Фармацевтические отходы в окружающей среде: разработка

устойчивого подходаМинск, 2015

Цели проекта: Изучение проблемы фармацевтических препаратов в окружающей

среде Беларуси и передовых практик решения данного вопроса на мировом уровне.

Повышение информированности населения, сектора здравоохранения, промышленности, аптечных организаций и органов регулирования о проблеме фармацевтических препаратов в окружающей среде

Подготовка итогового программного документа и концепций по сбору и утилизации непригодных фармацевтических препаратов.

Создание связей между экологическими НПО, производителями фармацевтических препаратов, частными и государственными учреждениями здравоохранения и регулирующими органами.

Задача проекта – включить вопрос непригодных фармацевтических препаратов в экологическую и здравоохранительную проблематику в Беларуси.

Проблематика вопроса. Почему это важно?

Тема «Стойкие в окружающей среде фармацевтические загрязнители» была названа новой проблемой в рамках Стратегического подхода к международному управлению химическими веществами (SAICM)

Факты: По данным Всемирной организации здравоохранения около

25 различных фармацевтических веществ и их метаболитов было найдено в питьевой воде по всему миру1

Гиполипидемические препараты и анальгетики были найдены в питьевой воде в Германии2

Антибиотики, противоэпилептические и бета-блокирующие препараты были найдены в питьевой воде в Нидерландах

Проблематика вопроса. Почему это важно?

Ряд проведенных учеными исследований показали, что фармацевтические препараты в окружающей среде могут стать причинами:

1. репродуктивных проблем - синтетические эстрогены (гормональные препараты) могут подавлять репродуктивную функцию у амфибий и рыб3

2. почечной недостаточности – противовоспалительные препараты могут вызывать отказ почек у птиц4

Факт: ветеринарная обработка скота диклофенаком (нестероидный противо-воспалительный препарат) в Азии в начале 90-х вызвала катастрофическое снижение популяции белоголового сипа, питающегося падалью.

3. изменения в поведении – флуоксетин может стать причиной нарушения инстинкта самосохранения пескарей, делая их более уязвимыми для хищников5

4. развития у патогенов устойчивости к антибиотикам6

Не смотря на то, что остатки фармацевтических препаратов могут попадать в окружающую среду во время производства, потребления и утилизации, неправильная утилизация бытовых фармацевтических отходов считается второй по величине причиной попадания в окружающую среду.

Надлежащий сбор и утилизация бытовых фармацевтических отходов могут способствовать снижению воздействия фармацевтической продукции на окружающую среду.

Основная проблема заключается в самом существовании неиспользованных лекарственных препаратов.

Центр экологических решений инициировал проведение опроса среди жителей Республики Беларусь с целью выяснить образуются ли у них просроченные лекарственные препараты и почему. А также выяснили как жители Беларуси избавляются от лекарств?

Подход широкой общественности к уничтожению утративших свои свойства лекарственных препаратов

Генеральная совокупность

Городское и сельское население Республики Беларусь старше 16 лет

Выборочная совокупность

размер выборки – 800 человек:o 58% женщины, 42% мужчины;o 83% городские жители, 17% сельские жители.

Период исследования Май – Июнь 2015

Социологическое исследование провела специализированная компания «NOVAK». Более подробно с результатами исследования можно будет ознакомиться на сайте Центра экологических решений www.ecoidea.by

Основная причина образования у населения Беларуси просроченных/ испорченных лекарств связана с тем, что две трети беларусов (65,5%) покупают больше лекарств, чем им это необходимо. При этом люди покупают больше, чем им необходимо довольно часто – несколько раз в год.

У трети беларусов (33,8%) непригодные фармацевтические препараты образуются в результате обновления домашней аптечки.

У каждого седьмого жителя (14,4%) образуются просроченные/испорченные лекарства после обновления автоаптечки.

Причины образования у населения просроченных/ испорченных лекарств

Купил больше, чем необходимо

Обновление домашней аптечки

Обновление автоаптечки

Повредились при хранении

65.5%

33.8%

14.4%

1.4%

По данным ежегодного отчета «Фармацевтический рынок в Республике Беларусь» в 2014 году объем розничного рынка составил 348, 61 млн упаковок.

