COMSA Cleanroom Technology - Bio&Pharma (French)

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  • INDUSTRIE PHARMACEUTIQUEET BIOTECHNOLOGIE

  • BIOPHARMACEUTIQUE

    Avec plus de 60 ans dexprience en tant que partenaire de lindustrie pharmaceutique, COMSA Cleanroom Technology vous propose des solutions pour concevoir, raliser, qualifier et valider vos installations de production.

    Nous intervenons dans les domaines pharmaceutiques, APIs, biotechnologiques, vtrinaires, cosmtiques et sanitaires, avec des applications innovantes qui permettent nos clients de progresser dans la fabrication de produits plus srs, de qualit, rpondants aux dernires exigences en matire de Bonne Pratiques de Fabrication (BPF) et respectueux des normes et de lenvironnement.

    NOTRE CLIENT/ NOTRE PRIORITE

    Notre comptence et flexibilit nous permettent dadapter notre offre vos exigences.

    EXPERIENCE, EXCELLENCE ETEXPERTISE

    La haute spcialisation de nos ingnieurs et techniciens est notre garantie dexcellence pour la russite de votre projet.

    INNOVATION

    Nous sommes pionniers dans lapplication de nouvelles technologies pour rpondre vos besoins.

    60 ansdexprience

    400rfrences

    Implantation en Europe,Amrique du Sud et

    Afrique du Nord

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    INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE& BIOTECHNOLOGIE

    PRODUITS PHARMACEUTIQUES

    Conception, mise en service & Qualification, selon les normes en cours.

    Nos clients : Abbott, AC Farma, Alcon, Aldo Unin, Almirall, AMO, Arafarma, AstraZeneca, AtralCipan, B. Braun, Bayer, Bausch + Lomb, BD, Bioluz, Birmex, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Dolisos-Pierre Fabre Group, Frmaco Uruguayo, Farmhispania, Fresenius, Genentech, Gobbi Novag, GSK, Heel, Homeosor, Janssen-Cilag, Johnson & Johnson, Labesfal, Labor Qualitas, Laboratorios Casasco, Laboratorios ERN, Laboratorios Prez Gimnez, Laboratorios Serra Pamies, Leon Farma-Chemo Group, Leti, Lilly, Medley, Megapharma, Menarini, Merk-Serono, Molypharma, Novartis, Pharma 5, Pfizer, Polfa Warszawa, Rovi, Sanofi, Sanofi-Pasteur, Schering-Plough, Synthon, Reig Jofr, Roche, Servier, Sofarimex, Taphco, Teva, Valeant, Vitafarma.

    BIOTECHNOLOGIE

    Nos clients : 3P Biopharmaceuticals, Ainia, Banco de Lneas Celulares de Andaluca (BANCELAN), DRO Biosystems, Fundacin IMABIS, Genentech, Lonza Biologics, Merck Serono.

    PRINCIPES ACTIFS : APIs

    Nos clients : Almirall, Asturpharma, bioMrieux, Boehringer Ingelheim, Ercros, Genibet, Hovione, Menadiona, Sandoz, Servier, DSM Deretil.

    VETERINAIRE

    Nos clients : Andrs Pintaluba, CZ Veterinaria, Laboratorio Sanidad Animal Len, Laboratorio de Sanidad Animal Valencia, Laboratorios Calier-Indukern Group, Laboratorios Lamons, Pfizer.

    01 Salle propre & ZAC 02 Formes solides industrie pharmaceutique03 Industrie chimie fine

  • INDUSTRIE BIOPHARMACEUTIQUEZAC : Zones a Atmosphre Controle

    R&D (Recherche & Dveloppement)

    Nos clients : Almirall, Centro Andaluz de Biologa Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER), CNIC, Fort Dodge Animal Health-Wyeth Group, GENIBET, GlaxoSmithKline, Instituto de Biologia Experimental e Tecnolgica (IBET), Parc Cientfic Barcelona (PCB), Parque Tecnolgico de Ciencias de la Salud (PTS) de Granada, Pierre Fabre, Sanofi.

    COSMETIQUE

    Nos clients : Astor, Hypermarcas Cosmed, Laboratorios KinesiaPuig, Laboratorio Sparchim, Vitafarma.

    HPITALIER

    Hpital Regional Rancagua (Chili), Chu Amiens (France), Val dHebron, Virgen de las Nieves, Centro Libans.

    01 Zone aseptique de rpartition02 Laboratoire R&D biopharmaceutique03 Laboratoire R&D biopharmaceutique04 Salle Blanche industrie biopharmaceutique

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  • UN SERVICE SUR MESURE

    Nous ralisons le design conceptuel de votre projet avec des spcialistes en process, salles propres et environnements critiques et en particulier dans la contention et zones striles.

    tude conceptuelle et de base.

    Dveloppement Process galnique.

    Projets cls en mains.

    Gestion de Projet.

    Mise en service.

    Qualification et Validation.

    Service aprs vente et maintenance.

    Formation spcifique.

