Procédure chirurgicale système d’implants Aurea
TABLE DES MATIÈRES 01 INTRODUCTION
-‐ CONCEPTION -‐ MICROCONCEPTION -‐ MICROCONCEPTION
02 OBJECTIF DES IMPLANTS
-‐ DIAMÈTRE -‐ CONNEXION -‐ PROFIL AUTOTARAUDANT -‐ MICROSPIRES MISMATCHED PLATFORM
03 SPÉCIFICATIONS D'INSERTION
-‐ HAUTEUR D'INSERTION -‐ CARACTÉRISTIQUES DE L'IMPLANT AUREA® -‐ INDICATIONS CLINIQUES, SECTEURS D'INSERTION -‐ DISTANCE MINIMALE CONSEILLÉE ENTRE LES DENTS ET LES IMPLANTS DE DIFFÉRENTES SÉRIES -‐ OPTIONS DE MOYENS D’ANCRAGE SELON LA RÉHABILITATION PROSTHODONTIQUE
04 PLANIFICATION DU TRAITEMENT 05 INSTRUMENTS, COFFRET CHIRURGICAL ET PROTHÈSE 06 PRÉPARATION DU CHAMP OPÉRATOIRE 07 PROCESSUS STANDARD DE NETTOYAGE
DÉSINFECTION ET STÉRILISATION DE L'INSTRUMENT PHIBO® 08 SÉQUENCES CHIRURGICALES DE POSE
-‐ INCISION -‐ PRÉPARATION DU LIT OSSEUX -‐ SÉQUENCE DE FRAISAGE -‐ SÉQUENCE CHIRURGICALE INITIALE PRÉPARATION DU LIT OSSEUX -‐ SÉQUENCE CHIRURGICALE INITIALE -‐ SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® 3.5 -‐ SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® 4.3 -‐ SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® 4.8 -‐ SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® 5.5 -‐ SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® 6.0
09 EMBALLAGE ET ÉTIQUETAGE IMPLANT AUREA® 10 OUVERTURE DE L'EMBALLAGE 11 EXTRACTION DE L'IMPLANT DU BLISTER 12 INSERTION DE L'IMPLANT 13 DÉMONTAGE DU PORTE-‐IMPLANT 14 PROCÉDURES AVEC PHIBO
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01 INTRODUCTION CONCEPTION Le système d'implants PHIBO® est conçu pour simplifier et réduire les processus cliniques et les temps de réhabilitation, au profit d’une meilleure esthétique et d’un confort accru pour le patient dès les premiers instants, avec pour objectif le soin et le maintien des tissus durs et mous. La réduction des opérations cliniques, ainsi que la conception et les caractéristiques des moyens d’ancrage clinico-‐prosthodontiques permet de réhabiliter, après insertion de l'implant, au moyen de la procédure de mise en esthétique et/ou de charge immédiate, en assurant le confort des patients dès les premiers instants de la réhabilitation. Ce concept novateur de réhabilitation esthétique et/ou de charge immédiate sans charge de mastication directe, garantit d’emblée aux patients de bons résultats, mais aussi une meilleure rentabilité du point de vue de la clinique dentaire puisque les processus, les temps et les composants s’en trouvent réduits, d’autant que les résultats cliniques à court, moyen et long terme sont excellents. MICROCONCEPTION (NANODIMENSION) AVANTBLAST® est la surface du système d'implants PHIBO®. Dans le prolongement de la recherche fondée sur l’attaque chimique en matière detraitement de surface pour implants, AVANTBLAST® constitue un progrès et une optimisation de la réponse biologique, et offre de meilleurs résultats avec la surface mordancée à l’acide puis passivée. Réalisée par double attaque chimique sur du titane grade IV, la surface AVANTBLAST® associe des facteurs clé pour faciliter la réponse biologique : rugosité optimale pour augmenter la surface réelle de l'implant, porosité exclusive et importante avec morphologie très semblable à celle du tissu osseux, avec une grande mouillabilité conforme aux tensions de surface des différentes phases de réparation biologique, augmentation contrôlée de l'épaisseur de la couche superficielle d'oxyde de titane, qui permet d'obtenir une triple épaisseur par rapport à la couche naturelle, et configuration stœchiométrique céramique du fait d'une libération inférieure d'ions métalliques dans le milieu. Tous ces facteurs garantissent une meilleure union implant-‐os, avec une force de rétention supérieure et davantage de stabilité, ce qui permet d'optimiser le processus d'ostéo-‐intégration, au profit de la réussite clinique et de la longévité de la réhabilitation. MACROCONCEPTION La connectique hexalobulaire du système d'implants Aurea est le fruit d’un travail de recherche et développement pour améliorer la connexion et le comportement des forces pendant la mastication. La conception de l'implant, associée à celle de la connexion hexalobulaire, accroit la distribution et l’absorption des forces et des tensions générées lorsque l’implant est sollicité, d’où les avantages suivants: • Plus grande stabilité primaire • Meilleure répartition des forces • Moins de micromouvements entre le pilier et l'implant • Meilleure conservation de l'os marginal à long terme • Surface de contact accrue grâce à la zone de microspires • Flexibilité prothétique maximale • Prolongation de la durée mécanique de l'implant et de la prothèse • Meilleure qualité de vie pour les patients. 02 OBJECTIF DES IMPLANTS L'objectif des implants AUREA est la récupération de la fonction, de l'esthétique et de la santé dentaire ; implantés par chirurgie dans le tissu osseux rémanent, ils remplacent les dents manquantes de la mandibule ou du maxillaire, les différentes fonctions étant réhabilitées au moyen de prothèses appropriées. DIAMÈTRE DE L'IMPLANT Le système d'implants® comprend trois lignes de plateformes d'implants autotaraudants fabriqués en Titane pur grade IV.
