UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA.“Calidad, Pertinencia y Calidez”

UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD.

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.LEGISLACIÓN FARMACEUTICA

TRABAJO DE EXTRACLASE

TEMA:

REQUISISTO PARA LA INSCRIPCION DE UN REGISTRO SANITARIO

NOMBRE:

DAYANA VALENCIA

DOCENTE:

Bioq. Farm.- CARLOS GARCIA

CURSO: 5to “B”.

AÑO LECTIVO

2015 -2016

MACHALA – EL ORO – ECUADO

MANTEQUILLA DE PIMIENTO MANPI”

Formato de documento de declaración de cumplimiento de Norma Técnica Nacional o Internacional:

Machala, 08 enero de 2016

SeñoresAgencia nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario – ARCSAPresente.-

De mi consideración

Por medio del presente certifico que el producto “MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI” fabricado por DAYCHIRE cumple con la norma técnica NTE INEN 0161 (2011) ( Spanish ) : MANTEQUILLA. REQUISITOS.

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Nombre del Responsable Técnico.

Formato de documento de declaración de cumplimiento de Especificaciones de calidad e inocuidad del fabricante:

Machala, 08 enero de 2016

SeñoresAgencia nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario – ARCSAPresente.-

De mi consideración

Por medio del presente certifico que el producto “MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI” cumple con las especificaciones de calidad e inocuidad establecidas por el fabricante DAYSHIRE de acuerdo a los protocolos y resultados de validación.

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Nombre del Responsable Técnico.

DAYANA VALENCIA

Elaboración del producto ““MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI”” por DAYSHIRE .

Diseño de etiqueta.

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Nombre del Responsable Técnico.

en AZUCAR

en GRASA

en SAL

ALTO

INGREDIENTES:2 tazas de pimento verde (300 g).1 cucharadita y media de aceite de pimiento amarillo o aceite vegetal (opcional).1/2 cucharadita de azúcar (opcional).1 cucharadita y media de melaza, miel o azúcar morena (opcional).Una pizca de sal (opcional).

RECEPCION DE PIMIENTO (MATERIA PRIMA)

INSPECCION DE PIMIENTO

LAVADO DEL PIMIENTO

DESMENUZADO DEL PIMIENTO

COCCION MEDIA HORA (300 gr)

BATIR EL PIMEINTO CONSERVANDO EL AGUA DE

LA COCCION

ALTO

BAJO

SE AGREGA 5O gr DE MANTEQUILLA EN

POMADA, SAL, ACEITE DE VEGETAL, MELAZA ,MIEL .

BATIMOS HASTA OBTENER UNA

MUESTRA HOMOGENEA

DEJAR ENFRIAR

ENVASAR

Formato de declaración que el proyecto de etiqueta se aplica a varias presentaciones del producto

Machala, 08 enero de 2016

SeñoresAgencia nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario – ARCSAPresente.-

De mi consideración

La empresa DAYSHIRE declara que el proyecto de etiqueta presentado para el producto “MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI” se aplicara para los contenidos y / o marcas declarados en el formulario de solicitud.

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Nombre del Responsable Técnico.

MANTEQUILLA DE PIMIENTO MANPI”

INGREDIENTES:2 tazas de pimento amarillo (300 g).1 cucharadita y media de aceite de pimiento amarillo o aceite vegetal (opcional).1/2 cucharadita de azúcar (opcional).

CONSERVAR EN FRIO

ELABORADOS PORPRODUCTOS LACTEOS DAYSHIRE CIA. LTDA

Formato de declaración de tiempo de vida útil

Machala, 08 enero de 2016

SeñoresAgencia nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario – ARCSAPresente.-

De mi consideración

Por medio del presente declaro que mi producto “MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI” fabricado por DAYSHIRE tiene un tiempo de vida útil de 10 meses, su forma de conservación y almacenamiento es en congelación, de acuerdo a lo establecido en la ficha de estabilidad.

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Nombre del Responsable Técnico.

Ejemplo de certificado de Especificaciones Físicas y Químicas del material de envase

Machala, 08 de enero de 2016

CERTIFICADODAYSHIRE Cía. Ltda. Certifica que el material POLIPROPILENO BIORIENTADO METALIZADO son insumos utilizados en la fabricación en la fabricación de material de empaque para el Cliente “MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI” son ATÓXICOS para la salud humana, cumplen las regulaciones internacionales de la FDA (Food and Drug Administration); por lo tanto son aptos para envasar productos de uso humano y 100% reciclables.

Adjunto especificaciones del proveedor de materias primas.

Adicionalmente, certifico que todos nuestros productos, son sometidos a un riguroso Control y Aseguramiento de la Calidad, a través del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008, que se lo realiza desde la Materia Prima, el Producto en Proceso: impresión, refilado y el Producto Terminado, con la respectiva Liberación y Despacho final al Cliente.

Atentamente,

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MAURICIO FARFAN

GESTIÓN DE CALIDAD.

Formato de declaración del código de lote

CODIGO DE BARRAS

ORIGEN: MACHALA

CATEGORIA: 1

PRODUCTO: MANTEQUILLA DE PIMIENTO

LOTE: 8480000107480

MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI” - PRODUCTOS LACTEOS DAYSHRE CIA. LTDA

MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI: 20/12/2015

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Nombre del Responsable Técnico.

Formato de declaración del titular del registro sanitario

Machala, 08 enero de 2016SeñoresAgencia nacional de Regulación, Vigilancia y Control Sanitario – ARCSAPresente.-

Producto: MANTEQUILLA DE PIMIENTO: MANPI”

Nombre o razón social del fabricante del producto: DAYSHIRE

Número de identificación: 0706259421

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TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO.

REGISTRO SANITARIO