Мальтофер®

Вкусное и полезное железоЖелеза (III) гидроксид полимальтозный комплекс

Можно применять

во время беременности

Подходит для всей семьи

Лечение и профилактика

железодефицитной анемии

Широкая линейка

форм

Простота и удобство

применения

ПРИЧИНЫ ДЕФИЦИТА ЖЕЛЕЗА1,5

• Плохое питание• Недостаточное потребление животных белков и аскорбиновой кислоты

• Беременность• Хирургическая операция• Менструация• Младенцы, подростки• Желудочно-кишечное кровотечение• Послеродовый период• Диализ• Донорство крови• Терапия эритропоэтинами• Спортсмены

• Синдромы мальабсорбции• Взаимодействие с некоторыми лекарствами, пищевыми продуктами• Воспалительное заболевание

НЕДОСТАТОЧНОЕ ПОСТУПЛЕНИЕ С ПИЩЕЙ

ПОВЫШЕНИЕПОТРЕБНОСТИ В ЖЕЛЕЗЕ

НЕДОСТАТОЧНАЯ АБСОРБЦИЯВ ЖЕЛУЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ

3

4

ГРУППЫРИСКА

РАЗВИТИЯЖДА* 2, 14, 15, 16

•2–3 триместр беременности•Дефицит железа до беременности•Несколько беременностей подряд•Многоплодная беременность

•Наличие в анамнезе ЛДЖ** или ЖДА во время беременности•Выраженная кровопотеря во время родов•Высокий индекс массы тела перед беременностью•Плохие социально-экономические условия

•Недоношенные новорожденные•Дети грудного возраста, родившиеся от матерей с диабетом•Новорожденные с низким весом•Дети грудного возраста, получающие только грудное

молоко в возрасте 6 месяцев•Дети дошкольного возраста, начиная со 2 года жизни,

пубертатного периода (в особенности девочки)•Дети с избыточной массой тела и ожирением•Дети с хроническими заболеваниями • Дети с хроническими инфекционными процессами, в том

числе паразитарными заболеваниями

ДЕТИ ГРУДНОГО И РАННЕГО ВОЗРАСТА

БЕРЕМЕННЫЕ И ЖЕНЩИНЫВ ПОСЛЕРОДОВОМ ПЕРИОДЕ17, 18

Беременные женщины:

Женщины в послеродовом периоде

* ЖДА — железодефицитная анемия** ЛДЖ — латентный дефицит железа

5

•Женщины с тяжелыми менструальными кровотечениями•Пациенты, не получающие с пищей достаточного

количества железа, вегетарианцы, на диете•Спортсмены•Пациенты с острой кровопотерей, например в результате

операции•Пациенты с хронической кровопотерей из ЖКТ, например

при колоректальном раке•Пациенты с хроническими заболеваниями •Пациенты с паразитарными инвазиями (например

трихоцефалезом, анкилостомозом)

•Общая слабость, утомляемость, упадок сил

•Депрессия•Ухудшение общего состояния•Снижение работоспособности•Ухудшение когнитивной функции•Синдром беспокойных ног•Нарушение иммунной защиты, повышенная

предрасположенность к инфекциям•Нарушение терморегуляции, холодные кисти и стопы•Нарушения функции щитовидной железы•Повышенная абсорбция тяжелых металлов

(например свинца, кадмия)•Головные боли•Тахикардия•Ломкие ногти•Бледность кожи и слизистых покровов (при тяжелой ЖДА)•Извращение вкуса

ВЗРОСЛЫЕ1, 2, 19, 20, 21, 22, 23

ТИПИЧНЫЕ СИМПТОМЫ ЖДА2, 24, 25, 26, 27

6

Дети (0,5–5 лет)Дети (5–12 лет)Дети и подростки (12–15 лет)Небеременные женщины (≥15 лет)Беременные женщины(1-й и 3-й триместры)Беременные женщины (2-й триместр)Мужчины (≥15 лет)

Дефицит железа

Железодефицитный эритропоэз

Железодефицитная анемия

Функциональный дефицит железа

Анемия хронического заболевания

Анемия хронического заболевания+ дефицит железа

N

N

↓

↓

↓

↓

N

N

N / ↓

N / ↓

N / ↓

N / ↓

↓

↓

↓

N,↓ / ↑

N / ↑

N

N

↓

↓

↓

N / ↓

N / ↓

N

↑

↑

↑

N / ↑

↑

N

↑

↑

↑

N / ↑

↑

11,011,512,012,011,0

10,513,0

Группа по возрасту или полу Пороговый уровеньгемоглобина (г/дл)

Hb MCV SF TSAT ZPP sTfR

ПОРОГОВЫЕ УРОВНИ ГЕМОГЛОБИНА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ АНЕМИИ

ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ СТАТУСА ЖЕЛЕЗА

ДИАГНОСТИКАЖДА 2, 3, 4, 5, 6, 7

N: в норме; ↑: повышен; ↓: снижен; Hb: гемоглобин; MCV: средний объем эритро-цита; SF: ферритин сыворотки; TSAT: насыщение трансферрина; ZPP: цинк про-топорфирин; sTfR: растворимый (сывороточный) рецептор трансферрина.

