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NOÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA E SAÚDE PÚBLICA
Nesta aula 2, abordamos os seguintes pontos do edital: 4. Vigilância Sanitária. 4.1. Conceitos. 4.2. Áreas de abrangência. 4.3. Funções. 5. Lei n° 9.782/99 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências.
4. Vigilância Sanitária. 4.1. Conceitos. 4.2. Áreas de abrangência. 4.3. Funções.
(ANVISA/Técnico administrativo/Cespe/2007)
No que se refere a vigilância sanitária, julgue os itens seguintes.
01. Sua abrangência envolve o controle de bens de consumo relacionados à saúde apenas
na sua fase de produção.
02. Cosméticos e perfumes são objeto de controle e fiscalização da ANVISA.
03. A ANVISA tem entre suas competências o controle e a fiscalização das embalagens de
alimentos industrializados.
(ANVISA/Curso de Formação – 4.ª Turma/Cespe/2007)
No contexto da proteção e da defesa da saúde, julgue os itens a seguir, concernentes ao
campo da vigilância sanitária.
04. As ações de vigilância sanitária se constituem em meios de controle sanitário para
operar a defesa e a proteção da saúde coletiva.
05. Apesar de as ações da vigilância sanitária permearem todas as ações de saúde, elas não
interferem na produção, na circulação e no consumo de produtos.
São funções dos serviços de vigilância sanitária, no Brasil, a normatização e o controle
sanitário de:
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06. bens, produção, armazenamento, guarda, circulação, transporte, comercialização e
consumo de substâncias e produtos de interesse da saúde, suas matérias-primas,
coadjuvantes de tecnologias, processos, equipamentos e embalagens.
07. tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos, procedimentos, equipamentos e aspectos
da pesquisa em saúde.
08. serviços direta ou indiretamente relacionados à saúde prestados pelo setor privado,
excluindo-se aqueles prestados pelo Estado.
09. portos, aeroportos e fronteiras, contemplando meios de transporte, cargas e pessoas.
10. aspectos do meio ambiente, ambiente e processos de trabalho e saúde do trabalhador.
(ANVISA/Curso de Formação – 3.ª Turma/Cespe/2007)
Com relação a controle sanitário e a vigilância sanitária, julgue os itens subseqüentes
11. A ANVISA é responsável pelo controle dos ambientes, dos processos, dos insumos e
das tecnologias relacionados aos produtos comercializados, entre outras atribuições.
12. As ações de controle sanitário têm origem no conjunto de medidas que as sociedades
estabelecem, no decorrer do tempo, com o objetivo de impedir ou diminuir riscos e danos à
saúde da coletividade.
13. As ações de controle sanitário nos portos, aeroportos e fronteiras visam apenas proteger
a saúde da população de riscos relacionados à circulação de mercadorias e pessoas.
14. O crescimento e a expansão das atividades industriais e de serviços, a deposição de
resíduos, especialmente radiativos, constituem sério problema de saúde coletiva no âmbito
mundial, principalmente em países em desenvolvimento com problemas antigos de
saneamento.
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Questões propostas
(Pref. e Câmara Municipal de Amargosa/BA/ Instituto movens/Tec. Vig. Sanitária /2006)
15. Considerando o conceito legal de vigilância sanitária, o fiscal de vigilância sanitária
deve atuar, inspecionando todos os locais a seguir, EXCETO:
(A) clínicas de estética, salões de beleza e indústrias de cosméticos.
(B) indústrias farmacêuticas, farmácias de manipulação, drogarias.
(C) estabelecimentos de longa permanência para idosos, clínicas de diálise, bancos de
sangue.
(D) domicílios, prédios de apartamentos e condomínios residenciais.
(E) Unidades Básicas de Saúde, hospitais e ambulatórios.
(Pref. Vitória/ES/CESPE/Agente de Vigilância Sanitária/2007)
16. No que concerne a noções básicas de saúde coletiva e de vigilância sanitária, julgue os
itens subseqüentes.
I. A coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é exercida, no Brasil, pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da Saúde.
II. A atuação da vigilância sanitária estende-se por todo o território nacional, exceto nas
áreas de portos, aeroportos e fronteiras, considerados espaços de jurisdição internacional.
III. Como não há leis específicas que disponham sobre a emissão de alvarás e o fechamento
de estabelecimentos irregulares pela vigilância sanitária, os profissionais da vigilância
devem estar acompanhados de policiais para realizarem essas ações.
IV. O cidadão lida, no seu cotidiano, com objetos, produtos e serviços que interferem em
sua saúde, tais como: creme dental, alimentos, medicamentos, material de limpeza, entre
outros. É sobre esse conjunto de serviços e produtos utilizados pelo cidadão que a
vigilância sanitária atua.
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V. É de responsabilidade exclusiva da União, por meio da vigilância sanitária, a
fiscalização de estabelecimentos de saúde em todo o território nacional.
O correto está em:
A) I e IV, somente.
B) II, III e IV, somente.
C) I, III e V, somente.
D) I e III, somente.
E) I, II, III, IV e V.
(Pref. Mun. de São João do Paraíso/MG/IMPELLIZZIERI/Agente de Vig. Sanitária /2009)
17. São atribuições da Vigilância Sanitária, exceto:
a) Assegurar condições ambientais satisfatórias nos locais de trabalho.
b) Definir o elenco de doenças de notificações compulsórias.
c) Realizar inspeção sanitária.
d) Controlar o uso de mercúrio nos garimpos.
e) A normatização e o controle sanitário das tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos.
