Laboratoire de Biostatistique - IURC Montpellier, 641 Av. D.G. Giraud 34093 Montpellier
Réunion du 24 juin 2010
Centre de coordination
N. RINCHEVAL
24/06/10
Ordre du jour
Bilan du centre de coordination (B Combe, N Rincheval)
Nouvelles données statistiques M48 (critères ACR 2010…)
% DM M48
Nombre de visites M60 saisies et gel de base M60
Point sur les sorties de protocole et diagnostics autres
Rémunération et validation des visites
Visite de monitoring sept 2010
Courriers ESPOIR
Bilan radio (A Saraux)
Bilan du CRB (J Benessiano)
Finances et prévisions budgétaires (M Dougados)
En quelques chiffres au 06 juin 2010
Nombre de ‘ screenés ’ : 971
Nombre d ’inclusions : 814
Nombre de dossiers saisis :
813 M0, 757 M6, 731 M12, 698 M18, 692 M24, 626 M36,
606 M48, 569 M60, 322 M72, 84 M84.
213 patients non suivis, soit 26.2 %
Diagnostics autres à 2 ans et plus : 77 (9.4%)
24/06/10
Statistiques sur lesdonnées gelées
M0, M6, M12, M18, M24, M36, M48
24/06/10
Performances des critères ACR 1987/ACR EULAR 2010
24/06/10
Critères ACR EULAR 2010Oui
nombreNon
nombre% oui
Synovite 813 0 100
Erosion radio lecture locale 110 702 13.5
Atteinte d’une grosse articulation 4 809 0.49
Atteinte de 2 à 10 grosses articulations
13 800 1.6
Atteinte de 1 à 3 petites articulations
97 716 11.9
Atteinte de 4 à 10 petites articulations
216 597 26.6
Atteinte de plus de 10 articulations (avec au moins une petite)
483 330 59.4
RF et ACPA négatif 406 406 50
RF et ACPA faiblement positif 64 748 7.9
RF et ACP fortement positif 342 470 42.1
Durée ≥6 semaines 757 55 93.2
CRP ≥6 mg et VS ≥10 mm 1ère H 680 125 84.5
Nombre malades avec 1 score ≥6
630 181 77.7
TOTAL (malades répondant aux critères)
641 170 79
Critères ACR 1987Oui
nombreNon
nombre% oui
Dérouillage matinal 701 112 86.2
Arthrite d’au moins 3 régions articulaires
654 159 80.4
Arthrite des articulations de la main
758 55 93.2
Arthrite symétrique 622 190 76.6
Nodules rhumatoïdes 17 796 2.1
Facteur rhumatoïde 343 469 42.2
Signes radiographiques 110 702 13.5
TOTAL (malades répondant aux critères)
579 233 71.3
24/06/10
Performances des critères ACR 1987/ACR EULAR 2010
0 1
0n =117
% lig=50.43
% col=68.82
n =115
% lig=49.57
% col=17.94
1n =53
% lig=9.15
% col=31.18
n =526
% lig=90.85
% col=82.06
ACR EULAR 2010
ACR 1987
643 patients (soit 79%) répondent aux deux critères.Les discordances portent sur 168 patients (soit 21%)
24/06/10
Performances des critères ACR EULAR 2010 en fonction de la lecture
0 1
0n =170% lig=24.2% col=100
n =531% lig=75.7% col=82.8
1n =0% lig=0% col=0
n =110% lig=100% col=17.2
0 1
0n =146% lig=22.7% col=100
n =496% lig=77.3% col=79.1
1n =0% lig=0% col=0
n =131% lig=100% col=20.9
Lecture locale
Lecture centrale
110 patients ont des érosions (soit 13.5%)
Au total 641 malades repondent aux critères ACR EULAR 2010
131 patients ont des érosions (soit 16.9%)
Au total 657 malades repondent aux critères ACR EULAR 2010
Critères ACR EULAR
Critères ACR EULAR
Erosions
Erosions
