RESOLUO - RDC N 8, DE 13 DE FEVEREIRO DE 2015
DOU 27/02/2015(*) Republicada por ter sado no DOU n 34, de 20-2-2015, Seo 1, pgina 24, com incorreo no original.
Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 e d outras providncias.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15, da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, inciso V e 1 e 3 do art. 5 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 650 da ANVISA, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2, III e IV, do art. 7 da Lei n 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao da Agncia, institudo por Portaria n 422, de 16 de abril de 2008, em reunio realizada em 05 de fevereiro de 2015, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicao.
Art. 1 Publicar a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, republicada no Dirio Oficial da Unio de 1 de fevereiro de 1999.
Art. 2 Estabelecer as seguintes modificaes:I. INCLUSO1.1 Lista "F2": 4-MEC (4- metiletilcatinona) ou 2-(etilamina)-1-(4-metilfenil)-propan-1-ona1.2 Lista "F2": 5F-AKB48 ou N-(1-adamantil)-1-(5-fluoropentil) indazol-3-carboxamida1.3 Lista "F2": AKB48 ou N-adamantil-1-pentilindazol-3-carboxamida1.4 Lista "F2": etilona (k-MDEA) ou 1-(1,3-benzodioxol-5-il)-2-(etilamino)-1-Propanona1.5 Lista "F2": MDAI ou 5,6-Metilenodioxi-2-aminoindano1.6 Lista "F2": metiopropamina ou N-metil-1-tiofen-2-ilpropan-2-amina1.7 Lista "F2": pentedrona ou 2-(metilamino)-1-fenilpentan-1-ona
II. EXCLUSO:1.1 Lista "E": papaverina (incluso do adendo 6)
Art. 3 Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao.JAIME CSAR DE MOURA OLIVEIRADiretor-Presidente Substituto
ANEXO IMINISTRIO DA SADEAGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIAGERNCIA-GERAL DE FISCALIZAO DE PRODUTOS SUJEITOS VIGILNCIA SANITRIA
ATUALIZAO N. 42
LISTAS DA PORTARIA SVS/MS N. 344 DE 12 DE MAIO DE 1998 (DOU DE 1/2/99)
LISTA - A1
LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES(Sujeitas a Notificao de Receita "A")
1. ACETILMETADOL2. ALFACETILMETADOL3. ALFAMEPRODINA4. ALFAMETADOL5. ALFAPRODINA6. ALFENTANILA7. ALILPRODINA8. ANILERIDINA9. BEZITRAMIDA10. BENZETIDINA11. BENZILMORFINA12. BENZOILMORFINA13. BETACETILMETADOL14. BETAMEPRODINA15. BETAMETADOL16. BETAPRODINA17. BUPRENORFINA18. BUTORFANOL19. CLONITAZENO20. CODOXIMA21. CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA22. DEXTROMORAMIDA23. DIAMPROMIDA24. DIETILTIAMBUTENO25. DIFENOXILATO26. DIFENOXINA27. DIIDROMORFINA28. DIMEFEPTANOL (METADOL)29. DIMENOXADOL30. DIMETILTIAMBUTENO31. DIOXAFETILA32. DIPIPANONA33. DROTEBANOL34. ETILMETILTIAMBUTENO35. ETONITAZENO36. ETOXERIDINA37. FENADOXONA38. FENAMPROMIDA39. FENAZOCINA40. FENOMORFANO41. FENOPERIDINA42. FENTANILA43. FURETIDINA44. HIDROCODONA45. HIDROMORFINOL46. HIDROMORFONA47. HIDROXIPETIDINA48. INTERMEDIRIO DA METADONA (4-CIANO-2-DIMETILAMINA-4,4- DIFENILBUTANO)49.INTERMEDIRIO DA MORAMIDA (CIDO 2-METIL-3-MORFOLINA-1,1-DIFENILPROPANO CARBOXLICO)50. INTERMEDIRIO "A" DA PETIDINA (4 CIANO-1-METIL-4-FENILPIPERIDINA)51.INTERMEDIRIO "B" DA PETIDINA (STER ETLICO DO CIDO 4-FENILPIPERIDINA-4-CARBOXILCO)52.INTERMEDIRIO "C" DA PETIDINA (CIDO-1-METIL-4-FENILPIPERIDINA-4-CARBOXLICO)53. ISOMETADONA54. LEVOFENACILMORFANO55. LEVOMETORFANO56. LEVOMORAMIDA57. LEVORFANOL58. METADONA59. METAZOCINA60. METILDESORFINA61. METILDIIDROMORFINA62. METOPONA63. MIROFINA64. MORFERIDINA65. MORFINA66. MORINAMIDA67. NICOMORFINA68. NORACIMETADOL69. NORLEVORFANOL70. NORMETADONA71. NORMORFINA72. NORPIPANONA73. N-OXICODENA74. N-OXIMORFINA75. PIO76. ORIPAVINA77. OXICODONA78. OXIMORFONA79. PETIDINA80. PIMINODINA81. PIRITRAMIDA82. PROEPTAZINA83. PROPERIDINA84. RACEMETORFANO85. RACEMORAMIDA86. RACEMORFANO87. REMIFENTANILA88. SUFENTANILA89. TAPENTADOL90. TEBACONA91. TEBANA92. TILIDINA93. TRIMEPERIDINA