(Prefeitura Municipal de Bragança/UNAMA/Agente de Vigilância Sanitária/2007)
18. São bens e produtos que estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária:
I- Medicamentos de uso humano, alimentos e livros.
II- Equipamentos e materiais médico-hospitalares, cigarros e cosméticos.
III- Resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.
IV- Produtos de higiene pessoal e perfumes, charutos e qualquer outro produto fumígero.
O correto está em:
A) I e III, somente.
B) I, II e IV, somente.
C) II, III e IV, somente.
D) IIe III, somente.
E) I, II, III e IV.
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(Prefeitura Municipal de Bragança/UNAMA/Agente de Vigilância Sanitária/2007)
19. Sobre vigilância sanitária é correto afirmar:
I- É um conjunto de medidas que tem como objetivo elaborar, controlar e fiscalizar o
cumprimento de normas e padrões de interesse sanitário.
II- Trabalha com a doença com o objetivo de rastrear, conhecer as causas e detectar
problemas ocorridos na cadeia alimentar, ou no meio ambiente.
III- Avalia os procedimentos empregados na produção e manipulação de alimentos
comerciais e industriais.
IV- Atua de forma preventiva no processo de produção dos alimentos, da água ou meio
ambiente.
O correto está em:
A) I e II, somente.
B) II, III e IV, somente.
C) I, III e IV, somente.
D) I e III, somente.
E) I, II, III e IV.
(Prefeitura Municipal de Augusto Corrêa/CONED/Agente de Vigilância Sanitária/2009)
20. Legalmente, defini-se vigilância sanitária como:
A) as diretrizes e pautas específicas para a ação do Estado e a consolidação dos
instrumentos políticos norteador possibilitando uma gestão estratégica.
B) a implementação de instrumentos de pactuação e gestão que favoreçam maior eficiência,
eficácia e efetividade à ação da Vigilância Sanitária.
C) o aprofundamento e a estruturação para o gerenciamento dos riscos e controle sanitário
de portos, aeroportos e fronteiras, por meio da pactuação e do fortalecimento da articulação
entre as esferas de governo.
D) o desenvolvimento de processos e instrumentos de avaliação dos serviços e ações,
visando à redução dos riscos e agravos à saúde.
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E) um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de
intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação
de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
Gabarito
01. E
02. C
03. C
04. C
05. E
06. C
07. C
08. E
09. C
10. C
11. C
12. C
13. E
14. C
15. D
16. A
17. B
18. C
19. C
20. E
Gabarito comentado
01. A questão está errada, pois a vigilância sanitária é responsável pelo controle de bens de
consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas
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as etapas e processos, da produção ao consumo (Art. 6, § 1º inciso I da Lei 8.080/90), e
não apenas na sua fase de produção como a questão afirma.
02. A questão está correta, pois cosméticos e perfumes são produtos submetidos ao controle
e fiscalização sanitária contidos no Art. 8 da lei 9.782/99 inciso III. Além desses produtos,
também estão incluídos os produtos de higiene pessoal.
03. A questão está correta, pois são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização
sanitária contidos no Art. 8 da lei 9.782/99 inciso II: “alimentos, inclusive bebidas, águas
envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes
orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.”
04. A questão está correta, pois a Vigilância Sanitária deve estabelecer regras para moldar
comportamentos que podem resultar em riscos e danos à saúde da coletividade.
05. A questão está errada, pois as ações da vigilância sanitária interferem na produção, na
circulação e no consumo de produtos. Vejamos a definição de Vigilância Sanitária contida
no Art. 6, § 1º da Lei 8.080/90: “A vigilância sanitária é capaz de intervir nos problemas
sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação
de serviços de interesse da saúde sendo responsável pelo controle de bens de consumo que,
direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e
processos, da produção ao consumo.”
06. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle
de bens, da produção, armazenamento, guarda, circulação, transporte, comercialização e
consumo de substancias e produtos de interesse da saúde, suas matérias-primas,
coadjuvantes de tecnologias, processos e equipamentos e embalagens.
07. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle
de tecnologias médicas, procedimentos e equipamentos e aspectos da pesquisa em saúde.
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08. A questão está errada, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle
de serviços direta ou indiretamente relacionados com a saúde, prestados pelo estado e
modalidades do setor privado.
09. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle
específico de portos, aeroportos e fronteiras, contemplando veículos, cargas e pessoas.
10. A questão está correta, pois é função da Vigilância Sanitária a normatização e controle
de aspectos do meio ambiente, ambiente e processos de trabalho e saúde do trabalhador.
11. A questão está correta. A Agência terá por finalidade institucional promover a proteção
da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da
comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos
ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como
o controle de portos, aeroportos e de fronteiras. (Art. 6º da Lei n.º 9.782/1999).
12. A questão está correta, pois a partir da década de oitenta, a crescente participação
popular e de entidades representativas de diversos segmentos da sociedade no processo
político moldaram a concepção vigente de vigilância sanitária.
13. A questão está errada, pois afirma que as ações de controle sanitário nos portos,
aeroportos e fronteiras visam proteger apenas a saúde da população de riscos relacionados
à circulação de mercadorias e pessoas. Não é apenas isso, também tem as atividades de
vigilância epidemiológica e de controle de vetores, a promoção e proteção da saúde da
população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de
produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária nesses locais.