Données cliniques
DAS 28
VISITES INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36
M48
Moyenne ±
Ecart-type 5.11 ± 1.31 3.39 ± 1.40 3.14 ± 1.37 2.96 ± 1.36 2.92 ± 1.38 2.87 ± 1.36
2.85 ± 1.34
Médiane 5.07
(1.45 – 8.80)
3.25
(0-7.38)
2.96
(0-8.75)
2.75
(0.01-8.17)
2.68
(0-8.31)
2.66
(0.07-7.27)
2.63
(0-8.08)
Effectif
total 799 732 717 685 676 600
555
24/06/10
Données cliniques
Nombre d ’articulations douloureuses
Nombre d ’articulations gonflées
VISITES INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36 M48
Moyenne ±
Ecart-type 7.19 ± 5.37 2.41 ± 3.27 2.07± 3.11 1.53 ± 2.71 1.56 ± 2.95 1.34 ± 2.49 1.5 ± 3.29
Médiane
(min-max) 6
(0-28)
1
(0-23)
1
(0-26)
0
(0-17)
0
(0-25)
0
(0-20)
0
(0-28)
Effectif
total 813 756 731 697 690 618 598
VISITES INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36 M48
Moyenne ±
Ecart-type 8.43 ± 7.01 4.39 ± 5.76 3.68 ± 5.64 3.16 ± 5.23 2.94 ± 5.23 2.96 ± 5.3 2.63 ± 4.7
Médiane
(min-max) 6
(0-28)
2
(0-28)
1
(0-28)
1
(0-28)
1
(0-28)
1
(0-28)
1
(0-28)
Effectif
total 813 756 731 697 690 618 598
24/06/10
Données cliniques
Evaluation de l’activité du rhumatisme par le patient
Evaluation de l’activité du rhumatisme par le médecin
VISITES INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36 M48
Moyenne ±
Ecart-type 50.66 ± 22.46 27.04 ± 22.11 24.17 ± 22.26 21.31 ± 21.77 20.28 ± 20.57 19.37 ± 19.9 18.41 ± 19.09
Médiane
(min-max) 50
(0-99)
21
(0-96)
18
(0-98)
15
(0-98)
12
(0-91)
13
(0-99)
12
(0-95)
Effectif
total 809 757 729 691 686 617 596
VISITES INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36 M48
Moyenne ±
Ecart-type 59.84 ± 25.63 34.68 ± 26.81 31.09 ± 26.41 28.39 ± 25.74 27.95 ± 26.41 28.80 ± 26.2 28.09 ± 26.84
Médiane
(min-max) 65
(0-100)
30
(0-100)
25
(0-100)
21
(0-100)
20
(0-100)
21
(0-99)
20
(0-99)
Effectif
total 811 757 730 697 688 620 595
24/06/10
Graphiques de Bland Altman sur EVA activité rhumatisme
24/06/10
y = 0,1613x + 0,1406
R² = 0,0271
-80
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
0 20 40 60 80 100 120
+2σ=42.4
-2σ=-42.4
Moyennes EVA
Différences EVA
M0
M6Moyennes EVA
Différences EVA
+2σ=35.3y = 0,2187x + 0,8915
R² = 0,0796
-80
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
120
0 20 40 60 80 100 120
-2σ=-35.3
Graphiques de Bland Altman sur EVA activité rhumatisme
24/06/10
M12
M18
y = 0,1931x + 1,5991
R² = 0,0681
-80
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
0 20 40 60 80 100 120
Différences EVA
Moyennes EVA
Moyennes EVA
Différences EVA
+2σ=33.9
-2σ=-33.9
y = 0,1878x + 2,2588
R² = 0,0664
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
0 20 40 60 80 100 120
-2σ=-32.6
+2σ=32.6
Graphiques de Bland Altman sur EVA activité rhumatisme
24/06/10
M36
M24Moyennes EVA
Moyennes EVA
Différences EVA
Différences EVA
+2σ=34.5
+2σ=37.2
+2σ=34.5
+2σ=37.2
y = 0,2867x + 0,7039
R² = 0,118
-80
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
y = 0,3209x + 1,7391
R² = 0,1357
-60
-40
-20
0
20
40
60
80
100
