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Marktdaten Pro Generika 09/2013
2
MARKT IM ÜBERBLICK
Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 09/2013
3
Generikaunternehmen decken 73 % des Arzneimittelbedarfs der GKV
Quelle: IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health), Grafik: Pro Generika e.V.
31,3
40,0 39,3 38,3 37,1
35,8 35,1 33,1
3,9
4,2
5,7
17,6
4,0
4,7
4,6
19,8
4,1
4,6
3,9
22,5
4,2
4,5
3,5
25,0
3,6
4,7
3,7
26,3
3,9
4,9
3,6
23,3
3,1
4,8
3,6
27,7
2,3
4,5
3,8
29,3
73 %
4
Im Januar – September 2013 steigt der Arzneimittelumsatz um 5,0 % auf 23,6 Milliarden Euro – Apothekenverkaufspreise
15% patentfreie Erstanbieterprodukte* 3,48 Mrd. Euro (-15,5)
* Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.
31% Generika 7,32 Mrd. Euro (+8,2%)
54% patentgeschützter Markt 12,76 Mrd. Euro (+10,5%)
46% generikafähiger Markt 10,80 Mrd. Euro (-0,8%)
Der Generikaumsatz steigt im Januar – September 2013 auf 3,4 Milliarden Euro – Herstellerabgabepreise
5 * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV HAP real (unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.
15% patentfreie Erstanbieterprodukte* 2,20 Mrd. Euro (-17,8%)
23% Generika 3,38 Mrd. Euro (+5,8%)
62% patentgeschützter Markt 9,12 Mrd. Euro (+10,7%)
38% generikafähiger Markt 5,58 Mrd. Euro (-4,9%)
Im Januar – September 2013 wurden 349 Millionen Generikapackungen abgegeben – Packungseinheiten
6 * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweit-anbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.
14% patentfreie Erstanbieterprodukte* 74 Mio. PE (-7,8%)
67% Generika 349 Mio. PE (+4,7%)
19% patentgeschützter Markt 96 Mio. PE (+5,4%)
81% generikafähiger Markt 423 Mio. PE (+2,3%)
7 1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope®, Grafik: Pro Generika e.V.
132,74
94,95
46,73 29,56 21,00
45,37 28,33
9,70
Generika kosteten im Januar – September 2013 ab Werk im Durchschnitt nur 9,70 Euro – ohne Berücksichtigung der Rabattverträge
8 Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug der Herstellerzwangsrabatte und des Apothekerrabattes Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.V.
8,97 15,9
Durch den verstärkten Einsatz von Generika könnte die GKV 2013 voraussichtlich weitere 2,56 Milliarden Euro einsparen können
11,96
2,56 14,52 1,92 10,89
9
926
1.855
928
1.851
830
1.938
• Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 Euro abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes • (2,05 Euro). ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; Ab 2010 inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen, ab 2011 inklusive Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.
Die Belastung der pharmazeutischen Industrie durch Zwangsrabatte ist auch im Januar – September 2013 sehr stark
-1,8 %
-10,5 %
+4,7 %
+0,2 %
10 Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.
Marktentwicklung im GKV-Gesamtmarkt - Vergleichszeitraum 1.-3. Quartal 2012 / 1.-3. Quartal 2013 -
-0,1
+1,6
+2,8
+4,2
Struktur –– 1.-3. Quartal 2013: 392,0 Mio. Euro Preis –– 1.-3. Quartal 2013: -33,2 Mio. Euro Menge –– 1.-3. Quartal 2012: 505,2 Mio. PE, 1.-3. Quartal 2013: 519,2 Mio. PE Umsatz –– 1.-3. Quartal 2012: 25.091 Mio. Euro, 1.-3. Quartal 2013: 26.149. Euro
11
RABATTVERTRÄGE
Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika 09/2013
Die Anzahl der Rabattverträge steigt im September weiter an
Quelle: INSIGHT Health, NVI Sep. 2013, Grafik: Pro Generika e.V.
17.010 16.812
16.324 16.292
136 137
144 161
134 134
12
13
Der Marktanteil des generikafähigen Marktes unter Rabattvertrag bleibt im September 2013 nahezu konstant
Quelle: IMS Contract Monitor® National, generikafähiges Segment (Generika, Erstanbieter und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, Grafik: Pro Generika e.V.
14
Die Marktkonzentration im Rabattvertragsmarkt ist im Jahresverlauf 2013 weiterhin sehr hoch
Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Januar-September 2013, Grafik: Pro Generika e.V.
49 %
51 %
64 %
36 %
65 %
35 %
27 %
73 %
15
Der Anteil der Rabattverträge am GKV-Umsatz bleibt im Januar – September 2013 stabil – Herstellerabgabepreise
* Inklusive Zweitanbieter Basis: Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP) Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Grafik: Pro Generika e.V.
21,2 Mrd. Euro 21,5 Mrd. Euro 16,6 Mrd. Euro 4,0 Mrd. Euro
23 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
25 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz
38 % Rabattverträge Patentgeschützte AM* 1,5 Mrd. Euro
62 % Rabattverträge patentfreie AM 2,5 Mrd. Euro
35 % Top 5 patentgeschützte AM
65 % übrige patent- geschützte AM 8% Lantus
8% Rebif
7% Copaxone 6% Remicade 6% Betaferon
16
BIOSIMILARS Bitte beachten Sie, dass ab April 2013 bei den Marktdaten der Epoetine nun alle Wirkstoffe analog der Epoetin-Festbetragsgruppe abgebildet sind.
Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika 09/2013
Der Anteil der Biosimilars an der Versorgung verharrt auch im September 2013 auf niedrigem Niveau
1,7% patentfreie Erstanbieterprodukte 1,33 Mio. DDD *
0,7% Biosimilars 0,54 Mio. DDD *
97,6% patentgeschützter Markt 75,9 Mio. DDD *
2,4% biosimilarfähiger Markt 1,87 Mio. DDD *
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 17
Biopharmazeutika haben mit 434 Millionen Euro im September 2013 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*
5,6% patentfreie Erstanbieterprodukte 24,5 Mio. Euro
1,7% Biosimilars 7,3 Mio. Euro
92,7% patentgeschützter Markt 402,3 Mio. Euro
7,3 % biosimilarfähiger Markt 31,8 Mio. Euro
* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 18
Der Umsatz der Biosimilars betrug im September 2013 5,6 Millionen Euro – Herstellerabgabepreise*
5,8% patentfreie Erstanbieterprodukte 18,9 Mio. Euro
1,7% Biosimilars 5,6 Mio. Euro
92,5% patentgeschützter Markt 302,1 Mio. Euro
7,5% biosimilarfähiger Markt 24,5 Mio. Euro
* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 19
Das enorme Potenzial der Biosimilars wird auch im September 2013 weiterhin nicht voll genutzt
* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin Theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.
100 100 10,0
100 100 2,8
100 100 11,5
34,3 29,0 2,9
66,7 64,3 1,8
65,7 71,0 7,1
33,3 35,7 1,0
9,1 7,0 0,8
90,9 93,0 10,7
20