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1. os sais, teres, steres e ismeros (exceto os ismeros dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+) 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2. os sais de teres, steres e ismeros (exceto os ismeros dextrometorfano, (+)3-metoxi-N-metilmorfinan, e o Dextrorfano, (+) 3-hidroxi-N-metilmorfinan), das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) preparaes base de DIFENOXILATO, contendo por unidade posolgica, no mais que 2,5 miligramas de DIFENOXILATO calculado como base, e uma quantidade de Sulfato de Atropina equivalente a, pelo menos, 1,0% da quantidade de DIFENOXILATO, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
3) preparaes base de PIO, contendo at 5 miligramas de morfina anidra por mililitros, ou seja, at 50 miligramas de PIO, ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
4) fica proibida a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham PIO e seus derivados sintticos e CLORIDRATO DE DIFENOXILATO e suas associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 - DOU 19/9/94).
5) preparaes medicamentosas na forma farmacutica de comprimidos de liberao controlada base de OXICODONA, contendo no mais que 40 miligramas dessa substncia, por unidade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
LISTA - A2LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES DE USO PERMITIDO SOMENTE EM CONCENTRAES ESPECIAIS(Sujeitas a Notificao de Receita "A")
1. ACETILDIIDROCODEINA2. CODENA3. DEXTROPROPOXIFENO4. DIIDROCODENA5. ETILMORFINA6. FOLCODINA7. NALBUFINA8. NALORFINA9. NICOCODINA10. NICODICODINA11. NORCODENA12. PROPIRAM13. TRAMADOL
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) preparaes base de ACETILDIIDROCODENA, CODENA, DIIDROCODENA, ETILMORFINA, FOLCODINA, NICODICODINA, NORCODENA, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecentes no exceda 100 miligramas por unidade posolgica, e em que a concentrao no ultrapasse a 2,5% nas preparaes de formas indivisveis ficam sujeitas prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:"VENDA SOB PRESCRIO MDICA -S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".
3) preparaes base de TRAMADOL, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".
4) preparaes base de DEXTROPROPOXIFENO, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecente no exceda 100 miligramas por unidade posolgica e em que a concentrao no ultrapasse 2,5% nas preparaes indivisveis, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".
5) preparaes base de NALBUFINA, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 10 miligramas de CLORIDRATO DE NALBUFINA por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".
6) preparaes base de PROPIRAM, inclusive as misturadas a um ou mais componentes, contendo no mais que 100 miligramas de PROPIRAM por unidade posolgica e associados, no mnimo, a igual quantidade de metilcelulose, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devero apresentar a seguinte frase:"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".
LISTA - A3LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS(Sujeita a Notificao de Receita "A")
1. ANFETAMINA2. ATOMOXETINA3. CATINA4. CLOBENZOREX5. CLORFENTERMINA6. DEXANFETAMINA7. DRONABINOL8. FENCICLIDINA9. FENETILINA10. FEMETRAZINA11. LEVANFETAMINA12. LEVOMETANFETAMINA13. LISDEXANFETAMINA14. METILFENIDATO15. MODAFINILA16. TANFETAMINA
