Москва, 31 мая 2016 г.

ПРЕЗЕНТАЦИЯНаименование инновационного Проекта:Баллонная кифопластика – малоинвазивная хирургия позвоночника

Наименование организации: ООО «МЕДИАТОМА»

2

1. Резюме проектаЦель проекта

Описание методики - Баллонная кифопластикаСводные данные проекта

3

Производство отечественного инновационного инструмента для процедуры баллонной кифопластики (далее «Прибор»), технологически не уступающего лучшим зарубежным аналогам

Помощь более чем 50 000 пациентам в России, ежегодно страдающим от компрессионных переломов позвоночника и, в большинстве случаев, не имеющих возможность позволить эффективную медицинскую помощь из-за высокой стоимости импортных приборов

Обеспечение массовой доступности Прибора в России за счет снижения цены реализации в 2.5-4 раза по сравнению с импортными аналогами, что делает операцию (с использованием нашего Прибора) доступной по ОМС и выгодной для больниц

Реализация стратегической программы импортозамещения в медицинском секторе, способствующей сбыту Прибора

Продвижение Прибора на зарубежных рынках, возможное благодаря более низкой цене и уникальным технологическим решениям, повышающим эксплуатационные характеристики нашего Прибора по сравнению с существующими аналогами

Цель проекта

Внедрение доступного отечественного инновационного инструмента для оказания эффективной хирургической помощи

при компрессионных переломах позвоночника

«Сырой» прототип прибора разработанТехнологии запатентованы

Описание методикиБаллонная кифопластика

Методика была изобретена в 1998 и получила широкую мировую популярность и признание

Введение иглы-троакара с баллоном в подготовленное дрелью отверстие в позвонке

Иллюстрация и описание процесса

Восстановление высоты поврежденного (сжатого) позвонка за счет раскрытия баллона

Полость сформирована. Баллон сдувается и удаляется из образовавшейся полсти

Описание методики

Заполнение сформированной полости в теле позвонка костным цементом

Кифопластика – относительно новый метод лечения переломов позвонков

Метод позволяет устранить боль, причиной которой является компрессионный перелом, и восстановить высоту тела позвонка

Процедура подразумевает маленький разрез в области спины, через который вводится трубка троакар под контролем рентгеноскопии (шаги операции описаны на иллюстрации)

Операция проводится под местной или общей анестезией и занимает примерно час на каждый позвонок

Больной выписывается из больницы в тот же день

Боль после операции кифопластики проходит в течение 1-2 дней, после чего пациент может вернуться к прежней физической активности

1 2

3 4

4

Сводные данные проекта

Суть проекта Создание инновационного Прибора для оказания эффективной медицинской помощи при

переломах позвоночника Организация пр-ва Прибора в России, завоевание внутреннего рынка, выход на внешний

рынок

Инновационность

В Приборе используются инновационные технологические решения, не имеющие аналогов в мире

Наши разработки существенно повышают эффективность Прибора

Текущий статус проекта

Инновационные решения запатентованы Существует «сырой» незаконченный образец, подтверждающий концепцию раскрытия

баллона на стороне трубки Проект представлялся на выставках и учувствовал во многих конкурсах, где получил

наивысшие оценкиСтадия проекта и срок реализации

Минигрант Продолжительность стадии – 9 месяцев (с 1 июня 2016 г. по 28 февраля 2017 г.)

Ожидаемый результат стадии

Производство/создание лабораторного образца (15-25 наборов) Проведение исследований и тестов по ряду технических и химических показателей на

произведённых образцах Начало предметного взаимодействия с рядом ведущих хирургов и медицинских

учреждений в области травм/заболеваний позвоночника, создание бренда и фирменного стиля компании

Потребность в инвестициях

Общая сумма: 5 млн руб. на текущую стадию (соинвестор не привлекается) Грант Сколково: 5 млн руб.

Описание дальнейших фаз

Фаза 2 (12-16 месяцев) – клинические исследования, поиск путей локализации производства в России, утверждение законченного прототипа Прибора для пилотных продаж, внедрение прочих ранее запатентованных разработок

Фаза 3 (16-20 месяцев) – cоздание собственной производственной базы переход к производству почти всех комплектующих в России, выход на продажи > 3 000 шт./год в конце фазы

Фаза 4 – завоевание рынка РФ (потенциал 25 000 шт./год), проработка освоения новых рыночных сегментов и начало выхода на зарубежные рынки

Инвестиции на дальнейшие фазы

Фаза 2 – 35 млн руб. (уже есть подтвержденные соинвесторы на 10 млн руб.), Фаза 3 - 65 млн руб., Фаза 4 – самоокупаемость

