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Memorias 2013 - 5a Conferencia Científica Anual sobre Síndrome Metabólico - Presentación Tabajos Libres Orales - MÓDULO: EXPRESIÓN CLÍNICA Y TERAPÉUTICA EN SÍNDROME METABÓLICO - Novedades en el tratamiento de la Diabetes * Antonio Hernández B.
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Dr. Antonio Hernández Bastida
Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
Dr. Antonio Hernández Bastida
Dr. Antonio Hernández Bastida
Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
Fuente: Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de Sobrepeso y Obesidad en el Adulto. México , Secretaria de Salud, 2012, p. 11
Alrededor del 90% de los casos de diabetes son atribuibles al sobrepeso y la obesidad.
En pacientes adultos el sobrepeso y la obesidad son responsables de:
• Cerca del 80% de los casos de diabetes mellitus tipo 2
• 55% de enfermedad hipertensiva
• 35% de enfermedad cardiovascular isquémica
En México la atención de enfermedades causadas por la obesidad y el sobrepeso, tiene un costo anual aproximado de 3 mil 500 millones de dólares.
Complicaciones de la Obesidad
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Prevalencia en México
Edad Género Sobrepeso u Obesidad
5 - 11 años Femenino 34.4%Masculino 36.9%
12 - 19 años Femenino 35.8%Masculino 34.1%
20 ó más Femenino 73.0%Masculino 69.4%
Fuente: Ensanut 2012
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Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
• 7 de cada 10 Adultos tiene sobrepeso u obesidad¹
• Los aumentos en las prevalencias de obesidad en México se encuentran entre los más rápidos documentados en el plano mundial¹
• La prevalencia combinada de sobrepeso y obesidad se presenta en uno de cada cuatro niños (26%), mientras que uno de cada tres adolescentes la padecen (31%)²
• De 1988 a 2012, el sobrepeso en mujeres de 20 a 49 años de edad se incrementó de 25 a 35.3% y la obesidad de 9.5 a 35.2%¹
Fuentes: 1) Ensanut 20122) Acuerdo Nacional para la Salud Alimentaria Estrategia contra el sobrepeso y la obesidad, México 2012, SSA
Prevalencia en México
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fentermina
• 1959 aprobada + 2005 Orlistat US FDA
• Los mas comúnmente usados
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• En estudios iniciales con otras indicaciones (epilepsia-migraña-trastorno bipolar, entre otras) se pudo observar una inesperada pero benéfica pérdida de peso.¹
• El mecanismo por el cual el topiramato suprime el apetito no esta completamente determinado.¹
• La modulación de ácido γ-aminobutírico puede tener un papel en la reducción de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de este no es del todo claro.
Fuente:1) AG Powell, CM Apovian and LJ Aronne, New Drug Targets for the Treatment of Obesity, Clinical pharmacology & Therapeutics | VOLUME 90 NUMBER 1 | july 2011
TopiramatoMecanismo de Acción en la Supresión del Apetito
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Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
Histórico Controlled-Release Phentermine/Topiramate in Severely Obese Adults: A Randomized Controlled Trial
(EQUIP) David B. Allison1,2, Kishore M. Gadde3, William Timothy Garvey2,4, Craig A. Peterson5, Michael L. Schwiers6, Thomas Najarian5, Peter Y. Tam5, Barbara Troupin5 and Wesley W.
Obesity (2011) 20, 330–342.
• Ensayo controlado aleatorio de 56 semanas ,la seguridad y eficacia de una combinación de fentermina y topiramato (PHEN / TPM CR) para la pérdida de fueron asignados al azar a placebo, PHEN / TPM CR 3.75/23 mg o PHEN / TPM CR 15/92 mg, sumado a una dieta baja en energía.
• los pacientes en los grupos, 3.75/23, y 15/92 grupos perdieron 1,6%, 5,1% y 10,9% del peso corporal inicial (BW), respectivamente, en 56 semanas (P <0,0001).
• En el análisis categórico, el 17,3% de los pacientes tratados con placebo, el 44,9% de los pacientes 3.75/23, y el 66,7% de 15/92 pacientes, la pérdida de al menos el 5% del valor basal BW a las 56 semanas (P <0,0001).
• El grupo 15/92 tuvieron significativamente mayores cambios relación con el placebo para el PC, • Los eventos adversos más comunes fueron parestesia, sequedad de boca, estreñimiento,
disgeusia, y el insomnio. • espera que sea beneficioso sin evidencia de efectos adversos graves inducidos por el
tratamiento.
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Phentermine, topiramate and their combination for the treatment of adiposopathy (‘sick fat’) and metabolic disease Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 8(12), 1777–1801 (2010)
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Novedades en el Tratamiento de la Obesidad
TOPIRAMATO…FUNCIONA ???
