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NUEVOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ANTICOAGULANTES ORALES ORALES Dra. Gal Dra. Galán n Álvarez lvarez Hematolog Hematología Hospital Mateu Orfila Hospital Mateu Orfila 07/02/2014 07/02/2014

Nuevos anticoagulantes orales

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NUEVOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ANTICOAGULANTES

ORALESORALESDra. GalDra. Galáán n ÁÁlvarezlvarez

HematologHematologííaaHospital Mateu OrfilaHospital Mateu Orfila

07/02/201407/02/2014

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FibrilaciFibrilacióón auricular (n auricular (F.AF.A.).)

�� Es el tipo Es el tipo dede arritmiaarritmia cardcardííacaaca mmáás habitual, s habitual,

�� La prevalencia es inferior al 1% en personas de La prevalencia es inferior al 1% en personas de menos de 60 amenos de 60 añños y de casi el 10% en las de mos y de casi el 10% en las de máás s de 80.de 80.

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EvaluaciEvaluacióón del riesgo n del riesgo trombtrombóóticotico y hemorry hemorráágico en gico en pacientes con fibrilacipacientes con fibrilacióón auricularn auricular

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ESCALA ESCALA CHACHA²²DSDS²²--VASC.VASC.

FACTORES DE RIESGO EMBFACTORES DE RIESGO EMBÓÓLICO: PUNTUACILICO: PUNTUACIÓÓNN

�� CCongestive Heart Failure/LV dysfunction ongestive Heart Failure/LV dysfunction 11�� HHypertension ypertension 11�� AAged ged �� 75 75 aaññosos 22�� DDiabetes mellitus iabetes mellitus 11�� SStroke/TIA/TE troke/TIA/TE 22�� VVascular ascular diseasedisease (IM previo, enfermedad arterial (IM previo, enfermedad arterial

perifperiféérica, ateroma arica, ateroma aóórtico) rtico) 11�� AAgege 6565--74 a74 añños os 11�� SSexoexo: : ggééneronero femeninofemenino 11

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Tasa de riesgo de ACV segTasa de riesgo de ACV segúún el CHA2DS2n el CHA2DS2--VAScVASc

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La anticoagulación oral reduce el riesgo de embolias en un 62% con una reducción de la mortalidad total del 33%

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Era de los nuevos anticoagulantesEra de los nuevos anticoagulantes

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ComparaciComparacióón de los ensayos fase III con los nuevos anticoagulantes n de los ensayos fase III con los nuevos anticoagulantes en la prevencien la prevencióón del ictus en pacientes con FAn del ictus en pacientes con FA

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Cumplimiento del tratamiento con los Cumplimiento del tratamiento con los nuevos anticoagulantesnuevos anticoagulantes

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Nuevos anticoagulantes oralesNuevos anticoagulantes orales

�� Ventajas: Ventajas: –– No requiere monitorizaciNo requiere monitorizacióón de rutinan de rutina–– Se administran a dosis fijasSe administran a dosis fijas–– Se toma por vSe toma por víía oral con o sin alimentos (a oral con o sin alimentos (rivaroxabanrivaroxaban preferible con preferible con

alimentos)alimentos)–– Sin restricciones alimentariasSin restricciones alimentarias

�� Desventajas:Desventajas:–– No se dispone de antNo se dispone de antíídoto eficaz en casos de hemorragia.doto eficaz en casos de hemorragia.–– La falta de control analLa falta de control analíítico puede disminuir la adherencia al tico puede disminuir la adherencia al

tratamiento, de ahtratamiento, de ahíí la importancia del refuerzo o la importancia del refuerzo o supervisisupervisióón del n del tratamiento por los distintos profesionales sanitariostratamiento por los distintos profesionales sanitarios..

–– Se debe vigilar la Se debe vigilar la funcifuncióón renaln renal al menos de forma anual y en aquellas al menos de forma anual y en aquellas situaciones en que puede alterarse, ya que aumentarsituaciones en que puede alterarse, ya que aumentaríía el riesgo a el riesgo hemorrhemorráágico.gico.

–– Precio mPrecio máás elevado que otros anticoagulantes antivitamina K.s elevado que otros anticoagulantes antivitamina K.