14. O crescimento e a expansão das atividades industriais e de serviços, a deposição de
resíduos, especialmente radiativos, constituem sério problema de saúde coletiva no âmbito
mundial, principalmente em países em desenvolvimento com problemas antigos de
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saneamento. A questão está correta. É uma das funções da Vigilância Sanitária controlar e
fiscalizar as instalações físicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos
envolvidos em todas as fases dos processos de produção dos bens e produtos que, direta ou
indiretamente, se relacionem com a saúde, incluindo a destinação dos respectivos resíduos.
(Art. 8º § 3º da Lei n.º 9.782/1999).
15. A alternativa D está errada, pois não cabe a vigilância sanitária inspecionar domicílios,
prédios de apartamentos e condomínios residenciais, pois esses locais não prestam serviços
que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.
16. No que concerne a noções básicas de saúde coletiva e de vigilância sanitária, julgue os
itens subseqüentes.
I. A coordenação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é exercida, no Brasil, pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da Saúde.
A alternativa está correta, pois o Art. 7º da lei 9.782/99 diz que compete a Agência
coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e o Art. 3º da lei 9.782/99 diz que a
ANVISA é uma autarquia sob regime especial vinculada ao Ministério da Saúde.
II. A atuação da vigilância sanitária estende-se por todo o território nacional, exceto nas
áreas de portos, aeroportos e fronteiras, considerados espaços de jurisdição
internacional.
A alternativa está errada, pois a atuação da vigilância sanitária estende-se por todo o
território nacional, inclusive nas áreas de portos, aeroportos e fronteiras (Art. 2º da lei
9.782/99 inciso IV).
III. Como não há leis específicas que disponham sobre a emissão de alvarás e o fechamento
de estabelecimentos irregulares pela vigilância sanitária, os profissionais da vigilância
devem estar acompanhados de policiais para realizarem essas ações.
A alternativa está errada, pois o poder de polícia da vigilância sanitária, garantido por lei,
permite a emissão de alvarás e o fechamento de estabelecimentos irregulares pela vigilância
sanitária. A ANVISA não precisa estar acompanhada de policiais para realizar essas ações.
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IV. O cidadão lida, no seu cotidiano, com objetos, produtos e serviços que interferem em
sua saúde, tais como: creme dental, alimentos, medicamentos, material de limpeza, entre
outros. É sobre esse conjunto de serviços e produtos utilizados pelo cidadão que a
vigilância sanitária atua.
A alternativa está correta, pois o Art. 8º da Lei 9.782/99 diz que é função da Agência
regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde
pública. Pode-se exemplificar tais produtos como: creme dental, alimentos, medicamentos,
material de limpeza, entre outros.
V. É de responsabilidade exclusiva da União, por meio da vigilância sanitária, a
fiscalização de estabelecimentos de saúde em todo o território nacional.
A alternativa está errada, pois não é de responsabilidade exclusiva da União, por meio da
vigilância sanitária, a fiscalização de estabelecimentos de saúde em todo o território
nacional. A união divide essa responsabilidade com os Estados e Municípios. “Compete
também a União acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de
vigilância sanitária.” (Art. 2º da lei 9.782/99 inciso V).
17. São atribuições da Vigilância Sanitária, exceto:
a) Assegurar condições ambientais satisfatórias nos locais de trabalho.
Essa alternativa está correta, pois consiste no campo de atuação da vigilância sanitária o
ambiente de trabalho. O controle sanitário se dirige a esse ambiente, onde freqüentemente
encontra cidadãos que são obrigados a dedicar grande parte de seu tempo ao trabalho em
condições desagradáveis, em ambientes fechados e insalubres, em processos repetitivos,
competitivos e sob pressão, o que altera e põem em risco a saúde física e psicológica e a
vida dos indivíduos e da comunidade.
b) Definir o elenco de doenças de notificações compulsórias.
Essa alternativa está errada, pois não é função da vigilância sanitária definir o elenco de
doenças de notificações compulsórias.
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c) Realizar inspeção sanitária.
Essa alternativa está correta, pois essa é uma atividade desenvolvida com o objetivo de
avaliar os estabelecimentos, serviços de saúde, produtos, condições ambientais e de
trabalho, na área de abrangência da Vigilância Sanitária,
d) Controlar o uso de mercúrio nos garimpos.
Essa alternativa está correta, pois compete à Agência estabelecer normas e padrões sobre
limites de contaminantes, resíduos tóxicos, desinfetantes, metais pesados e outros que
envolvam risco à saúde (Art. 7º inciso IV da lei 9.782/99).
e) A normatização e o controle sanitário das tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos.
Essa alternativa está correta, pois são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização
sanitária as tecnologias médicas, sangue, tecidos e órgãos.
18. São bens e produtos que estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária:
I- Medicamentos de uso humano, alimentos e livros.
A alternativa está errada, pois livros não estão submetidos ao controle e fiscalização
sanitária.
II- Equipamentos e materiais médico-hospitalares, cigarros e cosméticos.
Essa alternativa está correta.
III- Resíduos de agrotóxicos e de medicamentos veterinários.
Essa alternativa está correta.
IV- Produtos de higiene pessoal e perfumes, charutos e qualquer outro produto fumígero.
Essa alternativa está correta.