CONQUER, 2,487 obese subjects(mean BMI 36.3 kg/m2)EQUATE, a 28-week 756 subjects with BMI values of 30–45 kg/m2
SI CON BAJOS EFECTOS SECUNDARIOSQUE NO PONEN EN PELIGRO LA VIDA O MODIFICACION SUBSTANCIAL DE LA CALIDAD DE VIDA
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Drug Treatment of Obesity George A. Bray, MD, MACP*, Donna H. Ryan, MD.Psychiatr Clin N Am 34 (2011) 871–880
FDA en proceso de estudio deLa combinación Fentermina yTopiramato.
ACXION TABLETAS
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ACXION + NABIAN K
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Estudio Fentermina-Topiramato• Material y Métodos: • estudio comparativo, aleatorizado, doble-ciego, prospectivo, • grupos paralelos, fueron incluidos hombres y mujeres de 18 a 60 años con
diagnóstico de sobrepeso u obesidad. • Los pacientes fueron asignados a uno de los siguientes grupos de
tratamiento: • Fentermina (7.5 mg) más Topiramato (50 mg); • Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg); • Fentermina 15 mg más placebo; y • Fentermina 30 mg más placebo • una vez al día durante 12 semanas.• El régimen dietético fue elaborado en forma individual de acuerdo a las
preferencias alimentarias de cada paciente por la nutrióloga, para asegurar el apego a la dieta. N=120 /30 c/u
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precauciones
• No embarazo y compromiso de no embarazarse durante la duración del estudio.
• Compromiso de NO consumir otro medicamento para control de peso.
• No DM 2 o HAS descontrolada
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Resultados:• El grupo que recibió Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg)
fue el que registró mayores reducciones en el peso corporal, IMC, cadera, cintura e ICC, así mismo fue el que indujo reducciones más pronunciadas en las variables metabólicas (lípidos y glucosa).
• La Fentermina a dosis de 30 mg, presentó reducciones significativas en peso, IMC y variables metabólicas, pero estas fueron menores que el grupo que recibieron Fentermina más Topiramato.
• Los eventos adversos más frecuentes fueron parestesias y sequedad de boca, y estas disminuyeron en frecuencia e intensidad al continuar el tratamiento.
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Reducción de peso
Inicial Semana 4 Semana 8 Semana 1226
27
28
29
30
31
32
33
34
32.42
30.8
31.79
26.8
33.21
29.7
33.78
30.1
Determinación de IMC
Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg
Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg
Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg
Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg
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Reducción de peso
Inicial Semana 4 Semana 8 Semana 12
65
70
75
80
85
90
84.91
80.1681.31
67.25
88.31
80.17
87.24
77.67
Pérdida de Peso Semanal
Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mgGrupo 2 Fen/Tpm 15/100mgGrupo 3 Fen/Pbo 15 mg
Kg.
1.17 Kg /semanal
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Pérdida de Peso Después de 12 Semanas
GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4-20%
-18%
-16%
-14%
-12%
-10%
-8%
-6%
-4%
-2%
0%
-5.59%
-17.29%
-9.22%
-10.97%
FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg
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Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg
Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg
Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg
Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg
150
155
160
165
170
175
180
185185.03
183.38181.97
184.76
181.11
163.33
175.74
171.23
Colesterol Total
BASAL
FINALmg.
/dl
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Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg0
20
40
60
80
100
120
140
113.02108.68 109.07
101.74
139.89
97.16
107.62
94.57
Determinación de LDL
BASALFINAL
mg/
dl
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Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg84
86
88
90
92
94
96
98
100
96.57
99.69
96.73
99.17
94.03
89.96
91.74
90.23
Determinación de Glucosa
BASALFINAL
mg/
dl
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GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4-12%
-10%
-8%
-6%
-4%
-2%
0%
-2.63%
-9.76%
-5.16%
-9.01%
Glucosa en Sangre
FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg
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Adormecimiento de boca y extremidades
Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea0
2
4
6
8
10
12
14 13
8
4
00
10
3 3
Eventos adversos 4 primeras semanas
Grupo IIGrupo IV
No.
de
pacie
ntes
Topiramato
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Adormecimiento de boca y extremidades
Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea0
2
4
6
8
10
12
14 13
10
4
1
8
10
3 3
Eventos adversos 12 semanas
Grupo IIGrupo IV
No.
de
pacie
ntes
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Conclusiones:
• La combinación de Fentermina más Topiramato demostró seguridad y eficacia sobre el peso y las variables metabólicas,
• la cual la posiciona como una nueva alternativa en el manejo del sobrepeso y la obesidad.
• De igual forma da pauta a la realización de nuevos estudios multicéntricos para avalar la seguridad con una mayor muestra.
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GRACIAS
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