Cloud Security and SLA in the Pharmaceutical/Life Science Industries (Japanese)

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医薬品・ライフサイエンス業界の

クラウド利用とSLA

2011年11月25日Cloud Security Alliance Japan Chapter

笹原英司

http://jp.linkedin.com/in/esasahara

[email protected]

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AGENDA

• 医薬品・ライフサイエンス業界のクラウド利用事例

• 医薬品バリューチェーンと情報管理のリスク

• まとめ

医薬品・ライフサイエンス業界のクラウド利用事例(1)

• 米国医薬品企業のR&Dにおけるクラウド導入（例）• Eli Lilly社～研究者向けにAmazon Web Servicesを利用したハイパフォーマンスコンピューティングを導入

• 特許情報や個人／患者情報が含まれない、R&Dのターゲット探索フェーズでパブリッククラウドを利用

• 64ノードのLinuxクラスタシステムが5分で立ち上げ可能に

• （利用例）バイオインフォマティクス配列解析プロジェクト

• Eli Lilly社は、Jericho Forumの主要メンバー

• 他に、Pfizer社、J&J社、Genentech社でもクラウドを導入

【参考】“The New Computing Pioneers” Chemical & Engineering News（2009年5月25日）

AmazonS3

AmazonEC2

Amazon Virtual Private Cloud

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• “Low cost, scalable proteomics data analysis using Amazon's cloud computing services and open source search algorithms.”Halligan BD, Geiger JF, Vallejos AK, Greene AS, Twigger SN.J Proteome Res. 2009 Jun;8(6):3148-53.(/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19358578)

仮想コンピューターリソース

Amazon Elastic Compute Cloud (EC2)

プロテオミクスデータベース検索用オープンソースソフトウェア

・Open Mass Spectrometry Search Algorithm（OMSSA）・X!Tandem

クラウドデータストレージ

Amazon Simple Storage System (S3)

ViPDAC (Virtual Proteomics Data Analysis Cluster)

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• クラウドサービスの構成

【【【【Flowchart of ViPDAC (Virtual Proteomics Data Analysis Cluster) Workflow】】】】

出典：　"Low cost, scalable proteomics data analysis using Amazon's cloud computing services and open source search algorithms.“　　　　　Halligan BD, Geiger JF, Vallejos AK, Greene AS, Twigger SN.　　　　　J Proteome Res. 2009 Jun;8(6):3148-53.　　　　　http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19358578

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• クラウド利用のベネフィット


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• クラウド利用のベネフィット　　　　　　　　　　【Time and Cost of Different ViDAC Configurations】】】】


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• クラウド利用のリスク　　　　　　　　　　【UML Case Study Diagram for ViPDAC】】】】

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• クラウド利用のリスク• クラウドインテグレーションとSLA【【【【Amazon S3ののののサービスコミットメントサービスコミットメントサービスコミットメントサービスコミットメント】】】】(発効日発効日発効日発効日：：：：2007年年年年10月月月月1日日日日)

• AWSは、いずれの月間請求期間においても、Amazon S3を月間使用可能時間割合（以下に定義する）99.9％以上にて使用できるようにするため商業上合理的な努力をする（以下「サービスコミットメント」という）。

Amazon S3が99.9％以上のサービスコミットメントを満たさない場合には、サービス利用者は以下に定めるサービスクレジットを受領することができ

る。

【【【【Amazon EC2ののののサービスコミットメントサービスコミットメントサービスコミットメントサービスコミットメント】】】】(発効日発効日発効日発効日：：：：2008年年年年10月月月月23日日日日)• AWSは、Amazon EC2を、サービス年度における年間使用可能時間割合（以下に定義する）が99.95％以上で使用できるようにするため商業的に合理的な努力をする。Amazon EC2が99.95％以上の年間使用可能時間割合を満たさない場合には、サービス利用者は以下に定めるサービスク

レジットを受領することができる。

　

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医薬品バリューチェーンと情報管理のリスク (1)

• 医薬品ビジネスの特徴• 1開発品目当たりの平均開発費用＝10億ドル以上

• 上市までの平均期間＝12～15年

• 時間がKPIのパラメータとして重要

• 特許／知財戦略が医薬品業界のビジネスを左右する

• 法務／知財部門の影響力が強い• コンプライアンス（複数の規制当局への対応）

• 情報ライフサイクル管理（時間によって価値が変わる）

• 訴訟法務（eディスカバリー対策）　など

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• 医薬品バリューチェーンと外部委託管理• “Time Is Money”

• BPO (Business Process Outsourcing) から

KPO (Knowledge Process Outsourcing)へ

探索研究探索研究探索研究探索研究臨床開発臨床開発臨床開発臨床開発生産生産生産生産・・・・物流物流物流物流

販売販売販売販売

マーケティングマーケティングマーケティングマーケティング

市販後調査市販後調査市販後調査市販後調査

創薬創薬創薬創薬ベンチャーベンチャーベンチャーベンチャー

CRO受託臨床試験受託臨床試験受託臨床試験受託臨床試験

実施機関実施機関実施機関実施機関

受託製造企業受託製造企業受託製造企業受託製造企業

3PL事業者事業者事業者事業者

CSO医薬品販売業務医薬品販売業務医薬品販売業務医薬品販売業務

受託機関受託機関受託機関受託機関

PMS製品販売後調査製品販売後調査製品販売後調査製品販売後調査


研究所研究所研究所研究所

臨床開発臨床開発臨床開発臨床開発

部門部門部門部門

製造製造製造製造・・・・物流物流物流物流


営業部門営業部門営業部門営業部門学術部門学術部門学術部門学術部門

【【【【アウトソーシングサービスプロバイダーアウトソーシングサービスプロバイダーアウトソーシングサービスプロバイダーアウトソーシングサービスプロバイダー】】】】

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• 医薬品バリューチェーンとグローバル化• ドラッグラグの問題





















海外売上高比率海外売上高比率海外売上高比率海外売上高比率国内売上高比率国内売上高比率国内売上高比率国内売上高比率企業名企業名企業名企業名

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• 医薬品バリューチェーンとプライバシー/個人情報管理• バリューチェーンの上流と下流で、リスクが異なる　　～情報管理に求められるサービスレベルも異なる～





















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• 医薬品バリューチェーンと事業リスク• モノにならない医薬品は早期に撤退した方が得　　～契約期間が変動する可能性がある





















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まとめ

• クラウドのベネフィットとリスクのバランスをとる手段の1つがSLA

• 複数のクラウドサービスを組み合わせて利用する業務プロセスの方が一般的

• クラウドを利用した時点で、情報／データがボーダレス化していることが多い

• バリューチェーンのフェーズによって、クラウドに求められるセキュリティ要件は異なる

• 複数の法令を遵守しようとすると、コンフリクトが起きる可能性がある

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