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1 os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2 os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
LISTA - B1LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS(Sujeitas a Notificao de Receita "B")
1. ALOBARBITAL2. ALPRAZOLAM3. AMINEPTINA4. AMOBARBITAL5. APROBARBITAL6. BARBEXACLONA7. BARBITAL8. BROMAZEPAM9. BROTIZOLAM10. BUTALBITAL11. BUTABARBITAL12. CAMAZEPAM13. CETAZOLAM14. CICLOBARBITAL15. CLOBAZAM16. CLONAZEPAM17. CLORAZEPAM18. CLORAZEPATO19. CLORDIAZEPXIDO20. CLORETO DE ETILA21. CLOTIAZEPAM22. CLOXAZOLAM23. DELORAZEPAM24. DIAZEPAM25. ESTAZOLAM26. ETCLORVINOL27. ETILANFETAMINA (N-ETILANFETAMINA)28. ETINAMATO29. FENOBARBITAL30. FLUDIAZEPAM31. FLUNITRAZEPAM32. FLURAZEPAM33. GHB - (CIDO GAMA - HIDROXIBUTRICO)34. GLUTETIMIDA35. HALAZEPAM36. HALOXAZOLAM37. LEFETAMINA38. LOFLAZEPATO DE ETILA39. LOPRAZOLAM40. LORAZEPAM41. LORMETAZEPAM42. MEDAZEPAM43. MEPROBAMATO44. MESOCARBO45. METILFENOBARBITAL (PROMINAL)46. METIPRILONA47. MIDAZOLAM48. NIMETAZEPAM49. NITRAZEPAM50. NORCANFANO (FENCANFAMINA)51. NORDAZEPAM52. OXAZEPAM53. OXAZOLAM54. PEMOLINA55. PENTAZOCINA56. PENTOBARBITAL57. PINAZEPAM58. PIPRADROL59. PIROVARELONA60. PRAZEPAM61. PROLINTANO62. PROPILEXEDRINA63. SECBUTABARBITAL64. SECOBARBITAL65. TEMAZEPAM66. TETRAZEPAM67. TIAMILAL68. TIOPENTAL69. TRIAZOLAM70. TRIEXIFENIDIL71. VINILBITAL72. ZALEPLONA73. ZOLPIDEM74. ZOPICLONA
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) os medicamentos que contenham FENOBARBITAL, METILFENOBARBITAL (PROMINAL), BARBITAL e BARBEXACLONA, ficam sujeitos a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
3) Em conformidade com a Resoluo RDC n. 104, de 6 de dezembro de 2000 (republicada em 15/12/2000):3.1. fica proibido o uso do CLORETO DE ETILA para fins mdicos, bem como a sua utilizao sob a forma de aerosol, aromatizador de ambiente ou de qualquer outra forma que possibilite o seu uso indevido.3.2. o controle e a fiscalizao da substncia CLORETO DE ETILA, ficam submetidos ao rgo competente do Ministrio da Justia, de acordo com a Lei n 10.357, de 27 de dezembro de 2001, Lei n. 9.017, de 30 de maro de 1995, Decreto n. 1.646, de 26 de setembro de 1995 e Decreto n. 2.036, de 14 de outubro de 1996.
4) preparaes a base de ZOLPIDEM e de ZALEPLONA, em que a quantidade dos princpios ativos ZOLPIDEM e ZALEPLONA respectivamente, no excedam 10 miligramas por unidade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
5) preparaes a base de ZOPICLONA em que a quantidade do princpio ativo ZOPICLONA no exceda 7,5 miligramas por unidade posolgica, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase:"VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA".
LISTA - B2LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS(Sujeitas a Notificao de Receita "B2")
1. AMINOREX2. ANFEPRAMONA3. FEMPROPOREX4. FENDIMETRAZINA5. FENTERMINA6. MAZINDOL7. MEFENOREX8. SIBUTRAMINA
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero proscrito metanfetamina que est relacionado na Lista "F2" deste regulamento.
LISTA - C1LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
1.ACEPROMAZINA33.CLOMETIAZOL65.FEMPROBAMATO97.LOPERAMIDA
2.CIDO VALPRICO34.CLOMIPRAMINA66.FENAGLICODOL98.LOXAPINA
3.AGOMELATINA35.CLOREXADOL67.FENELZINA99.LUMIRACOXIBE
4.AMANTADINA36.CLORPROMAZINA68.FENIPRAZINA100.MAPROTILINA
5.AMISSULPRIDA37.CLORPROTIXENO69.FENITOINA101.MECLOFENOXATO
6.AMITRIPTILINA38.CLOTIAPINA70.FLUFENAZINA102.MEFENOXALONA
7.AMOXAPINA39.CLOZAPINA71.FLUMAZENIL103.MEFEXAMIDA
8ARIPIPRAZOL40.DAPOXETINA72.FLUOXETINA104.MEMANTINA
9.ASENAPINA41.DESFLURANO73.FLUPENTIXOL105.MEPAZINA