Vejamos o Art. 8º § 1º Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e
fiscalização sanitária pela Agência:
I - medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e
tecnologias;
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II - alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos
alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de
medicamentos veterinários;
III - cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
VI - equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos e hemoterápicos e de
diagnóstico laboratorial e por imagem;
X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não
do tabaco;
19. Sobre vigilância sanitária é correto afirmar:
I- É um conjunto de medidas que tem como objetivo elaborar, controlar e fiscalizar o
cumprimento de normas e padrões de interesse sanitário.
Essa alternativa está correta, pois a vigilância sanitária tem como objetivo elaborar,
controlar e fiscalizar o cumprimento de normas e padrões de interesse sanitário.
A Vigilância Sanitária também possui instrumentos legais, como notificações e multas,
para punir e reprimir práticas que coloquem em risco a saúde dos cidadãos.
II- Trabalha com a doença com o objetivo de rastrear, conhecer as causas e detectar
problemas ocorridos na cadeia alimentar, ou no meio ambiente.
Essa alternativa está errada, pois a vigilância sanitária não trabalha com a doença com o
objetivo de rastrear, conhecer as causas e detectar problemas ocorridos na cadeia alimentar,
ou no meio ambiente. Ela trabalha com um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir
ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio
ambiente.
III- Avalia os procedimentos empregados na produção e manipulação de alimentos
comerciais e industriais.
Essa alternativa está correta, pois a vigilância sanitária deve controlar os bens de consumo
que, direta ou indiretamente, se relacionem com a saúde, compreendidas todas as etapas e
processos, da produção ao consumo.
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IV- Atua de forma preventiva no processo de produção dos alimentos, da água ou meio
ambiente.
Essa alternativa está correta, pois a vigilância sanitária deve prevenir os riscos à saúde e
intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação
de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde. Nesse caso, incluí-se a produção
de alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, entre
outros que estão sob controle e fiscalização sanitária. (Art. 8º § 1º inciso II).
20. A resposta correta é a letra E. Legalmente, defini-se vigilância sanitária como: um
conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos
problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da
prestação de serviços de interesse da saúde.
Vejamos a definição completa contida no Art. 6º § 1º da Lei 8080/90: “Entende-se por
vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à
saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e
circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a
saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e
II - o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com
a saúde.”
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5. Lei n° 9.782/99 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dá outras providências.
(ANVISA/Técnico administrativo/Cespe/2007)
Julgue os itens a seguir, relativos a ANVISA.
01. Dada a natureza multissetorial de suas atividades, a ANVISA vincula-se diretamente à
Presidência da República.
Com relação aos avanços da ciência e da tecnologia, julgue os itens que se seguem.
02. Os órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições
são objeto de controle pela ANVISA.
03. Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados já são considerados
bens e produtos submetidos ao controle e à fiscalização sanitária pela ANVISA.
(ANVISA/Analista administrativo/Cespe/2004)
A respeito da Lei n.º 9.782/1999, que instituiu o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
(SNVS), julgue os seguintes itens.
04. No âmbito desse sistema, a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras é de
competência exclusiva dos estados, do DF e dos municípios.
05. Cabe à União estimular a cooperação técnica e financeira entre os estados, o DF e os
municípios, por intermédio do Ministério da Saúde, da ANVISA e dos demais órgãos e
entidades do Poder Executivo federal cujas áreas se relacionem com o sistema.
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06. O SNVS é executado por instituições da administração pública direta e indireta da
União, dos estados, do DF e dos municípios que exerçam atividades de regulação,
normatização, controle e fiscalização na área de vigilância sanitária.
07. Embora a ANVISA seja uma autarquia sob regime especial vinculada ao Ministério da
Saúde, ela não possui independência administrativa e financeira, mas confere estabilidade
aos seus dirigentes.
08. Para os dirigentes da ANVISA, não há restrição para a prática de atividades
profissionais que decorram de vínculos contratuais mantidos com entidades públicas
destinadas ao ensino e à pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas.
Questões propostas
(Pref. e Câmara Municipal de Amargosa/BA/ Instituto Movens/Tec. Vig. Sanitária /2006)
09. Todas as opções a seguir fazem parte do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,
EXCETO:
(A) Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENS).
(B) Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
(C) Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde (CONASEMS).
(D) Organização Pan-americana de Saúde (OPAS/OMS).
(E) Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito Federal e Municipais (VISAS).
10. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, incumbe à Agência,
respeitada a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços
que envolvam risco à saúde pública.Com base nessa lei, julgue os itens subseqüentes.
I. Não é de responsabilidade da Agência o controle e fiscalização sanitária de cigarros,
cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco.
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II. Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, obtidos por
engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação
estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência.
III. São bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária saneantes
destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares,
hospitalares e coletivos e equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos,
hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem.
IV. O serviço voltado para a atenção ambulatorial, seja de rotina ou de emergência, os
realizados em regime de internação, os serviços de apoio diagnóstico e terapêutico, bem
como aqueles que impliquem a incorporação de novas tecnologias estão submetidos ao
controle e fiscalização sanitária pela Agência.
O correto está em:
A) I e II, somente.
B) II, III e IV, somente.
C) I, III e IV, somente.
D) I e III, somente.
E) I, II, III e IV.
(Pref. Pilões/RN/ MULT-SAI/ Agente de Vigilância Sanitária/2009)
11. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, art. 8 § 1º - Consideram-se
bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:
I- Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e
tecnologias.
II- Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos
alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de
medicamentos veterinários.
III- Não compete a agência os cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.
IV- Não compete a agência Saneantes destinados à higienização, desinfecção ou
desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos.
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V- Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.
Está (estão) correta (s):
A) Apenas a I e II;
B) Apenas a III e IV;
C) Apenas I, II e V;
D) Apenas I;
E) Todas estão corretas.
(Pref. Pilões/RN/ MULT-SAI/ Agente de Vigilância Sanitária/2009)
12. Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, EXCETO:
A) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância
sanitária;
B) Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a
saúde;
C) Exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, não podendo essa
atribuição ser exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios;
D) Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
E) Manter sistema de informações em vigilância sanitária, em cooperação com os Estados,
o Distrito Federal e os Municípios.
(Pref. e Câmara Municipal de Amargosa/BA/ Instituto movens/Tec. Vig. Sanitária /2006)
13. Um município brasileiro tem uma população de 500.000 habitantes e está localizado na
região Nordeste. Lá existe um aeroporto. Segundo a divisão de competências entre as três
esferas de governo na área de vigilância sanitária, compete ao órgão federal – Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) exercer a vigilância sanitária de portos,
aeroportos e fronteiras. De acordo com a Lei n.º 9.782/99, que define o Sistema Nacional
de Vigilância Sanitária, essa atribuição pode ser supletivamente exercida:
(A) pela Agência Nacional de Aviação Civil (Anac) e Polícia Federal.
(B) pelo estado e pelo município onde se situa o aeroporto.
(C) pela Polícia Federal e pela Receita Federal.
(D) pelo Ministério da Agricultura e Receita Federal.
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(E) pela Infraero Aeroportos Brasileiros e pela Agência Nacional de Aviação Civil (Anac).
(Pref. Castelo/ES/COMAJ/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2007)
14. O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações definido
pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990,
executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação,
normatização, controle e fiscalização na área de Vigilância Sanitária. Segundo o Art. 2º da
Lei nº 9.782/99 - Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,
exceto:
A) Atuar em quaisquer circunstâncias, sendo elas de riscos à saúde e ao bem estar.
B) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de Vigilância
Sanitária.
C) Prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos
Municípios.
D) Atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde.
E) Manter sistema de informações em Vigilância Sanitária, em cooperação com os Estados,
o Distrito Federal e os Municípios.
(Pref. Castelo/ES/COMAJ/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2007)
15. Com relação à Lei 9782/99, marque a alternativa correta quanto ao que compete à união
no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
A) Definir a Política Nacional de Vigilância Sanitária.
B) Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
C) Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a
saúde.
D) Exercer a Vigilância Sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa
atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos
Municípios.
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E) Todas as alternativas estão corretas.
16. Dentre as competências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA,
marque a alternativa correta:
A) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
B) Conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação;
C) Proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a distribuição e a comercialização
de produtos e insumos, em caso de violação da legislação pertinente ou do risco iminente à
saúde;
D) Estabelecer normas e padrões sobre limites de contaminantes, resíduos tóxicos,
desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco à saúde.
E) Todas as alternativas estão corretas.
(Pref. Municipal de Grossos/RN/MULT-SAI/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2010)
17. Julgue as alternativas seguintes:
I. A ANVISA poderá assessorar, complementar ou suplementar as ações estaduais,
municipais e do Distrito Federal para o exercício do controle sanitário.
II. As atividades de vigilância epidemiológica e de controle de vetores relativas a portos,
aeroportos e fronteiras, serão executadas pela ANVISA, sob orientação técnica e normativa
do Ministério da Saúde.
III. A ANVISA não poderá delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a
execução de nenhuma das atribuições que lhe são próprias.
► Marque a opção correta:
A) Somente a alternativa II está correta;
B) Estão corretas somente as alternativas I e II;
C) Estão corretas somente as alternativas I e III;
D) Somente a alternativa I está correta;
E) Todas as alternativas estão corretas.
(Pref. Municipal de Grossos/RN/MULT-SAI/Agente Fiscal de Vigilância Sanitária/2010)
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18. Marque V para verdadeiro, e F para falso com relação aos bens e produtos submetidos
ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA:
( ) Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
( ) Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados;
( ) Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, exceto os obtidos por
engenharia genética, ou submetidos a fontes de radiação;
( ) Órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições.
► A sequência correta é:
A) V, F, V, F;
B) V, V, F, F;
C) F, F, V, V;
D) V, V, F, V.
E) V, V, V, V.
(Pref. São Gonçalo do Rio Abaixo/MG/IDECAN/Agente Fiscal de Vigilância
Sanitária/2009)
19. Analise as competências estabelecidas no Regulamento da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA):
I. Promover a revisão e atualização periódica da farmacopeia.
II. Estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes e as ações
de vigilância sanitária.
III. Interditar, como medida da Vigilância Sanitária, os locais de fabricação, controle,
importação, armazenamento, distribuição e venda de produtos relativos à saúde, em caso de
violação da legislação pertinente, ou de risco iminente à saúde.
IV. Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e
farmacológica.
Estão corretas apenas as alternativas:
A) I, II.
B) I, II, III.
C) II, III, IV.
D) I, II, III, IV.
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E) II, IV.
