Política de Preço de um Medicamento
I Reunião Internacional de ONGs e Políticas PúblicasAbril, 28-29, 2008 São Paulo
René ImhofHead Operational Pricing
F. Hoffmann-La Roche Ltd.Basiléia - Suíça
Preço Caps
Área de clasee/tratamento preço
de referência
Preço interna-cional de
referência
ExigênciasFármaco-
econômicas
Substituição degenéricos
Co-pagamentos
Controles depromoção
Volume caps
Diretrizes deprescrição
Lista positivade reembolso
Listanegativa de reembolso
Cortes de preço
Preços e Reembolsos de Produtos FarmacêuticosAltamente regulamentado na maioria dos países por meio de intervenções governamentais
Conclusão:
Na maioria dos países, existe alguma forma de avaliação e negociação antes de uma droga poder ser incluída no formulário de produtos reembolsáveis.
Políticas de Contenção de Custo mais Comumente AplicadasBrasil e seus mercados de referência
BRA AUS POR ESP FRA ITA GRE USA CANSUI
Controle de preço de novas drogas ? ? ? ? ? ? ? ? ?Preço Caps ? ? ? ? ?Cortes de Preço ? ? ? ? ? ? ? ?
Preço de Referência do Tratamento ? ? ? ? ? ? ? ?Preço Internacional de Referência ? ? ? ? ? ? ?Exigência Farmaco-Econômicas ? ? ? ? ?Substituição por Genéricos ? ? ? ? ? ? ? ? ?
Co-pagamentos ? ? ? ? ? ? ? ?Controles de promoções ? ? ? ?Volume de Produto Caps ? ? ? ?Diretrizes de Prescrição ? ? ? ? ? ?Lista positiva de Reembolso ? ? ? ? ? ? ?Lista Negativa de Reembolso ? ?
Controles de Preço
Controles de Volume
• Preço internacional de referência– Envolve estabelecer preços com base no preço de outros países
• Enfoques baseados em custo-lucro– Visa controlar a lucratividade das empresas que vendem drogas
ao sistema público de saúde por meio do preço de venda
• Enfoques baseados em valor– Termo que compreende sistemas que estabelecem preços em
relação aos benefícios gerados por uma droga, em relação a um comparador adequado, ex.: Avaliações de custo-efetividade
• Preço de referência terapêutica
Muitos países aplicam uma mescla de medidas e enfoques para estabelecer preços e/ou negociar o reembolso de
medicamentos. Em quase todos os países a discussão de preço tem a ver com reembolso entendido que se não houver
acordo de preço a droga não será reembolsada.
Métodos Aplicados na Definição de PreçoPodem ser englobados em três áreas
Preço Internacional de ReferênciaO preço no Brasil é afetado pelo preço de 10 mercados do mundo
Países de referência para o Brasil:
Austrália, Nova Zelândia, Portugal, Espanha, Itália, Grécia, USA, Canadá, País de origem do medicamento.
Num ambiente de preços controlados, o preço de um novo produto reflete o acordo entre o
fabricante e o pagador, a respeito do valor
Valor Clínico:
• Refere-se a uma necessidade médica não atendida
• Possui benefícios terapêuticos incrementais em termos de eficácia. segurança, tolerabilidade, qual de vida etc. (e.x. prolonga a vida, aumenta a sobrevida livre de progressão)
• É inovador (novo mecanismo de ação)
Valor Econômico:
• É custo/efetivo conforme diretrizes nacionais (i.e. os benefícios clínicos compensam o preço)
• Reduz o custo médico direto (ex. reduz tempo de hospitalização)
• Reduz custos indiretos (ex. menor licença p/ tratamento)
Enfoque de Preço Baseado em Valor
Uso de Estudos Farmaco-econômicos para Preço Baseado em ValorComparação de benefícios incrementais vs. custo incremental
Componentes da Avaliação Econômica da Saúde
Drogaanalisada
Tratamentocomparador
Grupo-alvo
de pacientes
Impacto sobre a situação da saúde
Impacto sobre a situação da saúde
Impacto sobre o custo de atendimento
Impacto sobre o custo de atendimento
QdV = Qualidade de Vida
i Sobrevidaii QdV
i Hospitalizaçãoii QdViii Procedimentos etc.
i Hospitalizaçãoii QdViii Procedimentos etc.
i Sobrevidaii QdV
Fonte
Países que Exigem Dados PE para ReembolsoUso crescente
Países que exigem formalmente dadosPE com a finalidade de reembolso
Países que também consideram argumentosPE com a finalidade de reembolso
Níveis de Preço de Venda em 15 Mercados EuropeusOs preços de varejo podem variar significantemente por difeenças nas margens do comércio local e taxa VAT
0
50
100
150
200
250
Preço de Fábrica Preço Compra Farmácia Preço varejo excl. VAT Preço varejo incl. VAT
produtos reembolsados, margens médias, simplificado
Preço de fábrica = 100 %
Margens comerciaisO acréscimo da margem comercial acrescenta parte significante no custo total do atendimento com medicamentos
25% dos custos dos sistemas de saúde com medicamentos
entregues por farmácias são
gerados por impostos e pelo comércio Venda de
Fábrica ao Atacado
75%
Margem Atacado
6%
Margem Farmácia
13%
Imposto valor agregado
6%
Fonte: adaptado de Roche internal data, Western Europe, Dezembro 2006
O Acesso ao Mercado Pode Variar consideravelmenteTempo médio entre aprovação regulatória e acesso efetivo ao mercado, na Europa
Source: IMS Patients Wait Indicator – Phase 6 Report – January 2007, all EMEA products approved 2002-2005
0
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96
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119
164
173
173
206
265
301
378
380
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UK
Germany
Ireland
Norway
Sweden
Finland
Portugal
Switzerland
Netherlands
Spain
Greece
France
Italy
Belgium
Market Access Delay (days)
0
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173
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UK
Alemanha
Irlanda
Noruega
Suécia
Finlândia
Portugal
Suíça
Holanda
Espanha
Grécia
França
Itália
Bélgica
Market Access Delay (days)
Aprovação de Preço e Reembolso ≠ AcessoExample: There are not enough funds made available for oncology drugs
Lesões8,7%
Resp. Doenças
5,9%
Câncer16,7%
Cardiovas-cular17%
Outras26,3%
Doenças mentais25,3%
Carga total de doença em DALYs
Total custos de atendimento
Ambulatório16,0%
Outros9,0%
Drogas
8%
Cancer 6.4%
Inpatient hospital care 67%
Divisão de custos em Oncologia
(examplo: Alemanha)
Fonte: Comparação pan-européia de acesso a drogas de câncer, Instituto KarolinskaDALY: Anos de Incapacidade Ajustados, números de 2002/3, medida comumente usada na carga de doença
Sumário e Conclusões
• Na maioria dos países, os preços e reembolsos de medicamentos são controlados pelas autoridades nacionais (ex. Autoridades da Saúde).
• As autoridades aplicam diferentes medidas e enfoques para negociar preço e reembolso de medicamentos (ex. preço internacional de referência, preço baseado em valor, análise fármaco-econômica).
• Preços do varejo, ou seja, o preço reembolsado pelos pagadores, variam muito de um país para outro, devido às diferentes margens do comércio e impostos incidentes.
• Há atrasos significantes para o acesso dos pacientes a novos medicamentos, dependendo do mercado, por demora na avaliação de preços e reembolso, pelas autoridades competentes.
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