10.AZACICLONOL42.DESIPRAMINA74.FLUVOXAMINA106.MESORIDAZINA
11.BECLAMIDA43.DESVENLAFAXINA75.GABAPENTINA107.METILNALTREXONA
12.BENACTIZINA44.DEXETIMIDA76.GALANTAMINA108.METILPENTINOL
13.BENFLUOREX45.DEXMEDETOMIDINA77.HALOPERIDOL109.METISERGIDA
14.BENZOCTAMINA46.DIBENZEPINA78.HALOTANO110.METIXENO
15.BENZOQUINAMIDA47.DIMETRACRINA79.HIDRATO DE CLORAL111.METO PROMAZINA
16.BIPERIDENO48.DISOPIRAMIDA80.HIDROCLORBEZETILAMINA112.METO XIFLURANO
17.BUPROPIONA49.DISSULFIRAM81.HIDROXIDIONA113.MIANSERINA
18.BUSPIRONA50.DIVALPROATO DE SDIO82.HOMOFENAZINA114.MILNACIPRANO
19.BUTAPERAZINA51.DIXIRAZINA83.IMICLOPRAZINA115.MINAPRINA
20.BUTRIPTILINA52.DONEPEZILA84.IMIPRAMINA116.MIRTAZAPINA
21.CANABIDIOL (CBD)53.DOXEPINA85.IMIPRAMINXIDO117.MISOPROSTO L
22.CAPTODIAMO54.DROPERIDOL86.IPROCLOZIDA118.MOCLOBEMIDA
23CARBAMAZEPINA55.DULOXETINA87.ISOCARBOXAZIDA119.MOPERONA
24.CAROXAZONA56.ECTILURIA88.ISOFLURANO120.NALOXONA
25.CELECOXIBE57.EMILCAMATO89.ISOPROPIL- CROTONIL- URIA121.NALTREXONA
26.CETAMINA58.ENFLURANO90.LACOSAMIDA122.NEFAZODONA
27.CLARBAMATO59.ENTACAPONA91.LAMOTRIGINA123.NIALAMIDA
28.CICLEXEDRINA60.ESCITALOPRAM92.LEFLUNOMIDA124.NOMIFENSINA
29.CICLOPENTOLATO61.ETOMIDATO93.LEVETIRACETAM125.NORTRIPTILINA
30.CISAPRIDA62.ETORICOXIBE94.LEVOMEPROMAZINA126.NOXIPTILINA
31.CITALOPRAM63.ETOSSUXIMIDA95.LISURIDA127.OLANZAPINA
32.CLOMACRANO64.FACETO PERANO96.LITIO128.OPIPRAMOL
129.OXCARBAZEPINA146.ROCLORPERAZINA163.ROTIGOTINA180.TOPIRAMATO
130.OXIBUPROCANA (BENOXINATO)147.PROMAZINA164.SELEGILINA181.TRANILCIPROMINA
131.OXIFENAMATO148.PROPANIDINA165.SERTRALINA182.TRAZODONA
132.OXIPERTINA149.PROPIOMAZINA166.SEVOFLURANO183.TRICLOFS
133.PALIPERIDONA150.PROPOFOL167.SULPIRIDA184.TRICLOROETILENO
134.PARECOXIBE151.PROTIPENDIL168.SULTOPRIDA185.TRIFLUOPERAZINA
135.PAROXETINA152.PROTRIPTILINA169.TACRINA186.TRIFLUPERIDOL
136.PENFLURIDOL153.PROXIMETACAINA170.TERIFLUNOMIDA187.TRIMIPRAMINA
137.PERFENAZINA154.QUETIAPINA171.TETRABENAZINA188.TROGLITAZONA
138.PERGOLIDA155.RASAGILINA172.TETRACANA189.VALDECOXIBE
139.PERICIAZINA (PROPERICIAZINA)156.REBOXETINA173.TIAGABINA190.VALPROATO SDICO
140.PIMOZIDA157.RIBAVIRINA174.TIANEPTINA191.VENLAFAXINA
141.PIPAMPERONA158.RIMONABANTO175.TIAPRIDA192.VERALIPRIDA
142.PIPOTIAZINA159.RISPERIDONA176.TIOPROPERAZINA193.VIGABATRINA
143.PRAMIPEXOL160.RIVASTIGMINA177.TIORIDAZINA194.ZIPRAZIDONA
144.PREGABALINA161.ROFECOXIBE178.TIOTIXENO195.ZOTEPINA
145.PRIMIDONA162.ROPINIROL179.TOLCAPONA196.ZUCLOPENTIXOL
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.1.3 o disposto nos itens 1.1 e 1.2 no se aplica a substncia canabidiol.
2) os medicamentos base da substncia LOPERAMIDA ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RETENO DE RECEITA.
3) fica proibido a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham LOPERAMIDA ou em associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 DOU 19/9/94).
4) s ser permitida a compra e uso do medicamento contendo a substncia MISOPROSTOL em estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados junto a Autoridade Sanitria para este fim;
5) os medicamentos base da substncia TETRACANA ficam sujeitos a:(a) VENDA SEM PRESCRIO MDICA quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico odontolgico, no associadas a qualquer outro princpio ativo;(b) VENDA COM PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA - quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico otorrinolaringolgico, especificamente para Colutrios e Solues utilizadas no tratamento de Otite Externa e(c) VENDA SOB PRESCRIO MDICA COM RETENO DE RECEITA - quando tratar-se de preparaes farmacuticas de uso tpico oftalmolgico.
