Farm. MSc. Tiago Lima SampaioDoutorando PPG Farmacologia – UFC

Fortaleza, Junho de 2016

Farmacologia Clínica dos MIPs

O que são MIPs?

Medicamentos Isentos de Prescrição“São aqueles cuja dispensação não

requer autorização, ou seja, receita expedida por profissional” (Ministério da Saúde)

OTC - “Over the counter”

(sobre o balcão)

Medicamentos de venda

Livre

Medicamentos relacionados ao manejo de transtornos menores.

(OPAS, 2008)

1. Problema de saúde auto-limitante,2. De cura espontânea,3. Com menos de sete dias,4. Não está relacionado com outra doença e5. Não é causado por outro medicamento

Transtornos Menores

Critérios para um MIP

a) o Problema de Saúde é um transtorno menor,b) O medicamento exige prescrição médica,c) é prescindível a atenção médica,d) o paciente já usou o medicamento.

CONSIDERAR SE:

• Idosos• < 2 anos

• PS severos

• Quem prescreveu?

• Mesmo PS?• Efetivo,

seguro?

Automedicaçãox

Auto prescrição

Fácil acesso aos medicamentos

automedicação eauto prescrição

automedicação RESPONSÁVEL

uso irracional demedicamentos X

Automedicação x Auto prescrição

*Automedicação Responsável

Conceito (OMS)“Prática dos indivíduos em tratar seus próprios sintomas e males menores com medicamentos aprovados e disponíveis sem a prescrição médica e que são seguros quando usados segundo as instruções.”

“Expert Committee on National Drug Policies”. World Health Organization. July, 1995.

E por que utilizar MIPs?

Tratamento de sintomas e males menores

Ampla margem de segurança e eficáciaDesoneram o sistema público de saúde

Uso Responsável de Medicamentos

Reduzir a pressão sobre os sistemas de saúde, para o alívio de males menores, sobretudo quando os recursos humanos e financeiros forem limitados;

Automedicação Responsável - Conceito (OMS)

Aumentar a disponibilidade de cuidado para populações em áreas remotas, onde o acesso aos serviços médicos pode ser difícil.

De acordo com a OMS, a automedicação responsável pode:

Prevenir e tratar sintomas e distúrbios que não necessitam de uma consulta médica;

In “Expert Committee on National Drug Policies”. World Health

Organization. July, 1995.

O segmento de MIPs é grande gerador de economia para o sistema de saúde

20% menos estrutura de saúde necessária (ambulatórios, hospitais, profissionais de saúde, etc)

Melhor utilização dos recursos da saúde (recursos alocados em doenças com mais riscos, com maior morbidade e que necessitam mais recursos do sistema)

MIPs: Promoção do Uso Irracional de Medicamentos?

Casos Registrados de Intoxicação Humana por Agente Tóxico. Brasil, 2014.

30,46% foram provocados por medicamentos;11,02% Domissanitários;5,58% Produtos químicos industriais;5,55% Agrotóxicos de uso agrícola;4,08% Drogas de Abuso;4,11 % Raticidas;3,44% Agrotóxicos de uso doméstico.

Fonte: http://www.fiocruz.br/sinitox/2014/tab4_brasil.pdf (acesso em 05/06/16)

20 mil brasileiros morrem anualmente vítimas da automedicação. (CFF-2013)

Princípios ativos identificados mais frequentes nos casos de intoxicação:

fenobarbital,diazepam, haloperidol, carbamazepina, bromazepam, fenilpropanolamina, benzodiazepínicos não identificados, paracetamol, fenilefrina,dipirona.

Fonte: http://portal.saude.gov.br/content/hevemijesw.mmp (acesso em 05/06/16)

Trabalho Multidisciplinar: Educação em saúde

Medicamento Isento de Prescrição não é livre de ORIENTAÇÃO!!

Prática de Atenção farmacêutica

Acompanhamento

farmacoterapêutico

Atendimento farmacêutico – Conclusões possíveis

Medicamento com Orientação farmacêutica

Medidas não farmacológicas

Médico Urgência

Algoritmo para utilização de MIPsSolicitação de Medicação

Transtorno Menor?

Prescindível Atenção Médica?

Já Usou?

Efetivo e Seguro?

MIP

sim

sim

sim

sim

simAtendimento Médico

Não!

