BUENAS PRÁCTICAS

DE MANUFACTURA

(BPM)

DAVID MORALES

CARLOS GOMEZ

ADRIANA LAVERDE

JOHANNA RODRIGUEZ CHAUR

LEGISLACION SANITARIA EN EL CONTEXTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

-BPM-

Ley 09 de 1979. Código Sanitario Nacional

Decreto 3075 de 1997. BPM

Decreto 60 de 2002

Resolución 1090 de 1998. Capacitación

Resolución 0127 de 2001. Capacitación

Decreto 1575 de 2007. Agua Potable

Resolución 2115 de 2007 Agua Potable

LEGISLACION SANITARIA EN EL CONTEXTO DE LAS BUENAS

PRÁCTICAS DE MANUFACTURA -BPM-

Decreto 1843 de 1991 Plagas Decreto 1594 de 1984. Residuos Líquidos Resolución 1074 de 1997. Residuos Líquidos Decreto 605 de 1996. Residuos Sólidos. Decreto 1713 de 2002. Residuos Sólidos Decreto 2676 de 2000 Residuos Hospitalarios Decreto 4126 de 2005 Modifica el Decreto 2676 Resolución 16078 de 1985. Laboratorios

DECRETO 549 DE 2001 MINSALUD

Por el cual se establece el procedimiento para la obtención del Certificado deCumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura por parte de loslaboratorios fabricantes de medicamentos que se importen o produzcan en elpaís“

RESOLUCIÓN 3619 DE 2013 MINSALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL

Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Controlde Calidad de Productos Farmacéuticos, se establece la Guía de Evaluación y sedictan otras disposiciones.

RESOLUCION 3774 DE 2004 MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

Por la cual se adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas deManufactura Cosmética y la Guía de Verificación de Buenas Prácticas deManufactura Cosmética.

RESOLUCION NUMERO 3112 DE 1998

Por la cual se adoptan las normas sobre buenas prácticas de manufactura paraproductos cosméticos.

Normas, procesos y procedimientos de caráctertécnico que aseguran la calidad de losmedicamentos, biológicos, cosméticos y demáspreparaciones farmacéuticas. Al respecto en Colombia se adoptan las Buenas Prácticas de Manufactura expedidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) informe

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

Principios básicos y prácticas generales dehigiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado, almacenamiento,

transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el objeto de garantizar

que los productos se fabriquen en condiciones sanitariasadecuadas y se minimicen los riesgos

inherentes durante las diferentes etapas de lacadena de producción. (Decreto 60 de 2002 y Decreto 3075 de

1997 Definiciones)

Por el cual se promueve la aplicación del Sistemade Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico

Haccp en las fábricas de alimentos y se

reglamenta el proceso de certificación.

Punto Crítico de Control: Es un punto, etapa oprocedimiento en el cual es posible aplicarmedidas de control, y donde el peligro para laseguridad alimentaria puede ser prevenido,eliminado o reducido a niveles aceptables

Garantizar que los productos que se fabriquenen condiciones sanitarias adecuadas.

Autoridad Sanitaria Competente:

1.El Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos, Invima

2. Las entidades Territoriales de Salud

Funciones- Inspección, vigilancia y control- Adoptarán las acciones de prevención y

seguimiento con el propósito de garantizar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto.

Un programa de capacitación dirigido a losresponsables de la aplicación del sistema HACCP,que contemple aspectos relacionados con suimplementación y de higiene en los alimentos, deconformidad con el Decreto 3075 de 1997.

DECRETO 3075/1997

CAPÍTULOS II Equipos y Utensilios.

CAPÍTULO III Personal Manipulador y

CAPÍTULO VIII Artículos 36 al 40 Restaurantes

y establecimientos de consumo de alimentos.

¿ Qué deseo evitar con las BPM ?

¿ Qué es un alimento contaminado ?

Aquel que contiene

sustancias ajenas o

extrañas a sus

características.

ALIMENTO: Todo producto natural o artificial, elaborado o no,que ingerido aporta al organismo humano los nutrientes y laenergía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos.Quedan incluidas en la presente definición las bebidas noalcohólicas, y aquellas sustancias con que se sazonan algunoscomestibles y que se conocen con el nombre genérico de especia

¿ Qué es un alimento adulterado?

a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementosconstituyentes, reemplazándolos o no por otrassustancias.

b. Que haya sido adicionado por sustancias noautorizadas.

c. Que haya sido sometido a tratamientos quedisimulen u oculten sus condiciones originales y,

d. Que por deficiencias en su calidad normal hayansido disimuladas u ocultadas en forma fraudulentasus condiciones originales.

¿ Qué es un alimento Alterado?

Alimento que contiene agentes y/o sustancias extrañasde cualquier naturaleza en cantidades superiores alas permitidas en las normas nacionales, o en sudefecto en normas reconocidas internacionalmente

CONDICIONES GENERALES

Los establecimientos

dedicados a la preparación y consumo de

alimentos cumplirán con las siguientes

CONDICIONES SANITARIAS generales adicional de realizar un Plan de Saneamiento Básico por

escrito:

Que comprende las BPM:

SERVICIOS SANITARIOS para el personal que labora en el establecimiento, debidamente dotados y separados del

área de preparación de los alimentos

RESIDUOS SÓLIDOSDeben removerse frecuentemente del área de preparación y

disponerse sanitariamente con el fin de evitar malos olores,

refugio y alimento de plagas y evitar el deterioro ambiental.

PROHIBICIONES:

Acceso de animales domésticos.

Es el conjunto de medidas encaminadas a evitar la contaminación procedente de organismos vivos (roedores, insectos, pájaros,….) del exterior de las instalaciones al interior de la industria alimentaria.

Disponer de suficiente ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE.

Tener un sistema sanitario adecuado para la DISPOSICIÓN DE AGUAS SERVIDAS Y EXCRETAS.

MUCHAS

GRACIAS