6) excetuam-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico as substncias TRICLOROETILENO, DISSULFIRAM, LTIO (metlico e seus sais) e HIDRATO DE CLORAL, quando, comprovadamente, forem utilizadas para outros fins, que no as formulaes medicamentosas, e, portanto no esto sujeitos ao controle e fiscalizao previstos nas Portarias SVS/MS n. 344/98 e 6/99.
LISTA - C2LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS(Sujeitas a Notificao de Receita Especial)
1. ACITRETINA2. ADAPALENO3. BEXAROTENO4. ISOTRETINONA5. TRETINONA
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RETENO DE RECEITA.
LISTA - C3LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS(Sujeita a Notificao de Receita Especial)
1. FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA)ADENDO:1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
LISTA - C4LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS(Sujeitas a Receiturio do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
1.ABACAVIR8.EFAVIRENZ15.LOPINAVIR22.TENOFOVIR
2.AMPRENAVIR9.ENFUVIRTIDA16.MARAVIROQUE23.TIPRANAVIR
3.ATAZANAV IR10.ESTAVUDINA (d4T)17.NELFINAVIR24.ZALCITABINA (ddc)
4.DARUNAVIR11.ETRAVIRINA18.NEVIRAPINA25.ZIDOVUDINA (AZT)
5.DELAVIRDINA12.FOSAMPRENAVIR19.RALTEGRAVIR
6.DIDANOSINA (ddI)13.INDINAVIR20.RITONAVIR
7.DOLUTEGRAVIR14.LAMIVUDINA (3TC)21.SAQUINAVIR
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1. os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2. os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) os medicamentos base de substncias anti-retrovirais acima elencadas, devem ser prescritos em receiturio prprio estabelecido pelo Programa de DST/AIDS do Ministrio da Sade, para dispensao nas farmcias hospitalares/ambulatoriais do Sistema Pblico de Sade.
3) os medicamentos base de substncias anti-retrovirais acima elencadas, quando dispensados em farmcias e drogarias, ficam sujeitos a venda sob Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias.
LISTA - C5LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
1. ANDROSTANOLONA2. BOLASTERONA3. BOLDENONA4. CLOROXOMESTERONA5. CLOSTEBOL6. DEIDROCLORMETILTES TOSTERONA7. DROSTANOLONA8. ESTANOLONA9. ESTANOZOLOL10. ETILESTRENOL11. FLUOXIMESTERONA OU FLUOXIMETILTESTOSTERONA12. FORMEBOLONA13. MESTEROLONA14. METANDIENONA15. METANDRANONA16. METANDRIOL17. METENOLONA18. METILTESTOSTERONA19. MIBOLERONA20. NANDROLONA21. NORETANDROLONA22. OXANDROLONA23. OXIMESTERONA24. OXIMETOLONA25. PRASTERONA (DEIDROEPIANDROSTERONA -DHEA)26. SOMATROPINA (HORMNIO DO CRESCIMENTO HUMANO)27. TESTOSTERONA28. TREMBOLONA
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1 os sais, teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;1.2 os sais de teres, steres e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias desta lista ficam sujeitos aVENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM RETENO DE RECEITA.
LISTA - D1LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS(Sujeitas a Receita Mdica sem Reteno)
1 1-FENIL-2-PROPANONA2 3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA3 ACIDO ANTRANLICO4 CIDO FENILACETICO5 CIDO LISRGICO6 CIDO N-ACETILANTRANLICO7 ALFA-FENILACETOACETONITRILO (APAAN)8 DIIDROERGOTAMINA9 DIIDROERGOMETRINA10 EFEDRINA11 ERGOMETRINA12 ERGOTAMINA13 ETAFEDRINA14 ISOSAFROL15 LEO DE SASSAFRS16 LEO DA PIMENTA LONGA17 PIPERIDINA18 PIPERONAL19 PSEUDOEFEDRINA20 SAFROL
ADENDO:1) ficam tambm sob controle, todos os sais das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia;
2) ficam tambm sob controle as substncias: mesilato de diidroergotamina, TARTARATO DE DIIDROERGOTAMINA, maleato de ergometrina, TARTARATO DE ERGOMETRINA E tartarato de ergotamina.
3) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS n.344/98 e 6/99, as formulaes no medicamentosas, que contm as substncias desta lista quando se destinarem a outros seguimentos industriais.