5

6

2. Описание проектаТехнологическая новизна проекта

Конкурентоспособность и интеллектуальная собственность

Мировой рынокРоссийский рынок

Смета на текущую стадию проектаДорожная карта реализации проекта

Команда, соинвесторы и партнеры проекта

Раскрытие баллона – настоящая стадия (стадия минигранта) Описание инновации: Уникальность Прибора заключается

в возможности раскрытия баллона на стороне трубки (трубка является опорой), что позволяет оказывать корригирующее воздействие на компремированный позвонок в заданном направлении

Преимущества: Решение значительно повышает управляемость баллона и позволяет баллону выдерживать более высокое давление, что существенно улучшает качество воздействия на перелом

Гидро-импульсное раскрытие баллона – последующие стадии Описание инновации: Установка электромагнитного

устройства в компрессор с целью выработки гидроэлектроимпульса и создания толчкового раскрытия баллона

Преимущества: толчки улучшают процесс раскрытия баллона и придают ему дополнительные ударные свойства при воздействии на перелом

Защитная мембрана – последующие стадии Описание инновации: Установка защитной мембраны из

медицинской стали на поверхности баллона Преимущества: Минимизирует риск вытекания цемента

из полости костиБиодеградируемый материал – последующие стадии Описание инновации: применение биодеградируемого

материала или костно-замещающей стружки, а также интегрирование системы подачи

Преимущества: позволит стимулировать процессы регенерации костной ткани, вплоть до ее полноценного восстановления

Технологическая новизна проекта

Научно технологическая новизна Раскрытие баллона – стадия гранта

7

CareFusion StrykerKyph

on

MedIAToma

MedIAToma

Баллон раскрывается в обе стороны и не опирается на трубку

Баллон раскрывается в одну сторону и опирается на трубку

Прочие разработки – поздние стадии

1

23

4

1. Электромагнит для гидро-импульсного (толчкового) раскрытия баллона

2. Защитная сетка на поверхности баллона

3. Вариант 1 – подача биодеградируемого костно-пластического материала при помощи иглы

4. Вариант 2 – подача биодеградируемого костно-пластического материала ультразвукового уплотнителя с контактным воздействием

8

Российские патенты в области методики лечения компрессионных переломов позвоночника и аппарата для баллонной кифопластики- На изобретение - 2437630, 2437631,

2437629, 2351375- На полезную модель – 71534- Патентообладатель - Тома А.И.

PCT - Нет Прочие патенты/заявки в области

кифопластики- Европейский патент - EP2422726B1- Европейская патентная заявка -

EP2422726A1

Цена Прибора в несколько раз дешевле конкурентов, что позволит контролировать российский рынок и откроет возможности экспорта

Превосходные эксплуатационные характеристики Прибора обусловлены уникальными технологическими решениями, использованными при его создании- Многие разработки не имеют аналогов в мире,

что дает нашему Прибору дополнительные конкурентные преимущества

Качество отечественного Прибора не уступает лучшим зарубежным аналогам

Конкурентоспособность и интеллектуальная собственность

Сравнение с зарубежными аналогами

Интеллектуальная собственность

Существующие решения на рынке

Наименование продукта Стадия Есть в РФ Давление (атм.) Технологическая особенность Качество Цена руб.

MEDIATOMA разраб. Да 27-35 Управляем. баллон., ГИ, мембрана Очень Высокое 65 000

Medtronic - Kyphon произв. Нет 47 Прочный баллон, электрокомпрессор Очень Высокое 250 000

Stryker - iVAS произв. Нет 27 Стандартный набор Очень Высокое 220 000

Care Fusion - AVA max/flex произв. Нет 27 Баллон на гибкой трубке, электрокомпрессор Очень Высокое 320 000

Synthes VBS произв. Нет 27 Стент на баллоне Очень Высокое н.д.

BMK - Guardian произв. Нет 20 Стандартный набор Высокое н.д.

Taeyeon - BAlex произв. Да 20 Стандартный набор Высокое 140 000

9

Мировой рынок кифопластики сегодня оценивается в $1.0 млрд с ежегодным прогнозируемым ростом в 11,7% (CAGR)(1)

- Прогнозируемый мировой объем рынка в 2019 году может достигнуть $1.47 млрд (1)

В мире сегодня производится порядка 350 тысяч аналогичных операций в год, 95% из которых приходятся на развитые страны с наивысшим качеством оказания медицинской помощи населению- В развивающихся странах данная методика не популярна из-за дорогой стоимости

представленных на рынке приборов Ежегодно в США свыше 700 000 человек страдают от компрессионных переломов

В 2010 г было выполнено 103 000 процедур баллонной кифопластики, и методика продолжает набирать популярность (2)

