Pop para distribuidora de medicamentos rd

Distribuidora de Medicamentos ND

LTDA.Procedimento Operacional Padrão

POP 001

Inspeção e Recebimento de Medicamentos

Objetivos

Examinar e conferir o material quanto á quantidade e documentação.

Responsável pelo Setor

Farmacêutico e Conferente.

Procedimento

Inspecionar as condições de transporte (temperatura e disposição dos produtos

dentro do veículo).

Acompanhar o descarregamento dos produtos, orientando sobre posicionamento

das setas e altura máxima do bloco, dividindo por itens e lotes. Colocar sobre os

estrados. Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou paredes.

Receber a documentação entregue pelo transportador.

Conferir a documentação e o número de volumes e conteúdo de cada volume (data

de emissão, destinatário, no. de vias).

Inspecionar o aspecto físico dos volumes e de seus conteúdos quanto à integridade

e violação, embalagem, rotulagem e fita lacre. Caso haja avarias que possam ter

comprometido os produtos, informar no verso do documento de entrega, datar,

assinar e devolver os volumes para o transportador.

Conferir as informações contidas nas notas fiscais comparando com as caixas. (no.

de lote, quantidade, etc.),assinar e devolver os canhotos das notas.

Não havendo pedido no sistema, verificar com o comprador se aceita ou devolve a

mercadoria.

Havendo divergência no pedido, emitir relatório de divergência e solicitar correção.

Se todos os itens estiverem de acordo com o pedido e com a entrega, liberar para a

área de estoque/armazenamento.

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Registrar o no. da NF, data de emissão, nome do fornecedor, endereço do

fornecedor, nome genérico do medicamento, no. do registro do medicamento, no. do

lote, validade, apresentação quantidades.

Encaminhar a 1a. via da NF para o setor financeiro, arquivar a 2a. via.

Em caso de avarias, informar no verso do documento de entrega, datar, assinar e

devolver os volumes para o fabricante/distribuidor.

Em caso de detecção de fraude ou adulteração (conforme artigo 13, inciso VII da

Portaria 802/98), devem se notificar à autoridade sanitária competente, em caráter

de urgência, quaisquer suspeitas de alteração, adulteração, fraude ou falsificação

dos produtos, com a indicação do número de lote para averiguação da denúncia,

sob pena de responsabilização nos termos da legislação penal, civil e sanitária).

Nome Assinatura DataElaborado por: ___/___/___Aprovado por: ___/___/___Implantado por: ___/___/___

R Revisar em: ___/___/___

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R Revisado por: ___/___/___

Controle de Estoque e Armazenamento de Medicamentos

Objetivos

Estocar e armazena os medicamentos em locais distintos e nas condições especifica pelo

fabricante, para avaliar a sua deterioração pela luz, umidade ou temperatura.


Estoquista / Farmacêutico

Procedimento para Estocagem

Verificar na área de recebimento / recepção dos medicamentos liberados, dando

preferência aos prioritários, como medicamentos imunobiológicos (vacinas e soros).

Nenhum medicamento pode ser armazenado antes de ser oficialmente recebido e

registrado.

Colocar os volumes sobre os estrados ou sobre a mesa. Nunca coloque os volumes

em contato com o piso ou paredes.

Inspecionar os produtos quanto a sua embalagem nos seguintes itens: nome

genérico e comercial, fabricante, responsável técnico, no. Registro no MS, data de

fabricação, data de validade, selo holográfico, no. de lote a que a unidade pertence,

peso, volume líquido, dosagem ou quantidade de unidades (conforme o caso),

qualidade da rotulagem, presença de umidade, condições de fechamento da

embalagem, condições da caixa, temperatura.

Definir o local para o produto, levar até o local, reempilhando o estoque existente,

obedecendo a símbolos existentes, e empilhamento o no. máximo permitido.

Para grandes quantidades, colocar sobre os estrados, fazer o bloco com caixas

sobre os estrados equilibrando-as conforme o peso e fazendo a amarra dos volumes

de modo que permita a circulação de ar.

Para volumes menores, colocar nas prateleiras, deixar visível a identificação do

produto e sequencia de lote.

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POP 001

Caso o medicamento possua mais de um no. de lote, armazenar pela ordem

crescente dos números dos lotes, dando preferência, na hora da

distribuição/expedição, ao no. de lote mais antigo.

Colocar na prateleira, permitindo a fácil visualização e identificação dos

medicamentos. Seguir as recomendações do fabricante.

As embalagens vazias não devem ser utilizadas para expedição ou guarda de outros

produtos.

Procedimento para Armazenamento

Armazenar os medicamentos de forma que permita a circulação interna de ar entre

eles, parede, teto e piso; não deixar encostados nas paredes, ou diretamente no

chão.

