7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
1/17
OBAT HERBAL TERSTANDAR
Oleh
Dra.Hj.Salma Salim Apt, AFK
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
2/17
Obat Herbal Terstandar (OHT) :Adalah sediaan obat bahan alam yang telah
dibuktikan keamanan dan khasiat secara ilmiahdengan uji praklinik dan bahan bakunya telah
distandarisasi.
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
3/17
Simplisia :
Adalah bahan alamiah yang digunakan sebagai
obat yang belum mengalami pengolahan apapun
juga dan kecuali dinyatakan lain,berupa bahan
yang telah dikeringkan.
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
4/17
Simplisia nabati adalah :
Simplisia yang berupa tanaman utuh, bagiantanaman atau eksudat tanaman.
Eksudat tanaman adalah :
isi sel yang secara spontan keluar dari tanaman
atau isi sel yang dengan cara tertentu dikeluarkan
dari selnya
atau zat-zat nabati lainnya yang dengan cara tertentu dipisahkan dari tanamannya dan belum
berupa zat kimia murni.
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
5/17
Simplisia heani :
Adalah simplisia yang berupa hewan utuh,
bagian hewan atau zat-zat berguna yang
dihasilkan oleh hewan dan belum berupa zat
kimia murni
Simplisia peli!an" mineral# :
Adalah simplisia yang berupa bahan pelikan
(mineral yang belum diolah atau telah diolahdengan cara sederhana dan belum berupa zat
kimia murni
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
6/17
$ers%aratan simplisia :
!ntuk menjaga mutu simplisia ada persyaratan
baku bagi tiap simplisia yang akan digunakanuntuk pengobatan tertera dalam "ateria
"edika #ndonesia.
$al ini mencakup antara lain :
%emurnian simplisia
&ara pengawetan
'engeringan simplisia nabati dilakukan diudara
dan terlindung dari cahaya matahariadah tidak boleh mempengaruhi bahan yang
disimpan.
)ll
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
7/17
OHT har&s memen&hi !riteria :
*. Aman sesuai dengan persyaratan yang
ditetapkan.
+. %laim khasiat dibuktikan secara ilmiah
praklinik. Standar eektiitas pada hewan coba :
)iuji secara berkala oleh lembaga penguji
yang diakui.
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
8/17
./elah dilakukan standarisasi thd bahan baku
yang digunakan dalam produk jadi.
Standar mutu bahan baku :
Ekstrak yang digunakan harus memenuhi
syarat tertentu dan dijaga tetap tidak berubah berkurang.
0. "emenuhi persyaratan mutu yang berlaku
1. "emiliki mesin dan peralatan denganteknologi tinggi
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
9/17
Standar bahan baku tanaman :Standar bahan baku tanaman :
Simplisia dari tumbuhan liarSimplisia dari tumbuhan liar kandungankandungan
zat berkhasiat bisa berbeda-bedazat berkhasiat bisa berbeda-bedakhasiatnya juga bisa berbeda.khasiatnya juga bisa berbeda.
Untuk menjamin reproducibilitas khasiat diUntuk menjamin reproducibilitas khasiat di
usahakan Simplisia terstandar,tergantung dari:usahakan Simplisia terstandar,tergantung dari:
2ahan
'upuk
!mur panen&ara pengeringan
samaObat
Herbal
Terstandar
'lus uji praklinik 3 &'4/5
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
10/17
KLAIM OBAT HERBAL TERSTANDAR :KLAIM OBAT HERBAL TERSTANDAR :Biasanya dimulai dengan kata-kata :Biasanya dimulai dengan kata-kata :
!embantu :!embantu :
!engurangi " meningkatkan!engurangi " meningkatkan
!eredakan!eredakan
!elancarkan!elancarkan
!eringankan " #####!eringankan " #####
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
11/17
$enandaan 'bat bahan alam %an( ter('l'n(
'bat herbal terstandar har&s memen&hi
!etent&an :
"encantumkan logo dan tulisan : 6 OBAT HERBAL TERSTANDAR )
2ogo berupa jari-jari daun ( pasang terletak
dalam lingkaran dan ditempatkan pada bagian
atas sebelah kiri dari wadah pembungkus brosur.
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
12/17
2ogo ( jari-jari daun dalam lingkaran
dicetak dengan warna hijau diatas dasarwarna putih atau warna lain yang menyolok
kontras dengan warna logo.
/ulisan obat herbal terstandar harus jelas
dan mudah dibaca, dicetak dengan warna
hitam diatas dasar warna putih atau warna
lain yang menyolok kontras dengan tulisaOBAT HERBAL TERSTANDAR
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
13/17
7ambar logo :
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
14/17
*8 obat herbal terstandar yang tercatat di 5.'4" :
)iabmeneer %uat segar)iapet 2elap
9itogaster 'sidii
9itolac heumakur7lucogard Sehat tubuh
$i-stimuno Songgolangit
#re;-ma; Stop )iar 'lus%iranti pegal linu
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
15/17
*'nt'h :*. heumakur ()arya =?
"inyak @olatile dari kurkuma >*?!ntuk pencegahan dan pengobatan radang
nyeri sendi pada 4A dan A
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
16/17
+.9itolac ( %imia 9arma :
E;trak daun katu mg ( > gram daun
segar .
)igunakan untuk :
"emperbanyak dan memperlancar AS#
7/25/2019 Obat Herbal Terstandar,Blok21
17/17
.)iapet ( Soho :
Ekstrak 'sidii +,1?
Ekstrak &urcumae domesticae rhizoma *+,1?
Ekstrak &oi; larima jobi semen *B?
Ekstrak 'hellodendri radi; +?
Ekstrak &optidis rhizoma +?
)igunakan untuk mencret dan memadatkan kembali
eses yang cair.
"engatasi rasa mulas ( hindari makanan minuman
yang asam dan pedas selama belum sembuh