20. Dentre as competências estabelecidas no regulamento da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária – ANVISA, podemos apontar como INCORRETA a alternativa:
a) Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e
farmacológica.
b) Monitorar a evolução dos preços de medicamentos, equipamentos, componentes,
insumos e serviços de saúde.
c) Manter sistema de informação contínuo e permanente para integrar suas atividades com
as demais ações de saúde, com prioridade para as ações de vigilância epidemiológica e
assistência ambulatorial e hospitalar.
d) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
e) Monitorar e auditar os órgãos e entidades estaduais e municipais que integram o Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária, excluindo-se os laboratórios oficiais de controle de
qualidade em saúde.
Gabarito
01. E
02. C
03. C
04. E
05. E
06. C
07. E
08. C
09. D
10. B
11. C
12. C
13. B
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14. A
15. E
16. E
17. B
18. D
19. D
20. E
Gabarito comentado
01. A questão está errada, pois o Art. 3º da lei 9.782/99 diz que a ANVISA é uma autarquia
sob regime especial, vinculada diretamente ao Ministério da Saúde e não à Presidência da
República como afirma a questão.
02. A questão está correta, pois órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em
transplantes ou reconstituições estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária e
descritos no Art. 8 da lei 9.782/99 inciso VIII .
03. A questão está correta, pois o Art. 8 da lei 9.782/99 inciso VII descreve que esses
produtos (imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados) estão
submetidos ao controle e fiscalização sanitária.
04. A questão está errada, pois compete à União no âmbito do Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras,
podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e
pelos Municípios (Art. 2º da Lei n.º 9.782/1999 inciso IV). Ou seja, a vigilância sanitária de
portos, aeroportos e fronteiras não é de competência exclusiva dos estados, do DF e dos
municípios.
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05. A questão está errada, pois o Art. 2º da Lei n.º 9.782/1999 inciso VI diz que: “compete
à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária prestar cooperação
técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios. Sendo que a
competência da União será exercida: I - pelo Ministério da Saúde, II - pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária e III - pelos demais órgãos e entidades do Poder
Executivo Federal, cujas áreas de atuação se relacionem com o sistema.”
06. A questão está correta, pois no Art. 1º da Lei n.º 9.782/1999 diz que O Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações definido pelo § 1º do art.
6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por
instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito
Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação, normatização, controle e
fiscalização na área de vigilância sanitária.
07. A questão está errada, pois a natureza de autarquia especial conferida à Agência é
caracterizada pela independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes e
autonomia financeira.
08. A questão está correta, pois o Art. 13. § 2º da Lei n.º 9.782/1999 diz que a vedação aos
dirigentes da ANVISA não se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de
vínculo contratual mantido com entidades públicas destinadas ao ensino e à pesquisa,
inclusive com as de direito privado a elas vinculadas.
09. A Organização Pan-americana de Saúde (OPAS/OMS) não faz parte do Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária. Fazem parte desse Sistema o Ministério da Saúde, a
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Conselho Nacional de Secretários
Estaduais de Saúde (CONASS), o Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde
(CONASEMS), os Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito Federal e
Municipais (VISAS), os Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENS), o Instituto
Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), a Fundação Oswaldo Cruz
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(FIOCRUZ), e os Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Saúde, em relação às
ações de vigilância sanitária.
10. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, incumbe à Agência, respeitada
a legislação em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que
envolvam risco à saúde pública.Com base nessa lei, julgue os itens subseqüentes.
I. Não é de responsabilidade da Agência o controle e fiscalização sanitária de cigarros,
cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco.
A alternativa está errada, pois o Art. 8º § 1º inciso X diz que cigarros, cigarrilhas, charutos
e qualquer outro produto fumígero, derivado ou não do tabaco estão sob controle e
fiscalização sanitária da Agência.
II. Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, obtidos por
engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação
estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência.
A alternativa está correta, pois o Art. 8º § 1º inciso XI diz exatamente o que descreve essa
alternativa. Vejamos: Estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:
“XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, obtidos por
engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiação.”
III. São bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária saneantes
destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares,
hospitalares e coletivos e equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos,
hemoterápicos e de diagnóstico laboratorial e por imagem.
A alternativa está correta, pois o Art. 8º § 1º incisos IV e VI diz exatamente o que descreve
essa alternativa. Vejamos: Estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela
Agência: “IV - saneantes destinados à higienização, desinfecção ou desinfestação em
ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos;”
“VI - equipamentos e materiais médico-hospitalares, odontológicos e hemoterápicos e de
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diagnóstico laboratorial e por imagem;”
IV. O serviço voltado para a atenção ambulatorial, seja de rotina ou de emergência, os
realizados em regime de internação, os serviços de apoio diagnóstico e terapêutico, bem
como aqueles que impliquem a incorporação de novas tecnologias estão submetidos ao
controle e fiscalização sanitária pela Agência.
Essa alternativa está correta, pois descreve o que está disposto no Art. 8º § 2º da lei
9.782/99. “Consideram-se serviços submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela
Agência, aqueles voltados para a atenção ambulatorial, seja de rotina ou de emergência,
os realizados em regime de internação, os serviços de apoio diagnóstico e terapêutico, bem
como aqueles que impliquem a incorporação de novas tecnologias.”
