Gerenciamento de Risco em Projetos

Integração do Gerenciamento de Risco no Sistema da Qualidade

Gerenciamento de Risco

Elaine Koda

Ciclo Vicioso - Controle de Projeto

Entusiasmo total Cair na realPânico

Busca aos culpados

Punição dos inocentes

Promoção dos “não-

envolvidos”

Sistema da Qualidade – Controle de Projeto

Que medições foram utilizadas para avaliar a

eficácia e a efetividade

do processo?

Quais documentos (procedimentos, registros) são necessários para garantir que as atividades são completadas como planejado?

O que (equipamento, ferramentas, etc.) é

necessário para completar as

atividades

Quem realiza as atividades ? Como suas

qualificações foram verificadas?

PROCESSO

uma série de passos ou atividades

ENTRADA SAÍDACliente tem

uma necessidade

A necessidade do

CLIENTE foi atingida

1. Medições devem ser baseadas em Objetivos para o Processo

2. Análise deve ser baseada no risco de se atingir uma Saída que está de acordo com a necessidade de Entrada identificada

Análise do produto / processoRefletir o “estado da arte”Associações especializadasPesquisa de produto similar

Decisão baseada no risco

11Ciclo de

Vida

Ciclo de Vida

Determinaçãodo Risco

Determinaçãodo Risco

22

Controledo Risco

Controledo Risco

Avaliação do Risco Residual

Avaliação do Risco Residual

Produção e Pós-Produção

Produção e Pós-Produção

O produto está sendo desenvolvido para ser seguro?

O produto está sendo desenvolvido para ser seguro?

O produto é realmente seguro?

O produto é realmente seguro?

Revisão anualRevisão anual

Política

AceitávelAceitável Investigar para reduzir

Investigar para reduzir InaceitávelInaceitável

Decisão de

acordo com a

Política

definida

33

Gerenciamento de Risco – ISO 14971:2009

Análise preliminar de perigos“Fator Humano”FTAAnálise funcional

Tolerância do riscoAnálise custo-benefícioAnálise sócio-ética

FMEA / FMECAHACCPHAZOPPAT

Seis SigmaSPCCAPAGestão de reclamação

• Identificação da utilização destinada• Identificação de perigos• Estimativa de risco

Análise de risco

• Decisão da aceitabilidade de risco

• Análise de opções• Implementação• Avaliação do risco residual• Aceitação do risco geral

• Experiência pós-produção• Identificação de novos perigos• Controle de mudanças e loop de • realimentação

Avaliação de risco

Controle de risco

Informação pós-produção

Gerenciamento de risco

Determinação de risco

Fase de Transferência Identificar os “pontos” / características de

segurança dos processos e avaliar seus efeitos

no produto final.

– Definir controles no processo

– Garantir que as especificações de produção não

introduzam riscos residuais adicionais ao produto

Quando o produto é utilizado?

Qual o tempo de vida útil do produto?

Quem são os usuários (operadores e pacientes)?

Quantos usuários?

Por quanto tempo e sob quais circunstâncias os

usuários são expostos ao produto?

Análise de probabilidades

  FTA FMEA

Objetivo

Identificação das causas primárias das falhas

Identificação das falhas críticas em cada componente, suas causas e conseqüências

Elaboração de uma relação lógica entre falhas primárias e falha final do produto

Hierarquizar as falhas

Procedimento

Identificação da falha que é detectada pelo usuário do produto

Análise dos falhas em potencial de todos os elementos do sistema, e previsão das conseqüências

Relacionar essa falha com falhas intermediárias e eventos mais básicos por meio de símbolos lógicos

Relação de ações corretivas (ou preventivas) a serem tomadas

Aplicação

Melhor método para análise individual de uma falha específica

Pode ser utilizado na análise de falhas simultâneas ou correlacionadas

O enfoque é dado à falha final do sistema

Todos os componentes do sistema são passíveis de análise

Comparativo entre FTA e FMEA

Gerenciamento de Risco em Projetos

Planejar (P)

Executar (D)Monitorar (A)Controlar (C)

Encerrar

Iniciar

Movimentar

Gerência de Risco

Ação:Corretiva

PreventivaMelhoria

Definir Meta

Definir Método

Educar e Treinar

Executar

Coletar Dados

ControleMetas x Resultados

A P

C DDo Risco à Qualidade. A Vigilância Sanitária no Serviço de Saúde. Ed. ANVISA, 2008.

QUALIDADE

PRAZO

(T)

RECURSO

S /

CUSTO

S

ESCOPO

RESULTADOS

Custo da ineficiência em projetos

Perda em projetos TI: US$ 55b/ano

34% dos projetos terminam no prazo, dentro do orçamento e atendendo aos requisitos do cliente.

15% dos projetos são cancelados antes do término.

51% dos projetos chegam ao final, mas acima do custo, atrasados e com qualidade menor do que a esperada.

Em média, 163% acima do custo e 183% do prazo.

Fonte: Standish Group

Qualidade

Controle de

Projetos

GR

Como o cliente explicou...

Como o líder de projeto entendeu...

Como o analista projetou...

Como o programador construiu...

Como o Consultor descreveu...

O que o clienterealmente queria....

Como foi mantido....Como o cliente foiCobrado...

Que funcionalidades foram instaladas...

Como o projeto foi documentado...