Методика была изобретена в США в 1998 году, когда компания Kyphon запатентовала свой прибор и практически стала монополистом в области баллонной кифопластики в США и мире- В 2007 г. Kyphon была продана фармацевтическому гиганту – компании Medtronic за $4.2 млрд - Medtronic – самый крупный участник мирового рынка с оцененной долей в 80% (1)

Мировой рынокЗначительные перспективы в развивающихся странах

Малоинвазивные операции при компрессионных переломах - один из самых быстрорастущих сегментов позвоночной хирургии

1.Transparency Market Research - Minimally Invasive Vertebral Compression Fracture Repair Market

2.Orthopedics this week - http://ryortho.com/2010/04/it039s-war-carefusion-v-medtronic-over-kyphoplasty/

10

Российский рынок баллонной кифопластики не развит в связи с отсутствием на рынке доступного прибора, который позволит популяризовать методику- По данным ассоциации вертебрологов России, всего в стране с 2007 г. было выполнено 1 200

операций баллонной кифопластики Низкая цена прибора и наличие российских и европейских патентов открывают

долгосрочные перспективы экспорта на рынки ближнего и дальнего зарубежья

Российский рынокСвободный рынок без конкурентов

Оценка рынка в России

Потенциал рынка кифопластики стран Таможенного союза (ТС) - 60,000 операций в год

Оценка потенциала рынка проводилась на основании данных в США и масштабировалась к численности населения России и стран ТС

Масштабирование данных по США США(1) Россия(2) ТС(2)(3) РФ+ТСЧисленность населения млн чел. 318.9 143.6 29.3 172.9Компрессионные переломы в год тыс. 700.0 315.2 64.3 379.5Выполняется кифопластик в год тыс. 110.0 0.1 0.0 0.1Потенциал рынка в год тыс. 110.0 50.0 10.1 60.1Доступный рынок тыс. 0.0 49.9 10.1 60.01. Orthopedics this week - http://ryortho.com/2010/04/it039s-war-carefusion-v-medtronic-over-kyphoplasty/2. Данные масштабированы на основе подтвержденной статистики по США3. Страны таможенного союза, кроме России

11

Смета на текущую стадию проекта

1 кв. 2 кв. 3 кв. 4 кв.Общий бюджет проекта, млн руб. 2.55 1.38 1.07 0.00 5.00Фонд "Сколково", млн руб. 5.00 0.00 0.00 0.00 5.00Соинвестор, млн руб. 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00Собственные ср-ва 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

1 2 3 4CAPEX, млн руб.: 0.84 0.00 0.00 0.00 0.84Компьютеры и мебель для офиса 0.05 0.00 0.00 0.00 0.05Комплектующие 0.80 0.00 0.00 0.00 0.80OPEX, млн руб.: 1.71 1.38 1.07 0.00 4.16Расходные материалы 0.05 0.00 0.00 0.00 0.05Персонал (ФОТ) 0.92 0.92 0.92 0.00 2.77Услуги/работы третьих лиц (1) 0.58 0.33 0.00 0.00 0.91Администра тивные 0.08 0.08 0.08 0.00 0.24Продвижение и маркетинг 0.02 0.00 0.02 0.00 0.04Прочие и непредвиденные 0.05 0.05 0.05 0.00 0.15

1 2 3 4Общий объем продаж, млн руб. 0 0 0 0 0.00Опытно-эксп партия кифопластика 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

1. Включает в себя создание лабораторного образца, подготовку технической документации, а так же проведение технических испытаний и исследований

1 год

План-график инвестиций1 год

Итого

Итого

Итого

План продаж (если применимо)

НАПРАВЛЕНИЯ ПРОДАЖ

ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ

СТАТЬИ РАСХОДОВ

План-график OPEX и CAPEX1 год

12

Дорожная карта реализации проектаПятилетний план

Ключевые действия Текущий стат. Грант Последующие стадииСроки реализации Выполнено I, год II, год III, год IV, год V, год

Исследования и разработки1. Подтверждена научная концепция прибора с направленным раскрытием баллона на стороне трубки (создан «сырой»

незаконченный образец трубки) ˅

2. Подготовка ТЗ для создания лабораторного образца. Утверждение ключевых соисполнителей по созданию лабораторного обр. ˅3. Производство лабораторной партии из 15-25 приборов для проведения технического тестирования и исследований ˅4. Создание проектов технической, конструкторской и эксплуатационной документациеи для проведения технического тестирования и

экспертизы достигнутых результатов по Проекту ˅

5. Клиническое применение, анализ отзывов хирургов с целью последующих возможных доработок прибора для улучшения его эксплуатационных качеств ˅