11. De acordo com a Lei No 9.782, de 26 de janeiro de 1999, art. 8 § 1º - Consideram-se
bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:
I - medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e
tecnologias;
A alternativa está correta, pois o Art. 8º § 1º inciso I diz que medicamentos de uso humano,
suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias estão submetidos ao
controle e fiscalização sanitária pela Agência.
II- Alimentos, inclusive bebidas, águas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos
alimentares, limites de contaminantes orgânicos, resíduos de agrotóxicos e de
medicamentos veterinários.
A alternativa está correta, pois repete na íntegra o Art. 8º § 1º inciso II.
III- Não compete a agência os cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes.
A alternativa está errada, pois o Art. 8º § 1º inciso III diz que cosméticos, produtos de
higiene pessoal e perfumes estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela
Agência.
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IV- Não compete a agência saneantes destinados à higienização, desinfecção ou
desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos.
A alternativa está errada, pois o Art. 8º § 1º inciso IV diz que saneantes destinados à
higienização, desinfecção ou desinfestação em ambientes domiciliares, hospitalares e
coletivos estão submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência.
V- Conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnóstico.
A alternativa está correta, pois repete na íntegra o Art. 8º § 1º inciso V.
12. Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, EXCETO:
A) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância
sanitária;
A alternativa está correta, pois é de competência da União acompanhar e coordenar as
ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária (Art. 2º inciso V da lei
9.782/99).
B) Normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a
saúde;
A alternativa está correta, pois é de competência da União normatizar, controlar e fiscalizar
produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde (Art. 2º inciso III da lei
9.782/99).
C) Exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, não podendo essa
atribuição ser exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios;
A alternativa está errada, pois é de competência da União exercer a vigilância sanitária de
portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida
pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios (Art. 2º inciso IV lei 9.782/99).
D) Definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
A alternativa está correta, repete o Art. 2º inciso II lei 9.782/99.
E) Manter sistema de informações em vigilância sanitária, em cooperação com os Estados,
o Distrito Federal e os Municípios.
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A alternativa está correta, repete o Art. 2º inciso VIII lei 9.782/99.
13. A alternativa B está correta, pois o Art. 2º da lei 9.782/99 diz que compete à União no
âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária exercer a vigilância sanitária de portos,
aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos
Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios;
14. O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de ações definido
pelo § 1º do art. 6º e pelos arts. 15 a 18 da Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990,
executado por instituições da Administração Pública direta e indireta da União, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exerçam atividades de regulação,
normatização, controle e fiscalização na área de Vigilância Sanitária. Segundo o Art. 2º da
Lei nº 9.782/99 - Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária,
exceto:
A) Atuar em quaisquer circunstâncias, sendo elas de riscos à saúde e ao bem estar.
A alternativa está errada, pois compete à União no âmbito do Sistema Nacional de
Vigilância Sanitária atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde. (Art. 2º da Lei nº
9.782/99 inciso VII).
B) Acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de Vigilância
Sanitária.
A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso V lei 9.782/99. “Acompanhar e
coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária;”
C) Prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos
Municípios.
A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso VI lei 9.782/99. “Prestar cooperação
técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios;”
D) Atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde.
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A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso VII lei 9.782/99. “Atuar em
circunstâncias especiais de risco à saúde;”
E) Manter sistema de informações em Vigilância Sanitária, em cooperação com os Estados,
o Distrito Federal e os Municípios.
A alternativa está correta, pois repete o Art. 2º inciso VIII lei 9.782/99. “Manter sistema de
informações em vigilância sanitária, em cooperação com os Estados, o Distrito Federal e
os Municípios.”
15. Todas as alternativas estão corretas. Vejamos o Art. 2º da Lei 9782/99. Compete à
União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I - definir a política nacional de vigilância sanitária; Letra A, portanto correta.
II - definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; Letra B, portanto correta.
III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a
saúde; Letra C, portanto correta.
IV - exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa
atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos
Municípios; Letra D, portanto correta.
16. Todas as alternativas estão corretas.
A) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
A alternativa está correta, pois Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é uma
das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso I da Lei 9782/99).
B) Conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação;
A alternativa está correta, pois conceder registros de produtos, segundo as normas de sua
área de atuação é uma das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso IX da Lei 9782/99).
C) Proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a distribuição e a comercialização
de produtos e insumos, em caso de violação da legislação pertinente ou do risco iminente à
saúde;
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A alternativa está correta, pois proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a
distribuição e a comercialização de produtos e insumos, em caso de violação da legislação
pertinente ou de risco iminente à saúde é uma das competências da ANVISA. (Art. 7º
inciso XV da Lei 9782/99).
D) Estabelecer normas e padrões sobre limites de contaminantes, resíduos tóxicos,
desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco à saúde.
A alternativa está correta, pois estabelecer normas e padrões sobre limites de
contaminantes, resíduos tóxicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco
à saúde é uma das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso IV da Lei 9782/99).
17. Julgue as alternativas seguintes:
I. A ANVISA poderá assessorar, complementar ou suplementar as ações estaduais,
municipais e do Distrito Federal para o exercício do controle sanitário.
A alternativa está correta, pois o Art. 7º § 2º da Lei 9782/99 diz que: “A Agência poderá
assessorar, complementar ou suplementar as ações estaduais, municipais e do Distrito
Federal para o exercício do controle sanitário.”
II. As atividades de vigilância epidemiológica e de controle de vetores relativas a portos,
aeroportos e fronteiras, serão executadas pela ANVISA, sob orientação técnica e normativa
do Ministério da Saúde.
