Embed Size (px)
Citation preview
INDUSTRIA FARMACÉUTICAY BIOTECNOLOGÍA
Con más de 60 años de experiencia como partners de la industria farmacéutica, proponemos soluciones para concebir, realizar, cualificar y validar sus instalaciones de producción (Consultoría – Anteproyecto - Ingeniería de detalle – Ejecución y Dirección de obra – Llave en mano).
Intervenimos en los sectores farmacéutico, API’s, biotecnología, veterinario, cosmética y sanitario, con aplicaciones innovadoras que permiten a nuestros clientes avanzar en la fabricación de productos más seguros, de calidad, respondiendo a las últimas exigencias en materia de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y respetuosos con las normas y el medio ambiente.
NUESTRO CLIENTE, NUESTRA PRIORIDAD
Nuestra capacidad y flexibilidad nos permiten adaptar nuestra oferta a sus necesidades.
EXPERIENCIA, EXCELENCIA, PROFESIONALIDAD
La alta especialización de nuestros ingenieros y técnicos es nuestra garantía de excelencia para el éxito de su proyecto.
APUESTA POR LA INNOVACIÓN
Somos pioneros en el impulso de nuevas tecnologías y apostamos por la búsqueda constante de la innovación.
EXPERTOS DENTRO DE UN GRAN GRUPO
COMSA Cleanroom Technology le aporta la garan-tía de su experiencia con el apoyo del grupo COM-SA Corporación.
BIO & PHARMA
Más de
60 añosde experiencia
Más de
400referencias
Desde
1953**Antes Luwa
Presente enEuropa, América Latina y
Norte de África
02
03
01
INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y BIOTECNOLOGÍA
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Nuestros clientes: Abbott, AC Farma, Alcon, Aldo Unión, Almirall, AMO, Arafarma, AstraZeneca, AtralCipan, B. Braun, Bayer, Bausch + Lomb, BD, Bioluz, Birmex, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Dolisos-Pierre Fabre Group, Fármaco Uruguayo, Farmhispania, Fresenius, Genentech, Gobbi Novag, GSK, Heel, Homeosor, Janssen-Cilag, Johnson & Johnson, Labesfal, Labor Qualitas, Laboratorios Casasco, Laboratorios ERN, Laboratorios Pérez Giménez, Laboratorios Serra Pamies, Leon Farma-Chemo Group, Leti, Lilly, Medley, Megapharma, Menarini, Merk-Serono, Molypharma, Novartis, Pharma 5, Pfizer, Polfa Warszawa, Rovi, Sanofi, Sanofi-Pasteur, Schering-Plough, Synthon, Reig Jofré, Roche, Servier, Sofarimex, Taphco, Teva, Valeant, Vitafarma.
BIOTECNOLOGÍA
Nuestros clientes: 3P Biopharmaceuticals, Ainia, Banco de Líneas Celulares de Andalucía (BANCELAN), DRO Biosystems, Fundación IMABIS, Genentech, Lonza Biologics, Merck Serono.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Nuestros clientes: Almirall, Asturpharma, bioMérieux, Boehringer Ingelheim, Ercros, Genibet, Hovione, Menadiona, Sandoz, Servier, DSM Deretil.
VETERINARIO
Nuestros clientes: Andrés Pintaluba, CZ Veterinaria, Laboratorio Sanidad Animal León, Laboratorio de Sanidad Animal Valencia, Laboratorios Calier-Indukern Group, Laboratorios Lamons, Pfizer.
01 Área de producción de industria farmacéutica
02 Formas sólidas industria farmacéutica
03 Industria química fina & API’s
01
NUESTROS SERVICIOS
SERVICIOS A MEDIDA
• Diseño conceptual y básico
• Desarrollo de Proceso galénico
• Proyectos llaves en mano
• Dirección de Proyecto
• Puesta en marcha y comisionado
• Cualificación y Validación
• Servicio post-venta y Mantenimiento
• Trainning Específico02
03
01 Especialista en puesta en marcha
02 Planificación de recursos
03 Responsable de proyectos
04 Cualificación de un flujo laminar ISO5
04
UNSERVICIO A MEDIDA
CONCEPCIÓNBÁSICO
PLAN DIRECTOR - V.M.P.
PUESTA EN MARCHA COMMISSIONING
INGENIERÍA DE DETALLECONSULTAS
CONSTRUCCIÓNO DIRECCIÓN
DE OBRACUALIFICACIÓN
VALIDACIÓN
SERVICIO POST- VENTA ASESORAMIENTO GMP SISTEMA DE CALIDAD
Facilitamos a nuestros clientes soluciones para integrar y fusionar los conocimientos de ingeniería y los procesos de cualificación. Esta metodología permite optimizar los esfuerzos, los costes y los plazos de cualificación y validación. Las fases críticas de cualificación se desarrollan durante las etapas de puesta en marcha (Commissioning) y no posteriormente.