7

ТЕРАПИЯ30

Кат

егор

ия

боль

ных

Фор

ма

преп

арат

аЖ

ДА

Про

долж

ител

ьнос

ть

лече

ния

3–5

мес

яцев

ЛД

ЖП

родо

лжит

ельн

ость

ле

чени

я 2–

3 м

есяц

ев

Про

фил

акти

каП

родо

лжит

ельн

ость

ле

чени

я 1-

2 м

есяц

евН

едон

ошен

ные

дети

Капл

и1–

2 ка

пли

на к

г м

ассы

те

ла в

теч

ение

3–

5 м

есяц

ев

––

Дет

и до

1 г

ода

Капл

и10

–20

капе

ль

6–10

кап

ель

6–10

кап

ель

Сир

оп2,

5–5

мл

(25–

50 м

г ж

елез

а)

* (15–

25 м

г ж

елез

а)* (1

5–25

мг

жел

еза)

Дет

и от

1

до 1

2 ле

т Ка

пли

20–4

0 ка

пель

10–2

0 ка

пель

10

–20

капе

льС

ироп

5–10

мл

(5

0–10

0 м

г ж

елез

а)

2,5–

5 м

л

(25–

50 м

г ж

елез

а)

2,5–

5 м

л (2

5–50

мг

жел

еза)

Дет

и ст

арш

е 12

лет

Капл

и40

–120

кап

ель

20–4

0 ка

пель

20–4

0 ка

пель

Сир

оп10

–30

мл

(100

–300

мг

жел

еза)

5–

10 м

л

(50–

100

мг

жел

еза)

5–

10 м

л (5

0–10

0 м

г ж

елез

а)В

зрос

лые,

ко

рмящ

ие

жен

щин

ы

Капл

и40

–120

кап

ель

20–4

0 ка

пель

20–4

0 ка

пель

Сир

оп10

–30

мл

5–10

мл

5–10

мл

Табл

етки

1–

3 та

блет

ки1

табл

етка

**Ф

лако

ны1–

3 ф

лако

на

(100

–300

мг

жел

еза)

1 ф

лако

н (5

0–10

0 м

г ж

елез

а)**

(5

0–10

0 м

г ж

елез

а)Б

ерем

енны

е ж

енщ

ины

Ка

пли

80–1

20 к

апел

ь 40

кап

ель

40 к

апел

ьС

ироп

20–3

0 м

л10

мл

10 м

л Та

блет

ки2–

3 та

блет

ки1

табл

етка

1

табл

етка

Фла

коны

2–3

фла

кона

(2

00–3

00 м

г ж

елез

а)1

фла

кон

(100

мг

жел

еза)

1 ф

лако

н (1

00 м

г ж

елез

а)

* В

свя

зи с

нео

бход

имос

тью

наз

наче

ния

очен

ь м

алы

х до

з по

эти

м п

оказ

ания

м р

еком

енду

ется

ис

поль

зова

ть п

репа

рат

Мал

ьтоф

ер® к

апли

для

при

ема

внут

рь.

**

В с

вязи

с н

еобх

одим

ость

ю н

азна

чени

я м

алы

х до

з по

эти

м п

оказ

ания

м р

еком

енду

ется

ис

поль

зова

ть п

репа

рат

Мал

ьтоф

ер® к

апли

для

при

ема

внут

рь и

ли М

альт

офер

® с

ироп

.

8

ПЕРЕНОСИМОСТЬ8

Результаты исследований свидетельствуют о низкой частоте нежелательных лекарственных реакций при использовании Мальтофера® по сравнению с препаратами сульфата железа***.

