TINJAUAN YURIDIS SOSIOLOGIS PENGAWASAN TERHADAP
SEDIAAN FARMASI (OBAT) DI APOTEK DALAM MELINDUNGI
KONSUMEN
(Studi di Dinas Kesehatan Kota Malang)
PENULISAN HUKUM
Oleh:
Nur Ika Hidayah
09400171
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
FAKULTAS HUKUM
2013
i
PENULISAN HUKUM
TINJAUAN YURIDIS SOSIOLOGIS PENGAWASAN TERHADAP
SEDIAAN FARMASI (OBAT) DI APOTEK DALAM MELINDUNGI
KONSUMEN
(Studi di Dinas Kesehatan Kota Malang)
Disusun dan diajukan untuk memenuhi salah satu syarat
memperoleh gelar kesarjanaan
dalam bidang Ilmu Hukum
Oleh:
Nur Ika Hidayah
09400171
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
FAKULTAS HUKUM
2013
ii
iii
iv
v
MOTTO
Dan apabila hamba-hamba-ku bertanya kepadamu tentang aku,
maka (jawablah) bahwasannya aku adalah saksi, Aku
mengabulkan permohonan orang yang berdo’a apabila ia memohon
kepadda-ku maka hendaklah mereka itu memenuhi (segala
perintahku) dan hendaklah mereka berimankepada-ku, agar mereka
selalu berada dalam kebenaran. (QS. Al Baqarah :186)
Berbuat baiklah kepada orang lain seperti berbuat
baik kepada diri sendiri, memperbaiki diri adalah
alat yang ampuh untuk memperbaiki orang lain
(DHANI)
vi
KATA PENGANTAR
Dengan mengucapkan puji syukur penulis panjatkan kehadiran Allah SWT
yang telah melimpahkan rahmat, taufiq, dan hidayah-nya sehingga penulis dapat
menyelesaikan skripsi dengan judul “Tinjauan Yuridis Sosiologis Pengawasan
Terhadap Sediaan Farmasi (obat) di Apotek dalam Melindungi Konsumen
(Studi di Dinas Kesehatan Kota Malang), shalawat serta salam selalu tertuju
kepada Rasulullah Muhammad SAW pembawa rahmat seluruh alam semesta.
Tugas akhir ini ditulis untuk memenuhi persyaratan memperoleh gelar
sarjana (S-1) pada Fakultas Hukum Universitas Muhammadiyah Malang.
Sehubungan dengan terselesaikannya penulisan penelitian ini penulis
menyampaikan rasa terima kasih yang sebesar-besarnya kepada :
1. Kedua orang tuaku, Amirul Hadi dan Mamik yang telah memberikan dukungan
dan do’a
2. Dr. Muhadjir Effendy, M.AP , selaku Rektor Universitas Muhammadiyah
Malang
3. Sidik Sunaryo, S.H., M.Si., M.Hum. selaku Dekan Fakultas Hukum
Universitas Muhammadiyah Malang dan sebagai pembimbing II yang telah
mendorong penulis untuk segera menyelesaikan tugas akhir dan yang selalu
sabar membimbing dan memberi solusi serta sebagai sumber inspiratif dalam
menyelesaikan tugas akhir ini.
4. Komariah, S.H, M.Si, M.Hum selaku dosen pembimbing I yang berkenan
meluangkan waktunya disela-sela kesibukannya untuk memberikan bimbingan
bagi peneliti.
vii
5. Seluruh Dosen, pejabat laboratorium dan para staf Tata Usaha Fakultas Hukum
Universitas Muhammadiyah Malang yang tidak pernah lelah membakar api
semangat dan sedikit banyak telah membantu kelancaran serta selalu
mendoakan agar penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini dengan baik.
6. Kakek dan Nenekku, Sadi dan Tukiyah yang telah memberikan dukungan dan
do’a
7. Keluarga Budianto yang telah memberikan suport dan dukungan sehingga
terselesaikan Penulisan Hukum ini
8. Teman-temanku di kos Perumahan Bukit Cemara Tujuh Blok 9 kav 64 Malang
9. Setyo Saputro yang memberi dukungan dan suport
10. Teman-temanku di Fakultas Hukum Angkatan 2009 khususnya Konsentrasi
Bisnis yang telah membantu memotivasi dalam pengerjaan skripsi ini hingga
selesai.
Akhir kata semoga penulisan hukum ini dapat memberikan manfaat khusunya
bagi pengembangan ilmu hukum dan pengembangan ilmu pengetahuan pada
umumnya. Menjadi harapan bagi penulis, saran, masukan, dan kritikan yang
konstruktif dari pembaca demi kebaikan dan perbaikan penulisan hukum ini.