4) leo de pimenta longa obtido da extrao das folhas e dos talos finos da Piper hispidinervum C.DC., planta nativa da Regio Norte do Brasil.
5) ficam tambm sob controle todos os ismeros pticos da substncia APAAN, sempre que seja possvel sua existncia.
LISTA - D2LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS(Sujeitos a Controle do Ministrio da Justia)
1. ACETONA2. CIDO CLORDRICO3. CIDO SULFRICO4. ANIDRIDO ACTICO5. CLORETO DE ETILA6. CLORETO DE METILENO7. CLOROFRMIO8. TER ETLICO9. METIL ETIL CETONA10. PERMANGANATO DE POTSSIO11. SULFATO DE SDIO12. TOLUENO
ADENDO:1) produtos e insumos qumicos, sujeitos a controle da Polcia Federal, de acordo com a Lei n 10.357 de 27/12/2001, Lei n. 9.017 de 30/03/1995, Decreto n. 1.646 de 26/09/1995, Decreto n. 2.036 de 14/10/1996, Resoluo n. 01/95 de 07/11/1995 e Instruo Normativa n. 06 de 25/09/1997;
2) o insumo qumico ou substncia CLOROFRMIO est proibido para uso em medicamentos.
3) o CLORETO DE ETILA, por meio da Resoluo n. 1, de 5 de fevereiro de 2001, foi includo na relao de substncias constantes do artigo 1 da Resoluo n. 1-MJ, de 7 de novembro de 1995.
4) quando os insumos desta lista, forem utilizados para fins de fabricao de produtos sujeitos a vigilncia sanitria, as empresas devem atender a legislao sanitria especfica.
LISTA - ELISTA DE PLANTAS PROSCRITAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS
1. Cannabis sativa L..2. Claviceps paspali Stevens & Hall.3. Datura suaveolens Willd.4. Erythroxylum coca Lam.5. Lophophora williamsii Coult.6. Papaver Somniferum L..7. Prestonia amazonica J. F. Macbr.8. Salvia Divinorum
ADENDO:1) ficam proibidas a importao, a exportao, o comrcio, a manipulao e o uso das plantas enumeradas acima.
2) ficam tambm sob controle, todas as substncias obtidas a partir das plantas elencadas acima, bem como os sais, ismeros, steres e teres destas substncias.
3) a planta Lophophora williamsii Coult. comumente conhecida como cacto peyote.
4) excetua-se do controle estabelecido nas Portarias SVS/MS n. 344/98 e 6/99, a importao de semente de dormideira (Papaver Somniferum L.) quando, comprovadamente, for utilizada com finalidade alimentcia, devendo, portanto, atender legislao sanitria especfica.
5) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia canabidiol, que est relacionada na lista "C1" deste regulamento.
6) excetua-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico a substncia papaverina, bem como as formulaes que a contenham, desde que estas no possuam outras substncias sujeitas ao controle especial da Portaria SVS/MS n 344/98.
LISTA - FLISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASILLISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES
1. 3-METILFENTANILAouN-(3-METIL-1-(FENETIL-4-PIPERIDIL)PROPIONANILIDA
2.3-METILTIOFENTANILAouN-[3-METIL-1-[2-(2-TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
3.ACETIL-ALFA-METILFENTANILAouN-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA
4.ACETORFINAou3-O-ACETILTETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METILBUTIL)-6,14-ENDOETENO-ORIPAVINA
5.ALFA-METILFENTANILAouN-[1-(ALFA-METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
6.ALFA-METILTIOFENTANILAouN-[1-[1-METIL-2-(2-TIENIl)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
7.BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILAouN-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-3-METIL-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
8.BETA-HIDROXIFENTANILAouN-[1-(BETA-HIDROXIFENETIL)-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
9.CETOBEMIDONAou4-META-HIDROXIFENIL-1-METIL-4-PROPIONILPIPERIDINA
10.COCANAouSTER METLICO DA BENZOILECGONINA
11.DESOMORFINAouDIIDRODEOXIMORFINA
12.DIIDROETORFINAou7,8-DIIDRO-7-ALFA-[1-(R)-HIDROXI-1-METILBUTIL]-6,14-ENDO-ETANOTETRAHIDROORIPAVINA
13.ECGONINAou(-)-3-HIDROXITROPANO-2-CARBOXILATO
14.ETORFINAouTETRAHIDRO-7-ALFA-(1-HIDROXI-1-METILBUTIL)-6,14-ENDOETENO-ORIPAVINA
15.HERONAouDIACETILMORFINA
16.MDPVou1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(PIRROLIDIN-1-IL)-1-PENTANONA
17.MPPPou1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (STER)
18.PARA-FLUOROFENTANILAou4'-FLUORO-N-(1-FENETIL-4-PIPERIDIL])PROPIONANILIDA
19.PEPAPou1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (STER)
20.TIOFENTANILAouN-[1-[2-(TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA
ADENDO:1)ficam tambm sob controle:1.1.todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.1.2.todos os steres e derivados da substncia ECGONINA que sejam transformveis em ECGONINA E COCANA.
