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VIDEO BV
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Consumer Products Safety Improvement Act Overview
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Plomo en recubirimientos
► Recubrimientos: 16 CFR 1303
• Recubrimientos en productos para niños, muebles (adultos y niños), pinturas y cualquier otro recubrimiento
• 90 ppm limite de plomo total
► Excepciones
Materiales inaccesibles
• Después de hacer uso del mismo de una manera normal y razonable
► Consideraciones
Se permite composición hasta 3 colores. Revisar calculo individual.
Se permite prueba por componente.
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Plomo en substratos
► Substrates
• Materiales accesibles en productos para niños (</= 12 años)
• 100 ppm limite de plomo total (300 ppm para productos fabricados en o antes de Aug. 14, 2011).
► Excepciones (otras)
Materiales inaccesibles
• Después de hacer uso del mismo de una manera normal y razonable
► Consideraciones
Se permite composición hasta 3 colores. Revisar calculo individual.
Se permite prueba por componente.
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Plomo en substrato – Excepciones
► Piedras preciosas: diamante, esmeralda, safiro
► Algunas piedras semipreciosas con el conocimiento de que el mineral o material no se basa en plomo o compuestos de plomo
► Perlas naturales o cultivadas
► Madera
► Papel y materiales similares fabricados de madera o alguna otra fibra de celulosa
► Impresiones que utilicen tintas bajo proceso CMYK
► Textiles (naturales y fabricados, teñidos y no teñidos)
► Otros materiales derivados de plantas y animales incluyendo piel
► Otros.
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Phtalates
► Phtalates
• A) Juguetes y articulos para el cuidado de los niños
1000 ppm DEHP, DBP, BBP (cada uno)
• B) Juguetes que pueden ser colocados en la boca y artículos para el cuidado de los niños de 3 años y menos.
1000 ppm DINP, DIDP, DnOP (cada uno)
► Consideraciones
Se permite composición hasta 3 colores. Revisar calculo individual.
Se permite prueba por componente.
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Prueba en componentes
► Un componente es una parte del producto que puede ser probado de manera separada del producto.
• Botones, snaps, pinturas líquidas
► Pruebas por componentes tienen mismas responsabilidades que fabricantes de producto final
• Documento de certificación por parte de tercería
• Evaluación periódica por parte de tercería
• Evaluación en etapa de producción
• Registros
► Trazabilidad
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General Conformity Certificate
► General Conformity Certificate (GCC) & Children’s Product Certificate (CPC)
• Cada importador o fabricante que esté sujeto a una regulación, standard relacionado con la CPSC y tiene que generar un certificado:
• Importadores y fabricantes son responsables de generarlo
• Productos para adultos con base a un programa de pruebas
• Productos para niños con base en pruebas realizadas por tercría
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California Proposition 65 Overview
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► Una iniciativa adoptada por votos en el Edo. de California en 1986
► REGULA substancias químicas que pueden causar cancer y defectos de nacimiento y cualquier otro daño en etapa reproductiva.
► NO PROHIBE la venta de productos que contengan substancias peligrosas en cualquier nivel pero si establece que el producto sea correctamente etiquetado.
Qué es Proposition 65?
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Qué regula Prop 65?
► Proposition 65 indica ciertos límites , con base a la exposición que el ser humano pueda tener de la lista de químicos enunciados en esta regulación. Estos límites están designados para:
• Proteger de alguna contaminación química a las fuentes de agua potable.
• Permitir a los consumidores de California el estar informados sobre los productos comprados, y
• Permitir a los residentes y trabajadores tomar cualquier decisión que consideren apropiada para protegerse de sustancias químicas dañinas.
“No person in the course of doing business shall knowingly and
intentionally expose any individual to a chemical known to the
state to cause cancer or reproductive toxicity without first giving
clear and reasonable warning . . .”
