CML-Studiendatenbank:Patienteninformationen

für StudienJan Geißler

Leukämie-Online / CML Advocates Network / EUPATIjan@leukaemie-online.de

Weimar, 9.4.2016

Barrieren zur Studienteilnahmesind wissenschaftlich gut dokumentiert 1

Unsicherheit vor dem Unbekannten vs. dem Erprobten Informations/Wissensmangel über die Studien Therapie-Präferenzen,

Vorbehalte gegenüber Randomisierungszufall Auswirkung auf Lebensqualität,

überbordende Diagnostik Zeitpunkt des Studientritts nicht kompatibel mit

Lebensplänen des Patienten(Familienplanung, Kinder, Arbeiten, Anfahrt)

1 Fayter, D. et al. (2006): Systematic Review of barriers, modifiers and benefits involved in participation in cancer clinical trials.

?

Über Forschung und Studien zu kommunizieren ist nicht einfach!

Der Arzt ist und bleibt der erste Ansprechpartner des Patienten

Gesundheitssystem lässt kaum Spielraum für Beratung: Durchschnitt ~9,1 Minuten

Oft wechselnde Ansprechpartner Medizinische Sprachbarriere Ignoranz aktueller Medien („Bogen seit 20

Jahren erfolgreich etabliert“ – „das dürfen wir nicht auf die Webseite stellen“)

9,1 Minuten: Quelle: Deutsche Gesellschaft für Chirurgie (2011)

CML-Studiendatenbankauf Leukämie-Online

Grundlagen“Was sind klinische Studien”

CML-Studiendatenbank derdeutschen Studien

Aktuell 19 laufende CML-Studien und 7 nicht mehr rekrutierende

Wenn möglich, mit “Pat-Info” zum Herunterladen

www.leukaemie-online.de/studien

Welche CML-Studiensind gelistet?

Unser Kurzprofil der CML-Studien

Kurzer und offizieller Studientitel Kurzbeschreibung der Intervention Indikation und wichtigste Einschlusskriterien Art der Studie (Erst/Zweitlinie, Optimierung, Fortgeschrittene CML,

Stopp, Paediatrisch, andere) International/National Rekrutierungsstatus Sponsor Wissenschaftliche Leitung Zusätzliche Informationen (Links, Studienwebseite) Dateien (z.B. Patinfo) Liste der Studienzentren EudraCT-Nummer

Internetbasierte Patienteninfo über Studien ist gefragt!

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Volltextzugriffe auf LAIEN-Studieninformation AUF Leukämie-Online.de

Ergänzend: “Was sind klinische Studien?”

Phasen (I-IV) Prüfplan/Studienprotokoll Sponsoren/Träger Sicherheit von Probanden Patienteninformation und

Einverständniserklärung Fahrtkosten Begrifflichkeiten Mögliche Fragen an den Arzt

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Unser Updateprozess – helfen Sie uns!

Marion Alzer (Medical Writer und Translator)fragt Investigators und Sponsoren alle 4-6 Wochen nach Updates

Information in Englisch und Deutsch Aktualisiert Datenbank regelmäßigoder:

„Optimierte PatInfo“ nach TIGER nun auch umgesetzt bei DECLINE, Nilo-deep-R

PatientengetriebeneOptimierung derPat-Info undKommunikation

Inhaltsverzeichnis,Glossar, Laienbegriffe,Ablaufdiagramm,Video

EudraCT-Nr. 2010-024262-22, „TIGER“ Studie in Chronisch-Myeloischer Leukämie

Wir freuen uns, bei der Deutschen CML-Allianz mitzuwirken.