finanziell & wirtschaftlich
technologisch
natürlich
Lieferkettenmanagement
Wettbewerb
Nachfrage am Markt und öffentliche
Nachfrage
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
9001: 4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen
interessierter Parteien:
Aufgrund ihrer Auswirkungen bzw. ihrer potentiellen
Auswirkungen auf die Fähigkeit der Organisation zur
beständigen Bereitstellung von Produkten und
Dienstleistungen, die die Anforderungen der Kunden
und die zutreffenden gesetzlichen und behördlichen
Anforderungen erfüllen, muss die Organisation:
a. die interessierten Parteien, die für ihr Qualitätsmanagementsystem relevant
sind,
b. die für ihr Qualitätsmanagementsystem relevanten Anforderungen dieser
interessierten Parteien
bestimmen.
Die Organisation muss die Informationen über diese interessierten Parteien und
deren relevanten Anforderungen überwachen und überprüfen.
Neuerung: interessierte Parteien
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Neuerung: interessierte Parteien
In dieser Internationalen Norm gibt es keine Anforderung für die Organisation,
die interessierten Parteien zu berücksichtigen, die von der Organisation als
nicht relevant für das Qualitätsmanagementsystem bestimmt wurden.
Ebenso gibt es keine Anforderung, dass eine bestimmte Anforderung einer
relevanten interessierten Partei zu berücksichtigen ist, wenn die Organisation
diese Anforderung als nicht relevant befunden hat.
Die Entscheidung darüber, was als relevant und was als nicht relevant zu
beurteilen ist, hängt davon ab, ob sich daraus eine Auswirkung auf die
Fähigkeit einer Organisation ergibt, fortlaufend Produkte und
Dienstleistungen zu liefern, die die Kundenanforderungen und geltende
gesetzliche und behördliche Anforderungen erfüllen oder von dem Ziel der
Organisation, die Kundenzufriedenheit zu verbessern.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Interessierte Parteien
ISO 9004:2009, Kapitel 4.4 Interessierte Parteien, Erfordernisse und
Erwartungen
Die interessierten Parteien sind natürliche oder juristische Personen, die zur
Wertschöpfung der Organisation beitragen oder auf andere Weise an den
Tätigkeiten der Organisation interessiert oder davon betroffen sind. Das
Erfüllen der Erfordernisse und Erwartungen der interessierten Parteien trägt
zum Erreichen eines nachhaltigen Erfolgs der Organisation bei.
Darüber hinaus sind die Erfordernisse und Erwartungen der einzelnen
interessierten Parteien unterschiedlich, sie können im Widerspruch zu denen
anderer interessierter Parteien stehen oder können sich sehr schnell ändern.
Die Mittel, durch die die Erfordernisse und Erwartungen der interessierten
Parteien ausgedrückt und erfüllt werden, können eine große Formenvielfalt,
einschließlich Zusammenarbeit, Kooperation, Verhandlung, Auslagern,
annehmen oder auch das Beenden einer Tätigkeit sein.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Interessierte Parteien
Managementvertreter, Beschäftigte
Investoren
Kunden und Lieferanten
Auftragnehmer
Kreditgeber und Versicherer
Aufsichtsbehörden und Gesetzgeber
Benachbarte Gemeinden
Medien
Akademische- und Forschungsinstitutionen
Umweltgruppen, Verbraucherschutzorganisationen
Anteilseigner und Kapitalgeber
Arbeitnehmervertreter
Quelle: DIN EN ISO 14031
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Anforderungen Interessierter Kreise
Quelle: DIN EN ISO 9004:2009 Tabelle 1
Kontext und interessierte Kreise (zusätzlich zu Produkten und
Dienstleistungen) im Anwendungsbereich berücksichtigen
(dokumentierte Information erforderlich,
Begründung für jede nicht anzuwendende Forderung im
Anwendungsbereich)!
Kunden:
Eigentümer:
Mitarbeiter:
Lieferanten und Partner:
Gesellschaft:
Qualität, Preis und Lieferleistung von Produkten
nachhaltige Rentabilität, Transparenz
gute Arbeitsumgebung, Arbeitsplatzsicherheit,
Anerkennung und Entgelt
gegenseitiger Nutzen und Kontinuität
Umweltschutz, ethisches Verhalten, Einhalten von
gesetzlichen und behördlichen Vorgaben
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Welche interessierten Parteien?