Любаянежелат.лекарств.реакция

p < 0,001

Час

тота

(% п

ацие

нтов

)

0

Мальтофер (n = 289) Сульфат железа (ll) (n = 208)

10

20

30

40

50

* Тошнота и другие расстройства верхних отделов ЖКТ** Запор и нечастые нежелательные лекарственные реакции*** На графиках представлены совокупные данные 5 исследований

Тошнота*

p < 0,001

Диарея

p < 0,001

Запор**

p < 0,05

34,1

14,913,1

5,98,7

45,7

15,4 15,9

9

ОКРАШИВАНИЕ ЗУБОВ8

Окрашивание зубов при использовании препарата Мальтофер® практически не наблюдается, в отличие от препаратов двухвалентного железа*.

0

Мальтофер Сульфат железа

2

4

6

8

10p < 0,001 p < 0,1

ДетиВзрослые

Час

тота

окр

ашив

ания

зуб

ов (%

пац

иент

ов)

7,7

0,7

0

2,6

n = 289 n = 110n = 208 n = 115

* На графиках представлены совокупные данные 5 исследований у взрослых и 4 исследований у детей

10

ВЛИЯНИЕПИЩИ33

Эффективность Мальтофера® не снижается при приеме пищи.

9

после лечения Мальтофером

до лечения Мальтофером

10

11

Без пищиn = 43

С пищейn = 50

Гем

огло

бин

(г/д

л)

11

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ10, 11, 31, 32

Мальтофер не взаимодействует ни с одним из перечисленных препаратов.

Исследования:• фармакокинетические

у человека• налабораторных

животных• invitro

• Тетрациклина гидрохлорид

• Алюминиягидроксид

• Ацетилсалициловая кислота

• Кальцийгидрофосфат• Метилдопа• Магниягидрохлорид• Бромазепам• Кальцияацетат• Парацетамол• Пенициламин• Сульфасалазин• Кальция

фосфат + витамин Д3• Мультивитаминный

комплекс

Тип проведенных исследований

Активное вещество

12

ПРИВЕРЖЕННОСТЬ

К ЛЕЧЕНИЮ12

В исследовании участвовали 103 ребенка с ЖДА. Они принимали Мальтофер® 1 раз в сутки или сульфат железа (II) 2 раза в сутки. Оба препарата назначали в дозе 5 мг Fe/кг/сут. Приверженность к приему Мальтофера® оказалась достоверно выше, чем к приему сульфата железа (II).

0

Мальтофер (n = 52) Сульфат железа (n = 51)

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5p = 0,066 p = 0,024 p = 0,001

День 7 Месяц 1 Месяц 4

Бол

ьше

проб

лем

с пр

ивер

жен

ност

ью

Сре

дний

бал

по

визу

альн

ой ш

кале

прив

ерж

енно

сти

Вон

га-Б

ейке

ра

1,4

1,82,1

1,2

1,51,6

13

ЭФФЕКТИВНОСТЬ28, 29При исследовании эффективности Мальтофера® у взрослых по сравнению с сульфатами железа установлено, что несмотря на более быстрый ответ на терапию у группы, принимавшей сульфат железа, уровень гемоглобина к 9 неделе существенно не различался

0

Мальтофер® (n = 52) Сульфат железа (n = 52)

2

4

6

8

10

12

14p = 0,03 * p = 0,005* NS**

Исходно 3 недели 6 недель 9 недель

Сре

дний

Hb

(г/д

л)

в группах принимавших Мальтофер® и сульфат железа. Мальтофер® одновременно восстанавливает уровень гемоглобина и депо железа в организме.

* По сравнению с Мальтофером®

** Существенных различий по уровню гемоглобина между группами Мальтофера® и сульфата железа не было

intention-totreat-analysis

14

20 мг/мл, флаконы 5 мл, № 10

10 мг железа/мл,флакон 150 мл

50 мг железа/мл,флакон 30 мл

Раствор для приема внутрьРег. П № 011981/05 от 11.10.2011

Сироп для приема внутрьРег. П № 011981/04 от 11.10.2011

Таблетки жевательныеРег. П № 011981/03 от 11.10.2011

Таблетки жевательныеРег. П № 011982/01 от 11.10.2011

Капли для приема внутрьРег. П № 011981/01 от 11.10.2011

100 мг железа, № 30

100 мг железа и 0,35 мг фолиевой кислоты, № 30

Новорожденные, дети и подростки

Беременные

Взрослые и пожилые люди

МАЛЬТОФЕР® — ПРИЯТНЫЙ ВКУСИ УДОБСТВО ПРИМЕНЕНИЯ

15

• Детям до года.• Единственный препарат гидроксид-полимальтозного комплекса

в форме капель, который позволяет точно дозировать количество железа.

