ADOPCIÓN DE NORMAS ISO

9001:2015Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos

ISO 14001:2015Sistemas de gestión ambiental – requisitos con

orientación para su uso

MISIÓN INEN

VISIÓN INEN

Cesar Díaz

• Director Ejecutivo del Servicio Ecuatoriano de Normalización INEN• Consejero País de la American Society for Quality ASQ• Representante del Instituto Latinoamericano de Calidad INLAC• Miembro del Consejo Directivo de la COPANT• Maestro en Administración de Tecnologías de la Información,

Universidad de Celaya, México• Auditor de Calidad Certificado American Society for Quality, ASQ• Ingeniero Químico, Escuela Politécnica Nacional• Ingeniero Industrial, Escuela Politécnica Nacional • Diplomado en Gestión de Calidad, ISO Swedish Management

Group, Swedish International Development Agency• Diplomado en Exportaciones y Estrategia, CBI, Holanda• Certificado ISTO en manejo de las normas ISO 9000• Entrenamiento Six Sigma Black Belt, ASQ

¿Porqué estamos aquí?

• Definir el estado actual de las normas ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 en Ecuador.

• Conocer la etapa de transición a estas nuevas normativas.

• Entender la estructura de alto nivel y sus ventajas

• Entender el proceso de adopción de normativa e impactos.

• Responder a preguntas frecuentes sobre uso de estas normas.

Introducción

• ISO es un estándar orientado a los sistemas de gestión de calidad (SGC)

• ISO contribuye a las organizaciones a mejorar su desempeño.

• Estos estándares abordan una gran cantidad de temas que tienen que ver con la sociedad, tocando casi todo lo que hacemos día a día.

• En el mes de septiembre de 2015, la ISO emitió la versión definitiva de la norma ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015

Proceso de Normalización (Adopción)

CONSULTA PÚBLICA

COMITÉ TÉCNICO EDICIÓN OFICIALIZACIÓN

NTE-INEN-ISOPeríodo de transición de 3 añosFecha Emisión: 15-Sep-2015 / Fecha Límite: 15-Sep-2018Última fecha para certificar bajo el esquema ISO 9001:2008 - Marzo del 2017.

Documento Normativo Ecuatoriano NTE-INEN-ISO

Siglas del Organismo Internacional (OI)

Número de la Norma Internacional (NI)

* Número de Edición*Año y mes de oficialización de la Norma INEN

*Título en español*Siglas del OI*Número de la NI*Año de la NI adoptada*Grado de correspondencia(IDT= idéntica, MOD= modificada) *Título en inglés

*Siglas del OI*Número de la NI*Año de la NI adoptada*Grado de correspondencia(IDT = idéntica, MOD= modificada)Correspondencia del documento

normativo

Clasificación Internacional de Normas

Declaración de derechos de autor© ISO 2015 Todos los derechos reservados© INEN 2016

ISO – Estructura de Alto Nivel (HLS)1

El propósito es lograr consistencia y alineamiento de los estándares para todas las normas de sistemas de gestión de ISO, por medio de la unificación de su estructura, textos, términos y definiciones clave comunes.

Facilitar a las empresas la inclusión de componentes de otras normas que ésta considere importantes: partes de la norma medioambiental ISO 14001:2015, gestión de la energía ISO 50001 e incluso de la futura norma ISO 45001 de gestión de la seguridad y la salud en el trabajo.

Normas de Sistemas de Gestión ISO

ISO 9001Sistemas de gestión de

calidad. Requisitos.

ISO 14001 Sistemas de gestión

ambiental. Requisitos con orientación para su uso.

ISO 27001Sistemas de Gestión de la

Seguridad de la Información.

ISO 31000Gestión de riesgos -

principios y directrices.

ISO 50001Sistema de Gestión

Energética.

ISO 29001

Sistemas de Gestión de Calidad de la Industria

Petroquímica

ISO 39001Sistemas de Gestión de la

seguridad vial.

ISO 22000 Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria.

ISO 20000 Sistema de Gestión en

servicio de TI.

ISO 29001 Sistemas de Gestión de Calidad de la Industria

Petroquímica.

ISO 45001Sistemas de Gestión de la

Seguridad y Salud en el Trabajo.

ISO 22000 Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria.

ISO 13485 Sistema de Gestión de Calidad para productos

sanitario.

ISO 55000 Sistema de Gestión de

Activos.

ISO 16949 SGC – Requerimientos para la producción de automóviles y organizaciones de piezas de

recambio.

ISO 17025Evaluación de la conformidad. Requisitos para la competencia de los laboratorios de ensayo y

calibración.

Principales diferencias ISO 9001

Principales cambios ISO 9001

La revisión actual de la norma representa una oportunidad para repensar nuestros Sistemas de Gestión, y es un desafío para lograr que el mismo se transforme en una herramienta estratégica que lleve al mejoramiento de la satisfacción del cliente y los resultados de las organizaciones.

