Presidente Médici / RO - 2013
Plantas medicinais e fitoterápicos: cadeia produtiva e sustentabilidadePlantas medicinais e fitoterápicos: cadeia produtiva e sustentabilidade
Cláudia Sampaio de Andrade LimaUFPE - CTFITO
HISTÓRICO• Prática ancestral em diversas culturas
• Uso tradicional da associação de drogas vegetais
• Longa tradição de uso no Brasil
• Maior flora do planeta x uma das menos estudadas
• Abandono gradual do uso com retomada a partir da
década de 60, devido à Segunda Guerra Mundial;
• Existe uma tendência Mundial na utilização de
produtos naturais por conta dos efeitos
secundários dos medicamentos alopáticos
CERTAS PLANTAS TIVERAM IMPORTÂNCIA EXTRAORDINÁRIA NA HISTÓRIA DA MEDICINA
E DA PRÓPRIA CIVILIZAÇÃO.
UM NOTÁVEL EXEMPLO: A QUINA
A QUINA FOI O PRIMEIRO MEDICAMENTO EFICAZ PARA A CURA DA MALÁRIA.
Ginkgo biloba
Os primeiros europeus a terem
conhecimento das propriedades da
quina foram os jesuítas, devido ao
contato com os indígenas da
América do Sul.
Ginkgo biloba
QUINA
CINCHONA
FAMÍLIA DAS RUBIÁCEAS
Ginkgo biloba
EM 1820, OS FRANCESES ISOLARAM A QUININA, O PRINCIPAL COMPONENTE DA QUINA, RESPONSÁVEL PELA ATIVIDADE ANTIMALÁRICA.
QUININA
UM EXEMPLO COMERCIAL É QUE A ÁGUA TÔNICA CONTÉM QUININA NA
SUA FORMULAÇÃO
BRASIL
TEMOS A MAIOR DIVERSIDADE DO MUNDO;
EXISTEM 55.000 ESPÉCIES SUPERIORES;
SÃO CITADAS 3.000 COMO MEDICINAIS-AROMÁTICAS
FitoterapiaPotencialidades de Aplicação
• Atenção primaria em saúde • Patologias crônico-degenerativas • Patologias autoimunes • Associada a alopatia e outras técnicas terapêuticas• Alternativa menos agressiva – melhor adesão • Grande potencial preventivo• Adaptação às condições sócio-econômicas• Adaptação a quadros clínicos complexos
CADEIA DE ESPECIALISTAS PARA CADEIA DE ESPECIALISTAS PARA DESENVOLVIMENTO DODESENVOLVIMENTO DO
CONHECIMENTOCONHECIMENTO
MÉDICO: estratégico da cadeia para validação da FITOTERAPIA / FITOMEDICINA
Como está o Mercado de
Medicamentos e
principalmente de
fitoterápicos?
Ginkgo biloba
O desenvolvimento de um medicamento
sintético custa em torno de US$ 500
milhões, caindo para US$ 50 milhões no
caso de um fitoterápico, que pode chegar
ao mercado num tempo dez vezes menor.
Ginkgo biloba
Mas...Quais os Potenciais problemas no uso dos Fitoterápicos no Brasil atualmente?
Muitos possuem impurezas;
Geralmente os órgãos de vigilância testam a pureza do
produto e não sua eficácia;
Poucas interações medicamentosas conhecidas;
Muitos pacientes não comunicam ao seu médico das drogas
fitoterápicas em uso;
•Ginkgo biloba•Panax ginseng•Allium sativum
•Echinacea purpurea / angustifolia
•Hydrastis canadensis•Hypericum perforatum
•Vitis vinifera•Oenothera biennis
•Vaccinium macrocarpon•Valeriana officinalis
Dez fitoterápicos
são responsáveis
por 60% do
mercado mundial
**NENHUMA DESTAS PLANTAS É BRASILEIRA!!!**
Ginkgo biloba
Será que vale a pena o
País investir na Produção
de Plantas Medicinais e
Fitoterápicos???
OBTIDA A PARTIR DO Catharantus roseus (VINCA, MARIA-SEM-VERGONHA)
1 GRAMA - U$ 10.000,00
AGRONEGÓCIO
CULTIVO DE PLANTAS MEDICINAIS, AROMÁTICAS E CONDIMENTARES.
CUSTO POR HECTARE: R$ 2.000 a 3.500 HA/ANO
RECEITA BRUTA: R$ 2.800 a 12.000 HA/ANO
MARGEM BRUTA: R$ 1.600 a 9.000 HA/ANO
INFORMAÇÕES DE MERCADO:
APESAR DO MERCADO LIMITADOQUANDO COMPARADAS COM OS CULTIVOS COMERCIAIS,
APRESENTAM MAIOR RENTABILIDADE
ASPECTOS DA PRODUÇÃO
ECONÔMICOS: MAIOR RENTABILIDADE COMPARADA
1 HA DE PLAMED EQUIVALEA 7 HA DE SOJA E A 10 HA DE MILHO
ATIVIDADE EM CRESCIMENTO: 10% A.A.