Amin
Malang, 15 Mei 2013
Nur Ika Hidayah
viii
DAFTAR ISI
Lembar Cover/Sampul Dalam ...................................................................... i
Lembar Pengesahan ....................................................................................... ii
Lembar Pengesahan Majelis ......................................................................... iii
Surat Pernyataan ......................................................................................... iv
Motto ............................................................................................................... v
Abstraksi ......................................................................................................... vi
Abstract ........................................................................................................... vii
Kata Pengantar .............................................................................................. viii
Daftar Isi ........................................................................................................ xi
BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang Masalah ................................................................ 1
B. Rumusan Masalah ........................................................................ 5
C. Tujuan Penelitian........................................................................... 6
1. Manfaat Penelitian .................................................................... 6
2. Manfaat Teoritis ....................................................................... 6
3. ManfaatPraktis… ...................................................................... 6
D. Metode Penelitian
1. Pendekatan Penelitian ............................................................... 7
2. Lokasi Penelitian ...................................................................... 8
3. Jenis data ................................................................................... 8
4. Pengumpulan Data.................................................................... 10
5. Teknik Analisis Data ................................................................ 11
6. Sistematika Penulisan ............................................................... 13
ix
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A. Tinjauan tentang Pembinaan dan Pengawasan Apotek ........... 14
1. Tinjauan Tentang Pengertian Apotek .............................. 14
a. Pengertian Apotek ....................................................... 14
b. Perijinan Operasional Apotek ...................................... 15
2. Pembinaan dan Pengawasan Apotek ............................... 16
B. Tinjauan Tentang Sediaan Farmasi (Obat) di Apotek ............. 17
1. Pengertian Sediaan Farmasi ............................................. 17
2. Tinjauan Tentang Pengelolaan Sediaan Farmasi (obat) di
Apotek
1) Pengelolaan sediaan farmasi (obat) di apotek ............ 19
a. Definisi Pengelolaan ............................................. 19
b. Pengelolaan Resep ................................................ 19
2) Tinjauan Tentang Pengelolaan Narkotika dan
Psikotropika................................................................. 20
C. Tinjauan Umum Tentang Perlindungan Hukum Konsumen ... 23
1. Pengertian Tentang Perlindungan Konsumen ................... 23
2. Prinsip-prinsip Perlindungan Hukum Konsumen ............. 26
3. Tujuan Perlindungan Konsumen ....................................... 27
x
4. Tinjauan tentang Konsumen dan Pelaku Usaha ................ 28
a. Tinjauan Tentang Konsumen ...................................... 28
1. Pengertian Konsumen ........................................... 28
2. Hak dan Kewajiban Konsumen ............................. 29
b. Tinjauan tentang pelaku usaha .................................... 31
1. Pengertian pelaku usaha ........................................ 31
2. Hak dan Kewajiban Pelaku usaha ......................... 31
BAB III HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN
A. Gambaran Umum Tentang Dinas Kesehatan Kota Malang
1. Sejarah Pembentukan ........................................................... 34
2. Tugas pokok dan Fungsi Dinas Kesehatan Kota Malang ..... 35
B. Pelaksanaan kewajiban pelaku usaha yang ditentukan pasal 7
undang-undang nomor 8 tahun 1999 tentang perlindungan
konsumen
1. Pelaksanaan kewajiban pelaku usaha yang ditentukan
pasal 7 undang-undang nomor 8 tahun 1999 tentang
perlindungan konsumen ....................................................... 37
2. Memberikan informasi yang benar, jelas, dan jujur
mengenai kondisi dan jaminan barang dan atau jasa, serta
memberikan penjelasan penggunaan, perbaikan, dan
pemeliharaan ........................................................................ 38
3. Memperlakukan atau melayani konsumen secara benar dan
jujur, serta tidak diskriminatif .............................................. 41