Não arremessar caixas nem colocar muito peso sobre elas. O manuseio inadequado

dos medicamentos pode afetar sua estabilidade.

Toda quebra ocorrida durante a armazenagem, deverá se recolhida, relacionada e

enviada para área de segregação.

O estoquista/guardador é o responsável pela limpeza e conservação de sua área de

trabalho.

Verificar se os medicamentos estão bem acondicionadas.

Verificar o posicionamento das caixas se estão corretas conforme as setas das

embalagens. Obedecer às recomendações das caixas, quanto à fragilidade e

empilhamento máximo.

Avaria em mercadorias: rapidamente abrir, retirando os quebrados, para salvar as

embalagens.

Registrar no formulário em anexo, específico a temperatura e umidade no depósito.

Limpar diariamente o ambiente, retirar o lixo das lixeiras, verificar a organização dos

produtos nas prateleiras.

Nenhum produto pode ser armazenado antes de ser oficialmente recebido e

registrado.

Nunca coloque os volumes em contato com o piso ou paredes.

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POP 001

As embalagens vazias não devem ser utilizadas para expedição ou guarda de outros

produtos.

Formulário Mês___________________________

DATA . HORA . TEMPERATURA UMIDADE . ASSINATURA

Nome Assinatura Data

Elaborado por: ___/___/___Aprovado por: ___/___/___Implantado por: ___/___/___

R Revisar em: ___/___/___

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R Revisado por: ___/___/___

Área de Segregação

Enviar para a área de segregação todo o medicamento com problemas, devolvidos ou

recolhidos por terem embalagem violada, ou suspeitos de contaminação, os medicamentos

com prazo de validade vencida e os recolhidos.


Profissional responsável pelo armazenamento / Farmacêutico.

Procedimento para Área de Segregação

Registrar todos os medicamentos enviados para a área de segregação. Dar baixa no

estoque de distribuição.

Identificar as caixas com o tipo de problema que o levou a área de segregação

(vencidos, devolvidos, violadas, outros).

Colocar nas prateleiras, reservando um andar para cada tipo de problema (vencidos,

devolvidos, violados, outros). Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou

as paredes.

Medicamentos devolvidos por clientes ficam na área de segregação até a avaliação

do farmacêutico e posterior decisão sobre o seu destino.

Medicamentos devolvidos intactos, após minuciosa checagem confirmatória, devem

ser postos de volta no estoque da armazenagem após o registro no sistema

informatizado.

O Farmacêutico responsável investiga a causa da devolução, registra no sistema e

toma as medidas corretivas.

Medicamentos devolvidos, danificados ou violados são devolvidos ao fabricante

acompanhados da NF. Esta operação é registrada no sistema informatizado.

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Os medicamentos devolvidos com prazo de validade vencido são registrados pelo

Farmacêutico e devolvidos ao fabricante, acompanhados da NF.

Os medicamentos adulterados, falsificados ou suspeitos, aqueles que provocaram

episódios de reações adversas inesperadas ou graves, são imediatamente

notificados a Vigilância Sanitária.

Nome Assinatura DataElaborado por: ___/___/___Aprovado por: ___/___/___Implantado por: ___/___/___

R Revisar em: ___/___/___R Revisado por: ___/___/___

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Referências

ArmazenamentoLei nº 6360 de 23/09/76Lei nº 6437 de 20/08/77Decreto nº 79094 de 05/01/77Decreto nº 3961 de 10/10/01Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98Por taria Anivsa/MS nº 802 de 08/10/98

Legislação sanitáriaResolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05

DistribuiçãoLei nº 6360 de 23/09/76Lei nº 6437 de 20/08/77Decreto nº 79094 de 05/01/77Decreto nº 3961 de 10/10/01Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98Por taria SVS/MS nº 6 de 29/01/99Por taria Anvisa/MS nº 802 de 08/10/98Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05Resolução RDC Anvisa/MS nº 249 de 13/09/05

TransporteLei nº 6360 de 23/09/76Lei nº 6437 de 20/08/77Decreto nº 79094 de 05/01/77Decreto nº 3961 de 10/10/01Resolução Anivsa/MS nº 329 de 22/07/99Resolução ANVS/MS n.º 478 de 23/09/99Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03

DevoluçãoPor taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98Por taria ANVISA/MS nº 802 de 08/10/98Resolução RDC ANVISA/MS nº 35 de 25/02/03Resolução RDC ANVISA/MS nº 210 de 04/08/03

Estabilidade de MedicamentosResolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03Resolução RE Anvisa/MS nº 01 de 29/07/05

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Education

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