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Trilha – StartupsJoão Santos
Desenvolvedor-Chefe de Produtos daBright Photomedicine
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OS DESAFIOS DE SER UMA STARTUP DE MEDTECH NO
BRASIL
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O que será visto
Breve definição de MedTechDificuldades e caminhos para empreender com hardwareDificuldades em MedTechFontes de Financiamento
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Mas…
… o que siginifica MedTech?
“Aplicação do conhecimento organizado e habilidades na forma de dispositivos, medicamentos, vacinas, procedimentos e sistemas desenvolvidos para resolver um problema de saúde e melhorar a qualidade de vida.”
Organização Mundial da Saúde
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E qual o foco?
Medical DevicesO mercado de Medical Devices movimenta 5,3 Bilhões de Dólares por ano
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A Empresa
Bright Photomedicine
Pesquisa Reconhecimento
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Nosso desafio
Conhecimento Cientifico Produto
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Requisitos do Projeto
A importância de saber a direção a seguirMVP (Minimum Viable Product)Custos (Investimento razoável)Tempo (Nem sempre na sua mão)
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Workflow
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Espirito Maker
Fazendo “Big Science” com “Small Money”Prototipagem rápida
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Espirito Maker
Hardware - EletrônicaEagleArduino, BeagleBone, Intel Edson, etcProtoboardPlaca PerfuradaCNC
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Espirito Maker
Hardware - Mecânica e Design123D DesignImpressora3D
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Espirito Maker
SoftwareFirmware – IDE da placaAplicativo – Ionic Cloud – Vai do gosto
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Espirito Maker
Fazendo “Big Science” com “Small Money”Prototipagem rápidaLimitações
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Espirito Maker
LimitaçõesNão é “bonito”Não é confiável para uso continuoPode dar muito problema
Ele apenas valida sua ideia inicial!
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Espirito Maker
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Importante
O Design atrai os clientes, o hardware os mantêm
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Evoluindo o Protótipo
Fabricação da PCI do projetoPequena escala (3 a 5 placas)
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Evoluindo o Protótipo
Problemas:Falta de conhecimentoBugs
Solução:Parceria (no nosso caso, a Pullup)Engenheiro in house
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Evoluindo o Protótipo
Criação do case do equipamentoAvaliação de materiaisEstruturação mecânicaPreocupação com o design
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Evoluindo o Protótipo
ProblemasFalta de conhecimento mecânicoDesign é fundamental!Ergonomia é essêncial
Solução:Designer in houseParceria (no nosso caso, a Engrenar)
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Evoluindo o Protótipo
Após a evolução do protótipo, faça testes, muitos testesProblemas acontecem
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Evoluindo o Protótipo
Dicas:Evolua em interações pequenasFaça testes e documente resultadosSaiba trabalhar com os prazos (fabricação de placas e compra de componentes)Não mude os requisitos
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Protótipo pré-industrial
Lotes maioresPreocupação em aspectos de manufaturaSem mais modificações do hardware
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Protótipo pré-industrial
Avaliar quantidades a dinâmica de montagem para grandes lotesTer informações para escolher o melhor fornecedorVerificar a melhor solução para fabricação do case
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Detalhe de MedTech
Todos os componentes seguem normas especificas para área médica
Exemplo: Um conector que serve para uso geral pode não ser homologado para MedTech
Detalhes importamExemplo: Aquecimento, brilho, cantos vivos
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Fase Industrial
Encontrar fornecedores (nacionais e internacionais)Gerenciar EstoquesGerenciar ComponentesEstabelecer a Logistica
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Importante!
Hardware é diferente de software: não existe um rollback fácil
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Ensaios Clínicos
Atue com um profissional da áreaAtente aos protocolos utilizados e questões éticasNo Brasil o mecanismo é diferente de outras partes do mundo
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Certificações
AnvisaAnatelInternacionais
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Certificações
AnvisaEstude qual a classe do equipamento desenvolvido (isso afeta custo e tempo)Considere o tempo em seu cronogramaAtente aos requisitos de auditoria para fornecedoresAlguns casos necessitam de ensaio clínico prévio
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Certificações
AnatelHardware com comunicação wireless passam pela homologação (compatibilidade eletromagnética)Estude o caso que se encaixa seu equipamento
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Certificações
InternacionaisVariam caso a caso, por isso a decisão de entrar em determinado mercado deve ser bem avaliadaCertificações nacionais já mostram parte do caminho
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Financiamento
Como garantir o inicio, meio e fim do projetoDinheiro próprioAgências de FomentoInvestidor
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Financiamento
No nosso caso:PIPE - Fapesp
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Lembre-se:
Empreender é díficil, então tenha orgulho ao ver o produto pronto após todos os obstáculos!
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Obrigado
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Perguntas?