xi
4. Menjamin mutu barang dan atau jasa yang diproduksi dan
diperdagangkan berdasarkan ketentuan standart mutu
barang dan/ jasa yang berlaku .............................................. 42
5. Memberikan kesempatan kepada konsumen untuk
menguji, dan atau mencoba barang dan/ jasa tertentu serta
memberikan jaminan dan atau garansi atas barang yang
dibuat dan atau diperdagangkan .......................................... 45
6. Memberi kompensasi, ganti rugi dan/ atau penggantian
atas kerugian akibat penggunaan, pemakaian, dan
pemanfaatan barang dan/jasa yang diperdagangkan .......... 46
7. Memberi konpensasi, ganti rugi, dan/atau penggantian
apabila barang dan/atau jasa yang diterima atau
dimanfaatkan tidak dengan perjanjian ................................ 48
C. Mekanisme Pengawasan Oleh Dinas Kesehatan Terhadap
Sediaan Farmasi (Obat) di Wilayah Hukum Kota Malang
untuk Melindungi Konsumen ................................................... 50
1. Nama apotek Kota Malang ................................................... 50
2. Tahap Pengawasan Dinas Kesehatan di apotek-apotek
Kota Malang ........................................................................ 53
3. Surat tugas dari Walikota Malang sebagai kekuatan
hukum .................................................................................. 54
xii
D. Bentuk Tindakan Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang
Terhadap Pelanggaran Sediaan Farmasi (obat) di Kota
Malang ...................................................................................... 56
1. Tugas dan kewenangan Dinas Kesehatan Kota Malang
Bidang Farmakmin (Farmasi Makanan dan Minuman ....... 56
2. Pelaporan terhadap pelaksanaan pengawasan Dinas
Kesehatan ............................................................................. 56
3. Kasus yang pernah dilakukan dalam pengawasan Dinas
Kesehatan Kota Malang ....................................................... 57
E. Faktor Pendukung dan Penghambat Dalam Pelaksanaan
Pengawasan Sediaan Farmasi (obat) Dalam Melindungi Hak-
hak Konsumen Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang ............... 63
1. Faktor Pendukung Dalam Pelaksanaan Pengawasan
Terhadap Sediaan Farmasi (obat) Untuk Melindungi Hak-
hak Konsumen Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang .......... 63
2. Faktor Penghambat Dalam Pelaksanaan Pengawasan
Terhadap Sediaan Farmasi (obat) Untuk Melindungi Hak-
hak Konsumen Oleh Dinas Kesehatan Kota Malang .......... 66
BAB IV PENUTUP
Kesimpulan .................................................................................................. 71
Saran ............................................................................................................ 72
DAFTAR PUSTAKA .................................................................................. 74
INDEKS ...................................................................................................... 76
LAMPIRAN ................................................................................................ 78
xiii
DAFTAR TABEL
Tabel I. Nama Apotek-apotek di Kota Malang.......................................... 50
Tabel II. Bentuk tindakan Dinas Kesehatan............................................... 58
xiv
DAFTAR PUSTAKA
Abdul Halim Barkarulah, Hak – hak Konsumen, Bandung: Nusa media, 2010
Adrian Sutedi, Tanggung Jawab Produk dalam Hukum Perlindungan
Konsumen,Jakarta : Ghalia Indonesia, 2008
Ahmadi Miru dan SutarmanYudo, Hukum Perlindungan Konsumen ,Jakarta : PT
Raja Grafindo Persada, 2005
AryoBogadenta, Manajemen Pengelolaan Apotek, Yogyakarta : D-Medika, 2012
Bambang Wadayo, Penelitian Hukum dalam praktek, Jakarta, Sinar Grafika,1991
Celina Tri Siwi Kristiyanti Hukum Perlindungan Konsumen , Jakarta, 2011
Howard C Ansel, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi , Jakarta : UI-Press,2008
Lexy J Moleong, Metode Penelitian Kualitatif, PT Remaja Rosdakarya, bandung,
1999
OtjeSalmadanAnathonF. Susanto,Aspek Sosiologi Hukum, Alumni
Bandung,2004
Rahayu Hartini, Hukum Komersial , UMM Press, 2005
Sidharta,Hukum Perlindungan Konsumen di Indonesia, Jakarta : Grasindo,2000
SidikSunaryo, Pedoman Penulisan Hukum, Malang :UMM, 2012
Yusuf Shofie, Perlindungan Konsumen, Jakarta : PT Citra Aditya Bakti, 2000
Perundang-undangan
Undang-undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
Undang-undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
Undang-undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
xv
Keputusan Walikota Malang Nomor:188.45/262/35.73.112/2009 tentang
Pendelegasian Sebagaian Kewenangan Pemrosesan, Penandatanganan dan
Pencabutan Ijin Bidang Kesehatan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kota Malang.
Artikel
Jawa Pos Radar Jogja http://jateng.tribunnews.com/2012/8/11
Mohammad Sofii, 2012, Malang razia mamin dan kosmetik ilegal,
http://www.bisnisjatim.com/index.php/2011/08/08/malang-razia-mamin-dan-
kosmetik-ilegal/