BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN

Relación con la calidad del producto

Introducción

¿Qué es un almacén?

El almacén dentro de un sistema GXP´s

Nivel de impacto del almacén en la calidad del producto

Conceptos y definiciones básicas

Almacenes dentro de un sistema de calidad

Organización y personal

Capacitación y calificación del personal

Perfil del personal de almacenes

Requerimiento de instalaciones

Proceso de almacenamiento

Niveles de documentación en el almacén

Reetiquetado y reacondicionamiento

Manejo de quejas

Manejo de devoluciones

Sistemas de retiro de producto

Materiales no conformes dentro del almacén

Despacho

Transporte

Contratos con terceros

Migración hacia el cumplimiento regulativo total

Auditorias internas a las áreas de almacén. ¿Qué evaluar?

Manual de calidad y los almacenes

Control de cambios en almacenes

Control de plagas

Programas de limpieza y sanitización

Aspectos de higiene y seguridad

Monitoreo de condiciones ambientales

PEPS y PCPS

Participación del almacén en las actividades de validación y administración del riesgo

Criterios de calificación y calibración en las entidades el almacén

Sistemas computarizados de apoyo en las operaciones logísticas. ¿Deben validarse?

Manejo de información electrónica en los almacenes y su evidencia de confiabilidad

Flujo global de la operación

Ubicaciones y la capacidad de rastreabilidad

Cadena de frío y su importancia en infraestructura, calificación, personal, y requisitos regulatorios

Automatización

Más allá del código de barras

Distribución y transporte. Evidencias de control

Atributos críticos de calidad en el almacén y la distribución

Discusión del artículo «Como la planeación estratégica ayuda a disminuir los riesgos en la cadena de suministro»