Marktdaten Biosimilars Mai 2015

Der Verordnungsanteil der Biosimilars ist mit einem Anteil von 1,6 % sehr gering (Zeitraum: Januar – Mai 2016)

•  defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

2

25,7% 103,3 Mio. DDD*

74,3% 299,21 Mio. DDD*

1,6% 6,48 Mio. DDD*

72,7% 292,73 Mio. DDD*

402,51 Mio. DDD*

Biopharmazeutika haben mit 3,0 Mrd. Euro vom Januar – Mai 2016 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*

* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)


58,3% 1,74 Mrd. Euro

41,7% 1,24 Mrd. Euro

2,7% 0,08 Mrd. Euro

39,0% 1,17 Mrd. Euro

2,99 Mrd. Euro

3

Der Umsatz der Biosimilars betrug im Januar – Mai 2016 61 Millionen Euro – Herstellerabgabepreise*

4

59,1% 1,36 Mrd. Euro

40,9% 0,94 Mrd. Euro

2,7% 0,06 Mrd. Euro

38,3% 0,88 Mrd. Euro

2,3 Mrd. Euro

* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)


Das enorme Potenzial der Biosimilars wird bei den seit 2015 erstmalig in der Versorgung erhältlichen Wirkstoffen bei Weitem nicht ausgeschöpft (Zeitraum: Januar-Mai 2016)

5 * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

100

12,0

88,0

10,0

90,0

100 10,9

1,1

9,8

100 100 166,2

1,6 1,3 2,1

98,4 98,7 164,1

100 100 81,0

27,7 23,2 18,8

72,3 76,8 62,2

100

2,5

97,5

2,2

97,8

100 95,1

2,0

93,1

Das enorme Potenzial der Biosimilars wird bei Weitem nicht ausgeschöpft (Zeitraum: Januar-Mai 2016)

100 100 61,9

15,1 11,2 6,9

84,9 88,8 55,0

6 * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

100 100 58,1

40,0 34,4 20,0

60,0 65,6 38,1

100 100 16,0

72,2 64,5 10,3

27,8 35,5 5,7

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

Mit Markteinführung des ersten Etanercept-Biosimilars im März 2016 entstehen neue Chancen Marktanteil Etanercept-Biosimilars März-Mai 2016

7

Zwischen den einzelnen KV-Regionen gibt es im Mai 2016 Unterschiede im Verordnungsanteil der Etanercept-Biosimilars von 21 % Regionale Etanercept-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Mai 2016

2,4

3,8

2,1

4,5

8,2

1,4

4,8

7,0

2,6

5,4

3,6

3,6

1,4

2,5

2,0

0,7

22,1

Der Grad an Information und Beratung zu Biosimilars durch die KVen wird die Verordnungsanteile der Biosimilars direkt beeinflussen Regionale Etanercept-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 1. Quartal 2016

0,00

0,03

0,00

0,03

0,10

0,00

0,05

0,07

0,00

0,05

0,02

0,03

0,00

0,00

0,00

0,00

0,31

8

Nach Markteintritt im Februar 2015 haben Infliximab-Biosimilars solide Versorgungsanteile erreicht – weitere Zuwächse sind notwendig Marktanteil Infliximab-Biosimilars Juni 2015 – Mai 2016


9

Regionale Infliximab-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

Zwischen den einzelnen KV-Regionen gibt es im Mai 2016 Unterschiede im Verordnungsanteil der Infliximab-Biosimilars von mehr als 35 %

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Mai 2016

17,4

34,7

15,9

36,1

38,0

14,7

36,7

37,5

28,7

37,1

28,9

31,1

14,3

25,9

14,0

9,4

46,9

10


17,7

29,8

16,3

31,3

34,2

14,6

31,5

32,1

24,0

31,5

24,2

28,6

9,8

22,2

14,7

9,8

38,8

Auch im 1. Quartal 2016 zeigen sich in den KV-Regionen große Spannbreiten bei den Verordnungsanteilen der Biosimilars Regionale Infliximab-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

11

Nach Markteintritt im September 2015 haben Insulin glargin-Biosimilars erst geringe Versorgungsanteile erreicht Marktanteil Insulin glargin-Biosimilars September 2015 – Mai 2016


12

Regionale Insulin Glargin-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

1,8

2,4

1,6

2,4

4,0

1,3

2,4

2,6

2,1

2,5

2,2

2,4

0,8

2,0

1,3

0,7

4,3

Der Anteil der Insulin-Biosimilars ist im KV-Durchschnitt noch sehr gering

13 * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 1. Quartal 2016

Im Mai 2016 wurden mehr als 11.000 Tagestherapiedosen von Follitropin alfa-Biosimilars verordnet Marktanteil Follitropin alfa-Biosimilars Januar-Mai 2016


14

Regionale Follitropin alfa-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

5,4

10,4

4,7

15,3

24,0

3,6

17,4

20,4

8,2

18,5

8,8

10,4

1,0

5,8

4,7

0,9

83,9

15

Bereits kurz nach der Markteinführung von Follitropin-Biosimilars zeigt sich eine große Spannbreite in den Verordnungsanteilen je nach KV-Region


Die Verordnungsanzahl der Epoetine-Biosimilars zeigt im Mai einen leicht negativen Trend gegenüber zum Vormonat Marktanteil EPOETINE-Biosimilars Juni 2015 – Mai 2016

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

16

Die Differenz in den Verordnungsanteilen bei den Epoetin-Biosimilars ist immens Regionale Epoetin***-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 1. Quartal 2016

16,4

54,8

38,4

39,2

47,5

50,5

34,1

38,8

47,3

49,5

48,8

37,5

42,1

35,5

57,3

25,9

48,3

17

Filgrastim-Biosimilars haben relevante Verordnungsanteile erreicht

Marktanteil FILGRASTIM-Biosimilars Juni 2015 – Mai 2016


18

Die regionalen Verordnungsanteile von Filgrastim-Biosimilars liegen aber trotzdem bis zu 40 % voneinander entfernt Regionale Filgrastim-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)


65,5

71,9

62,1

88,6

95,8

73,1

54,0

71,6

70,0

63,6

67,2

90,1

91,9

75,0

65,3

82,1

77,4

19

Im Vergleich zum Vormonat fällt im Mai die Verordnungsanzahl von Somatropin-Biosimilars Marktanteil Somatropin-Biosimilars Juni 2015 – Mai 2016


20

Große Unterschiede in den regionalen Versorgungsanteilen gibt es auch bei den Somatropin-Biosimilars Regionale Somatropin-Biosimilars-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)


14,4

15,5

24,6

13,3

31,2

13,5

7,4

9,7

22,0

4,6

17,0

12,4

21,5

20,9

16,5

20,6

10,0

21

Health & Medicine

Marktdaten Biosimilars Mai 2015