LISTA F2 - SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS
1.(+) - LISRGIDAouLSD; LSD-25; 9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6-METILERGOLINA-8BETA-CARBOXAMIDA
2.2C-Bou4-BROMO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
3.2C-Cou4-CLORO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
4.2C-Dou4-METIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
5.2C-Eou4-ETIL-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
6.2C-Fou4-FLUOR-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
7.2C-Iou4-IODO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
8.2C-T-2ou4-ETIL-TIO-2,5-DIMETOXIFENILETILAMINA
9.2C-T-7ou2,5-DIMETOXI-4-PROPILTIOFENILETILAMINA (2C-T-7)
104-MECou4- METILETILCATINONA; 2-(ETILAMINA)-1-(4-METILFENIL)-PROPAN-1-ONA
11.4-METILAMINOREXou()-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL-2-OXAZOLINA
12.4-MTAou4-METILTIOANFETAMINA
13.5F-AKB48ouN-(1-ADAMANTIL)-1-(5-FLUOROPENTIL)INDAZOL-3-CARBOXAMIDA
14.5-IAIou2,3-DIHIDRO-5-IODO-1H-INDENO-2-AMINA
15.25B-NBOMeou2-(4-BROMO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
16.25C-NBOMeou2-(4-CLORO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
17.25D-NBOMeou2-(4-METIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
18.25E-NBOMeou2-(4-ETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
19.25H-NBOMeou2-(2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
2025I-NBOMeou2-(4-IODO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
21.25N-NBOMeou2-(4-NITRO-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
22.25P-NBOMeou2-(4-PROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
23.25T2-NBOMeou2-(4-TIOETIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
24.25T4-NBOMeou2-[4-(1-METIL-TIOETIL)-2,5-DIMETOXI-FENIL]-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
25.25T7-NBOMeou2-(4-TIOPROPIL-2,5-DIMETOXI-FENIL)-N-[(2-METOXIFENIL)METIL]ETANOAMINA
26.AKB48ouN-ADAMANTIL-1-PENTILINDAZOL-3-CARBOXAMIDA
27.AM-2201ou(1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL- METANONA
28.BENZOFETAMINAouN-BENZIL-N,ALFA-DIMETILFENETILAMINA
29.BROLANFETAMINAouDOB; ()-4-BROMO-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
30.BZPou1-BENZILPIPERAZINA
31.CATINONAou(-)-(S)-2-AMINOPROPIOFENONA
32.DETou3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]INDOL
33.DMAou()-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
34.DMAAou4-metilhexan-2-amina
35.DMHPou3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL
36.DMTou3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL ; N,N-DIMETILTRIPTAMINA
37.DOCou4-CLORO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA
38.DOETou()-4-ETIL-2,5-DIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
39.DOIou4-IODO-2,5-DIMETOXIANFETAMINA
40.EAM-2201ou(1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL)-(4-ETIL-1-NAFTALENIL)-METANONA
41.ERGINAouLSA (AMIDA DO CIDO D-LISRGICO)
42.ETICICLIDINAouPCE ; N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA
43.ETILONAou k-MDEA; 1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(ETILAMINO)-1-PROPANONA
44.ETRIPTAMINAou3-(2-AMINOBUTIL)INDOL
45.JWH 018ou1-NAFTALENIL-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-METANONA
46.JWH-071ou(1-ETIL-1H-INDOL-3-IL)-1-NAFTALENIL-METANONA
47.JWH-072ou(1-PROPILINDOL-3-IL)NAFTALEN-1-IL-METANONA
48.JWH-073ouNAFTALEN-1-IL(1-BUTILINDOL-3-IL) METANONA
49.JWH-081ou4-METOXINAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA
50.JWH-098ou(4-METOXI1-NAFTALENIL)(2-METIL-1- PENTIL-1H-INDOL-3-IL) METANONA
51.JWH-122ou4-METILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA
52.JWH-210ou4-ETILNAFTALEN-1-IL-(1-PENTILINDOL-3-IL) METANONA