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IMPLANT PLATEFORME ÉTROITE NP : Diamètre du corps de 3.5 mm disponible en plusieurs longueurs : De 8.5 mm à 14.5 mm, par intervalles de 1.5 mm IMPLANTS PLATEFORME RÉGULIÈRE/STANDARD RP : Deux diamètres disponibles en plusieurs longueurs : De 8.5 mm à 16 mm, par intervalles de 1.5 mm
-‐ 4.3 mm -‐ 4.8 mm
IMPLANTS PLATEFORME LARGEUR WP : Deux diamètres disponibles en plusieurs longueurs : De 8.5 mm à 13 mm, par intervalles de 1.5 mm
-‐ 5.5 mm -‐ 6.0 mm
CONNECTIQUE DE L'IMPLANT La connectique de l'implant AUREA est hexalobulaire. Elle se caractérise par le système anti-‐rotationnel dont sont pourvus les éléments prosthétiques fixés à l'implant sur deux plans spatiaux équidistants. La rétention est assurée par la vis de rétention, de 1.6 mm pour la plateforme étroite et de 1.8 mm pour les plateformes régulière et large. PROFIL AUTOTARAUDANT L'implant Aurea présente un filetage actif. Le filetage extérieur présente les principaux avantages conceptuels suivants:
• très actif et directionnel, il facilite la pose de l'implant et réduit la durée de l'intervention chirurgical ; • Moindre élévation de la température de l’os lors de la pose de l’implant; • stimulation biomécanique du tissu osseux et stabilité maximale de l'implant après insertion : il est donc particulièrement indiqué pour la post-‐extraction et en charge immédiate.
La conception du filetage et de la zone apicale, associée à la conicité partielle de l'implant, se traduit par une grande stabilité primaire de l'implant, qualité nécessaire à la réussite du traitement et qui en permet l’utilisation dans des cas exigeant une charge ou une mise en esthétique immédiate et/ou des conditions de post-‐extraction. L'excellente répartition des charges de mastication facilite la stimulation de la réparation osseuse et l’entretien postérieur. MICROSPIRES MICROSPIRES La conception du col de l'implant intègre des microspires qui répartissent les forces sur l'interface corticale. Le point critique de l'interface os-‐implant se situe sur l'os cortical, où se produisent les valeurs de stress les plus élevées. Les microspires diminuent le stress post-‐charge et améliorent la stabilité secondaire. L’implant présente 2 mm de microspires traitées, jusqu’à son extrémité coronale, point de contact avec la crête osseuse. Ces microspires : • diminuent le stress post-‐implantaire de la zone corticale, • augmentent la surface de contact os/implant, • réduisent la perte d’os marginal à long terme, • ont un filetage très peu invasif, • contribuent au profil autotaraudant, • améliorent la stabilité secondaire. MISMATCHED PLATFORM
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Le système d'implants AUREA intègre le concept de « platform switching » entre l'implant et la connexion du pilier prothétique, éloignant le joint dento-‐prothétique de l'os marginal de manière à restreindre le remodelage osseux pendant la formation de l'espace biologique. Il permet également de soulager la zone corticale des contraintes de mastication en les répartissant en direction de l'axe central de l'implant. 03 SPÉCIFICATIONS D'INSERTION Les spécifications de pose qu'énonce cette procédure pour chaque série d'implant AUREA dépendent du type de surface radiculaire de la dent à remplacer, selon les dimensions moyennes, la surface et les charges fonctionnelles de mastication de la couronne naturelle à supporter. HAUTEUR DE POSE La pose finale de l'implant AUREA doit être réalisée au niveau crestal, toute la surface Avantblast® étant protégée par l'os. LES CARACTÉRISTIQUES DE L'IMPLANT AUREA® . Surface AVANTBLAST® Connexion interne offrant les avantages suivants : • Mise en esthétique immédiate. • Plus grande stabilité de l'interface implant-‐moyen d’ancrage prothétique. • Meilleure répartition des contraintes. • Plus large surface de contact. • Polyvalence prothétique maximale. • Résistance mécanique de plus longue durée de l'implant et de la prothèse. • Meilleure qualité de vie pour les patients. • Meilleure conservation de l'os marginal à long terme. • Mismatched Platform pour réduire la perte de l'os marginal. INDICATIONS CLINIQUES Implant post-‐extractionnel ou mise en esthétique immediate Implant Plateforme étroite 3.5 mm NP INDICATIONS GÉNÉRALES AVEC LARGEUR, HAUTEUR ET QUALITÉS OSSEUSES APPROPRIÉES : Pour les réhabilitations fixes unitaires et multiples, avec remplacement des racines naturelles et support de la couronne des incisives latérales sur le maxillaire et des incisives latérales et centrales sur la mandibule. Charge immédiate dans des conditions optimales, les implants atteignant pour cela la valeur de stabilité primaire appropriée (> 60 ISQ). Mise en place immédiate d'une unité provisoire sans contact en occlusion ni en mouvements excursifs de la mandibule. Conditions de post-‐extraction permettant d'assurer une stabilité primaire optimale. CONTRE-‐INDICATIONS: Les implants de 8.5 mm de long ne sont pas indiqués sur un os de qualité osseuse de type III ou IV, pour le support d'une couronne unitaire. Implants à plateforme régulière 4.3 à 4.8 mm RP INDICATIONS GÉNÉRALES AVEC LARGEUR, HAUTEUR ET QUALITÉS OSSEUSES APPROPRIÉES: Pour les réhabilitations fixes unitaires et multiples, avec remplacement des racines naturelles et support de la couronne des incisives centrales, des canines et des prémolaires sur le maxillaire et des canines et des prémolaires sur la mandibule. Mise en place immédiate d'une unité provisoire sans contact en occlusion ni en mouvements excursifs de la mandibule. Charge immédiate dans des conditions optimales, les implants atteignant pour cela la valeur de stabilité primaire appropriée (> 60 ISQ).