Nuestros expertos igualmente le asesoran en la definición y realización de:
• VMP: Plan Maestro de Validación
• Análisis de Impacto
• Análisis de Riesgos
• Cualificación de Concepción DQ
• Política de Validación y Cualificación
• Plan de Mantenimiento
• Procedimientos Normalizados
• Protocolos Estándar de IQ OQ
• Protocolos de Cualificación de Prestaciones
• Calibraciones
• Validación de Sistemas de Control, Sistemas IT (GxP – GAMP)
COMMISSIONING& VALIDATION
El conocimiento de la ingenieríaal servicio de la cualificación
Concepción Proceso & Conceptual
Plan Director
Ingeniería de Detalle &
Consultas
Ingeniería & Compras
Construcción
Puesta en marcha
Producción
Plan director
U.R.S. - DQ - DR - Análisis de Riesgos
VMP
Supervisión de Proveedores
F.A.T. - S.A.T. - Ejecución
Supervisión - Metrología
Redacción Ejecución IQ - OQ - PQ
Validación - PQ
PlanificaciónControl de Costes
Formación
INGENIERÍA FARMA VALIDACIÓN FARMA
Conformidad Regulatoria
COMSABIO & PHARMA
01 Detalle área de Upstream
02 Cerramientos industria biofarmacéutica
01
02
AMBIENTE
Sistema modular de salas limpias Para la construcción completa incluyendo sistemas de ilumina-ción, electricidad, soluciones de transferencia, SAS, air showers, sistemas de control y monitorización…
Tratamiento de aire para zonas críticasControl y regulación de temperatura y humedad. Esterilidad y contención mediante soluciones de filtración y descontaminación de aire, inclusión de barreras primarias (cabinas de pesada o de muestreo) y aisladores. Diseños en sistema cerrado.
EQUIPAMIENTO DE PROCESO
Fabricación en formas líquidas: sistemas de dispensación y formulación, tanques, reactores, líneas de transferencia incluyendo los sistemas de filtración y tratamiento de proceso...
Fabricación de formas sólidas, sistemas de fraccionamiento, transferencia y movimentación, plantas en desarrollo vertical, captación de polvo centralizado…
Sistemas de limpieza y/o esterilización CIP/SIP.
Cadena fría y sistemas térmicos.
Sistemas de descontaminación, biowaste “in line”, SAS Biológico…
Sistemas de automatización, control y monitorización de la producción.
NUESTRA PROPUESTA:
01
02
UTILIDADES CRÍTICAS DE PROCESO
Sistemas de generación, almacenamiento y distribución de Agua Purificada, Inyectable y Vapor Puro.
Aire comprimido estéril, Vacío, Nitrógeno, Oxígeno… Sistemas de control y monitorización.
UTILIDADES NO CRÍTICAS
Red eléctrica (alta y baja tensión), vapor industrial, fluidos térmicos, captación de polvo centralizado...
OBRA CIVIL
Posibilidad de suministrar en condiciones llave en mano su proyecto bajo el marco de un gerenciamento completo del mismo.
Ponemos a disposición de nuestros clientes una larga gama de proveedores, suministros y equipamientos.
01 Detalle utilidades de proceso
02 Detalle sistema de generación OIDE de agua purificada
Una empresa de:
Committed to the future.
ARGENTINAAv. Santa Fe 1780, 4º PisoC1060ABQ CABA, ArgentinaT +54 11 4813 6495
BRASILR. Beira Rio, 57, 2º andar Vila Funchal São Paulo SP CEP 04548-050 T +55 11 3336 4999
COLOMBIACarrera, 11A, núm. 93 A-62 Of. 304BogotáT +57 1 2365 532
CHILEEdificio Isidora 3000.Isidora Goyenechea, 3000. Of. 1602Las Condes, Santiago de ChileT +56 2 670 1314
ESPAÑAAvda. de Roma, 2508029 BarcelonaT +34 932 749 007T +34 932 554 800
C/ Julián Camarillo 6A, 2ª planta28037 MadridT +34 914 118 330 F +34 915 647 117
FRANCIA9, Place Marie-Jeanne Bassot, 6eme étage92300 Levallois-Perret, ParisT +33 141 059 001F +33 141 343 316
MARRUECOS33, Av. Hassan Séghir, 4ème étage, 4/4Casablanca T +212 5 22 31 14 13
MEXICOUxmal 380Col. Narvarte03020 México D.F.T +52 55 3640 1400
PERU (Representada por DROCERSA)
C/ León Velarde 712, Of. 202Lince, LimaT +511 411 68 68
POLONIAUl. Czeczota 3102-607 WarszawaT +48 22844 06 22
PORTUGALAv. Dom João II, 1.06.2.2.CEdificio Atlantis, 2º piso, Esc. 2.11990-095 LisboaT +351 214 107 121
URUGUAYRuta 101 Km. 23.500Parque de las CienciasEdificio Office 101 PB, Of. 00714000 Canelones, UruguayTel. +598 2 682 97 25
VENEZUELAAv. Entrecalle Padre Paulino y Carmen, 5º A -1 - Nº 11Urbanización El RocíoHatillo, VenezuelaZona Postal 1083
