"Procurei o laboratóriopara descobrir o que euhavia tomado, e eles nãome informaram. Eu temiapela saúde de meu bebê"Maria Aparecida Gonçalves

Foto: Frederic Jean

Me roubaram a vida. Essescriminosos não podem fazer issocom pessoas doentes, que têm fénos medicamentos que tomam. Sãopessoas sem consideração à vida"Cândido Nunes Ferreira, agricultorgaúcho, por setenta dias tomoumedicamento falso para câncer de próstata

Foto: Edison Vara

"Eu perdi minha filha para essamáfia. Será que eles não pensam queameaçam a vida da própria família?"Carlos Nascimento, pai de Ana Clara,morta ao 9 meses, depois de ser tratadade pneumonia com remédio inócuo

“A pirataria tende a ser como as bactérias sempre surgirão novas, e as já existentes sempre se

fortalecerão obrigando que o combate se desenvolva continuamente mantendo-se alinhado

a suas novas variações e formas”.(Grupo)

Sobre a ÉticaSobre a Ética

A disciplina ou campo do conhecimento que trata da definição e avaliação de pessoas e

organizações, é a disciplina que dispõem do comportamento adequado e os meios de

implementá-los, levando-se em consideração os entendimentos presentes na sociedade ou

agrupamentos sociais particulares.(Maximiano)

Sobre a falsificaçãoSobre a falsificação

Ato ou efeito de falsificar; Alteração fraudulenta de fatos, documentos, substâncias alimentícias,

medicamentos; adulteração, imitação, etc...

Fonte: Dicionário Michallis

No entendimento da CPI, pirataria é a fabricação irregular, não

autorizada, de produtos farmacêuticos, o que permite incluir situações que

não são estritamente de falsificação, tais como adulterações, desvios de

qualidade de produtos regulares etc.

SócratesSócrates(Filósofo Grego)

“Acreditava que o conhecimento do que é certo leva ao agir correto”

Baseado neste pensamento entendemos que o ato de falsificar leva oIndivíduo a percorrer caminhos errados

Remédios GenéricosRemédios Genéricos

Pela definição da Lei nº 9.787

Genérico é aquele medicamento que fez todas as análises comparativas a um outro de marca, que foi pesquisado e desenvolvido por um laboratório farmacêutico.

Resumindo: é um remédio que deve possuir a mesma ação terapêutica e a mesma qualidade daquele que o médico tem o costume de prescrever. A lei também estabelece que esse medicamento mais conhecido pode ser chamado de referência.

Remédios SimilaresRemédios Similares

Segundo a Lei 9.787/1999

Similar é aquele que contém:

• O mesmo ou os mesmos princípios ativos; • Apresentam mesma concentração; • Forma farmacêutica; • Via de administração; • Posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Porém, pode apresentar características diferentes relativas ao tamanho, forma do produto, prazo de validade e embalagem.

Diferença entre Genéricos e os Diferença entre Genéricos e os SimilaresSimilares

O remédio Genérico, além de possuir o mesmo princípio ativo, tem a mesma composição de substâncias, modo e tempo de ação no organismo e absorção pela corrente sanguínea apresentados pelos produtos de marca. Também tem a mesma forma de apresentação (comprimidos, xarope, solução injetável entre outros) e de dosagem. É uma cópia 100% fiel do produto de marca.

Já o remédio Similar, apesar de ter o mesmo princípio ativo, não tem as mesmas características, citadas acima - embora possa surtir o mesmo resultado.

A Pirataria - risco a saúde do consumidor e a A Pirataria - risco a saúde do consumidor e a segurança públicasegurança pública

Estamos seguros que a pirataria traz grandes problemas ao Mundo.

Pesquisas revelam que a máfia da pirataria está cada vez mais criativa.

Não são somente CD e DVD que fazem parte desse tipo de crime.

Hoje é comum e crescente a falsificação de: • Medicamentos;• Materiais cirúrgicos;• Peças automotivas;• Até rolamentos de turbinas de avião.

A Pirataria também esconde um outro lado preocupante.

De acordo com o Conselho Nacional de Combate a Pirataria (CNCP), vinculado ao Ministério da Justiça, as organizações criminosas alimentadas pela venda de produtos falsificados costumam atuar em outras áreas de contravenção, como o narcotráfico e o contrabando de armamentos.

Números da Interpol (Policia Internacional) revelam que a falsificação de mercadorias tem sido o crime mais lucrativo do mundo e movimenta anualmente U$ 522 Bilhões – superando o tráfico de entorpecentes que é de U$ 360 Bilhões

A Pirataria - risco a saúde do consumidor e a A Pirataria - risco a saúde do consumidor e a segurança públicasegurança pública

Posicionamento das InstituiçõesPosicionamento das Instituições

Farmacêuticos

O presidente do Conselho Federal dos Farmacêuticos (CFF), lamentou o fato de que a pirataria tenha entrado para o setor de medicamentos, ele conclamou os diretores dos Conselhos Regional de Farmácia (CRFs) adotarem políticas educativas junto as populações e municípios.