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Conditions de post-‐extraction permettant d'assurer une stabilité primaire optimale. CONTRE-‐INDICATIONS: Les implants de 8.5 mm de long ne sont pas indiqués sur un os de qualité osseuse de type III ou IV, pour le support d'une couronne unitaire. Implant à plateforme large 5.5 à 6 mm WP. INDICATIONS GÉNÉRALES AVEC LARGEUR, HAUTEUR ET QUALITÉS OSSEUSES APPROPRIÉES: Pour les réhabilitations fixes unitaires et multiples, avec remplacement des racines naturelles et support de la couronne des molaires sur le maxillaire et sur la mandibule. Mise en place immédiate d'une unité provisoire sans contact en occlusion ni en mouvements excursifs de la mandibule. Charge immédiate dans des conditions optimales, les implants atteignant pour cela la valeur de stabilité primaire appropriée (> 60 ISQ). Conditions de post-‐extraction permettant d’assurer une stabilité optimale primaire, avec ou sans régénération osseuse de l’espace entre l'épaulement de l'implant et la crête osseuse. CONTRE-‐INDICATIONS : Les implants de 8.5 mm de long ne sont pas indiqués sur un os de qualité osseuse de type III ou IV, pour le support d'une couronne unitaire. MISE EN GARDE: La conception du produit, son comportement et la réussite du traitement sont indissociables des indications qui précèdent, toute garantie étant exclue pour les produits non-‐conformes à celles-‐ci et pour les cas cliniques présentant une masse osseuse insuffisante, les cas cliniques avec chirurgie avancée, intégration de biomatériaux, élévation des sinus, comblement osseux, techniques chirurgicales avancées et mauvais parallélisme entre les implants, entre autres. DISTANCE MINIMALE CONSEILLÉE ENTRE LES PIÈCES DENTAIRES ET LES IMPLANTS DE SÉRIES DIFFÉRENTES EN RÈGLE GÉNÉRALE, ON CONSEILLE DE MÉNAGER UN ESPACE D’AU-‐MOINS 3 MM ENTRE DEUX IMPLANTS ADJACENTS ET D’AU-‐MOINS 1.5 MM ENTRE UN IMPLANT ET UNE DENT, AFIN DE PRÉSERVER LA VASCULARISATION OSSEUSE ET LE PROFIL D'URGENCE. 04 PLANIFICATION DU TRAITEMENT L'objectif du traitement au moyen d'implants dentaires est de rétablir la fonction masticatoire en remplaçant les dents manquantes. Pour atteindre les objectifs du traitement, on établit comme base fondamentale la planification du traitement à partir de la réhabilitation prosthodontique. Pour cela, on utilise le dossier médical, le diagnostic clinico-‐radiologique, l'examen, les modèles d'études, entre autres, selon les normes et protocoles généraux appliqués en implantologie. Phibo® recommande d’effectuer une étude tridimensionnelle (TAC) et d’utiliser des guides chirurgicaux implantaires pour garantir le positionnement des implants dans les 3 plans (apico-‐coronaire, mésio-‐distal ou vestibulo-‐lingual ou palatin). Le TAC permet de reconnaître également la qualité osseuse, facteur important pour la technique de fraisage. Les informations à obtenir pour la réalisation du traitement sont les suivantes : Dossier médical. Données d'ordre général : • Antécédents médicaux personnels, familiaux. État médical général. Données spécifiques : • État médical buccodentaire. •Examen clinique et radiologique. •Enregistrement de l'état anatomique au moyen de modèles d'étude. • Diagnostic et plan de traitement. •Attentes du patient. •Éventuelles contre-‐indications.
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CONTRE-‐INDICATIONS: FACTEURS GÉNÉRAUX: • Âge • Stress • Tabagisme • Grossesse • Dyscrasies sanguines • Facteurs psychiques • Prothèses alvulaires • Pathologies en phase terminale • Manque d'hygiène buccale • Déficience osseuse • Alcoolisme • oxicomanie • État de santé déficient • Entre autres. MALADIES SYSTÉMIQUES: • Endocriniennes •Hématologiques • Infectieuses, aiguës ou chroniques • Ostéoporose •Épilepsie • Ostéites maxillaires • Cardiovasculaires • Traitements par radiothérapie • Traitements aux corticoïdes • Traitements par anticoagulants • Entre autres. DIAGNOSTIC ET PLAN DE TRAITEMENT Pour confirmer le diagnostic initial, on prend des empreintes afin d'obtenir des modèles d'étude qui, montés sur un articulateur semi-‐ajustable réglé en fonction de l'enregistrement de l'occlusion, permettent de poser un diagnostic concernant les zones édentées et les dimensions de l'espace disponible, l'occlusion du patient et le type d'arcade antagoniste du secteur à réhabiliter. Le diagnostic final est posé par le responsable du traitement clinique. On réalise également une maquette de reconstruction en cire définissant les dimensions et la conception de la future prothèse. La maquette en cire permet de confectionner la réhabilitation provisoire et d'élaborer des guides chirurgicaux pour mettre en place les implants et les réhabilitations prosthodontiques nécessaires à leur pose. L'examen clinique et radiologique, ainsi que les modèles, sont des outils élémentaires pour définir le type de réhabilitation nécessaire pour rétablir l'anatomie, la fonction masticatoire et l'esthétique. On établit le plan de traitement en y incluant, notamment, la planification de la réhabilitation dans le temps, le type de prothèse, le nombre d'implants nécessaires comme support du type de prothèse et la position de ceux-‐ci par rapport à la crête osseuse et au tissu mou. Le plan de traitement et sa planification sont fondamentaux pour la sauvegarde des structures biologiques, les objectifs étant les suivants : prévoir la charge le long de l'axe de l'implant, éviter les éléments d'extension, gérer les charges transversales, contrôler la stabilité, l'occlusion, l'hygiène et les parafonctions, en stimulant l'ancrage osseux grâce à l'intégration d'un certain nombre d'implants de longueur et de diamètre appropriés à la situation anatomique, permettant ainsi de compenser les différentes contraintes agissant à différents niveaux. 05 INSTRUMENTS, COFFRET CHIRURGICAL ET PROTHÈSE Le coffret chirurgical et prothétique est présenté non stérilisé. La conception du coffret chirurgical et prothétique offre d’excellentes conditions d’ergonomie en matière de chirurgie et de réhabilitation prosthodontique. Il se compose d'une base, d'un plateau où prennent place les instruments chirurgicaux ou prothétiques, et d'un couvercle. Avant l'intervention chirurgicale ou la procédure prosthodontique, il convient de nettoyer les éléments du coffret un par un, en insistant tout particulièrement sur les zones difficiles d'accès. Les détergents utilisés comme produits de nettoyage chimique ne suffisent pas à éliminer toute la saleté ou les résidus. Il est donc essentiel de procéder à un nettoyage manuel méticuleux à l'aide d'une éponge ou d'un chiffon doux pour éliminer, à l’issue des interventions chirurgicales, le maximum de matière pouvant avoir adhéré. Pour des zones d'accès difficile, il est recommandé d'utiliser une brosse en soie de sanglier douce et propre. Ne pas utiliser de dissolvants, nettoyants abrasifs, brosses métalliques ou tampons abrasifs. Il est recommandé d'utiliser un détergent doux enzymatique au pH neutre. En outre, le coffret chirurgical peut être nettoyé de manière mécanique dans un bac à ultrasons. Vérifier que tous les composants du coffret chirurgical sont propres et en bon état avant leur utilisation.