0 20 40 60 80 100 120
Données cliniques
Indice fonctionnel : HAQ
VISITES INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36 M48
Moyenne ±
Ecart-type 0.98 ± 0.68 0.55 ± 0.57 0.52 ± 0.58 0.49 ± 0.57 0.48 ± 0.57 0.50 ± 0.58 0.52 ± 0.59
Médiane
(min-max) 0.88
(0-2.88)
0.38
(0-2.50)
0.25
(0-3)
0.25
(0-2.50)
0.25
(0-2.75)
0.25
(0-2.63)
0.38
(0-2.75)
Effectif
total 812 757 730 696 692 618 601
24/06/10
Données biologiques
CRP
VS
VISITES INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36 M48
Moyenne ±
Ecart-type 29.44 ± 24.59 16.22 ± 14.02 15.18 ± 13.77 15.42 ± 13.59 15.62 ± 13.97 14.88 ± 13.25 15.14 ± 13.35
Médiane
(min-max) 22
(1-130)
12
(1-90)
11
(1-139)
11
(0-101)
11
(1-112)
11
(0-110)
11
(0-90)
Effectif total 802 732 718 687 680 604 559
VISITES
RESULTAT
CENTRALISE
INCLUSION
INCLUSION M6 M12 M18 M24 M36 M48
Moyenne ±
Ecart-type 20.27 ± 32.39 22.15 ± 33.6 8.76 ± 19.90 6.86 ± 10.98 7.44 ± 12.20 7.05 ± 12.58 6.76 ± 11.31 7.37 ± 12.05
Médiane
(min-max)
9
(0-384) 9
(0-354)
4
(0-403)
4
(0-116)
4
(0-110)
4
(0-141)
4
(0-104)
4
(0-150)
Effectif
total 812 798 734 717 682 679 606 567
376/812 (46,31%) patients ont 1 CRP + (CRP>10 mg/l)
24/06/10
Données biologiques
Facteur rhumatoïde
IGA
INCLUSION Effectifs %
Négatif 453 55.8
Positif 359 44.2
TOTAL 812 100
IGM
INCLUSION Effectifs %
Négatif 440 54.2
Positif 372 45.8
TOTAL 812 100
Effectifs %
IgA + IgM + 303 37.3
IgA + IgM - 56 6.9
IgA - IgM + 69 8.5
IgA - IgM - 384 47.3
Combinaison IgA et IgM
Visites FR Effectifs % Effectif
total
INCLUSION Négatif
Positif 466
341
57.7
42.3 807
M6 Négatif
Positif
455
276
62.2
37.8 731
M12 Négatif
Positif
444
273
61.9
38.1 717
M18 Négatif
Positif
436
245
64
36 681
M24 Négatif
Positif
425
248
63.1
36.9 673
M36 Négatif
Positif
365
234
60.9
39.1 599
M48 Négatif
Positif
325
218
59.8
40.2 543
Résultats des centres (seuils variables)
Résultats centralisés (seuil de 9 UI/ml)
24/06/10
Données biologiques
Anti-CCP
Anti-CCP
INCLUSION Effectifs %
Négatif 497 61.2
Positif 315 38.8
TOTAL 812 100
Remarques :
- 12 résultats entre 25 et 50 U/ml
- 445 patients à l’inclusion ont au moins les IgA ou les IgM ou les anti-CCP positifs
Résultats centralisés (seuil de 50 UI/ml)
Résultats des centres (dosage anti-ccp ou antikératines)
Visites Anti-CCP Effectifs % Effectif
total
INCLUSION Négatif
Positif 502
302
62.4
37.6 804
M6 Négatif
Positif
449
289
60.8
39.2 738
M12 Négatif
Positif
414
308
57.3
42.7 722
M18 Négatif
Positif
400
292
57.8
42.2 692
M24 Négatif
Positif
387
297
56.6
43.4 684
M36 Négatif
Positif
339
266
56
44 605
M48 Négatif
Positif
299
248
54.7
45.3 547
24/06/10
Pourcentage de données manquantes et données manquantes les plus fréquentes
après gels de base
24/06/10
Pourcentage moyen de DM par centresur toutes les visites gelées
Visites % de DM Nombre de visites
saisies
DM les plus
fréquentes (> 5%)
M0 0.25 813 HDL cholestérol
Ferritine
DNA
M6 0.24 757
HDL cholestérol
Triglycérides
Cholestérol
M12 0.16 731
M18 0.19 698
M24 0.23 692