• Применяется у недоношенных. • Удобный флакон-капельница обеспечивает точность дозировки.• Приятный шоколадный вкус. • Обеспечивает высокую приверженность детей к лечению. • Не вызывает трудности у родителей с приемом лекарства

ребенком.• Можно добавлять в соки, молоко, смеси.

МАЛЬТОФЕР®12, 30

16

• Детям от года до 12 лет.• Приятный вкус. Удобный мерный колпачок, который

обеспечивает точность дозирования. • Возможность добавлять препарат в пищу и напитки.• Приятный шоколадный вкус. • Обеспечивает высокую приверженность детей

к лечению. • Не вызывает трудности у родителей с приемом

лекарства ребенком.

МАЛЬТОФЕР® СИРОП12, 30

17

• Детям с 12 лет.• Полноценная суточная доза для лечения ЖДА всего в двух

таблетках.• Удобная жевательная форма и приятный вкус.• Быстро нормализует уровень гемоглобина и возвращает

пациента к активной жизни.

МАЛЬТОФЕР® ТАБЛЕТКИ8, 30

18

• Два элемента в одной таблетке.• Одна таблетка позволяет обеспечить беременную суточной

дозой железа и фолиевой кислоты.• Предотвращает железодефицитную анемию у матери

и снижает риск неблагоприятных исходов у ребенка.• Улучшает самочувствие матери во время беременности.

МАЛЬТОФЕР® ФОЛ3, 4, 30

19

• Удобен для пожилых. • Содержит специальную защиту от детей.• Один флакон содержит суточную дозу железа.• Быстро нормализует уровень гемоглобина и возвращает

пациента к активной жизни.• Возможность добавлять в пищу и напитки.

МАЛЬТОФЕР® РАСТВОРДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ8, 30

20

МАЛЬТОФЕР® ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ30

• Позволяет быстро обеспечить больного необходимым количеством железа амбулаторно.

• Удобная и безопасная форма для внутримышечных инъекций в поликлинике.

• Позволяет быстро восполнить дефицит железа в поликлинических условиях, при невозможности использования пероральных форм.

21

Список литературы:1. ChatardJ.C.,MujikaI.,GuyC.,LacourJ.R.Anaemiaandirondeficiencyinathletes.Practical

recommendationsfortreatment.SportsMed.1999Apr;27(4):229–40.2. WHO2001:IronDeficiencyAnemiaAssessment,PreventionAndControl.Aguideforprogrammanagers.

http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/anaemia_iron_deficiency/WHO_NHD_01.3/en/.Дата обращения на сайт 26.12.2013

3. BreymannC.,HoneggerC.,HolzgreveW.etal.Diagnosisandtreatmentofiron-deficiencyanaemiaduringpregnancyandpostpartum.ArchGynecolObstet2010;282:577–580.

4. BreymannC.,HuchR.Anaemiainpregnancyandpuerperium.UniMed2008;13–96.5. GoodnoughL.T.,NemethE.,GanzT.Detection,evaluation,andmanagementofiron-restricted

erythropoiesis.Blood2010;116:4754–4761.6. GoodnoughL.T.:Irondeficiencysyndromesandiron-restrictederythropoiesis.Transfusion2012;52:

1584–1592.7. RoestK.SyllabusPQOKCcursus.Klinischechemie:metabolisme,deficientenstapellingEindhover,2000.8. J.E.ToblliandR.Brignoli.Iron(III)-hydroxidepolymaltosecomplexinirondeficiencyanemia:review

andmeta-analysis.DrugResearch,vol.57,no.6A,pp.431–438,2007.9. Geisser,P.Safetyandefficacyofiron(III)-hydroxidepolymaltosecomplex/areviewofover25years

experience.DrugRes.2007,57,439–452.10. PotgieterM.A.,PotgieterJ.H.,VenterC.etal.Effectoforaltetracyclineonironabsorptionfrom

iron(III)-hydroxidepolymaltosecomplexinpatientswithirondeficiencyanemia/asingle-centrerandomizedcontrolledisotopestudy.Arzneimittelforschung2007;57:376–384.

11. FunkF.,CancliniC.,GeisserP.Interactionsbetweeniron(III)-hydroxidepolymaltosecomplex andcommonlyusedmedications/laboratorystudiesinrats.

12. YasaB.,AgaogluL.,UnuvarE.Efficacy,tolerability,andacceptabilityofironhydroxidepolymaltosecomplexversusferroussulfate:Arandomizedtrialinpediatricpatientswithirondeficiencyanemia. Int.J.Pediatr.2011:524520.Epub2011Oct31.

13. LozoffB.,BeardJ.,ConnorJ.etal.Long-lastingneuralandbehavioraleffectsofirondeficiencyininfancy. NutrRev2006;64:S34–S43.