TENDÊNCIA MUNDIAL: MAIOR CONSUMO DE PRODUTOS NATURAIS
EXIGÊNCIA: CERTIFICAÇÃO DOS PRODUTOS E RASTREABILIDADE
VÁRIOS USOS PARA UMA MESMA ESPÉCIE EX. ALIMENTÍCIA, MEDICINAL,
CONDIMENTAR, INDUSTRIAL, OUTROS
SOCIAIS:
REQUER GRANDE QUANTIDADE DE MÃO DE OBRA
1 TRABALHADOR FIXO E ATÉ 3 SAZONAIS/HÁ
CARACTERÍSTICAS DE AGRICULTURA FAMILIAR
BAIXO NÍVEL DE ORGANIZAÇÃO:
DOS PRODUTORES
DA PRODUÇÃO
DA COMERCIALIZAÇÃO
Ginkgo biloba
A estimativa do mercado mundial para
medicamentos é de US$ 300 bilhões/ano, sendo
US$ 20 bilhões derivados de substâncias ativas
de plantas medicinais.
Ginkgo biloba
A estimativa do mercado nacional de medicamentos é
de aproximadamente US$ 8 bilhões/ano, com os derivados
de plantas medicinais correspondendo a US$ 1,5 bilhão
desse total.
Portanto, não fica difícil entender porque cresce diariamente o
interesse de empresas, grupos e países desenvolvidos na
biodiversidade dos países tropicais e subtropicais.
Laxantes 29%
Hipnóticos/Sedativos 18%Antihipertensivos
13%
Coleréticos/Colecinéticos 10%
Outros 30%
Mercado de fitoterápicos• O mercado mundial de fitoterápicos envolve hoje cerca de
US$ 44 bilhões • Taxa de crescimento de 10 a 12 % ao ano • Contra 3 a 5 % dos sintéticos
MS, 2007
Mercado Brasileiro de Fitoterápicos: US$ 400 milhões.
Distribuição mundial do mercado de fitoterápicos
Europa33%
Ásia25%
EUA24%
América Latina5%
Outros13%
Alemanha representa 50 % desse mercado
42 % das prescrições médicas são de fitoterápicos
Suplementos alimentares = fitoterápicosOMS, 2007
Conclusões: questões-chave para a indústria farmacêutica no Brasil
Para o Fortalecimento e expansão da capacidade produtiva nacional, é
necessário:
– Aumento da escala de produção;
– Adensamento da cadeia produtiva;
– Consolidação da estrutura patrimonial
– Novos arranjos produtivos
– Diversificação para produtos de maior valor agregado
Os Arranjos Produtivos Locais (APLs) são conjuntos
de atores econômicos, políticos e sociais, localizados em
um mesmo território, desenvolvendo atividades
econômicas correlatas e que apresentam vínculos de
produção, interação, cooperação e aprendizagem.
Seguindo as Diretrizes do Ministério da Saúde sobre a
Política Nacional para o uso das Plantas Medicinais e
Fitoterápicos no SUS, pretende-se realizar a criação gradativa de
APLs no Estado de Pernambuco, promovendo o uso Sustentável
da Biodiversidade, além da valorização, valoração e preservação
do conhecimento tradicional.
Contribuições dos APLs formados
•Barateamento de custos (economia de 30% nos gastos na área
da saúde no município onde for implementado o APL, redução de
mais de 50% dos casos de internação)
•Valorização da cultura e diversidade local, através do resgate do
acervo e profissionalização do uso de conhecimentos tradicionais
•Resgate, conhecimento e proteção da Biodiversidade.
As ações que resgatam o conhecimento popular de plantas
medicinais e organizam a Cadeia Produtiva do Fitoterápico
possuem tripla ação social:
a)Melhora a saúde da população ao mesmo tempo em que resgata
a cultura popular;
b)Contribui para a geração de renda de comunidades carentes;
c)Preserva o Meio Ambiente pela diminuição de coleta predatória
de plantas medicinais.
Em 2011, foi lançado o Formulário de Fitoterápicos da
Farmacopéia Brasileira
Atendimento da demanda local/regional
de fitoterápicos via prescrição médica
no atendimento básico de saúde
(Programa de Saúde da Família)
produção deplantas medicinais
distribuição demedicamentos
laboratório de produçãode medicamentos
fitoterápicos
produção de matéria-primaintermediária
Como é possível vencer
os desafios que já
existem, em relação aos
APL’s com fitoterápicos?
BIODIVERSIDADEDados da Amazônia:
1. Abriga 34 ecossistemas
2. Um terço das florestas tropicais do mundo 3. Um terço da biodiversidade global
4. A maior bacia de água doce do Planeta
5. 63,7% da região amazônica estão em terras brasileiras.