Для справки:Больше всех на лекарства тратит Минский регион. А в городе Минске – Фрунзенский район.

Способы утилизации населениемутративших свойства лекарств

Выкидываю в мусорное ведро, не вскрывая

упаковку

Вскрываю упаковку и выкидываю в мусорное

ведро

Вскрываю упаковку и смываю в канализацию

До окончания срока годности стараюсь отдать

лекарства знакомым

74.2%

18.9%

8.1%

6.9%

Какие меры предпринимаются на уровне Евросоюза для решения проблемы фармацевтического загрязнения:

1. Требования к маркировке – на упаковке должны быть указаны меры предосторожности и способ утилизации препарата в регионе2. Система сбора неиспользованных медикаментов – страны Евросоюза должны создать систему сбора непригодных медикаментов3. Мониторинг воды – диклофенак и 2 синтетических эстрогена внесены в список веществ, подлежащих контролю на территории ЕС (Directive 2013/39/EU)4. Стратегический подход – в настоящее время Европейская комиссия разрабатывает стратегический подход к проблеме загрязнения воды фармацевтическими веществами

Уличный контейнер в Риме

Контейнер в аптеке Испании

Обзор реализованных схем сбора неиспользованных фармацевтических препаратов в государствах-членах ЕС

Страны Уровень организации Финансовая поддержка Места сбораАвстрия Местный Органы местного самоуправления,

аптекиАптеки, места утилизации

бытовых отходов

Бельгия Региональный Фармацевтические промышленные группы

Аптеки

Чехия Местный Органы местного самоуправления АптекиДания Местный Органы местного самоуправления Аптеки

Эстония Аптеки Аптеки АптекиФинляндия Местный Органы местного самоуправления Аптеки

Франция Национальный Фармацевтические промышленные группы

Аптеки

Германия Местный + аптеки Органы местного самоуправления АптекиЛатвия Аптеки Аптеки Аптеки, места утилизации

бытовых отходов

Литва Аптеки Аптеки АптекиЛюксембург Национальный Национальное правительство Аптеки, места утилизации

бытовых отходов

Нидерланды Местный Органы местного самоуправления, Аптеки

Аптеки, места и автомобили для утилизации бытовых отходов

Польша Аптеки Органы местного самоуправления, Аптеки

Аптеки, места утилизации бытовых отходов

Обзор реализованных схем сбора неиспользованных фармацевтических препаратов в государствах-членах ЕС

Опыт БельгииС 2000 г. в Бельгии действует национальная система сбора и утилизации

бытовых фармацевтических отходов (www.bonusage.be). Система организована в рамках партнерства фармацевтических оптовых компаний, фармацевтической промышленности и аптек в сотрудничестве с региональными агентствами по охране окружающей среды.

Фармацевтические оптовые компании собирают лекарственные препараты в контейнеры из аптек и отвечают за все расходы по вывозу, хранению и транспортировке из аптек до мест утилизации.

Фармацевтическая промышленность несет расходы по сжиганию остатков фармацевтических препаратов, каждая компания оплачивает определенный процент в зависимости от ее присутствия на рынке. С 2005 г., лекарственные средства подлежат возврату исключительно в аптеки.

В 2011 г., аптеки Бельгии собрали примерно 572 тоны неиспользованных лекарственных средств, в среднем по 111 кг на аптеку или 208 граммов на одну семью.

Обзор реализованных схем сбора неиспользованных фармацевтических препаратов в государствах-членах ЕС

Опыт ЛитвыВ соответствии с литовским национальным законодательством,

фармацевтические отходы должны собираться отдельно и перерабатываться в соответствии с руководством по обращению с отходами. Тем не менее, действующее руководство не распространяется на бытовые фармацевтические отходы, и не ясно, кто несет юридическую ответственность.

В то же время, все общественные аптеки обязаны по закону принимать неиспользуемые и просроченные лекарственные средства, и передавать их лицензированной компании, отвечающей за обращение с фармацевтическим отходами каждые три месяца.