Level 1
Das Minimum an interessierten
Parteien, das berücksichtigt sein
sollte:
Kunden, Lieferanten, Mitarbeiter,
Eigentümer, Behörden
Banken/Versicherungen,
Gewerkschaften, Verbänden,
Wettbewerbern,
Presse/Medien
Level 3
Weitere:
Wie von der Organisation festgelegt
Level 2
Abhängig vom
Anwendungsbereich und Kontext
sollten auch weitere behandelt
werden:
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Qualität wird
Chefsache!
Führung und Verpflichtung für das
Qualitätsmanagementsystem
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
9001: 5.1 Führung und Verpflichtung
Die oberste Leitung muss in Bezug auf das
Qualitätsmanagementsystem Führung und Verpflichtung
zeigen, indem sie:
a. die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit des
Qualitätsmanagementsystems übernimmt,
b. sicherstellt, dass die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele festgelegt und
mit der strategischen Ausrichtung und dem Kontext der Organisation
vereinbar sind,
c. sicherstellt, dass die Qualitätspolitik in der Organisation bekannt gemacht,
verstanden und angewendet wird,
d. sicherstellt, dass die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems
in die Geschäftsprozesse der Organisation integriert werden,
Führung und Verpflichtung für das
Qualitätsmanagementsystem
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Führung und Verpflichtung für das
Qualitätsmanagementsystem
e. sicherstellt, dass die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen
Ressourcen zur Verfügung stehen,
f. die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagements
sowie die Wichtigkeit der Erfüllung der Anforderungen des
Qualitätsmanagementsystems vermittelt,
g. Personen einsetzt, anleitet und unterstützt, damit diese zur Wirksamkeit
des Qualitätsmanagementsystems beitragen können,
h. fortlaufende Verbesserung fördert,
i. andere relevante Führungskräfte unterstützt, um deren Führungsrolle in
deren jeweiligen Verantwortungsbereich deutlich zu machen.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Führung und Verpflichtung für das
Qualitätsmanagementsystem
Was bedeutet “Führung zeigen“?
aktives
persönliches
Handeln
Was bedeutet “sicherstellen”?
„unter normalen Bedingungen werden die geplanten Ziele/erwarteten
Ergebnisse erreicht”
Nachweis:
Tatsächlich erreichte Ergebnisse!
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der
Organisation
ISO 9001, 5.3:
Die oberste Leitung muss sicherstellen, dass die Verantwortlichkeiten und
Befugnisse für relevante Rollen zugewiesen und innerhalb der Organisation
bekannt gemacht und verstanden werden. Die oberste Leitung muss die
Verantwortlichkeit und Befugnis zuweisen für:
a. das Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem
die Anforderungen der Internationalen Norm erfüllt,
b. das Sicherstellen, dass die Prozesse die beabsichtigten
Ergebnissen erzielen,
c. das Berichten über die Leistung des Qualitätsmanagementsystems, über
Verbesserungsmöglichkeiten und über die Notwendigkeit von Änderungen
oder Innovation, und insbesondere über das Berichten an die oberste Leitung,
d. das Sicherstellen der Förderung der Kundenorientierung innerhalb der
gesamten Organisation,
e. das Sicherstellen, dass die Integrität des Qualitätsmanagementsystems
aufrechterhalten bleibt, wenn Änderungen am Qualitätsmanagementsystem
geplant und umgesetzt werden.
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Verpflichtung der Leitung versus QMB
Fazit:
Die Aufgaben des QMB müssen noch immer erledigt werden.
Die Führung muss jedoch Rechenschaft über das QMS ablegen.
Die Führung muss außerdem dafür sorgen, dass die Anforderungen in die
Geschäftsprozesse integriert werden und aktiv
QM vorleben!
Es ist nicht mehr möglich, die Verantwortung für das QMS auf einen
Beauftragten zu delegieren und sich raus zu halten!
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Beispielunternehmen 9001:2008
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
Beispielunternehmen 9001:2015
Qualität | Umwelt & Energie | Arbeitssicherheit
InnovaKom GmbH
Technologiepark 32
33100 Paderborn
www.innovakom.de
Dipl.-Geogr. Hans-Jürgen Wagener
Tel.: 0 52 51 / 16 48 132
Fax: 0 52 51 / 16 48 16
Email: [email protected]
Fragen?