DESENVOLVIMENTO SUSTENTÁVEL
1. O direito soberano sobre a biodiversidade de seus territórios- uso de forma sustentável
2. A promoção do crescimento econômico e combate à pobreza 3. Garantir que os benefícios do acesso aos recursos genéticos da biodiversidade sejam repartidos de forma socialmente justa.
BIOPIRATARIA
1. Desvio ilegal das riquezas naturais e do conhecimento das populações tradicionais
2. Perda de um imprescindível patrimônio genético e biosférico
3. As plantas medicinais da Amazonia mais visadas são: a casca da Jatobá, casca do Ipê-roxo, folha da pata-de-vaca, cipó da unha- de-gato, casca da canelão e da catuaba.
4. 25 mil espécies de plantas são usadas no mundo para a produção de medicamentos.
LEGISLAÇÃO BRASILEIRA
1. Cria obstáculos para o registro de fitoterápicos oriundos de plantas medicinais brasileiras.
2. Inúmeras Resoluções na área de alimentos não contemplam certos produtos com propriedades bioativas e ergogênicas
LEGISLAÇÃO INTERNACIONAL
1. CANADÁ:
Produtos de Origem Natural para a Saúde
-Inclui Plantas Medicinais e Outros Produtos de Origem Natural.
2. EUROPA: Diretiva do Parlamento Europeu
-Exclusiva para Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais.
-Aceita Monografias Comunitárias.
-Segurança e Eficácia fundamenta-se no uso e experiência de
longa data (no mínimo10 anos)
3. ESTADOS UNIDOS: Lei de Suplementos Dietéticos.
PESQUISA E DESENVOLVIMENTO
1. CNPq - Diretoria de Programas Temáticos Setoriais
- Financia projetos no âmbito da linha de apoio ao Uso Sustentável da Biodiversidade (Fitomedicamentos).
2. FINEP: financia pesquisa e estudos para empresas em parceria com
universidades para bioprodutos de uso terapêutico.
3. PROFARMA: linha de financiamento do BNDES para apoio ao desenvolvimento e produção de medicamentos, incluídos os fitoterápicos.
INDUSTRIALIZAÇÃO
1. População de Baixa Renda consome 16% da produção nacional de medicamentos
2. Mercado Brasileiro de Fitoterápicos: US$ 400 milhões corresponde a 6,7 % do mercado de medicamentos
3. 46% da população brasileira utiliza plantas medicinais
4. Após o advento da RDC 17/00 houve uma queda de 40% na produção de fitoterápicos no Brasil.
Ontem
Hoje
Um dos principais gargalos na elaboração de
um Arranjo Produtivo Local é a implantação e a manutenção do Controle
de qualidade
Controle de qualidade de Plantas Medicinais e
Fitoterápicos
REGISTRO DE PRODUTOSREGISTRO DE PRODUTOS
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTOAUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO
RESPONSABILIDADE TÉCNICARESPONSABILIDADE TÉCNICA
Para o Desenvolvimento de uma Cadeia Produtiva é necessário:
CONTROLE DE QUALIDADE E BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO-BPF
REGULAMENTAÇÃO DE PADRÕES DEQUALIDADE E SEGURANÇA
AUTONOMIA NO CONTROLE DE QUALIDADE
CERTIFICAÇÃO DE BPF
Controle de qualidade: análise qualitativa
•Ácido cafeico
Ácido clorogênico
Cinarina
Rutina
Luteolina- glicosídeo
Quercetina
621 543
1-Padrão ácido cafeico
2-Padrão ácido clorogênico
3-Padrão cinarina
4-Extrato seco alcachofra Lote 3542
5- Padrão de rutina
6-Padrão de luteolina-glicosídeo
7-Comprimido Alcachofra Lote 0106 7
Cromatograma HPLC com detector de arranjo de fotodiodos
Perfil cromatográfico
a 280 nm
Controle de qualidade
Ensaios de controle de qualidade Identidade
• Identificação macroscópica
• Aplicável a todo tipo de insumo vegetal• Análise a olho nu ou com auxílio de lupa• Acompanhamento de ilustrações• Exsicatas das espécies vegetais
(Herbário), devidamente identificadas por um botânico
• No caso dos extratos ou resinas o fornecedor/fabricante pode fornecer a descrição das amostras
Inovação: Controle de Qualidade por Análise de Imagens
• Identificação microscópica• Aplicável a droga vegetal inteira, rasurada
ou pulverizada• Auxílio de microscópio• Acompanhamento de ilustrações• Pesquisar estruturas celulares (estômatos,
vasos...)
Ensaios de controle de qualidade Identidade
Ensaios de controle de qualidade Identidade
Diferenciação da Pfaffia glomerata e Hebanthe paniculata
Marques, L.C. Caminhos para a obtenção de registros de medicamentos fitoterápicos. Porto Alegre, 2008.
Na Caatinga ou no Amazonas – Um sonho possível...
Laboratório de Biofísica Química
Obrigada!!!Obrigada!!!
Cláudia Sampaio de Andrade LimaEmail: [email protected]
Fone: (081) 2126-7818