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Ne pas y introduire d'autres instruments que ceux indiqués à cet effet, afin d'éviter la surcharge ou l’entrée excessive de vapeur d'eau par les orifices. Une précision importante : les fraises chirurgicales sont indiquées pour un maximum de 10 utilisations. Bien les entretenir, les désinfecter et les nettoyer, en évitant qu’elles subissent des chocs et que des résidus s’y déposent, facilite l'entretien et en préserve les qualités de coupe. Signalons qu'un nettoyage et un entretien imparfaits raccourcissent la vie utile des fraises et leurs performances de coupe, peuvent entraîner l'échec du traitement d’implantologie et avoir par ailleurs de graves conséquences pour la santé du patient. CLÉ À CLIQUET DOUBLE FONCTION La clé à cliquet du système AUREA® a une double fonction : réglage de couple et clé à cliquet proprement dite. Elle est fournie non stérilisée. Il est important de la désinfecter et de la nettoyer avant utilisation. Sur la partie inférieure de la clé à cliquet, il est possible de régler le couple recommandé pour l'insertion des implants ou la pose et le serrage de la prothèse définitive. Le couple à utiliser est fixé sur la clé à cliquet dynamométrique. Lorsque la clé à cliquet dynamométrique applique le couple choisi, sa tête s’incline pour indiquer que la pression définie est atteinte. 06 PRÉPARATION DU CHAMP OPÉRATOIRE La préparation du champ opératoire, de même que les processus de nettoyage, de désinfection et de stérilisation de l'instrument, des composants et des équipements d’implantologie reposent sur des procédures d'hygiène et de sécurité des patients, qui font l’objet de règlementations et de protocoles généraux appliqués aux pratiques d'odontologie. Vous trouverez ci-‐après un récapitulatif d'une partie de ces protocoles standard, avec les indications spécifiques du système d'implants PHIBO®. Les conditions d'asepsie et de stérilité doivent être assurées sur le champ opératoire, avant et pendant l'intervention chirurgicale. Les aspects généraux de la préparation du champ opératoire englobent notamment les éléments suivants : • Dossier médical du patient, informations techniques et plan de traitement du patient. • Instruments du système d'implants AUREA® stérilisé. • Instruments, composants et équipements génériques stérilisés pour réaliser l'intervention chirurgicale. • Table chirurgicale protégée par des toiles stériles. • Mise en place de tous les instruments de manière ordonnée et visible sur la table chirurgicale, pour utilisation conformément aux processus de l'intervention chirurgicale. • Protection des équipements et composants du bloc opératoire avec toiles stériles. • Moteur chirurgical avec tubes d'irrigation neufs. • Préparation du patient pour l'intervention. Bains de bouche et nettoyage et désinfection de la zone chirurgicale. • Le personnel doit porter des vêtements chirurgicaux prévus à cet effet, notamment : blouses chirurgicales, masques, gants jetables stériles, lunettes de protection en plastique, chaussures appropriées. En outre, bras et mains doivent être nettoyés et désinfectés selon le protocole standard. Une précision importante : pendant l'intervention chirurgicale, il faut utiliser un récipient stérile contenant du sérum physiologique salin pour y déposer les instruments utilisés (notamment les fraises chirurgicales, les lames de bistouri, les clés à cliquet et les adaptateurs), afin d'éviter les chocs et les dépôts à la surface des instruments. 07 PROCESSUS STANDARD DE NETTOYAGE NETTOYAGE, DÉSINFECTION ET STÉRILISATION DE L'INSTRUMENT PHIBO® Les processus de nettoyage, de désinfection et de stérilisation, de même que la préparation du champ opératoire, reposent sur des procédures d'hygiène et de sécurité des patients, qui font l’objet de règlementations et de protocoles généraux appliqués aux pratiques d'odontologie. Le protocole de nettoyage, désinfection et stérilisation peut être consulté dans le document PROSPLDESP. IMPORTANT: Ne pas suivre les indications des fabricants des produits utilisés lors les processus décrits précédemment peut endommager gravement le matériel, par exemple : oxydation de l'instrument, perte de tranchant et de longévité des fraises chirurgicales, ainsi que des complications de la prochaine intervention chirurgicale, provoquant une surchauffe/une nécrose osseuse et empêchant l'ostéointégration des implants. 8
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08 SÉQUENCES CHIRURGICALES D'INSERTION IMPORTANT, AVANT L’INSERTION. La préparation du lit osseux exige l'utilisation d'instruments spéciaux bien affutés et sous irrigation constante, jusqu'à la fin de la séquence chirurgicale spécifique pour l'insertion de chaque implant indiquée dans cette procédure chirurgicale, et aux vitesses qui y sont recommandées. Ne pas respecter cette exigence peut entraîner des contraintes excessives sur l'implant (plus de 35 Ncm), supérieures à la résistance de l'os et susceptibles d’endommager l'implant et sa connexion, et d’entraîner la soudure à froid de l'implant avec le porte-‐implant, la fracture de l'implant, une nécrose et une fracture osseuse, entre autres. INCISION Il est possible de poser des implants en pratiquant une incision mucopériostique avec soulèvement de lambeau afin de visualiser l'os, ou sans incision mucopériostique