8/20/2019 Practica Tabletas.
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Objetivo
Diseñar y obtener tabletas de mebendazol por granulación húmeda y realizar pruebasfisicoquímicas de uniformidad de peso, dureza, capacidad de resistencia y desintegración parasaber si pasan estas pruebas de calidad
!ormulación tabletas de mebendazol "##mg
Formulación para 1 tableta Formulación para 500 tabletas
Mebendazol (APIS)100mg
$#g
Polivinilpirrolidona (P P! aglutinante)1"mg
% $g
Almidon (dilu#ente)110mg
$$g
$elulosa microcristalina (disgregante)%0mg
"#g
&stearatos met'licos (lubricante) %mg "galco (lubricante)
5mg& $g
Peso total%50mg
"&$g
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p r u e
b a s
UNIFORMIDAD DE PESO:
pesar 20 tabletas en balanza analìticay obtener el promedio
CAPACIDAD DE RESISTENCIA:se pesan 6g de tabletas y se colocanen el friabilizador durante 4min, se
vuelven a pesar y se obtiene elporcentaje de la perdida en peso
DUREZA:se colocan 10 tabletas en el
durometro , se obtiene el promedio yse analiza cuales caen dentro del
rango
DESINTEGRACIÓN !se colocan 5 tabletas en el
desintegrador, con agua a 36 - " y setoma el tiempo en #ue todas las
tabletas se desintegran
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esultados
. de humedad
*eso del polvo previamente secado"*00% g
. de humedad del polvo 0*+0, en 11minutos
/niformidad de peso
0úmero de1abletas
*eso (mg)
1 &2$ 2% &3# #" &22 4- &23 35 &25 &+ &23 5. &2# $/ &23 $
&26 $10 &23 411 &3$ "1% &23 21" &2$ $1- &2# 515 &3" 51+ &2% "1. &2$ $1/ &2$ &1 &3% 6%0 &36 5
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*rueba en el fiabrilizador
7antidad pesada de %g de tabletas % #"%5g
7antidad pesada de %g de tabletas posterior a la prueba % "#%&g
% "#%5g 8 % "#%&g 90*000.g de p:rdida
% "#%5g ;;;;;;;;;; "##.
# ###2g ;;;;;;;;;; <
=9 0*011-, de p rdida
Dureza
12i'metro .*10 mm
Dureza 5 &4 >p
%Di?metro 2 #5 mmDureza "" "$ >p
"Di?metro 2 #5 mmDureza "# 4$ >p
-
Di?metro 2 "# mm
Dureza 5 62 >p
5Di?metro 2 "" mmDureza 5 %3 >p
+Di?metro 2 #5 mmDureza 5 62 >p
.Di?metro 2 #5 mmDureza "# ## >p
/Di?metro 2 "" mmDureza 5 "2 >p
Di?metro 2 #5 mm
Dureza "# ## >p
10Di?metro 2 "# mmDureza 5 &4 >p
*romedio de dureza */ 3p
@ango teórico de dureza /*/ a 10*/ 3p
Desintegración
1iempo en que las $ tabletas se desintegraron fue de +4-0 segundos