14. ScreeningForIronDeficiencyAnemiainChildhoodandPregnancy:Updateofthe1996USPreventiveTaskForceRewiew(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK33398/#A33256).

15. NoldJ.L.,GeorgieffM.K.Infantsofdiabeticmothers.PediatrClinNAm2004;51:619–637.16. MoschonisG.,ChrousosG.P.,LionisC.etal.Associationoftotalbodyandvisceralfatmasswithiron

deficiencyinpredadolescents:TheHealthyGrowthStudy.BritishJournalofNutrition.17. MilmanN.IroninPregnancy—HowDoWeSecureanAppropriateIronStatusintheMotherand

Child?AnnNutrMetab2011;59:50–54.18. BodnarL.M.,Siega-RizA.M.,CogswellM.E.HighprepregnancyBMIincreasestheriskofpostpartum

anemia.ObesRes.2004;(6):941–948.19. WangW.,BourgeoisT.,KlimaJ.etal.Irondeficiencyandfatigueinadolescentfemaleswithheavy

menstrualbleeding.Haemophilia.2013Mar.;19(2):225–30.20. ZimmermannM.B.,HurrellR.F.Nutritionalirondeficiency.Lancet2007;370:511–20.21. ShanderA.,KnightK.,ThurerR.etal.PrevalenceandOutcomesofAnemiainSurgery:ASystematic

ReviewoftheLiterature.AmJMed.2004;116(7A):58S–69S.22. GoddardA.F.,JamesM.W.,McIntyreA.S.etal.Guidelinesforthemanagementofirondeficiency

anaemia.Gut2011;60:1309–1316.23. WeissG.,GoodnoughL.T.AnemiaofChronicDisease.NEnglJMed2005;352:1011–23.24. StewartR.,HiraniV.Relationshipbetweendepressivesymptoms,anemia,andironstatusinolder

residentsfromanationalsurveypopulation.PsychosomMed.2012Feb–Mar;74(2):208–13.Epub2012Jan27.

25. AllenR.P.,EarleyC.J.Restlesslegssyndrome:areviewofclinicalandpathophysiologicfeatures.JClinNeurophysiol2001;18(2):128–47.

26. SatoS,Irondeficiency:structuralandmicrochemicalchangesinhair,nails,andskin.SeminDermatol.1991Dec;10(4):313–9.

27. BartonJ.C.,BartonJ.Cl.,BertoliL.F.Picaassociatedwithirondeficiencyordepletion:clinicalandlaboratorycorrelatesin262non-pregnantadultoutpatients.BMCBloodDisorders2010,10:9.

28. LangstaffR.J.,GeisserP.,HeilW.G.,BowdlerJ.M.Treatmentofiron-deficiencyanemia:alowerincidenceofadverseeventswithFerrumHausmannthanferroussulphate.BritishJournalofClinicalresearch1993;4:191–198

29. MackintoshW.,JacobsP.ResponseinSerumFerritinAndHaemoglobintoirontherapyinblooddonors.AmericanJournalofhematology1988;27:17–19

30. Инструкция по медицинскому применению препарата Мальтофер®.

31. Burckhardt-HeroldS.,KlotzJ.,FunkF.,BüchiR.,Petrig-SchafflandJ.,GeisserP.Interactionsbetweeniron(III)-hydroxidepolymaltosecomplexandcommonlyuseddrugs/simulationsandinvitrostudies.Arzneimittelforschung.2007;57(6A):360–9.

32. PotgieterM.A.,PotgieterJ.H.,VenterC.etal.EffectofOralAluminiumHydroxideonIronAbsorptionfromIron(III)-hydroxidePolymaltoseComplexinPatientswithIronDeficiencyAnemiaArzneimittel-Forschung(DrugResearch)2007;57(6a):392–400.

33. AndradeJ.V.D.,RodriguesP.P.B.,FontouraI.B.etal.ArqbrasMed(Suppl).1992;66:253–258.

Сокращенная информация по назначению:Показания к применению: лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа, профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых.Противопоказания: перегрузка железом, нарушение утилизации железа, нежелезодефицитные анемии.Побочные эффекты: очень редко могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа.Способ применения и дозы: препарат предназначен для приема внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.Особые указания: при назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что он может увеличивать уровень глюкозы в крови.

22

Информация для специалистов здравоохраненияПолная информация по препарату содержится в инструкции по применениюООО «Такеда Фармасьютикалс»119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1Тел.: (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25

РМ 6

0951

62