en utilisant un bistouri circulaire. Pour utiliser le bistouri circulaire, la gencive doit être kératinisée et la largeur osseuse appropriée ; il faut au préalable dresser une planification tridimensionnelle du traitement afin de déterminer exactement la quantité d'os. PRÉPARATION DU LIT OSSEUX Pour la préparation du lit osseux de l'implant, il est nécessaire de tenir compte de la position finale de l'épaulement de l'implant par rapport au niveau de la crête osseuse selon la planification du traitement réalisé. La longueur de l'implant est définie comme la distance entre le plus gros diamètre d'épaulement de l'implant et l'apex de l'implant. Dans des conditions de post-‐extraction, on évaluera la position de l'épaulement de l'implant sur la base du guide chirurgical, résultant de la maquette en cire de diagnostic préalable où cet épaulement doit être à 4 mm de la marge gingivale de la future restauration. IMPORTANT: L'implant AUREA® est conçu pour un positionnement de l'épaulement de l'implant au niveau crestal. La préparation du lit osseux se compose d'une séquence chirurgicale initiale d'insertion commune à toutes les séries et d'une séquence chirurgicale finale spécifique à chaque série d'implants. Au cours de la préparation chirurgicale du lit osseux de l'implant, il faut : • Réfrigérer abondamment de l’extérieur à l’aide d’une solution stérile d’eau ou d’une solution de NaCl, pré-‐réfrigérée à 5 °C ; • Exercer par intermittence une légère pression sur l’os. À CHAQUE LONGUEUR D'IMPLANT CORRESPOND UNE FRAISE DE LA MÊME LONGUEUR, SUR TOUTES LES PLATEFORMES. CONSIDÉRATIONS Lors de la préparation d'un lit osseux de longueur maximale, quel que soit le diamètre de l'implant, exercer de légères pressions à la fin du processus, en augmentant les intervalles de pression et en sortant la fraise du conduit, afin de permettre le saignement, de réduire la pression locale et d'assurer la réfrigération pour éviter la surchauffe et l'éventuelle nécrose de l'os. Il est important d'éliminer les résidus du fraisage, en irrigant avec une seringue remplie de solution stérile à la fin de la séquence chirurgicale. Les fraises chirurgicales sont indiquées pour un maximum de 10 utilisations. Le dépassement du nombre d'utilisations indiqué compromet la réussite du traitement d’implantologie. Les vitesses de rotation recommandées en fonction du diamètre des fraises sont spécifiées dans le tableau annexe. 9
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VITESSES DE ROTATION RECOMMANDÉES DIAMÈTRE DESCRIPTION TR/MIN 1.8 fraise de marquage 850 2.3 fraise de marquage 850 2.3 Fraise lancéolée 850 2.8 Fraise pilote 750 3.5 Fraise finale NP 750 3.9 Fraise intermédiaire 3.9 650 4.3 Fraise finale 4.3 650 4.8 Fraise finale 4.8 650 5.5 Fraise finale 5.5 650 6.0 Fraise finale 6.0 650 SÉQUENCE DE FRAISAGE La séquence de fraisage dépend du type d'os selon la classification de Lekholm, le fraisage d'un os de type I n'étant pas le même que celui d'un os de type IV. Pour l'os de type IV, il est conseillé de forer sur toute la longueur, sauf avec la dernière fraise de la série, à n’utiliser que dans le tiers coronal de la néo-‐alvéole, afin que l'implant fasse fonction de compacteur d'os jusqu'à son insertion finale, préservant et condensant ainsi l'os disponible. SÉQUENCE CHIRURGICALE INITIALE AVEC INCISION DE LAMBEAU Une fois l'incision réalisée, en soulevant le lambeau et avec la crête osseuse découverte, la séquence chirurgicale initiale peut commencer. En cas de crêtes osseuses étroites, il est conseillé d'ajuster celles-‐ci pour augmenter la largeur vestibulo-‐linguale ou palatine, en laissant suffisamment de marge osseuse après la pose de l'implant. SÉQUENCE CHIRURGICALE INITIALE/FRAISE DE POINTAGE On amorce la séquence initiale avec la fraise boule de Ø 1.8 mm, à une vitesse de rotation de 850 tr/min, en marquant la crête osseuse. Une fois la marque effectuée à l'aide de la fraise boule de Ø 1.8 mm, on utilise une fraise boule de Ø 2.3 mm à une vitesse de rotation de 850 tr/min pour marquer et augmenter le diamètre sur la crête osseuse, en centrant l'axe pour les ostéotomies suivantes. On creuse à l'aide de la fraise boule de Ø 2.3 mm, jusqu'à franchir la corticale. SÉQUENCE CHIRURGICALE INITIALE/FRAISE LANCÉOLÉE On amorce la séquence initiale avec la fraise lancéolée, à une vitesse de rotation de 850 tr/min, en transperçant la corticale osseuse et en centrant l'axe pour les ostéotomies suivantes. Il est recommandé d'utiliser la fraise lancéolée dans les cas cliniques où le diagnostic permet de réaliser une intervention chirurgicale sans soulever le lambeau de tissu mou. LONGUEUR DE FRAISE La corticale franchie, on continue à forer jusqu’à la longueur prévue avec la fraise initiale hélicoïdale de Ø 2.3 mm, à une vitesse de rotation de 850 tr/min, en exerçant par intermittence une légère pression, afin d'éviter la surchauffe de l’os. On insère ensuite la jauge de profondeur/parallélisme en vérifiant la longueur de fraisage et le parallélisme, ce qui permet d'effectuer à ce stade de légères corrections sur l'ostéotomie suivante. On pratique l'ostéotomie suivante avec la fraise hélicoïdale de Ø 2.8 mm à une vitesse de rotation de 750 tr/min, en forant jusqu'à la longueur prévue et en mesurant ultérieurement la longueur du lit osseux au moyen de la jauge de profondeur/parallélisme.