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► Algunos productos regulados:
• Partes y accesorios de plastico para bicicletas
• Artículos de PVC
• PVC ropa y otros articulos
• Artículos pintados
• Productos electricos
• Articulos soldados
• Artículos de vestir y calzado
• Juguetes y artículos de cuidado de niños
• Artículos de latón
• Tuberias galbanizadas
• Cosmeticos
• Joyería
• Artículos decorativos de Ceramica y Vidrio
• Artículos de cristal
• Artículos en contacto con alimentos de vidrio y cerámica
Productos regulados
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Plomo
► Plomo en calzado (recubrimientos y substratos)
• Pinturas y recubrimientos: 90 ppm total lead
• PVC: 300 ppm total lead (200 ppm as of Dec. 1, 2012)
• Piel: 600 ppm total lead (300 ppm as of Dec. 1, 2012)
• Otros componentes: 300 ppm total lead
• Materiales accesibles e inaccesibles
• No aplica a vidrio, ceramica, cristal y otros.
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Phthalates
► Phthalates en calzado:
• Productos para adultos: 1000 ppm total of each DEHP, BBP, DBP
• Prueba realizada en todos los substratos accesibles de materiales como PVC, plastico suave (Dureza Shore A: < 90), vinyl, y piel sintetica. Calcomanias.
• Productos para niños (12 años y menos): 1000 ppm total DEHP
• Prueba realizada en todos los substratos plasticos (incluyendo caucho natural y sintético), pinturas plastificadas, recubrimientos, materiales polimericos para recubrimiento, adhesivos. Calcomanias.
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CASOS
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CASOS
CASO 1:
► A) Análisis de materia prima: stickers
resultado: PASA
< 10 PPM
► B) Análisis de producto terminado: componente: stickers
resultado: REPROBATORIO
> 2000 PPM
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CASOS
CASO 2:
► Se hace análisis por composición: brown and beige plastisol
► Requerimiento para substrato: 300 ppm (fabricado antes agosto 2011)
► Resultado composición: 184 ppm
► Calculo por individuales: 367 ppm
Este valor potencialmente cercano al
requerimiento implica análisis individuales
► Resultado por individuales: Beige: 323 ppm
Brown: 196 ppm
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CASOS
CASO 3:
► Muestra inicial pasa prueba de plomo en recubrimiento y en plomo en substrato pero reprueba en sharp edges, parte metálica.
► Se manda la prueba para retest pero se observa un cambio en la suela
► Fabricante confirma que el modelo enviado para el retest va a ser el modelo final por lo que hay que evaluar el nuevo componente.
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CASOS
CASO 4:
► Muestra original reprueba en:
requerimiento: 90 ppm recubrimiento cafe > 2000 ppm
requerimiento: 90 ppm recubrimiento beige > 2000 ppm
requerimiento: 300 ppm substrato plástico beige 339 ppm
► Eliminan recubrimiento y hacen cambio por piel sintética
► Se hace análisis de los nuevos componentes pero ahora como substrato y del substrato plástico que reprueba y se obtienen resultados satisfactorios.
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CASOS
CASO 5:
► Se generan partes pequeñas en calzado dirigido a niños mayores de 36 meses (3 años). Se puede generar GCC.
► CPSIA:
Sharp Edges and Sharp Points igual o menor a12 años
Small Parts menores de 3 años.
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CASOS
CASO 6:
► Los ojos son piezas plásticas cuyo peso no es suficiente para análisis de plomo en substrato.
► Se solicitan más componentes finales para completar el peso necesario.
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CASOS
CASO 7:
► Las hebillas son iguales en ambos estilos
► El recubrimiento de las hebillas se tiene que probar en cada estilo
NOTE: En caso de que el cliente pueda
confirmar y demostrar que el recubrimiento en las
hebillas de ambos estilos corresponde al mismo
proveedor y al mismo lote, se puede realizar un
solo análisis para ambos.
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Recomendaciones
► Definir un plan de evaluación de producto
► Muestra evaluada que sea representativa de la producción final
► Considerar una evaluación periódica, por lo menos 1 año
► Considerando factores como:
• Tamaño de lote
• Daño al consumidor en caso de una no conformidad
• Variabilidad en la producción de las unidades
• Sistema de calidad en los sitios de fabricación
• Cambio de proveedor de materiales, cambio de lote de materiales, cambio
en procesos.
► Registros
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