Исследование профиля препаратов и активный

фармаконадзор

Вектор является членом Совета по защите прав и безопасности пациентов, официального партнера Совета Европы в Украине

Уважаемые коллеги,

Однажды вы понимаете, что ваши знания и опыт, квинтэссенция всех ваших достижений способны создавать нечто действительно значимое.

И вот как начинается история нашей компании.

Мы объединили профессионалов в бизнесе, международных отношениях, юриспруденции, медицине и образовании из разных стран для того, чтобы создать синергию знаний, способных обеспечить доступ к инновационным технологиям здравоохранения в Восточной Европе.

Выстраивая мост между пациентами, правительствами, бизнесами и профессиональными сообществами, мы поддерживаем устойчивое развитие рынка здравоохранения.

Сотрудничая с Европейским Союзом, Советом Европы и экспертами из различных европейских институций, Вектор внедряет наиболее прогрессивные механизмы развития рынков и доступа к ним. Вы найдете в этой презентации некоторые примеры беспрецедентных и непревзойденных достижений нашей компании. Вместе с тем, мы верим, что наиболее важные вызовы нас еще ждут в будущем.

Я верю, что нам удастся построить партнерские отношения с лучшими производителями и дистрибьюторами этичных и пациентоориентированных медицинских технологий. С теми, кто разделяет с нами фундаментальные европейские ценности.С уважением,

Евгений НайштетикMIB, MM, MsocДиректор и соучредитель ТОВ «Медиа центр «Вектор»

СОВРЕМЕННЫЙ

ДИНАМИЧНЫЙПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ

ЕВРОПЕЙСКИЙ НЕПРЕВЗОЙДЕННЫЙ

КРЕАТИВНЫЙ

4

Ключевые Сферы Деятельности

Активный фармаконадзор

Фармакоекономика и эпидисследования

Локализация зарубежных данных

Экспертные сети и КОЛ-менеджмент

Экспертиза и исследованияКонсультирование в области доступа

Лицензирование и трансфер технологий

Защита прав интеллектуальной собственности

Развитие бизнеса

Развитие экспертных сетей

Адвокация и кампании по информированности

Механизм жалоб Совета Европы

Модерирование институций гражданского общества

Построение компетенцийМониторинг выполнения

международного права

Межведомственное взаимодействие

Государственное частное партнерство

Рамочные соглашения

Работа

Обеспечивая устойчивое развитие вашего бизнеса

5

Схема Проектного Взаимодействия

Соглашение о конфиденциальности

Проблемнаязаявка от клиента

Концепт-план

Подписание договора

Спецификация и адаптация

ОплатаДополнение к договору

Информационное сопровождение

Изучение проблемы

Оценка Выполнение проекта

Финальный проект Отчет о выполнении проекта

Обеспечивая устойчивое развитие вашего бизнеса

Упрощать доступ к лучшим технологиям здравоохранения для

обеспечения фундаментального права человека

Наша Миссия

Наше Видение

Быть наиболее надежным поставщиком инструментов по развитию бизнеса и доступу к

рынкам в системах здравоохранения Восточной

Европы

Наши Ценности

ЖизньПрава Человека

Верховенство ПраваУстойчивое Развитие

Саморегулирование и ЭтикаНаша деятельность регулируется следующим:

IFPMA Code of Practice1

Criminal Law Convention on Corruption2

Civil Law Convention on Corruption3

Закон Украины о предотвращении и

противодействии коррупции4

US Foreign Corrupt Practices Act (FCPA)5

UK Bribery Act 20106 1 http://www.ifpma.org/ethics/ifpma-code-of-practice/ifpma-code-of-practice.html

2 http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/173.htm 3 http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/174.htm

4 http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/3206-17 5 http://www.justice.gov/criminal/fraud/fcpa/ 6 http://www.legislation.gov.uk/ukpga/2010/23/contents

портфолио лучших достижений

Истории Успеха

Туберкулез

Кампания по информированию7,8,9:

Количество пациентов возросло на 25%

Приверженность к лечению выросла на 30% Превентивные меры были внедрены

Период кампании 2001-2007

Проект Развития Рынка

7 http://tb.org.ua/about.html

8 http://www.path.org/projects/tuberculosis_control_in_ukraine_ataglance.php

9 http://wwwnc.cdc.gov/eid/article/12/5/05-1103_article.htm

Болезнь Гоше

Наиболее быстро принятая региональная

програма в Украине с дальнейшим

включением в местный бюджет10:

1 пациент получил лечение всего за 4 месяца

после начала проекта

Оптимизирована реализация Международной

Программы Доступа к препарату Церезим в

Украине

Период кампании 2008-200910 Решение Харьковского областного совета №1076-V от 29.01.2009

Проект Развития Рынка

ВИЧ/СПИД

Кампания по обеспечению доступа11:

Atripla – включена в национальную программу

в течение 2 месяцев после регистрации

Isentress – включен в национальную

программу в течение 12 месяцев после

Успешно проведены переговоры по

добровольному лицензированию препарата

Stocrin (efavirenz) с местным производителем

Период кампании 2010

Проект Доступа к Рынку

11 http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/1026-17

Вакцинация

Кампания по обеспечению доступа12:

Gardasil – был включен в Календарь прививок как рекомендованная вакцина за 12 месяцев

Период кампании 2011

Prevenar - 7/13 был включен в Календарь прививок как рекомендованная вакцина за 4 месяца

12 http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/z1159-11

Проект Доступа к Рынку

Международные отношения

иGR кампании

Период кампании 2013

Комментарий на RAP/Rcha/UKR/5Этот беспрецедентный проект стал успешной попыткой

расширить бюджет здравоохранения Украины через

международные обязательства, прописанные в Европейской

социальной хартии

Первый в мире комментарий13 на национальный отчет по

выполнению статьи 11 Европейской социальной хартии

предоставил Европе данные по по 3 терапевтическим областям: Вакцинация

Гемофилия

Гепатит С13 www.coe.int/t/dghl/monitoring/socialcharter/Reporting/StateReports/CommentsAllUkrainianCouncil2013_en.pdf

Период кампании 2013

Письменная декларация #544Результатом кампании стал первый европейский документ, призывающий украинские власти к перераспределению государственного бюджета для обеспечения права на здравоохранение. Документ подписали: ‘звезды’ Европейской политики:

Jim Dobbin lord Alexander (граф) DUNDEE lord John Prescott Viola von Cramon-Taubadel

представители: 11 национальных делегаций Всех европейских политических групп 10 Комитетов (из 11) и 12 Подкомитетов (из 20)

14 http://assembly.coe.int/ASP/Doc/XrefDocDetails_E.asp?FileID=19932

Активный фармаконадзор и маркетинг лекарственных средств

Основание для проведения деятельности

Нормативная база и регулирование Фармаконадзора

• Наказ від 01.09.2009 № 654 Про затвердження Плану заходів щодо покращання здійснення післяреєстраційного нагляду за безпекою та ефективністю лікарських засобів та моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров'я

• Наказ МОЗ України від 31.10.2012 № 857 "Про своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров'я"

• Наказ від 24.07.2009 № 531 Про затвердження Порядку проведення моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров'я

• Наказ МОЗ України від 31.08.2010 № 736 "Про заходи щодо впровадження моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров'я”

• НАКАЗ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ № 898 від 27.12.2006 р.(Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 14 вересня 2010 року N 778, від 6 вересня 2011 року N 568, від 29 грудня 2011 року N 1005) «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування».

Данные международных исследователей

Состояние Фармаконадзора в Украине

Крупный проект – большая команда

Коалиция Активного Фармаконадзора

Государственный экспертный центр

Совет по защите прав и безопасности пациентов

Союз потребителей медицинских услуг, лекарственных средств и товаров медицинского назначения

Ассоциация заказчиков и производителей социальной рекламы

Аптечные сети

Сценарий исследования

Стратегии Активного Фармаконадзора

Исследование

профиля препаратов определен

ной АТС группы

Исследование НЯ у

определенных

наименований

Коммуникационная платформа

Вовлекаемые аудитории | Каналы коммуникации

Пациенты, принимающие определенные ЛС

Пациенты находящиеся на определенной терапии

Пациенты определенной группы

Общая популяция

ЛПУ, НПО, СММ

Аптеки, ЛПУ

НПО, СММ, радио

СММ, радио и ТВ

Обеспечение безопасности пациентов – помощь ответственному бизнесу

Какие маркетинговые задачи решает Активный Фармаконадзор?

- Выявление конкурентных преимуществ в реальной жизни

- Выявление причин низкой приверженности

- Выявление ожиданий пациентов от терапии и сбор потребительских инсайтов

- Люстрация фактов ошибочной терапии

- Люстрация недобросовестных конкурентов и исключение из инструкции показаний, не отвечающих действительности

Адрес:ул. Фрунзе 40-г, 3 подъезд, 2 этаж

г. Киев, Украина

Телефон:+380 44 587 99 61

Обеспечивая устойчивое развитие вашего бизнеса