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IMPORTANT: Une irrigation abondante est nécessaire pour toutes les ostéotomies et processus jusqu'à l'insertion de l'implant. SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® NP Une fois la séquence initiale terminée pour toutes les séries, on entame la séquence d'ostéotomie finale pour l'implant AUREA® NP 3.5. Les diamètres de l'épaulement et du corps, ainsi que toutes les spécifications relatives aux implants AUREA® sont indiqués au début de cette procédure. Pour l'implant AUREA® NP 3.5, on termine l'ostéotomie avec la fraise hélicoïdale de Ø 3.5 mm, en forant sur la longueur prévue à une vitesse de rotation de 750 tr/min et en exerçant par intermittence une légère pression. On insère la jauge de profondeur de Ø 3.5 mm de l'AUREA® NPpour vérifier que la longueur totale fraisée correspond bien à celle prévue. Il est recommandé de passer un fil dentaire à travers l'orifice de l'indicateur de profondeur pour éviter que le patient ne l'avale. Dans le cas des zones mandibulaires et maxillaires et corticales épaisses de densité osseuse I et II, un taraudage de l'implant AUREA® NP doit être pratiqué dans le lit osseux, à une vitesse de rotation de 15 tr/min si le taraud est monté sur contre-‐angle. IMPORTANT: Une irrigation abondante est nécessaire pour toutes les ostéotomies et processus jusqu'à l'insertion de l'implant. SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® RP 4.3 mm Une fois terminée la séquence chirurgicale finale de l'implant AUREA® NP, on entame la séquence chirurgicalefinale de l'implant AUREA® RP 4.3 mm. Les diamètres de l'épaulement et du corps, ainsi que toutes les spécifications relatives aux implants AUREA® RP 4.3 mmsont indiqués au début de cette procédure. Il faut pratiquer une ostéotomie avec la fraise hélicoïdale de Ø 3.9 mm, à une vitesse de rotation de 650 tr/min. On insère la jauge de profondeur de Ø 3.9 mm pour vérifier que la longueur totale fraisée correspond bien à celle prévue. Il est recommandé de passer un fil dentaire à travers l'orifice de l'indicateur de profondeur pour éviter que le patient ne l'avale. Pour l'implant AUREA® RP 4.3, on termine l'ostéotomie avec la fraise hélicoïdale de Ø 4.3 mm, en forant sur la longueur prévue à une vitesse de rotation de 650 tr/min et en exerçant par intermittence une légère pression. On insère la jauge de profondeur de Ø 4,3 mm de l'AUREA® RPpour vérifier que la longueur totale fraisée correspond bien à celle prévue. Il est recommandé de passer un fil dentaire à travers l'orifice de l'indicateur de profondeur pour éviter que le patient ne l'avale. Dans le cas des zones mandibulaires et maxillaires et corticales épaisses de densité osseuse I et II, untaraudage de l'implant AUREA® RP 4.3 mm doit être pratiqué dans le lit osseux, à unevitesse de rotation de 15 tr/min si le taraud est monté sur contre-‐angle. IMPORTANT: Une irrigation abondante est nécessaire pour toutes les ostéotomies et processus jusqu'à l'insertion de l'implant. SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® RP 4.8 mm Une fois terminée la séquence chirurgicale finale de l'implant AUREA® RP 4.3 mm, on entame la séquence chirurgicale finale de l'implant AUREA® RP 4.8 mm. Les diamètres de l'épaulement et du corps, ainsi que toutes les spécifications relatives aux implants AUREA® RP 4.8 mm sont indiqués au début de cette procédure. Pour l'implant AUREA® RP 4.8 mm, on termine l'ostéotomie avec la fraise hélicoïdale de Ø 4,8 mm, en forant sur la longueur prévue à une vitesse de rotation de 650 tr/min et en exerçant par intermittence une légère pression. On insère la jauge de profondeur de Ø 4,8 mm de AUREA® RPpour vérifier que la longueur totale fraisée correspond bien à celle prévue. Il est recommandé de passer un fil dentaire à travers l'orifice de l'indicateur de profondeur pour éviter que le patient ne l'avale. Dans le cas des zones mandibulaires et maxillaires et corticales épaisses de densité osseuse I et II,
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un taraudage de l'implant AUREA® RP 4.8 mm doit être pratiqué dans le lit osseux, à une vitesse de rotation de 15 tr/min si le taraud est monté sur contre-‐angle. IMPORTANT: Une irrigation abondante est nécessaire pour toutes les ostéotomies et processus jusqu'à l'insertion de l'implant. SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® RP 5.5 mm Une fois terminée la séquence chirurgicale finale de l'implant AUREA® WP 5.5 mm, on entame la séquence chirurgicale finale de l'implant AUREA® RP 5,5 mm. Les diamètres de l'épaulement et du corps, ainsi que toutes les spécifications relatives aux implants AUREA® WP 5,5 mm sont indiqués au début de cette procédure. Pour l'implant AUREA® WP 5.5, on termine l'ostéotomie avec la fraise hélicoïdale de Ø 5,5 m, en forant sur la longueur prévue à une vitesse de rotation de 650 tr/min et en exerçant par intermittence une légère pression. On insère la jauge de profondeur de Ø 5,5 mm de l'AUREA® WP 5.5 mmpour vérifier que la longueur totale fraisée correspond bien à celle prévue. Il est recommandé de passer un fil dentaire à travers l'orifice de l'indicateur de profondeur pour éviter que le patient ne l'avale. Dans le cas des zones mandibulaires et maxillaires et corticales épaisses de densité osseuse I et II, un taraudage de l'implant AUREA® WP 5.5 mm doit être pratiqué dans le lit osseux, à une vitesse de rotation de 15 tr/min si le taraud est monté sur contre-‐angle. IMPORTANT: Une irrigation abondante est nécessaire pour toutes les ostéotomies et processus jusqu'à l'insertion de l'implant. SÉQUENCE CHIRURGICALE FINALE AUREA® RP 6.0 mm Une fois terminée la séquence chirurgicale finale de l'implant AUREA ® WP 5.5 mm, on entame la séquence chirurgicale finale de l'implant AUREA® WP 6,0 mm. Les diamètres de l'épaulement et du corps, ainsi que toutes les spécifications relatives aux implants AUREA® WP 6,0 mm sont indiqués au début de cette procédure. Pour l'implant AUREA® WP 6.0, on termine l'ostéotomie avec la fraise hélicoïdale de Ø 6,0 mm, en forant sur la longueur prévue à une vitesse de rotation de 650 tr/min et en exerçant par intermittence une légère pression. On insère la jauge de profondeur de Ø 6,0 mm de l'AUREA® WP 6,0 mm pour vérifier que la longueur totale fraisée correspond bien à celle prévue. Il est recommandé de passer un fil dentaire à travers l'orifice de l'indicateur de profondeur pour éviter que le patient ne l'avale. Dans le cas des zones mandibulaires et maxillaires et corticales épaisses de densité osseuse I et II, un taraudage de l'implant AUREA® WP 6,0 mm doit être pratiqué dans le lit osseux, à une vitesse de rotation de 15 tr/min si le taraud est monté sur contre-‐angle. IMPORTANT: Une irrigation abondante est nécessaire pour toutes les ostéotomies et processus jusqu'à l'insertion de l'implant. 09 EMBALLAGE ET ÉTIQUETAGE IMPLANT AUREA® EMBALLAGE DOUBLE TYPE BLISTER CONTENU DE L’EMBALLAGE EMBALLAGE DE L’IMPLANT SYMBOLES DES CODES D’ÉTIQUETAGE IMPORTANT: Les étiquettes d'identification de chaque implant ont pour objectif d'assurer la traçabilité et les garanties du produit utilisé sur le patient. Fixer des étiquettes sur le dossier médical et la fiche du patient, sur le livre du registre de traitement, la fiche technique du laboratoire associée à la clinique et au patient et enfin, fixer l'étiquette sur tous les processus qui doivent être identifiés en rapport avec le traitement du patient.
