Sistemas de Gestión de la Calidad

ISO-9001-2008

Requisitos 4,5,6,7 y 8

4. Sistemas de Gestión de la Calidad

4. Sistemas de Gestión de la Calidad

4.1 Requisitos Generales

• Determinar Procesos• Determinar Secuencia• Determinar Criterios• Asegurar Recursos• Seguimiento de

Procesos• Mejora Continua

4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.4 Control de los

registros

4.2.3 Control de documentos

4.2.2 Manual de la calidad

Manual de la calidad Procedimientos Instrucciones Registros

4.2.1 Generalidades

• Alcance del S.G.C.• Justificar cualquier

exclusión• Interacción de los

procesos• Referencias a

procedimientos

• Aprobar documentos• Revisar y aprobar • Asegurar que se

identifiquen los cambios

• Asegurar y controlar las versiones de documentos

• Evitar utilizar documentación obsoleta

• Definir controle para el resguardo de registros

5. Responsabilidad de la Dirección

5. Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromiso de la dirección

5.2 Enfoque al cliente

Mejorar continua al S.G.C

5.3 Políticas de la Calidad

• Satisfacer los requisitos del cliente, legales y reglamentos.

• Establecer políticas y objetivos de la calidad.

• Revisiones del S.G.C.• Asegurar

disponibilidad de recursos

• Asegurarse que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen

• Para aumentar la satisfacción del cliente

Asegurar que la política de la calidad

5. Responsabilidad de la Dirección

5.4 Planificación

La alta dirección debe Asegurar

• Que los objetivos de la calidad son establecidos para cada nivel y función pertinente

• Coherentes con las políticas de la calidad y medible

5.4.1 Objetivos de la Calidad

• La planificación del S.G.C. para cumplir los requisitos del producto y los objetivos de la calidad

• Mantener la integridad del S.G.C. cunado se apliquen cambios

5.4.2 Planificación del Sistema de gestión de la

calidad

5. Responsabilidad de la Dirección

5.5.2 Planificación del Sistema de gestión de la

calidad

5.5 Responsabilidad, Autoridad y

comunicación

5.5.1 Responsabilidad y

autoridad

5.5.3 Comunicación

Interna

Asegurar que las responsabilidades y autoridades

estén definidas y comunidad

Asegurar que se establezcan los

procesos de comunicación

apropiados dentro de la organización

5. Responsabilidad de la Dirección

5.6 Revisión por la dirección

5.6.1 Generalidades

5.6.3 Resultados de la revisión

Incluir acciones y decisiones relacionadas :• Mejora la eficacia

sistema y sus procesos

• Mejoras del producto

• Necesidades de recursos

Revisar el S.G.C en:• Intervalos

planificados• Detectar

oportunidad de mejora

• Efectuar cambios incluyendo las políticas de la calidad

• Llevar registro de la revisión

5.6.2 Información de entrada para la revisión

6. Gestión de Recursos

6. Gestión de Recursos

6.2 Recursos humanos

Necesarios para mantener y mejorar continuamente la eficacia del S.G.C. y aumentar la satisfacción del cliente.

6.1 Provisión de recursos

• El personal que realice trabajo que afecte la conformidad del producto debe ser competente con base a educación, formación, habilidades y experiencia

6.2.1 Generalidades

6.2.2 Competencia, formación y toma de

conciencia

• Determinar las competencias

• Proporcionar formación para lograr las competencia

• Evaluar eficacia y acciones

• Asegurar que el personal es consiente de la pertenencia e importancia de sus actividades

• Mantener registros

6. Gestión de Recursos

6.4 Ambiente de trabajo

Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura

necesaria pata lograr la conformidad del producto

6.3 Infraestructura

Factores físicos

Edificio, espacio de trabajo y servicios asociados

Equipos para el proceso

Servicios de apoyo

Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con

los requisitos del producto

7. Realización del Producto

7. Realización del Producto

7.1 Planificación de la realización del producto

Establecer objetivos y requisitos

Determinar necesidades de procesos y recursos

Determinar necesidades de control

Determinar necesidades de documentación

y registro

7. Realización del Producto

7.2 Procesos relacionados con el

cliente

7.2.1 Determinación de los requisitos

relacionados con el producto

7.2.3 comunicación con el cliente

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con

el producto

7. Realización del Producto

7.3.1.Planificacion del diseño y desarrollo

7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y

desarrollo

7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo

7.3.4. Verificación del diseño y desarrollo

7.3.6. Validación del diseño y desarrollo

7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo

7.3.7. Control de cambios del diseño y

desarrollo 7.3 Diseño y desarrollo

7. Realización del Producto

7.4 Compras

7.4.2. Información de

compras

7.4.3. Verificación de los productos comprados

7.4.1. Proceso de compra

7. Realización del Producto 7.5 Producción y prestación

de servicio

7.5.2. Validación de los procesos de la producción y de la prestación del

servicio

7.5.3. Identificación y trazabilidad

7.5.1. Proceso de compra

Se debe validar todo proceso de producción y prestación de servicio, cuando los productos no puedan verificarse: - Criterios para la

validación y aprobación de procesos.

- Aprobación de equipos y calificación de personal.

- Uso de métodos y procedimientos.

- Requisito de los registros

- Revalidación

7. Realización del Producto

7.5 Producción y prestación de servicio

7.5.5. Preservación del producto

7.5.4. Propiedad del cliente

7. Realización del Producto

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de dimensión

8. Medición, Análisis y Mejora

8. Medición, análisis y mejora 8.1

Generalidades

8.5 Mejora 8.4

Análisis de datos

8.3 Control de producto no conforme

8.2 Seguimiento y medición

Prof.: Juan Lugo Secc.11

Bachilleres:

• Chávez Idalys 20253917• El najin Yamilis 20552639 • González Daniel 20568298• Gutiérrez Anthony 19355971• Trompiz José 20797890