Dispensação

SUS + Medicamentos =

Questão Paradoxal

Estimula o indivíduo a se informar sobre os produtos consumidosEstimula o consumidor a sentir-se responsável por sua saúdeA informação e o sentimento de responsabilidade: diminuindo intoxicações e reações adversasCombate à “empurroterapia” e troca de medicamentos.A possibilidade de escolha = maior concorrência, baixa dos preços

O segmento de MIPs é grande gerador de benefícios para o consumidor

Objetivo

*Fornecer subsídios ao Profissional Farmacêutico, para que ele possa orientar adequadamente o paciente sobre o uso correto, seguro e racional dos Medicamentos Isentos de Prescrição (MIPs), contribuindo para a prevenção, proteção e promoção da saúde da população.

Legislação em MIPs

Resolução do Conselho Federal de Farmácia(CFF) nº 357, de 20 de abril de 2001

Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia.

Automedicação Responsável – Atribuição do farmacêutico

Seleção e dispensação de Medicamentos não prescritos

Esclarecimento de dúvidas

I) O modo de ação do medicamento;II) A forma como deve ser tomado (como, quando, quanto);III) A duração do tratamento;IV) Possíveis reações adversas, contraindicações e interações.

RDC nº96 - 2008Dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.

Sem publicidade enganosa

Abusiva e indireta

Verídicas

Tylenol® é um medicamento, seu uso pode trazer riscos.

Procure o médico e o farmacêutico.

Leia a Bula!

Propaganda conforme Resolução RDC nº 96, de 17 de dezembro de 2008

RDC nº44 - 2009Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.

Área de circulação

comum

Área restrita a funcionári

os

Dispensação

Declaração de Serviços

Farmacêuticos

RDC nº44 - 2009

- 2 vias- Propaganda!!

IN nº9 - 2009 IN nº10 - 2009Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias.

Aprova a relação dos medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos usuários para obtenção por meio de autosserviço em farmácias e drogarias.

1. Fitoterápicos2. Via Dermatológica3. Notificação

Simplificada

• O artigo 5º, inciso XIII da Constituição Federal, outorga liberdade de exercício, trabalho e profissão.

• A definição de Responsabilidade Técnica dada pela redação do Capítulo 6 da Resolução CFF 357/01:  “é o ato de aplicação dos conhecimentos técnicos e profissionais, cuja responsabilidade objetiva, esta sujeita às sanções de natureza civil, penal e administrativa.” 

• Somos e seremos sempre responsáveis pelos medicamentos no âmbito das farmácias e drogarias, da aquisição até a sua dispensação ao consumidor final (Art. 4º,Resolução CFF 417/04),

• Sendo inclusive, responsáveis pela avaliação da prescrição (Art. 7º, §1º da RDC 44/09), pela sua intercambilidade (RDC 16/07 ANVISA) e pela orientação de seu uso no ato da dispensação

Mas afinal, quem são esses MIPs?

Principais patologias relacionadas à prescrição

Farmacêutica1. Cefaleia2. Diarreia3. Dor4. Febre5. Gripe6. Micose7. Resfriado8. Rinite alérgica9. Tosse10.Antihistamínicos

(CFF, 2014)

CefaléiaCefaleia é sinônimo de dor de cabeça e esse termo engloba todas as

dores de cabeça existentes.

Cefaléia

Dor de cabeça

(SBCe, 2009)

Enxaqueca ou

migrânea

Dor tensional Dor cervicogênica Relacionada à

sinusite

Internacional Headache

Society (2001)

Céfaléias Primárias

Céfaléias Secundárias ou Sintomáticas

Cefaleias Primárias1- enxaqueca (ou migrânea)2- cefaleia tipo tensão3- cefaleia em salvas e hemicrânia paroxítica crônica4- cefaleias diversas não associadas a lesões estruturais

Cefaleias Secundárias ou Sintomáticas

5- associada a trauma de crânio6- associada a doenças vasculares7- associada a outros distúrbios intracranianos não vasculares8- associada a substâncias9- associada a infecção não-encefálica10- associada a distúrbio metabólico11- cefaleia ou dor facial associada a distúrbio de crânio, pescoço, olhos, orelhas, seios paranasais, dentes ou a outras estruturas faciais ou cranianas12- neuralgias cranianas, dor de tronco nervoso

Epidemiologia

10% população

60% Histórico Familiar

50%: Instalação

aos 30 anos

(BALLINGER, 1999)

Sinais e Sintomas

1 a 2h – 24h

Sinais e Sintomas

Aura: 10 a 30 min

(CEZAR, 2009).