В законодательстве сказано, что правительство отвечает за финансирование системы, однако роли различных учреждений четко не определены. Это означает, что аптеки в настоящее время отвечают за оплату утилизации собранных лекарственных средств и за любые информационные кампании по данному вопросу. На практике это означает, что аптеки не сообщают общественности о своих обязательствах принимать обратно неиспользованные фармацевтические препараты, а иногда и отказываются их принимать из-за расходов на представление информации и утилизацию.

Готовы ли беларусы утилизировать просроченные лекарства правильно?

1) Твёрдую решимость правильно сдавать утратившие свойства лекарства выражают больше половины беларусов. Полную неготовность делать это выражают от четверти до трети беларусов.

2) Более предпочтительный способ утилизации утративших свойства лекарств для беларусов – сдавать их в специальные контейнеры: эта идея вызывает большую поддержку (60,8% промоутеров) и меньшее сопротивление (23,3% скептиков). Вариант сдавать просроченные/ испорченные лекарства в аптеки и поликлиники встречает меньшую поддержку: промоутеров меньше (53,0%), а скептиков больше (22,9%).

3) Впрочем, специальные контейнеры могут быть установлены в аптеках и поликлиниках. В этом есть определённый смысл – так как просроченные лекарства у населения образуются из-за того, что они покупают больше чем необходимо лекарств. Тогда контейнер в аптеке может быть дополнительным указанием на то, что покупать слишком много лекарств неправильно.

Нынешняя ситуация в БеларусиВ соответствии с Законом «О лекарственных средствах» процедуре уничтожения полежат некачественные лекарственные средства и все лекарственные средства с истекшим сроком годности. Однако следует разделять:Отходы производства – обращение с отходами, образующимися в процессе уничтожения лекарственных препаратов у производителей, учреждений здравоохранения, аптек, регулируется законодательством в области обращения с отходами. Отходы потребления: – на отходы лекарственных средств, образовавшихся у населения, будут распространяться требования, установленные к обращению с коммунальными отходами потребления.В схемах обращения с коммунальными отходами на территории населенного пункта не установлен отдельный порядок сбора отходов лекарственных средств от населения, поэтому пока эти отходы подлежат сбору совместно с отходами, направляемыми на захоронение.Кроме того, в классификаторе отходов, образующихся в Республике Беларусь, отходы лекарственных средства, образовавшиеся у населения, не выделены в качестве самостоятельной позиции.

Рассматриваемые варианты создания системы сбора непригодных лекарственных средств от населенияДля работы системы сбора отходов лекарственных средств (ЛС) от населения необходимо ответить на следующие вопросы:• кто должен осуществлять работу по установке контейнеров для сбора

отходов ЛС;• какие нормативные акты необходимо принять, чтобы начался сбор

отходов ЛС;• кто будет оплачивать систему сбора и удаления отходов ЛС?Исходя из опыта сбора опасных отходов в Европе и Республике Беларусь наиболее эффективным представляется организация сбора отходов ЛС специализированными компаниями, заинтересованными в сборе этих отходов. Нецелесообразно обязывать аптеки или учреждения здравоохранения организовывать сбор отходов ЛС от населения. Целесообразным видится, если аптеки, лечебные учреждения будут предоставить территорию (места) для установки специальных контейнеров.

Рассматриваемые варианты создания системы сбора непригодных лекарственных средств от населенияВ настоящее время в законодательстве нет нормативного акта, в котором определяются условия по созданию мест сбора отходов ЛС. Специальные технические требования к контейнерам для сбора отходов ЛС допустимо установить в техническом кодексе установившейся практики «Правила обращения с коммунальными отходами»Количество компаний, которые будут осуществлять сбор отходов ЛС, будет зависеть от размера получаемой ими выгоды. В отличие от вторичных материальных ресурсов, сбор и удаление отходов ЛС полностью должно финансироваться какими либо внешними источниками финансирования.Один из вариантов решения – создание фонда, подобного фонду, созданному при ГУ «Оператор ВМР». Взаимоотношения между фондом и компаниями, осуществляющими сбор отходов ЛС, могут строиться подобно существующим в настоящее время отношениям по выплате компенсации расходов по сбору отходов .