6. Инженерное проектирование и создание опытного образца прибора с возможностью гидро-импульсного раскрытия баллона ˅ ˅

7. Инженерное проектирование и создание опытного образца прибора с защитной мембраной на поверхности баллона ˅ ˅8. Инженерное проектирование и создание опытного образца прибора с дополнительной системой подачи биодеградируемого

материала или костно-замещающей стружки ˅ ˅

9. Разработка и внедрение новых решений для качественной модернизации прибора, а так же проработка альтернативных решений для освоения новых рыночных сегментов на базе прибора для кифопластики ˅ ˅ ˅

Маркетинг и внедрение1. Оценка перспектив Российского рынка и стран ближнего зарубежья, в том числе анализ конкурентной среды и стратегии внедрения

прибора ˅

2. Подготовка документов для регистрации прибора ˅3. Организация первых обучающих семинаров. Создание детального видеоролика с использованием прозрачного макета человека и

демонстрация методики с применением нашего прибора ˅

4. Встречи с ведущими вертебрологическими отделениями и хирургами для продвижения опытно-экспериментальной партии, а так же налаживания отношений для дальнейших продаж ˅

5. Пилотные продажи опытно-экспериментальной партии ˅ ˅6. Организация единого обучающего центра, активное участие в выставках и конференциях, сотрудничество с дистрибьютерами в

продвижении прибора ˅ ˅ ˅

7. Освоение зарубежных рынков и новых рыночных сегментов на базе кифопластики (биопсия, катетеры) ˅ ˅ ˅План производства1. Выбор поставщиков сырья и материалов для лабораторного образца и последующей опытно-экспериментальной партии ˅ ˅2. Организация производства основных компонентов прибора в России (запатентованные элементы) ˅ ˅3. Организация производства полного цикла в России (минимизация импортных компонентов) ˅ ˅Интеллектуальная собственность1. Основные технологические решения для дальнейшего внедрения уже запатентованы ˅2. Получение дополнительных европейских патентов и других патентов на новые изобретения ˅ ˅ ˅ ˅Финансирование1. Договоренность с рядом соинвесторами на вторую фазу Проекта (10 000 тыс. руб.) ˅2. Определение формы инвестиций и поиск дополнительных соинвесторов на вторую фазу (25 000 тыс. руб.) ˅ ˅3. Определение формы инвестиций и поиск инвестора на третью фазу Проекта (65 000 тыс. руб.) ˅

Команда, соинвесторы и партнеры проекта

Дорохов Дмитрий Сергеевич – Руководитель проекта- Многолетний опыт работы за рубежом и в России в

инвестиционном банкинге и корпоративных финансах- Участие более чем в 50 сделках на общую суму свыше

$2 млрд - Последние места работы

Senior Investment Banking Associate - Canaccord Genuity, Canada

Senior Financial Analyst - Bank of America Merrill Lynch, Canada

Тома Александр Ильич – Директор по медицине и науке- Один из ведущих российских нейрохирургов (к.м.н.),

основатель отделения спинальной хирургии в ФГБУ «СарНИИТО»

- Автор многочисленных патентов и медицинских публикаций

- Последние места работы Ведущий нейрохирург ФГБУ «ОБП» Ведущий нейрохирург ФГБУ «СарНИИТО» Доцент кафедры травматологии-ортопедии ЦКБ РАН

Елкин Владимир Александрович – Директор по технологиям - Конструктор-радиофизик с многолетним стажем (к.т.м.)- Автор многочисленных патентов и научных публикаций- Последние места работы

Ведущий научный сотрудник саратовского филиала РАН Доцент кафедры информатики, Саратовской академии

права

Команда проекта

Партнеры проекта

Будущие соинвесторы Дорохов Дмитрий Сергеевич –

см. Команду Оганов Александр –

Наблюдательный совет- Предприниматель, основатель ряда

крупных успешных стратапов в России и за рубежом в области образования, медицины и интернет технологий Основатель Uniweb, ManagedMed,

Verold и ряда других компаний Uniweb сегодня является лидером

Российского рынка онлайн образования

13

14

3. Дополнительная информацияСравнение с другими методиками

Стандартный хирургический инструментарийКлюч к завоеванию российского рынка

Результаты стадии МинигрантаМаркетинговый план

Основные риски проектаСтратегия выхода из проекта

Основные допущения и показатели проектаФинансовый анализ проекта

Сравнительный анализ операционной деятельностиПризы, дипломы и награды

15

Сравнение с другими методикамиНеоспоримые преимущества методики баллонной кифопластики

√Широкое применение - при всех переломах: взрывные, компрессионные, оскольчатые и компр.-оскольчатые)