M36 0.64 626
HDL cholestérol
FR
Cholestérol
Triglycérides
Tension
Date de début ttfond
M48 0.76 606 HDL cholestérol
FR
Anti-CCP
DM=données manquantes
Remarque :
sur 606
visites M48,
346 n’ont
aucune DM
24/06/10
Pourcentage moyen de DM par centreaprès gel M48
Centres Nombre de
patients saisis % moyen
Amiens 20 0.41
Bordeaux 17 0.17
Brest 41 3.92
Lille 49 0.68
Montpellier 67 0.75
St Antoine
Avicenne
25
2
0.14
0.57
Pitié 39 0.01
Cochin 67 1.47
Bicêtre 24 1.61
Bichat
Lariboisière
26
3
0.30
1.37
Rouen 68 0.009
Strasbourg 51 0.61
Toulouse 51 0.01
Tours 56 0.30
0.76% de données manquantes sur 606 visites M48 saisies
24/06/10
Saisie et gel de la visite M60
24/06/10
Contrôle de la saisie à 5 ANS
Centres Nombre
d’inclusions
Nombre de
visites
saisies
Reste à saisir
Nombre de
visites non
faites
Amiens 39 16 1 22
Bordeaux 35 14 21
Brest 53 37 16
Lille 54 49 5
Montpellier 83 60 2 21
St Antoine
Avicenne
40
6
21
1
1
19
4
Pitié 44 40 1 3
Cochin 77 63 1 (*) 13
Bicêtre 43 16 5 (?) 22
Bichat
Lariboisière
38
3
22
2
2 14
1
Rouen 78 64 14
Strasbourg 74 40 10 24
Toulouse 77 52 25
Tours 69 55 14
TOTAL 813 552 (67.9%) 23 238
Nombre estimés de patients dont les données seront statistiquement exploitables :
569 + 5? =574
24/06/10
(*) à justifier(?) visite à saisir ?
Gel de la base de données M60
Avant le gel de base :
Récupérer les données manquantes
Corriger les incohérences
Vérifier la qualité des données cliniques et biologiques avec le Dr F. ROCH
Calendrier prévu
Monitoring de septembre : aide à la correction + bilan des corrections à terminer
Toutes les corrections sont demandées pour début novembre Tout est OK base prête pour gel Il reste corrections contact parrain courant novembre
Gel de base des visites 60 mois en décembre 2010
Données disponibles fin janvier 2011
24/06/10
Rappel : Parrainage des centres ESPOIR par le comité de pilotage
B Fautrel : Amiens, Montpellier
[J Sibilia : Brest, Lille]
A Saraux : St Antoine, Cochin
X Le Loët : La Pitié, Bicêtre
F Guillemin : Rouen, Tours
M Dougados : Strasbourg, Toulouse
A Cantagrel : Bordeaux, Bichat
24/06/10
Rémunérations et validations des visites 2010
Mêmes modalités de validations et rémunérations
que précédemment.
Comptes rendus et factures envoyés aux centres
dans le courant de l’été.
24/06/10
Point sur les diagnostics autreset les sorties de protocole
24/06/10
Diagnostics TOTAL
Spondylarthropathie 11
Rhumatisme psoriasique 16
Entérocolopathie 1
Arthrite virale (parvovirus), HCV 4
Sclerodermie 1
Wegener 1
Lupus 7
Gougerot Sjogren 7
Arthrose érosive 9
Connectivite de Sharp 2
Fibromyalgie 5
Syndrome des antiphospholipides 1
Rhum. Paranéoplasique
(Lymphome malin non Hodgkinien) 2
Chondrocalcinose 1
Pseudo polyarthrite rhizomélique 2
Tendinopathie 1
Algodystrophie 2
Polyalgie 1
RS3PE 1
Sarcoïdose 1
Syndrome de Goodpasture 1
TOTAL 77
Autres diagnostics
24/06/10
Point sur les perdus de vue et décès
Centres
Nombre de
patients
Nombre total
de non suivis
et % (*)
Autres
diag.