ISO 14001

La gestión ambiental debe ser abordada desde diferentes puntos de vista, como son:

ECONÓMICO• las actividades llevadas a

cabo deben ser rentables y construir una fuente de bienestar económico generando una sostenibilidad entre la sociedad y la cultura.

ECOLÓGICO• debe tener en cuenta la

integridad de los ecosistemas, la capacidad de carga del ecosistema y generar las externalidades positivas, además de conservar los recursos naturales y la biodiversidad

SOCIAL• la sostenibilidad social deriva

del desarrollo de las actividades agroambientales, recreativos, paisajística y ecoturísticas.

Principales diferencias ISO 14001

Beneficio de la norma ISO

Facilita gestionar la Calidad.Mejoramiento de la

Competitividad.Emprendimientos con procesos

de innovación.Acceso a nuevos mercados.

Beneficio de la norma ISO

Facilita la gestión del impacto y definición de metas medioambientales.Permite evaluar el ciclo de vida “desde

su inicio hasta el fin” Ayuda a enfrentar los desafíos del

cambio climático.Definir políticas sólidas para preservar

sus recursos y ahorrar dinero.

Impacto Nacional de ISO 9001 y 14001

• Convertirse en un competidor más sólido en su mercado.

• Mejor gestión de la calidad que ayuda a cumplir con las necesidades del cliente.

• Mejorar el rendimiento operativo, reducirá errores y aumentará los

beneficios.

• Motivar y comprometer al personal con procesos internos más eficientes.

• Conseguir clientes más relevantes con un mejor servicio al cliente.

• Ampliar las oportunidades de negocio al demostrar el cumplimiento de las normas.

Propiedad Intelectual Normas ISO

• ISO cuenta con una política de distribución de documentos normativos basada en la Ley Suiza.

• El incumplimiento a los derechos de autor es penado por la ley, en el Ecuador es vigilado mediante la Ley de Propiedad Intelectual y a nivel mundial es vigilado por el acuerdo de Viena y los organismos internacionales.

• El desarrollo de documentos normativos es realizado por expertos a nivel mundial.

LA NORMA ECUATORIANA TE GARANTIZA:

• Autenticidad y confiabilidad del contenido del documento• Comprar una norma con derechos de autor garantiza el acceso a una

norma actualizada y reconocida a nivel mundial.

Familia de normas ISO recomendadas

ISO DESCRIPCIÓN ADOPTADAVERSIÓN

ISO9000 “Sistemas de gestión de calidad. Conceptos y vocabulario” $ 9,68 $ 186,009001 “Sistemas de gestión de calidad. Requisitos” $ 10,34 $ 139,00

9004“Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestiónde la Calidad”

$ 13,86 $ 176,00

19011 “Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión” $ 14,08 $ 167,00$ 47,96 $ 668,00

Familia de normas técnicas para implementar Sistemas de Gestión de Calidad

ISO DESCRIPCIÓN ADOPTADAVERSIÓN

ISO

14001 “Sistemas de Gestión Ambiental. Requisitos con orientación para su uso” $ 11,22 $ 153,00

14004“Sistemas de Gestión Ambiental. Directrices generales sobre principios,sistemas y técnicas de apoyo”

$ 12,76 $ 186,00

14005“Sistemas de Gestión Ambiental. Guía para la implementación de unsistema de gestión ambiental por etapas, incluyendo el empleo de laevaluación del desempeño ambiental”

$ 18,92 $ 212,00

14006“Sistemas de Gestión Ambiental. Directrices para la incorporación delecodiseño”

$ 9,68 $ 146,00

$ 52,58 $ 697,00

Familia de normas técnicas para implementar Sistemas de Gestión Ambiental

Preguntas frecuentes

CÓMO ADQUIRIR LAS NORMAS?Enviar un correo electrónico a centrodeinformacion@normalizacion.gob.ec que se encarga de cotizar y enviar vía e-mail la información requerida en un plazo máximo de 24 horas.

PORQUÉ DEBO ADQUIRIR NORMAS OFICIALES?Existen derechos de autor y Leyes nacionales que regulan la propiedad intelectual, además en los procesos de auditoría se levantaría como No Conformidades.

CUÁL ES LA NORMA VIGENTE EN ECUADOR?Adopción nacional NTE-INEN-ISO 9001 e NTE-INEN-ISO 14001

LOS PROCESOS DE CONTRATACIÓN CON EL ESTADO QUE NORMA REFIERE?La norma vigente, es decir NTE-INEN-ISO 9001 (Quinta edición - 2016-05) y NTE-INEN-ISO 14001 (Tercera edición - 2016-05) publicadas en RO # 759 del 20 de mayo de 2016.

CUÁL ES LA TRANSICIÓN DE LA NORMA?Período de transición de 3 años. Última fecha para certificar bajo el esquema ISO 9001:2008 - Marzo del 2017. Vence el período de transición en Octubre de 2018.