– Ограниченное применение - при компрессионных переломах, профилактическое применение

– Ограниченное применение - при компрессионных и компр.- оскольчатых переломах и взрывных

XДолгая инвазивная операция – 2-6 часов под общей анастезиейX Пребывание в стационаре более 5

дней

√Быстрая малоинвазивная операция – 20-40 минут√ Больной активен через 2 часа

√Быстрая малоинвазивная операция – 30-60 минут√ Больной активен через 2 часа

XОграничения по возрасту – негативно в пожилом и детском возрасте

XОграничения по возрасту – нельзя детям, подросткам, нежелательно до 40-45 лет

√Нет ограничений по возрасту – в любом возрасте

XДолгая реабилитация и последствия - Нетрудоспособность в течение 3-6 мес.

√Быстрая реабилитация – больной активен через несколько дней

√Быстрая реабилитация – больной активен через несколько дней

XЗначительные последствия операцииX Ограничение подвижности

позвонкаX Ограничение активности и

трудоспособности пациентаX Потенциальная инвалидность 3-

ей категории

XОщутимые последствия операцииX Возможность осложнений в связи

с вытеканием цемента из позвонка

X Не восстанавливает высоту позвонка, осанку и пластичность

X Вероятность повторных переломов

√Минимальные последствия операции√ Предотвращает дальнейшую

деформацию поврежденного позвонка

√ Восстанавливает физиологические изгибы позвонка и сохраняет осанку

XДорогостоящая операция - от 200 тыс. руб.

√Дешевая операция - от 80 до 130 тыс. руб.

√MtdIAToma прибор – от 110 тыс. руб.

XИмпортный прибор – от 190 тыс. руб.

Хирургическая операция

Вертебропластика Баллонная кифопластика

16

1. Тонкий мандрен со стилетом для первого введения в ножку позвонка

2. Направляющая спица3. Основная игла-троакар

(внутренняя и внешняя трубки) для установки через неё баллона и последующего ввдения проводника цемента

4. Сверло-расширитель5. Трубка проводник цемента с

толкателем для введения костнопластического материала или цемента в позвонок

6. Компрессор подачи жидкости в баллон для его раскрытия баллона

7. Баллон (различного диаметра)

Стандартный хирургический инструментарий

Набор инструментария

Иллюстрация прибора

1

2

3

4

5

6

7

17

Ключ к завоеванию российского рынкаПри стоимости Прибора в 65 000 руб. процедура укладывается в квоту по ОМС

Проблема: Медицинские учреждения отказываются от эффективных дорогостоящих методик лечения, себестоимость которых превышает компенсацию, выделяемую из ОМС на данный тип/способ лечения

Причина: Больницы терпят убытки, если развивают методики лечения, затраты на которые превышают доходы от услуг по оказанию лечения

Следствие: С использованием импортного прибора баллонная кифопластика - дорогостоящая процедура, которая не компенсируется в полном объеме по ОМС (138 000 руб.), и в связи с этим крайне непопулярна

Решение проблемы: Доступный отечественный прибор и его реализация по цене, которая позволит больницам не только окупать операцию, но и зарабатывать на ней деньги

Расчет прибыльности процедуры для больниц из расчета 65 000 руб. за приборОбычные больницы Премиум больницы(1)

MedIAToma Импортный MedIAToma ИмпортныйИз расчета на одну операцию прибор прибор прибор приборСтоимость прибора руб. 65,000 140,000 65,000 140,000Цемент/смеситель руб. 20,000 20,000 20,000 20,000Оплата персонала руб. 17,500 17,500 27,500 27,500Оплата стационара руб. 2,500 2,500 7,000 7,000Оплата расходных материалов руб. 6,000 6,000 12,000 12,000Общая себестоимость руб. 111,000 186,000 131,500 206,500ОМС компенсация руб. 138,000 138,000 138,000 138,000Прибыль больницы (ОМС) руб. 27,000 (48,000) 6,500 (68,500)1. Только 5% больниц можно отнести к больницам премиуим класса

18

Результаты стадии Минигранта

Направление Результат Форма отчета

Исследования и разработки

Определена оптимальная комплектация набора нашего изделия для создания лабораторного образца Отчет

Определен допустимый/оптимальный состав сырья/материалов, использованных в Приборе Отчет

Разработан проект технической и конструкторской документации Отчет

Проведены химические исследования, подтверждающие химическую безопасность применения Прибора Отчет

Проведены ряд технических испытаний и исследований, подтверждающих технические параметры Прибора Отчет

Определен будущий оптимальный безопасный метод стерилизации Прибора Отчет

Разработан проект эксплуатационной документации Проект документации

Создание коммерческой версии продукта. Маркетинг и внедрения

Создан интернет сайт, фирменный стиль Компании, логотип и презентационные материалы

