Calificación de Personal Técnico y OperativoEvidencia a prueba de auditorías

Conceptos y antecedentes

Marco Teórico. ¿Qué se exige en la actualidad?

Apoyo del Manual de Calidad y Manual de la Organización

Importancia del organigrama

Colaboración en el perfil y descripción de puesto

Detección de necesidades de capacitación

Elaboración de programas de inducción, capacitación en el trabajo y capacitación continua

Demostración de la capacitación básica en la teoría y práctica en el Sistema de Gestión de Calidad y en las BPF

Evidencias que favorecen la comprensión en la capacitación

Criterios en los casos en los que la capacitación no sea efectiva

Elaboración de procedimientos confiables de descripción y perfil de puesto, capacitación y calificación de personal (revisión de ejemplos de documentos)

Listado de registros que demuestren evidencias de cumplimiento en perfiles, descripciones y capacitación

¿Hasta dónde es válida la difusión?

Migración de expedientes de la capacitación a la calificación

Responsabilidades en el proceso de calificación

Elaboración de matrices de capacitación y calificación

Ventajas de la calificación del personal

¿Cómo preparar evidencias para demostrar la calificación de?:

1.-Alta Dirección2.-Gerentes de Producción y Acondicionamiento3.-Gerentes de Calidad

4.-Responsables Sanitarios o Directores Técnicos5.-Jefes o supervisores de fabricación y calidad6.-Responsables de Validación, control de calidad, documentación, compras, ingeniería, mantenimiento y almacenamiento

7.-Personal operativo en acondicionamiento8.-Personal operativo en producción9.-Casos especiales para personal operativo que labora en áreas limpias y maneja productos altamente sensibilizantes

10.-Personal operativo en almacenamiento y distribución11.-Consultores y contratistas Elementos

subjetivos que se deben evitar al momento de calificar

Indicadores de desempeño del personal

¿Cómo establecer los criterios para la recalificación?

Diferencias entre calificación y certificación

¿Qué es posible certificar?

¿Cómo auditar el sistema de calificación del personal?

Errores principales detectados por las entidades sanitarias en la calificación de personal

¿Cómo demostrar que el número de personal calificado es suficiente?

Casos prácticos durante el desarrollo del curso

Calificación de personal Técnico y Operativo. Evidencia a prueba de auditorias 15 y 16 de Mayo

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