PrevençãoEstresse Sono

(+ ou -)

Jejum

Odores Alimentos

Medicamentos

- Vasodilatadores- Estimulantes do

SNC- Diuréticos

Tratamento Farmacológico

Triptanos Ergóticos

AINES

AINES: Anti-inflmatórios Não Esteroidais

Febre – AntipiréticosA febre é um aumento da temperatura corpórea acima do padrão considerado normal – entre 36ºC e 37,4ºC – faixa que compreende 95% da população sadia (ATTA, 2002).

Principais MIPs relacionados à Cefaléia e

Febre - AINES

Paracetamol = Acetaminofen

Inibe a síntese de prostaglandinas do SNC e bloqueia perifericamente a geração do impulso da dor. Atua como antitérmico ao inibir o centro de regulação térmica hipotalâmico (GOLDMAN, 2008).

Analgesia

AI

Ácido AcetilsalicílicoAtivação IRREVERSÍVEL da COX (Não seletivo!!)

IbuprofenoAtivação IRREVERSÍVEL da COX (Não seletivo!!)

DipironaBiodisponibilidade MÁXIMA por Via Oral

Derivado pirazolônico não-narcótico

Leucotrienos

Gravida ou amamentando

Menos de 6 meses de idade

A dor é causada por dor na garganta

A dor é causada por dor muscular, dor nas costas, reumatismo ou artrite

A dor tem persistido por mais de 10 dias (adultos) ou 5 dias (crianças)?

O Paciente apresenta reação alérgica ä aspirina ou a outro salicilatos

Sim

Sim

Sim

Sim

Sim

Sim

Encaminhar ao médico

Encaminhar ao médico

Encaminhar ao médico

Recomendar paracetamol

Se menor que 12 anos = Encaminhar ao médico; se não

continuar

Se dor mais que 2 dias – enc. Médico; Se

a dor é grave, persistente ou

acompanhada de febre, náusea ou

vômito – encaminhar ao médico

Não

Não

Não

Não

Não

Não

O Paciente é asmático?

Apresenta problemas estomaciais persistentes ou recorrentes, ulceras ou

problemas de sangramento?

Usa medicamentos sob prescrição médica para tratamento de distúrbios

tromboembólicos, diabetes, gota ou artrite?

O Paciente fez tonsilectomia ou cirurgia oral nos últimos 7 dias?

O Paciente apresenta problema renal?

Não

Não

Não

Não

Não

Sim Contra indicado salicilatos

Sim Contra indicado salicilatos

Sim Contra indicado salicilatos

Sim Contra indicado salicilatos na forma

mastigável

Sim Contra indicado salicilatos de

magnésio

É uma criança ou adolescente se recuperando de catapora, sintomas de

influenza ou influenza?

Alguma condição que requer medicamentos sob prescrição médica ou já apresentou problema

grave relacionado ao uso de algum analgésico?

O Paciente tem mais de 6 meses e menos de 2 anos de idade?

Sim Contra indicado salicilatos

Sim Contra indicado ibuprofeno

Sim É apropriado somente o uso de

gotas de ibuprofeno para o uso infantil, com

exceções

Não

Não

Não

Mais de 2 e menos de 12 anos

Mais de 12 e menos de 16 anos

Salicilatos, paracetamol (acetaminofeno), ibuprofeno em dosagem apropriada conforme a idade.

Sim Indicar salicilatos, ibuprofeno ou

paracetamol nas doses adequadas

Sim Indicar salicilatos, ibuprofeno ou

paracetamol nas doses adequadas

Não

Não

Medicamento Efeito Anangésico

Efeito antipirético

Efeito Antiinflamatório

AAS +++ +++ +++

Dipirona +++ +++ +

Ibuprofeno + ++ ++

Paracetamol +++ +++ +

Conclusão - VantagensPaciente- Automedicação responsável- Economia de tempo- Vantagem na relação custo/benefício

Farmacêutico- Prestação de um serviço com muita demanda- Aumento de seu prestígio profissional

Sistema de Saúde- Desafogamento das consultas médicas- Diminuição do gasto em medicamentos e em prestaçãode serviço de saúde

Conclusão - IncovenientesPaciente- As vezes pode-se mascarar um PS que requer atençãomédica imediata.

Farmacêutico- Obrigação de assumir responsabilidades.- Imagem negativa ante um fracasso terapêutico

Sistema de saúde- Pode-se aumentar os custos no caso de não resolução do PS pelofarmacêutico

Obrigado!!

tiagosampaio91@gmail.com