View
573
Download
1
Embed Size (px)
Citation preview
HaemoMagum a RUNMC spin off
company
Waander van Heerde, PhD
Founder and CSO
Presentatie
• Hoe is HaemoMagum ontstaan
• Wat doet HaemoMagum
• Wat is de situatie na 1 jaar
• Wat wil HaemoMagum bereiken
• Wat hebben we ervan geleerd
Stollingsfysioloog: Bestudeert het hemostase
proces Hemostase is het mechanisme dat het lichaam heeft voor het
voorkomen van bloedverlies.
Dit proces is een samenspel tussen de vaatwand (contractie), bloedcellen en eiwitten in het bloed (vorming stolsel)
Stollingsfysioloog
• Stollingsfysioloog op het Laboratorium Hematologie
• Patientenzorg:
• Trombose diagnostiek
• Bloedingsdiagnostiek (o.a. hemofilie)
• Onderwijs
• Waarnemend Blokcoordinator BoWO keuzeblok “Controversen in de Hemostase”
• Begeleiding van studenten (MBO-HBO, WO)
• Onderzoek
• Annexinopathien
• Inhibitorvorming bij Hemofilie A
• Thrombocytopathie
Haemostatische balans
Fibrinolysis
Vessel Wall
Blood cells
Coagu-
lation
Afwijkingen in de hemostatische balans
Bleeding Thrombosis
BC
VW
BC
VW
Coagulation
BC
VW
BC
VW
Fibrinolysis
BC
VW
BC
VW Blood cells
Vessel wall
Annexinopathie
Fibrinolysis
Vessel Wall
Blood cells
Coagu-
lation
Annexine A5 Annexine A2
Simultaan meten trombine en plasmine
generatie: Nijmegen Hemostase Assay
NHA
Principe NHA meting
0
1 0 0 0 0
2 0 0 0 0
3 0 0 0 0
0
1 0 0 0
2 0 0 0
3 0 0 0
4 0 0 0
0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 - 1 0 0
0
1 0 0
2 0 0
- 2 5 0
0
2 5 0
5 0 0
7 5 0
Eerste afgeleide
Ruwe signaal
Voorbeeld Hemofilie
X
X
X
Voorbeeld Hemofilie
0
50
100
150
200
250
300
0 10 20 30 40 50 60 70 80
-250
250
750
1250
1750
2250
2750
Time (min)
Normale donor
Hemofilie A
Idee
begin 2001
Werkplan opstellen
2001
Prototype of onderzoeksplan
uitwerken 2001-2004
octrooi begin 2005
Publicatie (in dit geval nieuw concept)
midden 2005 op internationaal congres
Vermarkten
van eind 2004 tot maart 2006
Van idee naar markt (licentie): 5 jaar
Valorisatie-NHA
NHA-gerelateerde activiteiten
NHA Octrooi
Spin off
Licentie
Royalties
R&D project
• Spin off RUNMC
• Operationeel sinds november 2009
• CEO: Theo Hoyer (1 dag)
• CSO: Waander van Heerde (1 dag)
• Preklinisch en klinisch onderzoek voor farmaceutische industrie (Siemens licentie)
• Preclinical testing (HT screening new leads)
• Investigational New Drug Applications
• Clinical Trials (Phase 1 to 4)
• New Drug applications
• Approvals
Activiteiten HaemoMagum
• Bloedmarkt (HaemoMagum)
• Preklinisch en klinisch onderzoek voor farmaceutische industrie (Siemens licentie)
• Preclinical testing (HT screening new leads)
• Investigational New Drug Applications
• Clinical Trials (Phase 1 to 4)
• New Drug applications
• Approvals
Activiteiten HaemoMagum
Missie HaemoMagum
• To establish the NHA as the FDA and/or EMEA approved
test in the development of haemostatic related drugs
• To create a full blown NHA-based high throughput
screening facility service for third parties active in drug
development
Trombose markt
• Ontwikkeling oraal antitromboticum zonder
bloedingsrisico
Phase Platelet
related Coagulation
related Fibrinolysis
related Unknown Total
Preclinical 8 16 1 2 27
Phase I 2 21 3 - (26) 24*
Phase II 3 24 6 1 (34) 31*
Phase III 4 12 6 1 (23) 22*
Filed - 3 - - (3) 2*
Unknown - 2 2 1 (5) 4*
Total 17 78 18 5 (119) 112*
* Numbers corrected for Portola products and thrombin related product for surgery. It is expected that both products will not be tested in the Nijmegen Hemostasis Assay
Hemofilie markt
• Veel aandacht voor nieuwe substitutie middelen met
lange(re) halfwaardetijd en verminderde immunologische
response
Phase Suppletion therapy related
Gene therapy related
Immuno therapy related
Alternative therapy related
Total
Preclinical 4 1 1 1 (7) 5*
Phase I - 1 - - (1) 0*
Phase II 3 - 1 - (4) 2*
Phase III 1 - - - 1
Filed - - - - -
Unknown - - - - -
Total 8 2 2 1 (13) 9*
* Numbers to be of interest for testing in the Nijmegen Hemostasis Assay. Not included are
gene& immunotherapy-related products.
Situatie na 1 jaar
• HaemoMagum Klanten:
• Twee opdrachten (B, B)
• Drie offertes (wv 1 contract opgesteld)(A, C, L)
• Een klant on hold (P)
• De kliniek nog niet mogelijk (licentie Siemens)