Granulacin

Granulacin por va hmedaLa granulacin por va hmeda implica el amasado de una mezcla de las partculas primarias de polvo usando un lquido de granulacin. El lquido contiene un disolvente que debe ser voltil para que pueda eliminarse durante el secado y no debe ser txico.

Factores determinantes para la granulacin:Abertura de la malla y tipo de tamiz Caractersticas del producto a granular Tiempo de extrusin

Granulado:Los granulados son preparaciones constituidas por agregados slidos y secos de partculas de polvo, suficientemente resistentes para permitir su manipulacin.

Estn destinados a la administracin por va oral. Algunos granulados se ingieren como tales, otros se mastican y otros se disuelven en agua o en otros lquidos apropiados antes de ser administrados.

Contienen uno o ms principios activos, a los que se ha aadido o no excipientes, colorantes autorizados por la autoridad competente y aromatizantes.

Objetivo:Prevenir segregacin de los ingredientes mezclados por diferencias tamao/densidad.

Mejorar propiedades de flujo / deslizamiento: granulado tiene mejores propiedades reolgicas y de flujo que los polvos. Facilita llenado homogneo en envases, cpsulas y matrices de mquinas de comprimidos.

Objetivo:Realizar una granulacin por va hmedaTamizado

Granulado

Extrusin

Objetivos particulares:Contrastar la eficacia de dos diferentes tipos de aglutinantes (pvp y almidn de maz). Mejorar caractersticas de compactacin (dureza, friabilidad, peso medio) Reducir riesgos toxicidad asociados a manipulacin slidos Reducir la posibilidad de formacin de pastas al manipular material higroscpico Ajustar el volumen y facilitar el almacenamiento y transporte de slidos

Hiptesis:Siguiendo la metodologa adecuada se lograr realizar la operacin de granulacin por va hmeda empleando dos aglutinantes diferentes (almidn de maz y pvp).

Procedimiento

Rociar

Humedecer

Solidificar

Aglomeracin

Polvo

1.- Tamizado:Se tamiza para homogeneizar el tamao.

2.-

l

Se pr ede a mezclar en seco los ingredientes para conseguir una dispersi n homognea del pol o. ste proceso se debe efectuar con el equipo de mezclado ms adecuado.

3.- AmasadoEl amasado constante del material que se encuentra originalmente en un estado pendular aumentar la densidad de la masa hmeda, disminuyendo el tamao del poro ocupado por aire y llevar, finalmente, hasta un estado funicular o capilar sin que haya que aadir ms lquido.

4.- Extrusin.La mezcla amasada debe granularse pasndola por tamices para formar bastoncillos de un dimetro uniforme.

5.- Esferonizacin Para redondear las partculas obtenidas de la extrusin y formar partculas esfricas. Producto de extrusin Esferonizacin Esferas

6.- SecadoDebe eliminarse el lquido aadido durante el amasado. Esta operacin debe efectuarse con cuidado para eliminar solo ese lquido, pues existe el peligro de eliminar el agua propia de las sustancias de la mezcla.

7.- Tamizado El granulado, una vez seco, debe tamizarse con el fin de obtener el tamao de granulo deseado.

Resultados:Muestreo: Se muestrearon 20g de talco, 400g de lactosa, 10g de pvp y 10g de almidn de maz Tamizado Inicial: pvp: (200g de lactosa, 10g de talco y 10g de pvp)Malla de tamiz 40 60 80 100 120 Base del tamiz Peso de la maya sin muestra 350g 230g 430g 420g 450g 300g Porcentaje de la muestra en cada malla 2.659 13.1516 14.7643 17.542 6.919 26.526

Almidn de maz: (200g de lactosa, 10g de talco y 10g de almidn de maz)Malla de tamiz 40 60 80 100 120 Base del tamiz Peso de la malla sin muestra 350g 230g 430g 420g 450g 300g Porcentaje de la muestra en cada malla. 2.808 13.699 14.677 17.3040 6.222 26.726

Mezclado: Se colocaron los 10g de talco, 200 de lactosa, 10g de almidn de maz en el mezclador de corazas gemelas durante 10 minutos. Para el segundo mezclado, se coloco la misma cantidad de talco y lactosa pero se cambiaron los 10g del almidn por 10g de pvp.

Granulado: El proceso de granulacin se realizo a mano en recipientes y con palas de plstico. Luego del mezclado, se prepararon 100mL de una solucin de etanol + agua (70:30) y se le agrego aproximadamente 60ml a la mezcla con almidn de maz. Debido a que fue demasiada la cantidad anterior se disminuyo para la prueba de pvp.

Secado: Una vez terminada la granulacin y observar el punto de turrn (cuando se compacta con la mano formando una bola y al aplicarle una fuerza mnima se rompe la compactacin), se coloca en la estufa a 80C por 30min. % de humedad: Se determino con lmpara de infrarrojo almidn de mazg 5.09 5.04 5.07 % 0.9 0.7 0.7

ALMIDON1 0.8 0.6 0.4 0.2 0 5.03

%

g5.04 5.05 5.06 5.07 5.08 5.09 5.1

pvpg 5.01 5.07 5.03 % 0.6 0.5 0.60.8 0.6 0.4 0.2 0

PVP%

g5 5.01 5.02 5.03 5.04 5.05 5.06 5.07 5.08

Tamizado Final: pvp:Malla 40 60 80 100 120 Base Porcentaje del peso de la muestra granulada 38.7149 13.827 4.6594 5.6744 0.6359 8.454645 40 35 30 25 20 15 10 5 0 0

PVP%

20

40

60

80

100

120

# maya

140

Almidn de maz:Malla 40 60 80 100 120 Base Porcentaje del peso de la muestra granulada 23.524 16.4004 12.9410 12.0978 1.0760 16.615

ALMIDON25 20 15 10 5 0 0 20 40 60 80 100 120 140

%

# maya

Dureza Almidn =7kg/15lb PVP= 8kg /17lb

Fri bili

: Pvp%93.81

Almidn de mazPeso inicial 2.10g Peso final 1.97g

Peso inicial 2.03g

Peso final 1.94g

% 95.56

l

i

:

El proceso de granulacin que se llevo a cabo cumpli con el propsito de obtener partculas ms grandes de tamao similar. De los dos aglutinantes utilizados, el PVP tuvo mejor rendimiento a que en la prueba de friabilidad resulto ser un mejor adhesivo.

Bibliografa:Farmacia, la ciencia del diseo de las formas farmacuticas. Michael E Aulton, 2 ed., Elsevier Espaa 2004.