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10. OUVERTURE DE L'EMBALLAGE Avant d'ouvrir l'emballage, s'assurer qu'il ne présente aucun dommage et notamment qu'il n'est pas ouvert ni perforé. Il convient par ailleurs de vérifier, avant ouverture, que les données mentionnées sur l'étiquette sont conformes à l'implant et coïncident avec le diamètre et la longueur prévus. Il faut également vérifier la date de péremption avant de l'ouvrir. Les implants sont fournis stérilisés par irradiation aux rayons Gamma à 25 KGy. Les implants du système Phibo® se présentent sous emballage individuel. Caractéristiques de présentation: • Boîte extérieure en carton avec code couleur pour chaque série d'implant. • Étiquette d'identification adhésive à trois volets pour assurer la traçabilité et les garanties. • Notice du produit à l'intérieur du carton. • Double blister avec opercule Tyvek, qui garantit la stérilité de l'implant. • Emballage extérieur de type blister. Contient l'emballage intérieur. Après l'ouverture, l'emballage intérieur est déposé sur le champ opératoire afin de préserver la chaîne de stérilité. • Emballage intérieur de type blister. L'emballage contient l'implant avec le porte-‐implant et la vis de fermeture. Ces derniers sont identifiés par un code couleur de la série correspondante. Pour ouvrir le carton, exercer une pression sur l'inscription « PRESS », en enfonçant les pointillés perforés afin de libérer le double emballage de type blister et la notice qu’il contient. Une fois ouvert le carton, il est important de suivre les indications figurant sur l’opercule MQ}Tyvek pour ouvrir correctement le blister externe. En manipulant le carton et en ouvrant le blister, veiller à ne pas contaminer le champ stérile ; ces deux éléments doivent être manipulés par des personnes se trouvant en dehors du champ opératoire, afin d’en préserver l’asepsie et la stérilité. Ouvrir le blister interne avec précaution, après l'ostéotomie finale, en suivant les indications imprimées sur l’opercule Tyvek et en le plaçant ensuite sur le champ opératoire. Si l’opercule est ouvert rapidement ou en exerçant une pression excessive, la vis de fermeture risque de s'échapper du blister. ATTENTION: Si l'intervention chirurgicale prévue n'a finalement pas lieu, pour des raisons indépendantes de votre volonté, le blister interne contenant l'implant ne peut pas être entreposé, conservé ou utilisé pour une autre intervention. Le blister ne préserve pas la stérilité de l'implant. MQ}La stérilité de l'implant est garantie avant l'ouverture du blister externe. Sur la durée, le blister interne ne préserve pas les conditions nécessaires pour assurer la stérilité. Procéder à l'ouverture du blister interne sur le champ opératoire, afin d'extraire immédiatement l'implant de son logement, puis la vis de fermeture. Il est important de bien loger les adaptateurs dans le porte-‐implant et de s'assurer que la fixation est correcte, pour procéder à l'extraction de l'implant avec une garantie totale pour le transport vers le lit osseux. En cas de chute de l'implant et de perte de stérilité, il est formellement interdit de manipuler, nettoyer, stériliser et utiliser l'implant sur le patient. 11 EXTRACTION DE L'IMPLANT DU BLISTER IMPORTAT: Avant de retirer l'implant du blister et de l'insérer dans le lit osseux, le couple du contre-‐angle et de la clé à cliquet dynamométrique doit être réglé sur 35 Ncm au maximum. Que la pose de l’implant soit manuelle ou mécanique, le couple maximal conseillé ne doit pas être dépassé, ceci pouvant entraîner des dommages graves, voire irréversibles pour l'implant lui-‐même et la santé du patient. Indicateurs et conséquences généralement associés à des contraintes excessives lors de l'insertion de l'implant : • Torsion excessive du porte-‐implant provoquant une soudure à froid entre le porte-‐implant et l’implant ; • Dommages perceptibles et imperceptibles sur la connectique de l’implant, provoquant, après réhabilitation, des fractures de l’implant à court ou moyen terme, ou ajustage défaillant de la prothèse avec la connectique de l’implant ; • Dommages sur le filetage interne de l’implant, susceptibles à la longue de désajuster les vis définitives de la prothèse, d’en entraîner la rupture ou de dégrader le filetage interne de l’implant. Causes probables: • Séquence finale de l’ostéotomie pratiquée avec une fraise chirurgicale d’un diamètre inférieur à celui recommandé. • Séquence finale de fraisage et insertion de l'implant dans un os de densité I et II, pratiquée sans tarauder ou configurer l'épaulement de l'implant, en cas de pose au niveau crestal. • Capacité de coupe défectueuse des fraises chirurgicales, entre autres.