Décès
Retrait de
consentemen
t
Perdus de
vue
Refus,
déménagement
…
Amiens 39 21 (53.8%) 7 1(+1) 3 10
Bordeaux 35 17 (48.6%) 7 1 9
Brest 53 15 (28.3%) 9 2 4
Lille 54 6 (11.1%) 3 0 3
Montpellier 83 11 (13.2%) 1 3 1 6
St Antoine
(Avicenne)
40
(6)
19 (47.5%)
4 (66.7%)
8
1
9
2
2
1
Pitié 45 5 (11.1%) 1 1 1 2
Cochin 77 18 (23.4%) 5 2 3 8
Bicêtre 43 17 (39.5%) 5 2 7 3
Bichat
(Lariboisière)
37
(4)
11 (29.7%)
1 (25%)
1
1
1
9
Rouen 78 14 (17.9%) 4 2 3 5
Strasbourg 74 14 (18.9%) 2 7 5
Toulouse 77 27 (35%) 16 1 10
Tours 69 13 (18.8%) 6 2 5
TOTAL 814 213
(26.2%)
77
(9.4%)
10 (+1)
(1.2%) 1
43
(5.3%)
82
(10.1%)
(*) % calculé par rapport au nombre d’inclusions de chaque centre
(+1) patient autre diagnostic puis décédé, comptabilisé uniquement dans les autres diagnostics 24/06/10
Procédure de mise à jour sur les « non suivis »
• Utiliser le point précédent pour la mise à jour (fiche de septembre 2010 pour le point de fin 2010)
• Ne pas mettre le même n° patient dans deux catégories
différentes
• Envoyer votre fiche par FAX au centre de coordination avant
la date fixée.
24/06/10
Bilan effectué 2 fois par an
24/06/10
Taux d’attrition
Taux d’attrition : ratio entre le nb de perdus de vue ou le nb de refus et le nombre total de patients
70
75
80
85
90
95
100
T0 T1 T2 T3 T4 T5 T6
perdus de vue
refus
%
Années de suivi
Perdus de vue et refus séparés
24/06/10
Taux d’attrition
Taux d’attrition : ratio entre le nb de perdus de vue et le nb de refus et le nombre total de patients
Années desuivi
70
75
80
85
90
95
100
T0 T1 T2 T3 T4 T5 T6
Perdus de vue et refus cumulés
%
Visite monitoring septembre 2010
24/06/10
Préparation des centres avant visite
Saisie de toutes les visites M60 avant le 15 août.
Corrections des données manquantes et incohérences à partir des listings envoyés
Liste des problèmes rencontrés et des différentes corrections à effectuer sur la base
24/06/10
Organisation de la journée
Maintenance de la base de données : Compresser la base Déplacer ou supprimer les visites saisies par erreur
Corrections des données : Vérification des justifications des visites non faites Uniformisation DCI et posologies des traitements Corrections des incohérences restantes (cohérence du suivi..)
Recherche des données manquantes (EVA, critères ACR, diagnostic médecin…)
Biologie : Rappel du prélèvement des ADN (étiquette à coller sur CRF)
Feuille de route
Radios : Radios manquantes. Possibilité de dupliquer ? Feuille de route
Suivi des patients : Fiche des patients non suivis Calendrier de suivi des patients
24/06/10
Rendez-vous contrôle qualité
Pour des questions d’organisation :
Prévoir une disponibilité sur la journée complète.
Merci à chaque centre de communiquer plusieurs dates
de contrôle qualité au centre de coordination avant le 10
juillet.
24/06/10
Bilan radiographique
24/06/10
Point radio M0, M6, M12, M18, M24, M36 et M60
VisitesRadios Archivées à
BrestRadios récupérables
Radios irrécupérables
(visites faites)
M0 795 0 18
M6 722 1 34
M12 703 0 28
M18 675 1 22
M24 669 5 18
M36 596 1 29
M60 465 77 32
24/06/10
Détail de l’envoi des radios à M60
CentresRadios Archivées
à BrestRadios en attente
(radios faites ?)
Radios à envoyer
(radios faites)
Radios irrécupérables
(visites faites)
Amiens 10 1 2 4
Bordeaux 10 4
Brest 37 0
Lille 42 2 5
Montpellier 44 1 10 7
St Antoine 14 7 0
Avicenne 0 2 0
Pitié 38 2 1
Cochin 57 6
Bicêtre 12 5 2 2
Bichat 17 7 0
Lariboisière 2 0
Rouen 64 0
Strasbourg 34 16 0
Toulouse 48 2 2
Tours 36 18 124/06/10
Point sur la numérisation
24/06/10
Centres Visites numérisées
Amiens M0 –> M60
Bordeaux M0 –> M60
Brest M0, M6
Lille Non numérisé
Montpellier M0 –> M84
St Antoine/Avicenne M0 –> M60
Pitié M0 –> M60 M12 ?