53.JWH-250ou2-(2-METOXIFENIL)-1-(1-PENTIL-1-INDOL-3-IL) ETANONA
54.JWH-251ou2-(2-METILFENIL)-1-(1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL) ETANONA
55.JWH-252ou1-(2-METIL-1-PENTILINDOL-3-IL)-2-(2-METILFENIL) ETANONA
56.JWH-253ou1-(2-METIL-1-PENTIL-1H-INDOL-3-IL)-2-(3-METOXI-FENIL) ETANONA
57.MAM-2201ou(1-(5-FLUOROPENTIL)-1H-INDOL-3-IL](4-METIL-1-NAFTALENIL)-METANONA
58.mCPPou1-(3-CLOROFENIL)PIPERAZINA
59MDAIou5,6-METILENODIOXI-2-AMINOINDANO
60.MDEouN-ETIL MDA; ()-N-ETIL-ALFA-METIL-3,4-(METILENEDIOXI)FENETILAMINA
61.MDMAou()-N,ALFA-DIMETIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA; 3,4 METILENODIOXIMETANFETAMINA
62.MECLOQUALONAou3-(O-CLOROFENIL)-2-METIL-4(3H)-QUINAZOLINONA
63.MEFEDRONAou2-metilamino-1-(4-metilfenil)-propan-1-ona
64.MESCALINAou3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA
65.METANFETAMINA
66.METAQUALONAou2-METIL-3-O-TOLIL-4(3H)-QUINAZOLINONA
67.METCATINONAou2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-1-ONA
68.METILONAou1-(1,3-BENZODIOXOL-5-IL)-2-(METILAMINO)-1- PROPANONA
69.METIOPROPAMINAouN-METIL-1-TIOFEN-2-ILPROPAN-2-AMINA
70.MMDAou5-METOXI-ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA
71.MXEouMETOXETAMINA; 2-(ETILAMINO)-2-(3-METOXIFENIL)-CICLOHEXANONA
72.PARAHEXILAou3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL
73.PENTEDRONAou2-(METILAMINO)-1-FENIL-PENTAN-1-ONA
74.PMAouP-METOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
75.PSILOCIBINAouFOSFATO DIIDROGENADO DE 3-[2-(DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO
76.PSILOCINAouPSILOTSINA ; 3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL
77.ROLICICLIDINAouPHP; PCPY ; 1-(1-FENILCICLOHEXIL)PIRROLIDINA
78.SALVINORINA AouMetil (2S,4aR,6aR,7R,9S,10aS,10bR)-9-acetoxi-2-(3-furil)-6a,10b-dimetil-4,10-dioxododecahidro-2H-benzo[f]isocromeno-7-carboxilato
79.STPouDOM ; 2,5-DIMETOXI-ALFA,4-DIMETILFENETILAMINA
80.TENAMFETAMINAouMDA; ALFA-METIL-3,4-(METILENODIOXI)FENETILAMINA
81.TENOCICLIDINAouTCP ; 1-[1-(2-TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA
82.TETRAHIDROCANNABINOLouTHC
83.TMAou()-3,4,5-TRIMETOXI-ALFA-METILFENETILAMINA
84.TFMPPou1-(3-TRIFLUORMETILFENIL)PIPERAZINA
85.ZIPEPROLouALFA-(ALFA-METOXIBENZIL)-4-(BETA-METOXIFENETIL)-1-PIPERAZINAETANOL
ADENDO:1) ficam tambm sob controle:1.1.todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.1.2. os seguintes ismeros e suas variantes estereoqumicas da substncia TETRAHIDROCANNABINOL:7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol(9R,10aR)8,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6Hdibenzo[b,d]pirano-1-ol(6aR,9R,10aR)-6a,9,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol(6aR,10aR)-6a,7,10,10a-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6Hdibenzo[b,d]pirano-1-ol6a,7,8,9-tetrahidro-6,6,9-trimetil-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol(6aR,10aR)-6a,7,8,9,10,10a-hexahidro-6,6-dimetil-9-metileno-3-pentil-6H-dibenzo[b,d]pirano-1-ol
2) excetua-se dos controles referentes a esta Lista, o ismero fentermina que est relacionado na Lista "B2" deste regulamento.
3) excetua-se dos controles referentes a esta lista a substncia canabidiol, que est relacionada na Lista "C1" deste regulamento.
LISTA F3 - SUBSTNCIAS PRECURSORAS1. FENILPROPANOLAMINAADENDO:1) ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
LISTA F4 - OUTRAS SUBSTNCIAS
1. ESTRICNINA2. ETRETINATO3. DEXFENFLURAMINA4. FENFLURAMINA5. LINDANO6. TERFENADINA
ADENDO:1) ficam tambm sob controle todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, sempre que seja possvel a sua existncia.
2) fica autorizado o uso de LINDANO como padro analtico para fins laboratoriais ou monitoramento de resduos ambientais, conforme legislao especfica.