La métrologie dans les L.A.B.M : faire ou faire faire ?

LA MÉTROLOGIE DANS LES L.A.B.M : FAIRE OU FAIRE FAIRE ?

Jean-Michel POU :

Président Fondateur de la société Delta Mu

Président du cluster Auvergne Efficience Industrielle

LES EXIGENCES NORMATIVES

Dans la norme NF EN ISO 15189 et dans les documents COFRAC SH GTA 06 et SH GTA 14, le seul paragraphe consacré aux étalonnages est le suivant (NF EN ISO 15189) :

Corps du texte : « Le laboratoire …. » : Ce qui signifie que les étalonnages doivent être réalisés suivant une méthodologie définie et adaptée.

Ce qui se traduit par :

Note a : La procédure doit être adaptée au contexte d’utilisation

Note b : La traçabilité (la justification de l’étalonnage) des étalons utilisés doit être enregistrée

Note c : L’incertitude d’étalonnage doit être compatible avec les Erreurs Maximales Tolérées

Note d : La date de l’étalonnage et l’avis de la vérification doivent être enregistrés

Note e : Les résultats d’étalonnage doivent être disponibles et utilisés correctement


Dans le SH REF 02, quelques extraits importants du paragraphe 5.6.3 :


Le laboratoire d’étalonnage sous-traitant dispose de l’ensemble des éléments imposés, notamment s’il est accrédité suivant la norme NF EN ISO 17025, mais :

Ses procédures sont souvent établies à partir de normes généralistes dont rien ne prouve qu’elles sont adaptées au contexte spécifique des L.A.B.M :

Comité de normalisation FD X 15-140 (2002) Comité de normalisation ISO 8655 (2003)Enceinte climatique Micropipettes

LA SOUS TRAITANCE : L’APPARENCE DE LA SIMPLICITÉ

Le laboratoire d’étalonnage sous-traitant dispose de l’ensemble des éléments imposés, notamment s’il est accrédité suivant la norme NF EN ISO 17025.

Le laboratoire a calculé ses incertitudes pour être accrédité, mais est-ce si compliqué ?

Exemple d’un calcul d’incertitude (à titre d’exemple et sans caractère universel)


Cause d'incertitude Erreur max Loi Cs Ecart-type RemarqueRépétabilité / / 1Reproductibilité Inter-opérateurs / / 1Justesse de la balance 1,00308Incertitude sur la justesse 1,00308Incertitude sur la masse volumique de l'eau 0,000291 Ce terme se calcule depuis la littérature

Ecart-type composéU95%

Ces termes sont évalués en réalisant une dizaine de série de 15 mesuresCes termes sont donnés dans le certificat d'étalonnage de la balance. Le Cs est égal à la masse volumique moyenne de l'eau

Le laboratoire d’étalonnage sous-traitant dispose de l’ensemble des éléments imposés, notamment s’il est accrédité suivant la norme NF EN ISO 17025, mais :

L’incertitude d’étalonnage doit être compatible avec les E.M.T.

Cette clause est évidente mais qui définit les E.M.T et comment ?

La norme ISO 8655 donne des E.M.T pour les micropipettes (0,8% de la capacité maximale dans le cas général)


100% 50% 10%Vnom 1000 1000 500 100

0,6 0,5 0,50,06% 0,10% 0,50%

1,00000 0,70000 0,600000,10% 0,14% 0,60%

Vnom 10 10 5 10,02200 0,01900 0,50000

0,22% 0,38% 50,00%0,03500 0,03000 0,01500

0,35% 0,60% 1,50%

Volumes intermédiaires

10 déterminations

Incertitude élargieCapabilité (U/V)

4 déterminations

10 déterminations

4 déterminationsIncertitude élargie

Capabilité (U/V)

Incertitude élargie

Incertitude élargie

Capabilité (U/V)

Capabilité (U/V)

Et comment choisir la prestation adaptée ?


Sans compter les aspects logistique et administratif à gérer :

1. L’envoi et la réception des matériels;2. L’enregistrement des résultats dans une base de données;3. La gestion des « non-conformité » : Etude d’impact (Pour des EMT parfois (souvent ?)

inadaptées);4. La « vérification » des matériels à réception pour s’assurer de leur intégrité suite aux

transports;5. Gérer les anomalies.

Pour les prestations sur site (Réfrigérateurs, congélateurs, centrifugeuses …)

6. Immobilisation des matériels;7. Logistique.

Et administratif :

8. Trouver les sous-traitants;9. Signer les commandes;10.Pointer et payer les factures;11.Gérer les anomalies.LA SOUS TRAITANCE : L’APPARENCE DE LA SIMPLICITÉ

Ni la norme, ni le COFRAC, impose des procédures spécifiques devant suivre une norme particulière.

1 : Les procédures doivent être documentées et adaptées au contexte.

Þ Réfléchir à son besoin et écrire une procédureLire par exemple : http://www.lametrologieautrement.com/2015/05/evaluer-la-performance-des-moyens-climatiques/

2 : Disposer d’étalons pour réaliser les étalonnages.

Þ Acquérir une balance adaptée, un capteur de température (les autres pourront être raccordés en interne par comparaison au premier)et un système pour mesurer les vitesses des centrifugeuses et les étalonner périodiquement (la périodicité sera fixée en analysant les dérives et/ou le poids des étalons dans l’incertitude : FD X 07-014)

3 : Estimer les incertitudes d’étalonnage.

Þ Acquérir la compétence (nécessaire par ailleurs pour traiter les incertitudes sur les résultats d’analyses), réaliser « quelques mesures » et faire quelques recherches bibliographiques

L’INTERNALISATION: DÉPASSER SES PEURS

4 : Enregistrer les données.

Þ Organiser une base de données (sur Excel par exemple) pour organiser la gestion, les plannings et les indicateurs

5 : Définir des E.M.T adaptées à vos besoins réels (versus une norme généraliste).

Þ L’acquisition de compétences dans le domaine de l’évaluation des incertitudes permet de définir des E.M.T (et des procédures) adaptées en sachant répondre à la question : Quel est le poids de l’instrument (pipette par exemple) dans l’incertitude sur les analyses ?

Þ La possibilité de partager des plans d’expérience avec d’autres laboratoires (confrères) pour profiter d’une situation particulière : de nombreux laboratoires font finalement des analyses très proches, voire identiques.

L’INTERNALISATION: DÉPASSER SES PEURS

L’internalisation des étalonnages/vérifications permet :

• De diminuer les coûts indirects (logistique, administratif, …);• De diminuer les études d’impact (en ayant les moyens internes, dèsn qu’un doute

survient, de vérifier un instrument suspecté);• De diminuer les temps d’immobilisation des moyens pour les étalonnages (On peut

par exemple imaginer une procédure pour les moyens climatiques basée sur des mesures quotidiennes d’une sonde qu’il suffit de déplacer aléatoirement dans le volume pour estimer homogénéité et dérive);

• D’augmenter le niveau de compétence et d’analyse des personnels;• De gérer plus souplement les étalonnages en profitant des périodes d’activité

interne plus faibles (personne vous reprochera de faire les étalonnages avant la date prévue).

CONCLUSION

Jean-Michel POU

Président Fondateur de la société Delta Mu

Président du cluster d’Excellence « Auvergne Efficience Industrielle »

Membre de la commission AFNOR Métrologie X07b

Membre de la commission AFNOR Méthodes statistiques X06e

Mail : [email protected]

Sites web : www.deltamu.fr et www.mesuronsbienlebigdata.com

Blog : www.lametrologieautrement.com

mailto:[email protected]

http://www.deltamu.fr/

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