Действующий интернет сайта и фирменный стиль

Начато взаимодействие с рядом ведущих хирургов и медицинских учреждений в области травм/заболеваний позвоночника

Отчет

Кадры Три основных сотрудника для стадии Минигранта приняты в штат

Выписки из трудовых договоров

Привлечение инвестиций и финансовые показатели

Определены потенциальные инвесторы, заинтересованные в участии в следующем раунде финансирования после окончания стадии Минигранта

Отчет

19

Маркетинговый планПрямые продажи и сотрудничество с дистрибьюторами

Продажи прибора ведущим травматолого-ортопедическим центрам РФ, которым принадлежит не менее 20% общего объема медицинских операций при компрессионных переломах позвоночника

Сотрудничество с ведущими хирургами области Организация первых обучающих семинаров ключевым

учреждениям по проведению операций с использованием нашего ПрибораВторой этап

прямое сотрудничество с

крупнейшими клиниками

Третий этапсотрудничество с дистрибьюторами

Первый этапточечное целевое

продвижение Прибора

Выстраивание отношений с прочими травматолого-ортопедическими центрами

Организация централизованного обучающего центра Проработка системы индивидуализированных продаж

крупным клиентам- Визиты представителя фирмы, организация обучающих

семинаров по требованию Активное участие в выставках, торговых площадках и

конференциях Сотрудничество с дистрибьюторами с целью

широкомасштабного продвижения Прибора- Продажи непрофильным медицинским учреждениями- Продажи отдаленным региональными больницами

Широкая популяризация методики в России, проработка возможностей выхода на рынки стран СНГ

20

Риск Степень Способ уменьшения риска

Технологический риск

Средняя

Плотное взаимодействие с опытными производственными площадками, имеющим превосходную репутацию и способным гарантировать высочайшее качество работ

Проведение широкого спектра испытаний и тестов, подтверждающих характеристики Прибора

Способность команды достичь поставленный результат

Низкая

Поиск и привлечение лучших специалистов Создание опытного наблюдательного совета и организация плотного

взаимодействия с ним Сотрудничество только с опытными и хорошо зарекомендовавшими себя

соисполнителями

Обеспечение спроса на прибор

Низкая

Консультации с хирургами на стадии создания лабораторного и промышленного образцов для достижения удобства использования Прибора

Привлечение лучших менеджеров по продажам и дистрибьюторов Обеспечение заявленной стоимости Прибора, что делает операцию экономически

привлекательной для больниц

Организация производства и поставок комплектующих

Средняя

Привлечение лучших поставщиков, в том числе и зарубежных с отменной репутацией

Максимальное использование покупных комплектующих на начальной стадии Постепенное масштабирование производства при постоянных консультациях

опытных партнеров

Достижение заявленного объема рынка

Средняя

Расчетные данные по Проекту основываются только на 50% от всего заявленного объема рынка (50 000 приборов в год)

Качественная модернизация Прибора на основе уже запатентованных раз-работок расширит области применения Прибора

Привлечение инвестиций Низкая

Уже сейчас имеется подтвержденные инвесторы на сумму 10 млн руб. При наличии зарегистрированного Прибора и первых продажах с положи-тельными

отзывами, инвестиционная привлекательность Проекта резко возрастет

Основные риски проекта

21

В данном сегменте конкуренция на развивающихся рынках практически отсутствует

Уникальная запатентованная технология (в России и Европе) раскрытия баллона открывает безопасный выход на мировые рынки

Рост лидеров в сегменте баллонной кифопластики ограничен дорогой стоимостью прибора и патентными судебными разбирательствами- Существуют многочисленные прецеденты

патентных воин лидера рынка – Mrdtronic с другими компаниями, производящими аналогичный прибор

Наличие значительных продажах в России и защищенная интеллектуальная собственность делают нашу компанию привлекательным объектом как для существующих игроков рынка кифопластики, так и для компаний, производящих прочее хирургическое и травматологическое оборудование

Стратегия выхода из проекта

Производители медицинских изделий Российский рынок производства

хирургических инструментов практически не развит- Доступная цена зачастую является

отражением более низкого качества в сравнении с зарубежными аналогами

Производство хирургических инструментов высочайшего качества открывает значительные перспективы в широком спектре производства медицинских приборов

Стратегический инвестор, заинтересованный в глобальном продвижении качественного российского продукта может быть заинтересован в контроле компании- Активы Ростеха включат в себя ряд