Fonte CFF e MJ

Fonte Milton F. da Roca FilhoSite Cick21

Posicionamento das InstituiçõesPosicionamento das Instituições

GovernoSão Paulo 14 de junho de 2004

O presidente Luiz Inácio Lula da Silva, no seu programa café com o presidente transmitido pela RadioBrás, anunciou um acordo com os governadores para a redução do Imposto Sobre Circulação de Mercadorias e Serviços que incide em um “número muito grande de remédios”. Lula salientou: “Esse é um acordo importante em que nós contamos com a contribuição dos Governadores, porque se vamos reduzir o imposto entre 12% e 15% sobre um número muito grande de remédios. Este acordo estaria embutido na Reforma Tributária.

Interferência no Cenário Interferência no Cenário EconômicoEconômico

Os medicamentos pirateados movimentam U$ 35 Bilhões em todo planeta, informa a Revista Exame.

Segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS) 10% dos remédios consumidos no mundo são cópias baratas sem garantia de eficácia .

Conforme Luiz Paulo Barreto secretário-executivo do Ministério da Justiça, o Brasil deixa de arrecadar anualmente mais de R$ 30 Bilhões com a comercialização de produtos falsificados. “Esse valor poderia ser revertido em gastos sociais e políticas públicas de geração de renda e inclusão social.

Casos de Falsificação de Casos de Falsificação de medicamentos no Paísmedicamentos no País

Fonte – Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Água Inglesa foi o primeiro caso de falsificação de medicamentos conhecidas no país no ano de 1877;

Em 1991 se constatou que de 11 marcas de Tetraciclina, 9 (nove) eram falsificadas;

De 1997 a 1998 a prática da falsificação se agravou, e as denúncias sobre medicamentos falsos aumentaram;

Androcur, da Schering do Brasil: Indicado para o tratamento de câncer de próstata, a droga fraudada era apenas farinha. Foram distribuídos 1.3 milhões de comprimidos espalhados por pelo menos 6 estados brasileiros. (1998)

Microvlar – Anticoncepcional tido como de maior consumo no país, os quais não apresentavam o princípio ativo na sua formulação. (1998)

Cialis 2005 – indicado para o tratamento de disfunção erétil – O número do lote A029472 não corresponde ao da linha de fabricação do laboratório detentor da marca registrada no Brasil

Percentual de casos conhecidos de falsificação de medicamentos no País de acordo com a classe

terapêutica

Antiinflamatório16%

Antibacteriano23%

Anti-helmíntico14%

Antiulceroso8%

Antihipertensivo7%

Analgésico/antipirético

32%

Analgésico/antipirético Antibacteriano

Antiinflamatório Anti-helmíntico

Antiulceroso Antihipertensivo

Quanto a tipos de falsificação, os produtos podem ser agrupados em seis categorias

(WHO, 2004)

Princípio ativo errado27%

Contaminados11%

Embalagens falsas20%

Cópia de um original

1%

Sem princípio ativo41%

Sem princípio ativo Contaminados

Princípio ativo errado Embalagens falsas

Cópia de um original

Fatores que auxiliam a proliferação da Fatores que auxiliam a proliferação da pirataria dos medicamentospirataria dos medicamentos

Segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), vários fatores contribuem para a proliferação dos medicamentos falsificados, entre eles:

• A falta de uma legislação adequada;• Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos ausente ou com

escasso poder;• Não cumprimento da legislação existente;• Sanções penais ineficazes;• Corrupção e conflitos de interesses;• Transações que incluem muitos intermediários;• Demanda superior à oferta;• Preços altos.

Fonte Organização Pan-Americana da Saúde/OMS

CPI da PiratariaCPI da Pirataria

Devido à gravidade dos casos que ocasionaram relevantes danos àsaúde da população, inclusive muitos óbitos, a CPI investigou, também, as ocorrências de repercussão envolvendo o uso irregular de três produtos farmacêuticos.

1. “Celobar”, fabricado pelo Laboratório Enila, produto, que tem a função de contraste radiológico, é o principal suspeito de ter causado danos à saúde pública, incluindo-se a morte de 22 pessoas, nos estados de Goiás, Bahia e Minas Gerais;

2. “Methyl Lens Hypac 2%”, de 2 ml estéril (metilcelulose HPMC), fabricado pela empresa Lens Surgical Oftalmologia, produto suspeito de ter causado casos agudos de oftalmite e cegueira em pacientes;

3. “OPT VISC 2%”, apresentado em seringa, que também contém a substância metilcelulose, este produto, assim como o outro, foi relacionado aos casos de

endoftalmite em pacientes submetidos à cirurgia de catarata;

Recomendações da CPI da Pirataria de 2004

Sob os aspectos dos medicamentos falsificados foram: Maior empenho da ANVISA nas investigações de casos como este e maior cuidado

na elaboração dos seus relatórios; Reforço em todo o sistema de vigilância sanitária, especialmente nos aspectos de

informação e fiscalização. Ministério da Saúde:

Que aumentem os esforços Administrativos e Financeiros a Anvisa para que

sejam reforçadas as ações; Especialmente os bancos de dados da ANVISA proporcionem informação

segura e rápida para a contenção de riscos relacionados a produtos e serviços

de saúde; Que a ANVISA planeje e execute, como já foi recomendado no Relatório da

CPI dos Medicamentos (Câmara dos Deputados, 2000), um extenso programa de inspeção às farmácias de manipulação em todo o país sob o ponto de vista de sua suficiência e efetividade;

CPI da PiratariaCPI da Pirataria

Iniciativas ao combateIniciativas ao combate

Legislação Penal – Lei nº 9.677/1998Art.273 – Falsificação:Pena: de 1 a 3 anos – 10 a 15 anos + multa;Sem direito a fiança, anistia, liberdade condicional, ou indulto;Pune quem importa, vende, expõe, mantêm em deposito, distribui;

Lei 9695/98 – classificou o delito como crime hediondo, incluindo-o na redação do Art.da Lei8072/90;

Portaria 802/98Embalagens com lacres e segurançaTinta reativa- (palavra: qualidade acrescia do logotipo do fabricante)Registro das distribuidoras(no fabricante)

Criação da ANVISA Lei 9782/1999

Inovações em busca da Inovações em busca da autenticidadeautenticidade

Etiquetas inteligentes conhecidas como RFID, já utilizadas em diversos segmentos em busca da autenticidade do produto, já estão sendo utilizadas por algumas Industrias Farmacêuticas como Pfizer e a Roche.

Fonte Globo Online e Roche

Acordo de Cooperação entre a Anvisa e a Casa da Moeda do Brasil, ainda em andamento, com o objetivo de propor alternativas tecnológicas para a garantia da autenticidade e do rastreamento de medicamentos no Brasil.

Anvisa – Relatório de 2006

Cientistas britânicos desenvolveram Lazer capaz de identificar a composição química de substâncias verificando assim sua autenticidade sem a necessidade de abrir a embalagem dos medicamentos.

Fonte Jornal Folha

Extensão do problemaExtensão do problema

Fonte Organização Mundial da Saúde (OMS)

Medicamentos falsificados representam 10% do mercado global;

25% dos medicamentos consumidos nos países em desenvolvimento são falsos;

Em alguns casos o índice pode ser superior a 50%;

O Centre for Medicines in the Public Interest/USA estima que medicamentos falsificados irão gerar 75 Bilhões de dólares no ano de 2010 – 90% a mais que em 2005;

A Internet vem também ampliando as fronteiras na falsificação de medicamentos, hoje estima-se que 50% dos medicamentos comercializados pela Internet sejam falsificados.

Vertente EducativaVertente Educativa

Fonte Ministério da Justiça

Programa nacional educativo “Pirataria tô fora! Só uso original” iniciativa do sindicato dos Técnicos da Receita Federal (Sindireceita) e conta com o apoio da Federação Nacional da Industria (CNI) e do Conselho Nacional a Combate a Pirataria.

Prêmio Criatividade no Combate a Pirataria Oportunidade pratica e gratuita para estudantes de qualquer curso de graduação. Tem como objetivo principal estimular uma visão critica e bem orientada sobre as causas e impactos da pirataria na sociedade brasileiras.

Campanha Publicitária da Conselho Regional de Farmácia do Estado do Rio de Janeiro (CRFRJ) para orientação sobre a compra de medicamentos.

Vertente EducativaVertente Educativa

Vertente EducativaVertente Educativa

Maneiras de PrevençãoManeiras de Prevenção

• Só compre medicamentos em farmácias e drogarias, de preferência aquelas que você já conhece;

• Nunca compre Medicamentos em feiras e camelôs;

• Tinta reativa: Alguns medicamentos possuem um selo de segurança que ao serem raspados com objeto metálico revelam a palavra qualidade ou o logotipo do fabricante;

• Selo Holográfico;

• EXIJA SEMPRE A NOTA FISCAL da farmácia ou drogaria. Nela deve constar, além do nome do medicamento, o número do lote;

• Se o medicamento falhar, procure imediatamente seu médico;

• Data de vencimento, em alguns casos medicamentos falsificados possuíam prazo de validade de 10 anos;

Na hora da compra, verifique sempre na embalagem do medicamento:

Se consta a data de validade do produto

Se o nome do produto está bem impresso e pode ser lido facilmente.

Se não há rasgos, rasuras ou alguma informação que tenha sido apagada ou raspada.

Se consta o nome do farmacêutico responsável pela fabricação e o número de sua inscrição no Conselho Regional de Farmácia.

O registro do farmacêutico responsável deve ser do mesmo estado em que a fábrica do medicamento está instalada.

Se consta o número do registro do medicamento no Ministério da Saúde.

Maneiras de PrevençãoManeiras de Prevenção

Fonte http://www.aids.gov.br/