Upload
ruben-dario-carrera-delgado
View
125
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
FUENTES DE CONTAMINACIÓN FUENTES DE CONTAMINACIÓN
• MATERIAS PRIMAS
• RECIPIENTES Y EQUIPO DE PROCESAMIENTO
• EL MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCIÓN• EL PERSONAL
• MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
• EL USUARIO
AGENTES CONSERVADORESAGENTES CONSERVADORES
• DEBEN SER EFECTIVO CONTRA UN AMPLIO ESPEC- TRO DE MICROORGANISMOS
• DEBEN SER ESTABLES FÍSICA, QUÍMICA Y MICROBIO- LÓGICAMENTE DURANTE EL PERÍODO DE UTILIDAD DEL PRODUCTO
• NO DEBEN SER TÓXICOS NI SENSIBILIZANTES
• POSEER SABOR Y OLOR ACEPTABLES AL USUARIO
Far 540
AGENTES CONSERVADORES, continuación…
• Deben ser compatibles con los otros ingredientes de la formulación
• Deben poseer un sabor y olor aceptable a la concentra- ción utilizada.
GRUPO EJEMPLOS CONCENTRACIÓN USUAL (%)
Ácidos FenolColesterol
Ácido benzoicoÁcido benzoicoÁcido bórico
Ácido SórbicoÁcido SórbicoEsteres del Ácido Esteres del Ácido
ParahidroxibenzoicoParahidroxibenzoico
0,2 - 0,50,05 - 0,10,1 – 0,30,5 – 1,0
0,05 – 0,20,001 – 0,2
Neutrales ClorobutanolAlcohol benzílico
0,51,0
Mercuriales TimerosalAcetato y nitrato de
fenilmercurio
0,001 – 0,10,002 – 0,005
Compuestos de Amonio
Cuaternario
Cloruro de benzalconioCloruro de cetilpiridinio
0,004 - 0,020,01 – 0,02
TANQUES DE ACERO INOXIDABLETANQUES DE ACERO INOXIDABLE
Sistema para calentamiento y enfriamiento
Poseen agitadores y un sistema de filtración• Para clarificación y/o Esterilización
HOMOGENIZADORES Y MOLINOS COLOIDALES (EMULSIONES)
Antes de usarlos; deben limpiarse y desinfectarse
TANQUE CON AGITADORTANQUE CON AGITADORCortesía de Laboratorios LAFSA
AGITADORESAGITADORES
TURBO - ONDA
GRAVIMÉTRICOGRAVIMÉTRICO (Grandes recipientes
y productos viscosos)
VOLUMÉTRICO(Se realiza por el desplazamiento del pistón)
LLENADO A NIVEL CONSTANTE(Usa el envase como mediopara controlar el llenado decada unidad)
• EXCESO DE FORMACIÓN DE ESPUMA EXCESO DE FORMACIÓN DE ESPUMA (Equipos automáticos y de alta velocidad)
• CONTROL DEL EXCESO DE ESPUMACONTROL DEL EXCESO DE ESPUMA
o Equipos de llenado que reducen la turbulencia
o Uso de sistemas cerrados de llenado
o Con medios mecánicos para eliminar la espuma
o Reduciendo la velocidad de la línea de llenado
MÁQUINA LLENADORA