крупнейших успешных российских компаний- Крупные фонды прямых инвестиций так же

могут проявить интерес к российской компании со большим потенциалом

Финансовый/стратегический инвестор

22

Потенциальный объем продаж в 25,000 комплектов в год (консервативная оценка) Стоимость Прибора – 65 000 руб., (стоимость самого дешевого импортного аналога -

140 000 руб.) Динамика роста продаж основана на состоянии российского рынка и исторических

данных компании Kyphon Inc. Производственные затраты и капитальные затраты оценены немецким

инженерным центром- Начало производства в России позволяет существенно снизить производственные затраты из-за

дешевой рабочей силы, а так же замещения импортных комплектующих отечественными (после покупки оборудования)

Курсы валют – EUR/RUB 85.00, USD/RUB – 77.00 Налоги и таможенные пошлины: Льготы для резидентов Сколково

Основные допущения и показатели проекта

Финансово-экономические допущения

Основные показатели проекта NPV – 119,6 млн руб. (ставка дисконтирования – 25%), IRR – 61.6% Общая сумма инвестиций –105 млн руб. - 100% equity, 0% debt

2016 год – 5 млн руб. (грант), 2017 год – 20 млн руб., 2018 год – 60 млн руб., 2019 г. – 20 млн руб. Возврат изначально вложенных возможен уже в 5 году с момента реализации

проекта

23

Финансовый анализ проекта

2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 20231 год 2 год 3 год 4 год 5 год 6 год 7 год 8 год

Общие результатыПродано - КИФОПЛАСТИКА шт. - 600 2,000 3,800 6,460 10,013 13,518 16,897

Общая Выручка тыс. руб. - 39,000 130,000 247,000 419,900 650,845 878,641 1,098,301Себестоимость продукции тыс. руб. - (23,000) (67,000) (111,400) (176,972) (251,730) (337,939) (422,423)Валовая прибыль тыс. руб. - 16,000 63,000 135,600 242,928 399,115 540,702 675,878

Маркетинг, продажи, продвижение тыс. руб. (40) (5,373) (32,500) (74,100) (125,970) (195,254) (263,592) (329,490)Хозяйственные и административные расходы тыс. руб. (3,309) (7,616) (15,600) (29,640) (41,990) (52,068) (70,291) (87,864)Научная деятельность и разработки (R&D) тыс. руб. - (3,500) (5,000) (7,410) (12,597) (19,525) (26,359) (32,949)Прочие затраты тыс. руб. (117) (778) (2,600) (4,940) (8,398) (13,017) (17,573) (21,966)Операционная прибыль (убыток) (EBITDA) тыс. руб. (3,465) (1,267) 7,300 19,510 53,973 119,251 162,886 203,608

Амортизация основных средств тыс. руб. (6) (1,006) (6,006) (9,506) (9,541) (9,576) (9,611) (9,646)Проценты к получению (к уплате) тыс. руб. - - - - - - - -Прибыль (убыток) до налогообложения тыс. руб. (3,471) (2,273) 1,294 10,004 44,432 109,675 153,275 193,962

Налог на прибыль тыс. руб. - - - - - - - -Чистая прибыль тыс. руб. (3,471) (2,273) 1,294 10,004 44,432 109,675 153,275 193,962

Оценка проектаОперационный денежный поток тыс. руб. (3,465) (1,267) 7,300 19,510 53,973 119,251 162,886 203,608Изменения оборотных средств тыс. руб. - (6,600) (14,600) (7,578) 808 (1,098) (3,379) (4,224)Капитальные вложения тыс. руб. (843) (10,000) (50,000) (35,000) (350) (350) (350) (350)Свободный денежный поток тыс. руб. (4,308) (17,867) (57,300) (23,068) 54,431 117,803 159,157 199,034

БюджетированиеДоступные денежные средства на начало периода тыс. руб. - 692 2,825 5,525 2,457 - 69,691 228,849Свободный денежный поток тыс. руб. (4,308) (17,867) (57,300) (23,068) 54,431 117,803 159,157 199,034Требуемые инвестиции тыс. руб. 5,000 20,000 60,000 20,000 - - - -Доступные денежные средства для инвесторов тыс. руб. 692 2,825 5,525 2,457 56,888 117,803 228,849 427,882

Возврат инвесторам/кредиторам тыс. руб. - - - - (56,888) (48,112) - -Нераспределённые денежные средства тыс. руб. 692 2,825 5,525 2,457 - 69,691 228,849 427,882

NPV Проекта тыс. руб. 25.0% 119,592IRR Проекта % 61.6%

24

Сравнительный анализ Kyphon и MedIATmoa

ОбоснованиеПроизводственные расходы– K: Низкие относительно очень

высокой цены прибора, необходимой для покрытия других расходов

– M: Высокие относительно очень низкой цены прибора, необходимой для продвижения в РФ