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EXTRACTION MÉCANIQUE DE L'IMPLANT DU BLISTER Après avoir fixé l'adaptateur mécanique au contre-‐angle, on l’insère dans le porte-‐implant jusqu'à ce qu’une légère friction soit perceptible et qu’un déclic se fasse entendre, indiquant que l'adaptateur est bien connecté. Prendre fermement le blister en main et lancer le contre-‐angle à une vitesse de rotation de 15 tr/min. Ensuite, extraire délicatement l'implant du blister, sans faire de mouvements de balancier vers l'avant ou l'arrière. EXTRACTION MANUELLE DE L'IMPLANT DU BLISTER Après avoir fixé l'adaptateur mécanique à la clé à cliquet dynamométrique, on l’insère dans le porte-‐implant jusqu'à ce qu’une légère friction soit perceptible et qu’un déclic se fasse entendre, indiquant que l'adaptateur est bien connecté. Prendre fermement le blister en main et en extraire délicatement l'implant, sans faire de mouvements de balancier vers l'avant ou l'arrière. 12 INSERTION DE L'IMPLANT CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES Avec les densités osseuses I et II, au cours de l'insertion, il est nécessaire de marquer par intermittence de courts temps d’arrêt, en particulier lorsque la longueur et le diamètre de l'implant sont importants. L'irrigation sera continue pendant toute l'insertion. À l’issue de la séquence finale de fraisage, il faut s’assurer que le saignement et la vascularisation du lit osseux se font correctement et qu’aucune saillie osseuse aiguë, ne risque de gêner la pose de l'implant ou la manipulation postérieure du tissu mou. Avant d’insérer l'implant, à l’issue de la séquence finale de fraisage, il faut vérifier avec la jauge de profondeur que la longueur coïncide avec celle prévue, et s'assurer de l’absence de débris de fraisage sur le lit osseux. L'insertion de l'implant peut être pratiquée avec irrigation, ou sans irrigation pour que la surface hydrophile absorbe le sang de l'alvéole. STABILITÉ PRIMAIRE Un certain nombre de facteurs, notamment les caractéristiques osseuses, la quantité et la qualité de l'os, l’emplacement de l'implant et la technique de préparation, ont une influence directe sur la stabilité. Les études cliniques et les contrôles réalisés après l'insertion sur les implants Phibo® démontrent une stabilité primaire élevée au cours des premières semaines. INSERTION MÉCANIQUE ET MANUELLE En cas de pose mécanique, il est conseillé de ne pas insérer complètement l'implant, et de terminer l’opération à la main à l'aide de la clé à cliquet dynamométrique, en le vissant à la hauteur souhaitée de manière à mieux en apprécier la stabilité primaire. Il est important d’amorcer l’insertion lentement, en irrigant tout au long de l'opération, avec un couple maximal de 35 Ncm et une vitesse de rotation de 15 tr/min. Pendant l'opération, ne pas dépasser les contraintes prescrites, ni faire de mouvements brusques ou tenir les instruments dans des positions décalées par rapport à l'axe du lit osseux, ceci pouvant surcharger l'ensemble du porte-‐implant et de l'implant. 13 DÉMONTAGE DU PORTE-‐IMPLANT Une fois l’implant inséré, il est nécessaire d’utiliser la clé coudée pour le porte-‐implant, afin de minimiser les mouvements de l’implant et de maintenir une stabilité optimale pendant l’extraction de la vis de rétention du porteimplant. Une fois la clé coudée en place, insérer le tournevis manuel ou mécanique dans la vis de rétention. L’extraction de la vis de rétention s’effectue dans le sens inverse des aiguilles d’une montre. Les vis de rétention des porte-‐implants sont calibrées à un couple spécifique, permettant le retrait manuel ou mécanique sans aucun problème. Les vis de rétention sont retenues dans le tournevis par friction. Dans les cas où les forces auraient été supérieures à celles indiquées précédemment, il est possible que la vis de rétention ait été fixée à un degré supérieur au porte-‐implant et qu’elle soit restée légèrement bloquée avec l’implant par la friction et la torsion de ces éléments. Pour les opérations d’extraction de la vis de rétention et d’extraction ultérieure du porte-‐implant, il est recommandé d’utiliser la clé coudée, en exerçant de petits mouvements dans le sens inverse des aiguilles d’une montre afin de débloquer les composants. Ensuite, on retire le porte-‐implant avec des pinces de type « moustique ». Selon le traitement prévu, on termine l’intervention conformément à la procédure choisie (voir page suivante), en nettoyant au préalable la zone et l’implant avec du sérum physiologique, en éliminant les éventuelles particules et les éléments résultant de l’ostéotomie, susceptibles d’entraver la pose et l’ajustage des
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composants et des ajouts à utiliser. * Possibilité d’extraction de la vis au moyen du tournevis mécanique et manuel à cliquet. 14 PROCÉDURES AVEC PHIBO® Pour terminer l'intervention chirurgicale, en fonction du traitement prévu, diverses procédures sont proposées dans le système d'implants AUREA®. Il est nécessaire de consulter les procédures prosthodontiques du système PHIBO® afin de disposer d'informations complètes et actualisées sur les processus applicables lors du traitement planifié. Les différentes options pour terminer l'intervention chirurgicale sont les suivantes : MISE EN ESTHÉTIQUE IMMÉDIATE. UNE SEULE PHASE La fonction de mise en esthétique immédiate est indiquée pour la pose, à la fin de l'intervention chirurgicale, d'une prothèse provisoire, sans contact occlusal, fabriquée au préalable au laboratoire ou à la clinique. Ce type de réhabilitation provisoire offre de grands avantages pour le patient et la clinique: • Modelage du tissu mou, en créant le profil d'urgence convenant à la réhabilitation. • Esthétique et confort immédiat du patient. • Restauration provisoire avec pilier définitif, en évitant la manipulation du tissu mou et en conservant la structure de l'épithélium d'adhérence. • Moins d'actes cliniques et de visites du patient à la clinique. • Moins de douleur, d'inflammation et de troubles par rapport aux procédures traditionnelles. La prothèse provisoire est fabriquée sur le pilier définitif AUREA® ou directement sur l'implant au moyen d'un pilier personnalisé de synthèse en matériau PMMA. Les moyens d’ancrage utilisés dans la procédure de mise en esthétique immédiatestandard sont : le pilier définitif AUREA®, le bouchon de protection du pilier AUREA®, la coiffe plastique provisoire, la vis de débordement et la vis de rétention de la couronne. INTERVENTION CHIRURGICALE EN UNE PHASE Procédure indiquée dans les cas de densité et de qualité osseuse moyenne à haute. Les délais d'attente minimale recommandés avant la réhabilitation sont de 6 à 8 semaines. Cette procédure présente les avantages suivants : • Manipulation minimale du tissu mou, en conservant la structure de l'épithélium d'adhérence, sans manipulation postérieure des piliers. • Meilleure esthétique pour le patient pendant les périodes d'attente. • Processus simples et rapides. • Réduction des processus cliniques et des délais de réhabilitation par rapport à la procédure d'intervention chirurgicale en deux phases. Grâce au pilier de cicatrisation ou au bouchon de protection du pilier AUREA®, autour duquel est pratiquée la suture, l'épaulement de l'implant reste en contact avec le milieu buccal au cours des phases de réparation du tissu osseux et mou où commence à se former l'espace biologique caractéristique de l'implant Aurea avec la Mismatched Platform. Manufacturer: Phibo Dental Solutions S.L. Polígono Industrial Mas d'en Cisa, Gato Pérez, 3-‐9 08181 | Sentmenat | Barcelona | Spain | www.phibo.com
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