Cochin Non numérisé
Bicêtre Non numérisé
Bichat/Lariboisière Non numérisé
Rouen M0 –> M60
Strasbourg M0 –> M60
Toulouse M0 –> M60
Tours M0 –> M72
Envois des clichés
Envoyer de préférence les radios en recommandé
Evite l’égarement des radios et permet de donner une preuve d’envoi
Joindre la feuille de route (même type que celle pour la bio)
Evite les erreurs de saisie du n° patient, des initiales et de la visite
Essayer de séparer les clichés de chaque patient
Limite les erreurs et permet un gain de temps pour le classement
RAPPEL : radios réalisées à 5, 7 et 10 ans
(pas de radios à 4, 6, 8 et 9 ans)24/06/10
CRB de Bichat
24/06/10
Point sur les ADN
Centres 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Totaux
Nombre d'inclusion 39 35 53 54 83 46 45 77 43 41 78 74 77 69 814
sans ADN 03/023 07/040 09/00613/004
13/030 5
2 5 1 0 2 1 0 3 1 1 2 3 2 2 25
01/002
01/011
02/001
02/004
02/008
02/011
02/013
03/021 05/008
05/013 06/014
08/014
08/016
08/017
09/007 10/001 11/021
11/025
12/016
12/017
12/020
13/010
13/002
14/015
14/02725
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 1
13/023 1
Autres problèmes1 mauvais
n° 04/018
4 mauvais
n° 06/007
06/011
06/018
06/020
1 pat pvt
détruit
07/040
1 pt inclus
ms ss
ADN
08/040
erreur
inclusion
10/030
1 mauvais
n° 13/007
ADN extrait à
Montpellier mais
en quantité
inssuffisante
ADN extrait par le
CRB mais en
quantité
inssuffisante
71 7254 81 45 44
Nb patients avec
quantité ADN
suffisante
(200µg minimum)
37 30 51 67 78273 41 40 76
2 ADN pourraient encore être récupérés24/06/10
Problèmes rencontrés
Rappels aux centres :
Sérums à prélever à 5 et 10 ans
(pas de sérums à 4, 6, 7, 8, 9 ans)
La feuille de route doit être remplie et envoyée de façon systématique.
24/06/10
Centre n° :
Date de prélèvement N° patient Initiales NatureNbre d’aliquotes
1) /___/___/ 200___/ /__/__/ /__/__/ /00 / /__/__/ . /__/__/ \_Sérum_/ /__/__/
heure de prélèvement :heure de congélation :
2) /___/___/ 200___/ /__/__/ /__/__/ /12 / /__/__/ . /__/__/ \_Sérum_/ /__/__/
heure de prélèvement :heure de congélation :
3) /___/___/ 200___/ /__/__/ /__/__/ /24 / /__/__/ . /__/__/ \_Sérum_/ /__/__/
heure de prélèvement :heure de congélation :
RAPPEL : Feuille de congélation en vigueur
24/06/10
Courriers ESPOIR
24/06/10
Transmise aux centres le 11 février 09,
Par A Cantagrel, N Rincheval, B Fautrel, C Salliot
Sur : le traitement des données, les projets scientifiques, la compréhension de la PR pour mieux la traiter.
Lettre n°6 aux patients
Lettre n°7 : toujours en atten te !!!
24/06/10
envoyée le 20 avril dernier,
écrite par RM Flipo.
Newsletter n°19
Qui écrit la newsletter n°20 ?
- F Berenbaum- X Mariette- P Goupille- JP Daurès
24/06/10
ANNEXES
24/06/10
Extrait du protocole
Perdus de vue
Entre 5 et 8% des patients sont perdus de vue les trois premières années puis les choses se stabilisent au rythme de 1 à 5%.
Autres diagnostics
Entre 30 et 50% des inclus sortent au terme des deux ans
24/06/10