Научная деятельность (R&D)X K: Клинические испытания и FDA

сертификация в США - очень дорогостоящий процесс

√ M: Стоимость научных разработок и сертификации в Российской медицине значительно ниже

Затраты на маркетинг и продажиX K: С целью популяризации новой

методики затраты на маркетинг очень значительны и включали комплексное обучение докторов

√ М: Затраты значительно ниже в связи с тем, что методика уже очень популярна во всем мире и не требует столь интенсивного маркетинга

Сравнительный анализ операционной деятельностиKyphon Inc. (К) и MedIAToma (М)

Kyphon(1) 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

Количество приборов(2) шт. 70 1,632 9,691 20,514 35,200 55,000 84,700 107,800В том числе в США шт. 70 1,632 9,497 19,078 31,680 48,400 71,148 85,162

Продажи ($000) 261 6,076 36,073 76,361 131,028 213,414 306,082 407,790 % от % отРост продаж (%) н/д 2228% 494% 112% 72% 63% 43% 33% Затрат(3) Продаж(4)

Производств. расходы ($000) 519 3,606 8,108 10,416 16,794 24,734 35,843 52,176 14% 13%Научная деятельность ($000) 1,996 4,516 7,859 10,145 15,237 22,238 46,383 39,917 17% 10%Маркетинг и продажи ($000) 1,264 11,399 27,891 43,509 68,676 106,013 144,768 194,057 51% 48%Хоз. и административн. ($000) 1,875 5,343 9,720 12,540 17,348 25,972 34,951 60,351 19% 15%Всего затраты ($000) 5,654 24,864 53,578 76,610 118,055 178,957 261,945 346,501 100% 85%

EBITDA ($000) (5,393) (18,788) (17,505) (249) 12,973 34,457 44,137 61,289Маржа (%) н/д н/д н/д н/д 10% 16% 14% 15%

MedIAToma 1 год 2 год 3 год 4 год 5 год 6 год 7 год 8 год

Количество приборов шт. 0 600 2,000 3,800 6,460 10,013 13,518 16,897

Продажи ($000) 0 506 1,688 3,208 5,453 8,453 11,411 14,264 % от % отРост продаж (%) н/д н/д 233% 90% 70% 55% 35% 25% Затрат(3) Продаж(4)

Производств. расходы ($000) 0 299 870 1,447 2,298 3,269 4,389 5,486 44% 38%Научная деятельность ($000) 0 45 65 96 164 254 342 428 4% 3%Маркетинг и продажи ($000) 1 70 422 962 1,636 2,536 3,423 4,279 27% 30%Хоз. и административн. ($000) 43 99 203 385 545 676 913 1,141 23% 8%Прочие расходы ($000) 2 10 34 64 109 169 228 285 2% 2%Всего затраты ($000) 45 523 1,594 2,954 4,752 6,904 9,296 11,619 100% 81%

EBITDA ($000) (45) (16) 95 253 701 1,549 2,115 2,644Маржа (%) н/д -3% 6% 8% 13% 18% 19% 19%

1. Данные из 10-к годового отчета 3. Среднее значение по всем годам2. Расчётные данные на основе публичной информации 4. На основании данных последнего года

25

Призы, дипломы и награды

Год Мероприятие Проект Результат

2009Первая Саратовская Ярмарка медицинских технологий

Производство высокотехнологичного хирургического инструментария для кифопластики

Серебряная медаль

20094 Саратовский Салон Изобретений, инноваций и Инвестиций

Инновационные технологии в хирургии позвоночника, основанные на принципах малотравматичного воздействия. Баллонная и кифопластика с использованием ультразвукового уплотнителя

Золотая медаль

2010Конкурс инновационных проектов Саратов (при поддержке ВТБ)

Производство хирургического высокотехнологичного инструментария для кифопластики

Первое место

20116 Саратовский Салон Изобретений, инноваций и Инвестиций

Создание производства инновационного медицинского инструментария, основанного на применении электромагнитного и ультразвукового воздействия

Лучшее изобретение

2011IV Российский форум -Российские инновации – российский капитал

Производство высокотехнологичного хирургического инструментария для кифопластики

Первое место

2011Молодежный Инновационный Центр Система-Саров-2011

Производство хирургического высокотехнологичного инструментария для кифопластики

Первое место

2012 Зворыкинская премия Производство хирургического высокотехнологичного инструментария для кифопластики

Победитель конкурса

2012Society for Brain Mapping & Therapeutics (Toronto, Canada)

Electrostimulation and electric laser neurostimulation capabilities in victims of vertebral cerebro-spinal injuries Winner