A alternativa está correta, pois o Art. 7º § 3º da Lei 9782/99 diz que: “As atividades de
vigilância epidemiológica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e
fronteiras, serão executadas pela Agência, sob orientação técnica e normativa do
Ministério da Saúde.”
III. A ANVISA não poderá delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a
execução de nenhuma das atribuições que lhe são próprias.
A alternativa está errada, pois o Art. 7º § 1º da Lei 9782/99 diz que: “A Agência poderá
delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios a execução de atribuições que
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lhe são próprias, excetuadas as previstas nos incisos I, V, VIII, IX, XV, XVI, XVII, XVIII
e XIX deste artigo.”
I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
V - intervir, temporariamente, na administração de entidades produtoras, que sejam
financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos públicos, assim como nos prestadores
de serviços e ou produtores exclusivos ou estratégicos para o abastecimento do mercado
nacional;
VIII - anuir com a importação e exportação dos produtos mencionados no art. 8º desta Lei;
IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua área de atuação;
XV - proibir a fabricação, a importação, o armazenamento, a distribuição e a
comercialização de produtos e insumos, em caso de violação da legislação pertinente ou de
risco iminente à saúde;
XVI - cancelar a autorização de funcionamento e a autorização especial de funcionamento
de empresas, em caso de violação da legislação pertinente ou de risco iminente à saúde;
XVII - coordenar as ações de vigilância sanitária realizadas por todos os laboratórios que
compõem a rede oficial de laboratórios de controle de qualidade em saúde;
XVIII - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e
farmacológica;
XIX - promover a revisão e atualização periódica da farmacopéia;
18. Marque V para verdadeiro, e F para falso com relação aos bens e produtos submetidos
ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA:
( V ) Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes;
Essa alternativa é verdadeira, pois cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes são
bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela ANVISA. (Art. 8º § 1º
inciso III da Lei 9782/99).
( V ) Imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e hemoderivados;
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Essa alternativa é verdadeira, pois imunobiológicos e suas substâncias ativas, sangue e
hemoderivados são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela
ANVISA. (Art. 8º § 1º inciso VII da Lei 9782/99).
( F ) Quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à saúde, exceto os obtidos
por engenharia genética, ou submetidos a fontes de radiação;
Essa alternativa é falsa, pois quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco à
saúde, obtidos por engenharia genética, por outro procedimento ou ainda submetidos a
fontes de radiação são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela
ANVISA. (Art. 8º § 1º inciso XI da Lei 9782/99).
( V ) Órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em transplantes ou reconstituições.
Essa alternativa é verdadeira, pois órgãos, tecidos humanos e veterinários para uso em
transplantes ou reconstituições são bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização
sanitária pela ANVISA. (Art. 8º § 1º inciso VIII da Lei 9782/99).
19. Analise as competências estabelecidas no Regulamento da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA):
I. Promover a revisão e atualização periódica da farmacopéia.
A alternativa está correta, pois promover a revisão e atualização periódica da farmacopéia é
uma das competências da ANVISA. (Art. 7º inciso XIX da Lei 9782/99).
II. Estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas, as diretrizes e as ações
de vigilância sanitária.
A alternativa está correta, pois estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as
políticas, as diretrizes e as ações de vigilância sanitária é uma das competências da
ANVISA. (Art. 7º inciso III da Lei 9782/99).
III. Interditar, como medida da Vigilância Sanitária, os locais de fabricação, controle,
importação, armazenamento, distribuição e venda de produtos relativos à saúde, em caso de
violação da legislação pertinente, ou de risco iminente à saúde.
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A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º
inciso XIV da Lei 9782/99).
IV. Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e
farmacológica.
A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º
inciso XVIII da Lei 9782/99).
20. Dentre as competências estabelecidas no regulamento da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária – ANVISA, podemos apontar como INCORRETA a alternativa:
a) Estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilância toxicológica e
farmacológica.
A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º
inciso XVIII da Lei 9782/99).
b) Monitorar a evolução dos preços de medicamentos, equipamentos, componentes,
insumos e serviços de saúde.
A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º
inciso XXV da Lei 9782/99).
c) Manter sistema de informação contínuo e permanente para integrar suas atividades com
as demais ações de saúde, com prioridade para as ações de vigilância epidemiológica e
assistência ambulatorial e hospitalar.
A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º
inciso XX da Lei 9782/99).
d) Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
A alternativa está correta e repete na íntegra uma das competências da ANVISA. (Art. 7º
inciso I da Lei 9782/99).
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e) Monitorar e auditar os órgãos e entidades estaduais e municipais que integram o Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária, excluindo-se os laboratórios oficiais de controle de
qualidade em saúde.
A alternativa está errada. O Art. 7º inciso XXI da Lei 9782/99 diz que é competência da
ANVISA: “monitorar e auditar os órgãos e entidades estaduais, distrital e municipais que
integram o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, incluindo-se os laboratórios oficiais
de controle de qualidade em saúde.”
Nossa segunda aula de exercícios chegou ao final! Até a nossa próxima aula, na qual abordaremos exercícios sobre o Decreto n° 3.029/99 – que aprova o regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) – e a Portaria nº 354/2006 e suas alterações – que traz o Regimento Interno da ANVISA. Espero vocês! Abraços a todos! Suelen Bozzi Costa