    01 Spcialiste mise en service02 Planification ressources03 Responsable de Projet04 Qualification dune salle blanche

    NOS SERVICES

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    SERVICESUR MESURE

    PLAN DIRECTEURCONCEPT DESIGNU.R.S. - V.M.P. - DQ

    INGNIRIEAPS - APD - DCE

    CONSTRUCTION OU MATRISE DUVRE

    MISE EN SERVICECOMMISSIONING (C&Q)

    QUALIFICATIONFORMATIONVALIDATION

    SERVICE APRS VENTEASSISTANCE GMPSYSTEME QUALITE

  • ENVIRONNEMENT & SALLES BLANCHES

    Construction modulaire, flux laminaires, zones de confinement : cloisons, plafonds, revtements, luminaires Traitement dair, contrle et rgulation de temprature et humidit, haute filtration, Bag In Bag Out, cabines de peses ou de prlvements, rgulation contrle dhumidit, SAS, douches air, isolateurs, systmes clos

    UTILITES CRITIQUES PROCESS

    Production distribution deau purifie et injectable, air comprim strile, Azote, Oxygne, vapeur propre, NEP (Netoyage En Place ou CIP), SEP (Strilisation En Place ou SIP).

    UTILITES

    Neutralisation des eaux de rejets, Chemwaste, Biowaste, vapeur industrielle, fluides caloporteurs, dpoussirage centralis, gnie lectrique, (courant fort, courant faible), Informatique & IT : SNCC, MES, LIMS etc...

    EQUIPEMENT PROCESS

    Spcification, intgration et mise en places des quipements process : Autoclave, racteurs, ligne de rpartition, lignes de conditionnement

    GNIE CIVIL

    En collaboration avec le groupe COMSA EMTE, possibilit de fourniture des infrastructures de Gnie Civil.

    01 Dtail zone upstream02 Salles propres industrie biopharmaceutique03 Dtail installation utilits HVAC 04 Dtail utilits process

    NOTRE OFFRE EMTE Cleanroom Technology met disposition deses clients une trs large gamme de fournitureset dquipements.

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  • EMTE Cleanroom Technology donne ses clients des solutions pour intgrer et fusionner les connaissances de lingnierie et les processus de Qualification. Cette mthodologie permet doptimiser les efforts, les cots et les dlais de Qualification & Validation. Les phases critiques de Qualification se droulent pendant les tapes de mise en service (Commissioning) et non plus postrieurement.

    Nos experts peuvent galement vous assister dans la dfinition ou la ralisation de :

    Politique de Validation & Qualification

    VMP : Validation Master Plan

    Analyse dImpact & Analyse de Risques

    Qualification de Conception DQ

    Plan de Maintenance

    Procdures Standards

    Protocoles Standards de IQ OQ

    Protocoles de Qualification de Performance

    Etalonnage

    Validation des systmes de Contrle et Commande, IT System, (GxP GAMP)

    COMMISSIONING& QUALIFICATION

    La connaissance de lingnierie au service de la qualification : Commissioning & Qualification.

    Conception Process Plan

    Directeur & Conceptuel

    Ingnierie de base &

    de dtail

    Ingnierie & Achats

    Construction

    Mise en route

    Production

    Plan directeur

    U.R.S. - DQ - DR - Risk Assessment -

    VMP

    Supervisions Fournisseurs

    F.A.T. - S.A.T. - Excution

    Supervision

    Rdaction Excution IQ - OQ - PQ

    Validation - PQ

    PlanificationContrle de Cot

    Formation

    PHARMA INGENIERIE PHARMA VALIDATION

    Conformit Rglementaire

    COMSA

  • ARGENTINEAv. Santa Fe 1780, 4 PisoC1060ABQ CABA, ArgentinaT +54 11 4813 6495

    BRSILR. Beira Rio, 57, 2 andarVila FunchalSo Paulo SP CEP 04548-050T +55 11 3336 4999

    COLOMBIECarrera, 11A, nm. 93 A-62 Of. 304BogotT +57 1 2365 532

    CHILIEdificio Isidora 3000.Isidora Goyenechea, 3000. Of. 1602Las Condes, Santiago de ChileT +56 2 670 1314

    ESPAGNEAvda. de Roma, 2508029 BarcelonaT +34 932 749 007T +34 932 554 800

    FRANCE9, Place Marie-Jeanne Bassot 6eme tage92300 Levallois-Perret, ParisT +33 141 059 001F +33 141 343 316

    MAROC33, Av. Hassan Sghir,4me tage, 4/4CasablancaT +212 5 22 31 14 13

    MEXIQUEUxmal 380Col. Narvarte03020 Mxico D.F.T +52 55 3640 1400

    PROU (Representada por DROCERSA)C/ Len Velarde 712, Of. 202Lince, LimaT +511 411 68 68

    POLOGNEUl. Czeczota 3102-607 WarszawaT +48 22844 06 22

    PORTUGALAv. Dom Joo II, 1.06.2.2.CEdificio Atlantis, 2 piso, Esc. 2.11990-095 LisboaT +351 214 107 121

    URUGUAYRuta 101 Km. 23.500Parque de las CienciasEdificio Office 101 PB, Of. 00714000 Canelones, UruguayTel. +598 2 682 97 25

    VENEZUELAAv. Entrecalle Padre Paulino yCarmen, 5 A -1 - N 11Urbanizacin El RocoHatillo, VenezuelaZona Postal 1083

    info@comsacleanroom.comwww.comsa.com

    Une compagnie de:

    Committed to the future.