Способы обезвреживания фармацевтических препаратов, непригодных к использованию в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами

Сжигание (температура

1200 °С и выше)

Двухступенчатое пиролитическое

сжигание (температура

800–850 °С)

Химическая дезинфекция

Микроволновое облучение Полигон Иные методы

Применяется Применяется, в небольших количествах

– – – Возврат просроченных лекарственных препаратов производителю

Способы обезвреживания фармацевтических препаратов, непригодных к использованию в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами

На европейском уровне, рекомендуемым решением утилизации фармацевтических препаратов является сжигание при высокой температуре. Этому способу может отдаваться предпочтение перед другими методами утилизации, однако он не исключает проблемы вероятного высвобождения токсичных загрязняющих веществ в воздух, если не используется передовая существующая технология, и если не придерживаться высокой температуры сжигания. NoHarm-Europe считает, что производители, будучи знакомы с химическим составом продукта, лучше подготовлены к утилизации фармацевтических препаратов и, что на европейском уровне, система химической деактивации/уничтожения будет лучшим вариантом.

Идеальная схема сбора и обезвреживания, предложенная организацией NoHarm-Europe:• Проста в использовании и доступна• Финансируется Фармацевтическими промышленными группами• Бесплатна для общественности• Хорошо освещена, что способствует мотивации людей принимать в ней участие• Имеет возможность сортировать и перерабатывать упаковку• Безопасна для общественного здоровья, поскольку гарантирует, что собранные остатки не могут быть подделаны• Включает химическую дезактивацию фармацевтических отходов.

Что можно сделать сейчас:- приобретать строго необходимое количество лекарственных препаратов, назначенных для лечения;- если лечение длительное, осуществлять покупку с учетом срока годности лекарственных препаратов;- проводить регулярную ревизию домашней аптечки: не закупайте впрок лекарства, возможно, большая их часть вам не понадобится, но деньги будут выброшены на ветер, а препараты в мусорное ведро;- необходимый минимум лекарственных препаратов на протяжении всего срока годности должен иметь инструкцию и упаковку. Это обезопасит вас от множества неприятных последствий в случае, если вы забудете о показаниях и противопоказаниях лекарства;- если лекарства всё же вышли из срока годности, таблетки следует извлечь из упаковки, измельчить и смешать, например, с кофе и поместить в герметичную упаковку. Это исключит возможность случайного повторного употребления лекарств;- выбрасывайте бумажную и стеклянную упаковку от лекарственных препаратов в контейнеры для вторсырья.

1. Pharmaceuticals in drinking-water. WHO, 20122. Occurrence and fate of pharmaceuticals during bank filtration – preliminary results from investigations in Germany and the United States. Thomas Heberer, Ingrid M. Verstraeten, Michael T. Meyer, 19973. Medicating the environment: assessing risks of pharmaceuticals to wildlife and ecosystems. Arnold KE, Brown AR, Ankley GT, Sumpter JP, 20144. NSAIDs and scavenging birds: potential impacts beyond Asia’s critically endangered vultures. Richard Cuthbert, Jemima Parry-Jones, Rhys E. Green and Deborah J. Pain, 20075. Collapse of a fish population after exposure to a synthetic estrogen. Karen A. Kidd, Paul J. Blanchfield, Kenneth H. Mills, Vince P. Palace, Robert E. Evans, James M. Lazorchak, and Robert W. Flick, 20076. Effluent from drug manufactures contains extremely high levels of pharmaceuticals. D.G. Joakim Larsson, Cecilia de Pedro, Nicklas Paxeus, 2007

Будьте здоровыи спасибо за внимание!

220029 Минскпр. Машерова, 9-1/1, офис 317тел./факс: +37517 334 5323тел.: +37517 237 40 73е-mail: info@ecoidea.by

www.ecoidea.by