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ANTICOAGULANTES ORALES ANTICOAGULANTES ORALES precio envaseprecio envase

90,86 euros

90,86 euros

84 euros

3,59 euros

2,47 euros

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Anexo II Anexo II Condiciones administrativas para la prescripciCondiciones administrativas para la prescripcióón y dispensacin y dispensacióón de los nuevos n de los nuevos anticoagulantes orales en pacientes con fibrilacianticoagulantes orales en pacientes con fibrilacióón auricular no valvularn auricular no valvular en el en el

áámbito del Servei de Salut de les Illes Balearsmbito del Servei de Salut de les Illes Balears

�� La prescripciLa prescripcióón y dispensacin y dispensacióón de los nuevos anticoagulantes orales (ACO) en n de los nuevos anticoagulantes orales (ACO) en pacientes con fibrilacipacientes con fibrilacióón auricular no valvular con cargo al Servei de Salut de les Illen auricular no valvular con cargo al Servei de Salut de les Illes s Balears precisa autorizaciBalears precisa autorizacióón del visado previo a la dispensacin del visado previo a la dispensacióón, debiendo cumplir lo n, debiendo cumplir lo siguiente:siguiente:

�� La prescripciLa prescripcióón se realizarn se realizaráá exclusivamente en el sistema de receta electrexclusivamente en el sistema de receta electróónica.nica.�� El inicio y renovaciEl inicio y renovacióón de los tratamientos con un nuevo ACO podrn de los tratamientos con un nuevo ACO podráá ser realizada por ser realizada por

mméédicos del dicos del áámbito hospitalario y del mbito hospitalario y del áámbito de primaria adscritos al Servei de Salut mbito de primaria adscritos al Servei de Salut de les Illes Balears siempre y cuando se aporte la informacide les Illes Balears siempre y cuando se aporte la informacióón exigida.n exigida.

�� Con el fin de asegurar el Con el fin de asegurar el control de la funcicontrol de la funcióón renaln renal antes de iniciar el tratamiento, el antes de iniciar el tratamiento, el mméédico dico prescriptorprescriptor deberdeberáá introducir en el campo de notas a visado el valor de la introducir en el campo de notas a visado el valor de la úúltima determinaciltima determinacióón del n del aclaramiento de creatinina del paciente y la fecha en que se aclaramiento de creatinina del paciente y la fecha en que se realizrealizóó. Esta informaci. Esta informacióón debern deberáá actualizarse anualmenteactualizarse anualmente. .

�� AdemAdemáás, en el campo de notas a visado se incluirs, en el campo de notas a visado se incluiráá la informacila informacióón adicional exigida n adicional exigida para cada una de las indicaciones.para cada una de las indicaciones.

�� Enero 2013. Enero 2013. DirecciDireccióón General del Servei de Salut de les Illes Balearsn General del Servei de Salut de les Illes Balears

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ÀÀrearea de Salut de Menorcade Salut de Menorca > > Hospital HGMOHospital HGMO > > ServeisServeis CentralsCentrals > >

LaboratoriLaboratori > > HematologiaHematologia

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Instrucciones para el pacienteInstrucciones para el paciente

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Consumo en Baleares 12/2012 a 11/2013Consumo en Baleares 12/2012 a 11/2013PradaxaPradaxa 150 150 mgmg (envases)(envases)

80=7.513€

230=21.483€

1017=94.751€€

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Consumo en Baleares 12/2012 a 11/2013Consumo en Baleares 12/2012 a 11/2013XareltoXarelto 20 20 mgmg (envases)(envases)

64=5.158€

99=7.979€

968=78.065€€

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Consumo en Baleares 12/2012 a 11/2013Consumo en Baleares 12/2012 a 11/2013EliquisEliquis 5 5 mgmg (envases)(envases)

3=259 €

4=346€

36=3.117 €€

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Tiempo de suspensiTiempo de suspensióón antes de cirugn antes de cirugíía mayora mayor

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Interacciones farmacolInteracciones farmacolóógicas de los gicas de los nuevos anticoagulantesnuevos anticoagulantes